中国药学杂志

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    综述
  • 综述
    新型冠状病毒引起的细胞因子风暴及其药物治疗
    张竞文, 胡欣, 金鹏飞
    2020, 55(5): 333-336. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.001
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    2019年12月以来,新型冠状病毒(严重急性呼吸综合征冠状病毒2,SARS-CoV-2)感染在武汉暴发。近期不断有专家指出SARS-CoV-2感染者病情的突然加重可能和“炎症风暴”(细胞因子风暴)有关。但目前并无针对于此的特效药。笔者结合相关文献的检索和分析,对细胞因子风暴进行解读,对细胞因子风暴的药物治疗进行探索性综述,以期为临床治疗提供参考。
  • 综述
    线粒体动力学和线粒体自噬的分子机制及其在神经退行性疾病中的作用
    刘慧, 张自弘, 鲍秀琦, 张丹
    2020, 55(5): 337-341. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.002
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    线粒体是维持细胞代谢过程的关键细胞器,因此线粒体质量控制对于细胞命运具有决定性作用。线粒体动力学和线粒体自噬是线粒体质量控制的主要机制。在神经系统中,线粒体动力学对于维持线粒体的正常形态及神经元的功能至关重要。而线粒体自噬能够及时清除损伤线粒体,维持神经元内线粒体稳态。线粒体动力学异常及自噬障碍最终会导致神经元损伤。近年来,越来越多的证据表明,线粒体动力学失衡及自噬障碍在神经退行性疾病中普遍存在。笔者主要讨论了线粒体动力学和线粒体自噬的分子机制,阐明了其在神经退行性疾病发病中的作用,调控线粒体动力学和线粒体自噬可能成为治疗神经退行性疾病的关键靶点。
    • 论著
  • 论著
    川牛膝与麻牛膝的形态鉴别
    梁欢, 何梦竹, 文青松, 陈稷, 黄进, 田孟良
    2020, 55(5): 342-348. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.003
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    目的 鉴别川牛膝与麻牛膝形态特征。方法 运用组织切片法和显微电镜观察法,对川牛膝“宝膝1号”与麻牛膝的组织形态进行比较、鉴别。结果 川牛膝与麻牛膝在花序、茎、叶片和根部组织形态上有明显差异。川牛膝为主根系植物,茎中有4个维管束,表皮毛数量较多,叶片呈浅绿色,叶绿体发育正常;而麻牛膝为支根系植物,茎中有2个维管束,表皮毛数量较少。此外,麻牛膝叶片在高海拔地区呈深绿色且有大小不规则的黄色斑点,有嗜锇颗粒出现,然而低海拔地区的麻牛膝并无此现象。结论 确定了川牛膝和麻牛膝的主要形态特征,并为川牛膝和麻牛膝的鉴别提供科学依据。
  • 论著
    灵芝和紫芝对照提取物在灵芝样品指纹图谱分析的应用
    郭隆钢, 金红宇, 张奕尧, 许铮弟, 肖辉彬, 谢培山
    2020, 55(5): 349-356. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.004
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    目的 使用赤芝对照提取物(CZERS)、紫芝对照提取物(ZZERS)对所收集18批次灵芝药材进行高效薄层色谱(HPTLC)以及高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析。方法 使用HPTLC指纹图谱方法,高效硅胶预制板,以氯仿-乙腈-甲醇-甲酸=13∶2∶0.5∶0.5 3次展开和环己烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸=15∶5∶0.5∶0.5 2次展开的方法分别分析灵芝三萜酸类和甾醇类成分。使用HPLC指纹图谱方法,Kromasil 100-5 C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:A-乙腈,B-0.02%磷酸;梯度洗脱程序:0~40 min,29%→33%A,40~70 min,33%→65%A,70~105 min,65%→100%A;105~120 min,100%A;检测波长244 nm(DAD检测器);流速1.0 mL·min-1;进样量10 μL;柱温25 ℃。结果 使用对照提取物(ERS)和指纹图谱分析方法,可以区分赤芝,无柄灵芝和紫芝。不同种类和生长方式的灵芝成分存在差异。结论 灵芝品种繁多,分野生和人工培养,而人工培养的培养基又有不同,导致不同灵芝个体间成分存在差异。使用特定品种的ERS和指纹图谱分析方法更加适合灵芝多成分整体质量控制的需求。
