中国药学杂志

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    专家笔谈
  • 专家笔谈
    中药材及饮片质量标准研究有关问题思考
    魏锋, 程显隆, 荆文光, 陈佳, 余坤子, 张萍, 严华, 李明华, 杨建波, 马双成
    2022, 57(18): 1493-1503. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.001
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    中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的机制研究和认识还不够深入系统,对中药的质量认识还不够全面,导致标准研究制修订工作中科学依据不足,因而标准的科学性、合理性和实用性容易有争议和质疑。本研究通过梳理近年来中药材及饮片的质量概况,对标准研究中存在的一些突出问题进行分析,提出了符合中药材及饮片质量特点的标准制定原则:一是坚持中医药特点,基于中医临床质量认知,制定有效的标准;二是坚持中药材质量特点,围绕质量属性确立质量指标,制定管用的标准;三是守住真伪和安全底线,基于风险评估,制定安全的标准。本研究对中药材及饮片质量标准研究常见问题和认识误区进行了分析讨论,强调了标准不仅是供检验和监管用,更是为了指导中药材和饮片生产、流通、使用全过程的技术遵循,应注重标准的科学性、合理性、可行性。同时,标准对中药材资源可持续利用及中药产业高质量发展具有引导和推动作用。最后,从质量提升和完善标准的角度,建议加强全产业链生产技术规范和标准完善,同时加强质量评价标准研究,以道地性和生产规范性生产基地建设为引擎,使新颁布的《中药材生产质量管理规范》落地见效,从源头和根本上提升中药材质量,保障中医药事业高质量发展。
    • 综述
  • 综述
    吩噻嗪类化合物的合成及其生物活性研究进展
    田诗意, 方方
    2022, 57(18): 1504-1511. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.002
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    吩噻嗪是含杂原子的三环化合物,于19世纪后半叶在染料工业中发现并被应用。近年来,陆续发现以吩噻嗪结构为母核的部分衍生物具有抗癌、抗菌、抗阿尔兹海默症、抗氧化以及抗病毒等多种药理活性。笔者综述了吩噻嗪类化合物的合成及其相关生物活性研究进展,总结不同活性类型吩噻嗪衍生物的构效关系,为吩噻嗪类化合物的深入系统研究提供参考。
  • 综述
    诱导类凋亡的抗肿瘤化合物的研究进展
    陈策, 孙小龙, 谢琦琦, 林修辉, 潘莉分, 胡琼莹
    2022, 57(18): 1512-1517. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.003
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    如何克服因肿瘤细胞凋亡缺失或受阻出现的肿瘤耐药问题,是目前肿瘤治疗过程中亟需解决的难题之一,发现新的非凋亡细胞程序性死亡方式并运用相应作用机制的药物可作为肿瘤治疗的一种新策略。类凋亡是一种新的程序性细胞死亡方式,通常伴随着由内质网应激、蛋白酶体抑制或离子稳态失衡导致的细胞器肿胀,并且为非caspase依赖性的。笔者对细胞类凋亡的作用机制和诱导细胞类凋亡的化合物进行综述,并对该领域未来的研究方向进行探讨,以期为肿瘤治疗提供一种新思路。
    • 论著
  • 论著
    槲皮素-3-O-酰基酯的合成及抗肿瘤活性研究
    曹瑞梅, 李珂, 冯亚莉, 朱玮, 翟广玉
    2022, 57(18): 1518-1527. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.004
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    目的 合成槲皮素-3-O-酰基酯,探索抗肿瘤活性。方法 以芦丁为原料,经苄基化保护、酸水解、酯化反应,再经钯/碳(Pd/C)催化加氢脱苄基得到12种槲皮素-3-O-酰基酯,使用红外(IR)、氢谱(1H-NMR)、碳谱(13C-NMR)、液质联用(ESI-MS)测定结构,采用邻二氮菲法和1,1-二苯-2-苦基肼(DPPH)法考察了12种目标化合物的抗氧化活性,采用3-(4,5-二甲基噻唑-2)-2,5-二苯基四氮唑溴盐(MTT)法测定抗肿瘤活性。结果 光谱确定了目标化合物的结构,抗氧化性实验显示,大部分目标化合物的清除率(SC50)小于槲皮素或与槲皮素相当,提示3-OH不是槲皮素抗氧化活性的必需基团,目标化合物对人食管癌细胞EC109、人食管鳞癌细胞EC9706、人胃癌细胞MGC-803、人前列腺癌细胞PC-3四株肿瘤细胞的体外增殖抑制作用增强。结论 合成了12个目标化合物,与母体槲皮素比较,对肿瘤细胞的增殖抑制作用显著增强。