  • 论著
    蒙药黑沙蒿的TLC鉴别及HPLC定量分析
    包玉秋, 王青虎, 那仁朝克图, 巴森吉日嘎拉, 毕力格图, 包文强
    2020, 55(5): 357-361. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.005
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    目的 建立黑沙蒿的TLC鉴别及HPLC定量分析方法。方法 采用TLC和HPLC对采集于5个不同地区黑沙蒿进行定性和定量分析。TLC条件:对照品为斯巴醇(spathulenol),吸附剂为硅胶G,展开剂为石油醚(60~90 ℃)-丙酮(5∶)、显色剂为10%硫酸乙醇溶液;对照品为5,4′-二羟基-7-甲氧基二氢黄酮,吸附剂为硅胶G、展开剂为二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(15∶1∶0.1),显色剂为紫外灯下观察。 HPLC条件:色谱柱为Topsil C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相由水(A)和乙腈(B)组成,其梯度洗脱顺序为0~15 min,25%~38% B;15~40 min,38%~45% B,检测波长为275 nm,柱温为30 ℃。结果 对照品spathulenol和5,4′-二羟基-7-甲氧基二氢黄酮与不同样品具有Rf值相同的特征斑点,重复性好,易于鉴别;在选用的HPLC条件下,所检测化合物(1~9)表现出良好的线性关系(r>0.999 3),其平均回收率分别为97.75%、96.00%、98.20%、97.00%、95.50%、99.33%、97.50%、96.50%和97.33%,RSD均小于2.0%。化合物1、2、5、8在部分样品中没被检测到,而3、4、6、7、9均被检测到,其质量分数变化分别为(0.998±0.013)~(1.263±0.018)、(0.108±0.002)~(0.301±0.005)、(1.201±0.018)~(1.457±0.023)、(0.635±0.011)~(0.801±0.013)和(1.150±0.018)~(1.222±0.023) mg·g-1。结论 建立了黑沙蒿的TLC鉴别及HPLC定量分析方法,为综合评价该药材质量提供依据。
  • 论著
    南板蓝根HPLC-DAD特征图谱的研究
    潘银蕉, 杨志业, 谭颖仪
    2020, 55(5): 362-366. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.006
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    目的 建立南板蓝根药材及饮片的HPLC-DAD 特征图谱,用以鉴别正品与伪品。方法 采用HPLC,色谱柱:Agilent Zorbax C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈-水,梯度洗脱进行分离;检测器为二级管阵列(DAD);柱温:35 ℃;流速:1.0 mL·min-1;进样量10 μL。结果 测定了15批正品南板蓝根药材、12批正品南板蓝根饮片,找到5个共有峰,其中3个峰确定为2-苯并恶唑啉酮、靛蓝和靛玉红。结论 建立的南板蓝根特征图谱能有效区别正品与伪品;经方法学论证,该方法精密度,稳定性,重复性良好。
  • 论著
    脑胶质瘤靶向的细胞膜仿生递药系统的构建与体外评价
    何美, 徐楠, 张姝月, 李国瑞, 丁雪鹰
    2020, 55(5): 367-374. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.007
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    目的 基于肿瘤细胞的同源靶向性,拟构建一种脑胶质瘤U251细胞膜包覆介孔二氧化硅纳米粒(mesoporous silica nanoparticles,MSN)的仿生递药系统(U251/MSN),以化疗药物多柔比星(doxorubicin,DOX)为模型药物,初步评价其在胶质瘤靶向治疗中的应用可能。方法 使用共挤出法制备U251/MSN-DOX。对纳米粒的粒径、电位、形态进行表征;测定其载药量与包封率;考察纳米粒的细胞毒性、比较包膜前后纳米粒以及不同细胞膜仿生纳米粒在胶质瘤细胞U251中的摄取差异;并通过构建体外血脑屏障(brain-blood barrier,BBB)模型考察仿生纳米粒的跨膜转运效率。结果 仿生纳米粒U251/MSN呈球形,可观察到明显的“核壳”结构,粒径为(135.70±3.85)nm,载药量为(18.57±2.17)%,包封率为(64.99±2.52)%,细胞实验表明,U251/MSN-DOX细胞毒性低,且较MSN-DOX以及非同源细胞膜纳米粒具备更强的靶向性和跨BBB效率。结论 胶质瘤细胞膜可通过共挤出法有效包覆在MSN表面,制备的仿生纳米粒具有良好的靶向性和跨BBB能力,显示出在肿瘤靶向,特别是脑部肿瘤靶向递药领域的应用价值。
  • 论著
    氢溴酸西酞普兰鼻用温敏凝胶的处方优化及体外性质评价
    丛志新, 李爽, 黄晶, 吴春芝, 谷福根
    2020, 55(5): 375-382. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.008
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    目的 优化氢溴酸西酞普兰(citalopram hydrobromide,CTH)鼻用温敏凝胶的处方并对其体外性质进行评价。方法 以泊洛沙姆407(F127)和卡波姆940(CP940)作为凝胶基质材料,胶凝温度与胶凝时间为观察指标,采用星点设计-效应面法和单因素实验法优化凝胶基质处方;同时,以离体羊鼻黏膜为模型,采用Franz透皮扩散池法筛选药物透皮吸收促渗剂,最后采用冷法制备CTH鼻用温敏凝胶并进行体外性质评价;采用无膜溶出法测定制剂的体外溶蚀率及体外释放率;采用透析膜法测定其体外释放度。同时,考察温度及pH对该制剂黏度的影响。结果 CTH鼻用温敏凝胶最优处方组成为:CTH 8.0%、F127 20.27%、CP940 0.17%、DM-β-CD 3.0%、尼泊金乙酯0.05% 及适量水。该制剂的胶凝温度为32.5 ℃,胶凝时间为42 s,pH值为5.0,55 min时体外累积溶蚀率与药物累积释放率均大于90%,且二者具有良好线性相关性(r2＝0.998 6);该制剂在8 h内体外累积释药为92%,其释药过程符合Higuchi动力学方程。温度及pH对该制剂的黏度均有不同程度的影响。结论 采用星点设计-效应面法和单因素法优化处方所制备CTH鼻用温敏凝胶其胶凝温度、胶凝时间及pH值适宜,符合鼻用制剂要求,其体外释药具明显缓释特征。
  • 论著
    基于胆酸类成分的牛胆粉质量控制与掺伪检测研究
    曹帅, 夏晶, 付泽晓, 李家豪, 李丽敏, 胡文言, 胡青, 毛秀红, 季申
    2020, 55(5): 383-388. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.009
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    目的 建立基于胆酸类成分的牛胆粉质量控制方法,对市售牛胆粉的质量进行评价,分析可能存在的掺伪情况。 方法 建立同时测定牛、羊、猪、鸡、鸭等动物胆粉中胆酸类成分含量的方法,对自制样品与企业收集样品分别进行研究,以自制样品为主要依据,考察牛胆粉与猪、羊等动物胆粉的差异及含量规律,评价企业收集样品的质量及可能存在的掺伪情况。结果 建立了HPLC-ELSD法同时测定牛、羊、猪、鸡、鸭等动物胆粉中12种胆酸类成分含量的方法。分析23批自制动物胆粉的测定结果,明确了牛胆粉与其他动物胆粉中胆酸类成分的含量差异;分析23批企业收集牛胆粉样品的测定结果,发现了牛胆粉中可能掺杂羊胆粉、胆酸下脚料两种主要掺伪情况。23批企业收集样品中仅8批符合规定,合格率仅34.8%,品种质量亟须加强提升和监管。结论 研究建立的方法可有效控制牛胆粉的质量,识别牛胆粉中可能存在的掺伪情况,为提高牛胆粉的质量标准及加强市场监管提供了参考和依据。
  • 论著
    NS0细胞DNA首批国家标准品的建立
    武刚, 付志浩, 崔永霏, 张荣建, 王兰
    2020, 55(5): 389-395. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.010
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    目的 建立小鼠骨髓瘤NS0细胞DNA含量测定国家标准品。方法 使用QIAGEN基因组DNA纯化试剂以及Genomic-tip 500/G制备了NS0细胞DNA作为标准物质原料。通过紫外分光光度法和琼脂糖凝胶电泳进行纯度和含量测定,每支100 μL分装于螺口冻存管。组织5个独立实验室应用紫外分光光度法对我国第一批NS0 DNA国家标准品进行协作标定,并评价DNA标准物质的稳定性与适用性。结果 所制备的NS0细胞DNA标准品经检测,A260/A280均在1.7～1.9之间,电泳图谱条带单一,纯度符合要求。该DNA标准品经5家实验室协作标定共90次,几何平均含量为87.5 μg·mL-1,平均含量的95%可信区间为86.6～88.5 μg·mL-1。短期稳定性实验表明,该标准品在4 ℃条件下放置4个月,DNA标准品浓度测定值及A260/A280无显著性差异;-20、-70 ℃贮存1年的长期稳定性结果显示,标准品DNA浓度测定值及A260/A280无显著性差异,电泳条带单一,因此该标准物质应在-20 ℃条件以下长期保存。在标准品适用性研究中,利用该标准品进行定量PCR法测定,在3 fg·μL-1～300 pg·μL-1之间线性良好,标准曲线r2值＞0.999。结论 该批NS0 DNA国家标准品各项指标均符合要求,可作为国家标准品用于定量PCR法检测NS0细胞DNA残留量,DNA标准品含量赋值为87.5 μg·mL-1,批号为330002-201701。