  • 论著
    基于PCR-核酸试纸条快速鉴定鹿茸及其伪品的实验研究
    徐宁, 邵博宇, 于文莹, 迟凯月, 马玉贺, 马秋贺, 艾金霞, 李明成, 高丽君, 夏薇
    2022, 57(18): 1528-1534. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.005
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    目的 通过聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)与核酸试纸条相结合的方法,实现鹿茸真伪的可视化检测。方法 采用十二烷基硫酸钠(sodium dodecylsulfate,SDS)碱变性法提取正品及伪品鹿茸样品基因组DNA,通过查找细胞色素C氧化酶亚基I(COI)特异性位点,应用Primer 3.0软件设计鹿茸特异引物,摸索PCR最佳反应体系及条件,建立PCR-核酸试纸条及琼脂糖凝胶电泳鉴定鹿茸真伪的最优条件。同时,通过克隆测序,验证鹿茸真伪鉴定的准确性。结果 本实验中正品鹿茸在PCR-核酸试纸条上均出现两条带,阴性对照及伪品出现一条带,与琼脂糖凝胶电泳结果吻合,且试纸条检测的灵敏度可达1 ng·μL-1。对9个市售鹿茸样品检测,正品鹿茸5个,合格率为45%。结论 自主构建的PCR-核酸试纸条检测方法简单、快速、特异性较好,可在较短时间内实现鹿茸真伪的可视化检测,检测结果稳定,为中药材鉴定提供又一新的方法。
  • 论著
    不同断面颜色土茯苓UPLC特征图谱的多模式识别和灰色关联分析
    陈仕妍, 李玲, 邓李红, 文珊, 李美洲, 吴晓英, 魏梅
    2022, 57(18): 1535-1542. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.006
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    目的 测定不同断面颜色土茯苓UPLC特征图谱,结合不同模式分析方法探究不同颜色土茯苓的质量差异。方法 采用回流提取法制备样品,建立UPLC特征图谱;运用相似度评价、灰色关联度分析、化学模式识别法等对断面类白色和红棕色的土茯苓进行基于特征图谱的质量分析。结果 建立了断面类白色、红棕色土茯苓特征图谱共有模式,确定了8个共有峰,并指认2、3、4、5、6号峰分别为新落新妇苷、落新妇苷、新异落新妇苷、异落新妇苷和黄杞苷,相似度结果分别为0.948～0.999,灰色关联度(grey relation analysis,GRA)结果显示,红棕色土茯苓的质量优于类白色土茯苓,聚类分析(clustering analysis,HCA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)可将2种样品大致区分为两类,4种分析方法结果基本一致。结论 基于特征图谱的灰色关联度分析和化学模式识别研究,为不同规格土茯苓的质量对比评价和质量控制提供了基础研究资料。
  • 论著
    小钻木脂素类化合物戈米辛R的体外抗炎机制研究
    覃朗, 莫单丹, 程娅, 李日伦, 龚小妹, 周小雷, 唐炳兰
    2022, 57(18): 1543-1548. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.007
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    目的 通过脂多糖(LPS)诱导活化小鼠单核巨噬细胞系RAW264.7建立炎症模型,探讨小钻木脂素类化合物戈米辛R对炎症细胞增殖及炎症因子分泌的影响,评价其抗炎活性及机制。方法 采用MTT比色法检测经LPS诱导的RAW264.7细胞存活率并计算半数抑制浓度(IC50);采用ELISA法检测细胞上清液TNF-α、IL-1β、IL-6等炎症因子含量;利用RT-PCR法检测细胞TNF-α、IL-1β、IL-6、IκB-α、NF-κB p65的mRNA表达量;Western blot法检测细胞IκB-α及NF-κB p65蛋白表达量。