  • 论著
    双氯芬酸钠滴眼液抑菌剂剂量筛选及抑菌效力考察
    程龙, 毛腾霄, 陈霞, 张聪聪
    2020, 55(5): 396-401. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.011
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    目的 研究双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力,探索抑菌剂的合理添加量。方法 按《中国药典》2015年版四部,以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉为实验菌株,测定10家企业双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力,并对硫柳汞、羟苯乙酯和苯扎氯铵3种抑菌剂的最低有效量进行研究。结果 10家企业中没有一家抑菌效力达到A级,有3家企业达到B级,另外7家均未达到B级。抑菌剂剂量筛选实验中,当双氯芬酸钠滴眼液含硫柳汞质量浓度达到0.01 mg·mL-1,羟苯乙酯质量浓浓度达到0.3 mg·mL-1时,抑菌效力可达到B级,苯扎氯铵质量浓浓度达到0.01 mg·mL-1时,抑菌效力即可达到A级。结论 市售双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力不容乐观,建议企业合理添加抑菌剂,对抑菌剂的理化指标和生物指标一同评价,保证药品质量安全可靠。
    • 信息
  • 信息
    关于举办第十四届中国药物制剂大会的通知（第一轮）
    2020, 55(5): 401-401. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.012
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    • 论著
  • 论著
    抗VEGF类药物与传统激光疗法用于治疗糖尿病性黄斑水肿的药物经济学评价
    刘佳, 蒋亚文, 倪惟一, 贺小宁
    2020, 55(5): 402-407. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.013
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    目的 从中国全社会角度出发,评价抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)类药物(雷珠单抗、阿柏西普)与激光光凝用于治疗糖尿病性黄斑水肿的成本-效果。方法 构建 Markov模型,通过随机对照试验、已发表文献和医院调研获得3种干预措施治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效、健康效用及成本数据,对各干预措施下患者终身的疾病转归、质量调整生命年(QALYs)及成本进行长期模拟。计算增量成本-效果比(ICER),并进行单因素和概率敏感性分析。结果 与激光光凝相比,雷珠单抗的ICER值为61 174元·QALY-1,阿柏西普的ICER值为138 232元·QALY-1,均小于我国3倍人均GDP(59 660元,2017年),抗VEGF类药物具有经济性。比较雷珠单抗与阿柏西普,雷珠单抗QALY更高成本更低,占绝对优势。单因素和概率敏感性分析证明了结果的稳健性。结论 雷珠单抗、阿柏西普与激光光凝相比,在治疗糖尿病性黄斑水肿方面均具有成本-效果;其中雷珠单抗效果更好成本更低,在治疗糖尿病性黄斑水肿方面占绝对优势。
  • 论著
    我院慢性肾脏病患者药物重整服务模式的建立
    赵瑞, 杭永付, 刘星星, 谈心, 杨漾, 陈琳, 包健安, 缪丽燕
    2020, 55(5): 408-412. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.05.014
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    目的 探讨临床药师为慢性肾脏病(CKD)患者提供药物重整服务的模式。方法 分析国内外对药物重整的定义、工作流程、发展现状等情况,对重整出来的用药问题采用欧洲药学监护网络基金会(PCNE)对药物相关问题(DRPs)的分类版本(V9.0)进行分析并干预。结合我院实际情况,通过具体案例阐述CKD患者药物重整的工作流程,并归纳总结。结果 我院以CKD患者从门诊→住院→家3个地点变更为节点,构建了门诊→入院→出院这一闭环药物重整模式,并制定了相应的工作流程。结论 我院CKD患者药物重整模式的建立使临床药师的药学服务工作更规范,减少了DRPs。