结果 与LPS模型组比较,戈米辛R可显著抑制LPS诱导的RAW264.7细胞增殖;降低细胞分泌TNF-α、IL-1β及IL-6的含量;升高LPS所致降低的IκB-α mRNA的表达量同时降低LPS引起升高的TNF-α、IL-1β、IL-6、NF-κB p65的mRNA表达量;升高IκB-α并降低NF-κB p65的蛋白表达量,显示出良好的剂量依赖性,具有统计学差异(P<0.05)。结论 戈米辛R可通过抑制TNF-α、IL-1β、IL-6、NF-κB p65的mRNA和NF-κB p65蛋白的表达,增加IκB-α mRNA和IκB-α蛋白的表达,减少致炎因子TNF-α、IL-1β、IL-6的释放,从而发挥显著抗炎活性。
  • 论著
    基于超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱技术的洋川芎内酯H在大鼠体内的代谢产物分析
    刘明亮, 张奥, 段天华, 牛丽颖, 冯薇
    2022, 57(18): 1549-1556. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.008
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    目的 采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UHPLC-Q-TOF-MS)技术对洋川芎内酯 H 在大鼠体内的代谢产物进行分析鉴定。方法 SD大鼠灌胃给药后,收集其血浆、尿液、胆汁和粪便,并对样品进行前处理。采用ThermoAccucore C18色谱柱(2.1 mm×150 mm,2.6 μm),以体积分数0.1%乙酸-水(A相)-乙腈(B相)作为流动相进行梯度洗脱。根据准分子离子峰和碎片离子信息,结合对照品与文献报道,对大鼠血浆、尿液、胆汁和粪便中的原型成分及其代谢产物进行鉴定。结果 最终在大鼠血浆、尿液、胆汁和粪便中共检测到32个代谢产物,包括24个Ⅰ相和8个Ⅱ相代谢物。结论 洋川芎内酯 H 主要的体内代谢反应包括氧化、氢化、去羟基化、甲基化、葡萄糖醛酸化、硫酸酯化、半胱氨酸结合、谷氨酰胺结合以及相关的复合反应等。本研究应用高分辨液质联用技术阐明了洋川芎内酯 H 在大鼠体内的代谢产物,为今后药效学和药理学研究奠定了基础。
  • 论著
    基于Orbitrap-CID/HCD的合成多肽精氨酸侧链低能键的差异化质谱表征研究
    白海娇, 韩晓捷, 李增礼, 王倩倩, 鲁鑫
    2022, 57(18): 1557-1564. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.009
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    目的 解析合成醋酸西曲瑞克的两种难解析杂质氨基酸序列及修饰,探讨氨甲酰基中性丢失效应在质谱氨基酸序列分析中的影响。方法 在合成工艺分析的基础上,利用静电场轨道阱质谱碰撞诱导解离,结合高能碰撞解离多级碎裂,解析无法合成纯品并且单一高能碰撞解离无法解析的两种杂质。结果 精氨酸侧链无修饰的杂质形成氢键,避免了氨甲酰基中性丢失。氨甲酰基中性丢失效应和空间位阻效应导致杂质3理论碎片与实测碎片不匹配。在杂质2的结构中,磺酸基与瓜氨酸羰基氧形成的氢键避免氨甲酰基中性丢失,但由于磺酸基位阻较小,发生N-S键断裂。结论 氨甲酰基中性丢失效应可能导致单一高能碰撞解离碎片与理论碎片不匹配,空间位阻效应、形成氢键也可能影响氨甲酰基中性丢失,因此当数据解析引擎显示不匹配时,还应深入分析推测氨基酸侧链的低能键,才能实现充分的杂质质控。
  • 论著
    质量提取法检测直立式聚丙烯输液袋密封完整性研究
    杨梦雨, 贾菲菲, 赵霞, 孙会敏
    2022, 57(18): 1565-1570. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.010
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    目的 参照ASTM F3287-17质量提取法检测包装泄漏的标准方法,建立对直立式聚丙烯输液袋(规格:250 mL)的密封完整性测试方法。方法 采用质量提取测试技术,对方法参数进行开发,同时对方法的准确性、检测限、检测范围、重复性、精密度、耐用性等进行方法学验证,并对直立式聚丙烯输液袋包装的氯化钠注射液(规格250 mL:2.25 g)加速0、3、6个月样品进行密封完整性测定、无菌检验研究。结果 质量提取法检测限为3 μm,能够准确地鉴别出具有3 μm及以上泄漏缺陷的样品;重复性的相对标准偏差(RSD)2.07%～3.86%;中间精密度RSD 6.03%～7.83%之间,其结果良好,表明方法耐用性良好,无菌检验符合质量标准。结论 本次研究建立的质量提取法快速、准确、灵敏度高,可用于直立式聚丙烯输液袋(规格:250 mL)的密封完整性检测,同时结合无菌检验研究结果,表明本品的密封质量完好。
  • 论著
    氨氯地平贝那普利片对急性心肌梗死合并高血压患者外周血内皮微粒以及IL-6、IL-17水平的影响
    邓毅凡, 刘娟, 孙珣, 戴承晔, 徐笑挺, 何胜虎, 张晶
    2022, 57(18): 1571-1574. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.011
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    目的 探讨氨氯地平贝那普利片对急性心肌梗死合并高血压患者外周血内皮微粒(endothelial microparticles,EMPs)以及白介素-6(interleukin-6,IL-6)、白介素-17(interleukin-17,IL-17)水平的影响。方法 选取我院急性心肌梗死合并高血压病患共计208人,随机分为研究组和对照组予以不同降压方案,其中对照组106例选用苯磺酸氨氯地平片自由联合其他种类降压药物,研究组102例选用氨氯地平贝那普利片治疗,检测两组患者治疗前后心室质量指数、IL-6、IL-17以及EMPs水平,并定期随访统计患者治疗期间主要心血管不良事件(MACE)发生率、药物不良反应以及服药依从性。结果 2组病患经过上述治疗后,外周血IL-6、IL-17以及EMPs水平均有所下降;与对照组相比,研究组病患治疗后IL-6、IL-17以及EMPs水平下降幅度更大(P<0.05),MACE发生率更低,服药依从性更好(P<0.05),不同治疗方案的药物不良反应相比无统计学差异(P>0.05)。结论 氨氯地平贝那普利片能够明显降低急性心肌梗死合并高血压患者IL-6、IL-17以及EMPs水平,改善患者预后,服药依从性更好,值得推荐于临床使用。
  • 论著
    妇产专科医院的24小时线上用药咨询服务实践
    盖迪, 赵雯, 李轶凡, 封学伟, 冯欣
    2022, 57(18): 1575-1579. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.012
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    目的 对我院开展试验性24 h线上用药咨询服务的实践数据进行分析。方法 将24 h在线提供药师(男,初级药师)服务的305例患者设为试验组,将其他工作日8:00-17:00在线提供药师服务的354例患者设为对照组。收集患者的性别、年龄、咨询的时间段及“点赞”的数据并进行统计分析。试验组单独分析了咨询问题的类型及患者的“打赏”情况。结果 非工作时间的患者咨询数量在总体中占比达41.0%。试验组相较对照组,男性患者比例更高(P=0.009),节假日、清晨、夜间及深夜等非工作时间的服务比例更多(P<0.001),人均咨询次数及获得的“点赞”量更高(P<0.001)。试验组所咨询的问题类型可分为17大类,82.3%的问题可归为用药与月经、不良事件、用药疗程、特殊剂型指导、妊娠期哺乳期用药安全性、用法用量、非药学问题与用药时机。所统计的项目中仅有年龄观察到与“打赏”行为显著相关,年龄更高的人群(P=0.013)更愿意对药师的服务进行打赏。结论 24 h在线的用药咨询服务有助于提高妇产科相关科室的患者满意度及复诊率,值得推广。建议尽可能安排在线服务的药师男女性均有;对提出非药学问题的患者做出统一的转诊引导;继续探索能更好的评价药学线上咨询服务质量的指标。
  • 论著
    医疗机构中成药遴选专家共识(第一版)
    程杰, 关胜江, 曹俊岭, 陈树和, 高山, 高雪亮, 郭晓秋, 韩晟, 何婷, 孔祥文, 李国辉, 李学林, 李亚秋, 林华, 刘力, 马致洁, 欧阳荣, 沈夕坤, 孙洪胜, 唐洪梅, 唐进法, 王乐, 王世伟, 吴剑坤, 辛义周, 薛春苗, 闫国强, 晏军, 杨毅恒, 姚毅, 伊博文, 赵奎军, 赵旭, 张颖, 郑倩, 赵生俊
    2022, 57(18): 1580-1586. https://doi.org/10.11669/cpj.2022.18.013
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