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• 2002年, 22卷, 第12期
  刊出日期：2002-12-05

    

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  研究论文
  药物与临床
  综述
  医院制剂
  医院调剂
  经验介绍
  

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研究论文
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  研究论文

  月桂氮艹（上）卓（下）酮对青藤碱凝胶剂的透皮吸收作用

  张丙宏;张先洲;李杰;蔡海燕;薛承斌;

  2002, 22(12): 707-709.

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  目的:考察不同浓度月桂氮艹（上）卓（下）酮(atone)甘青藤碱凝胶透皮作用的影响，为青藤碱凝胶剂的处方筛选提供依据。方法:采用改良Franz扩散池，以离体大白鼠皮肤为透皮屏障，配制含不同浓度月桂氮艹（上）卓（下）酮的青藤碱凝胶，用HPLC法侧定青藤碱的透皮吸收量。结果:青藤碱凝胶含2% awne时透皮吸收最好，其体外累积渗透量及促透速率最大。青藤碱凝胶剂的体外渗透药动学符合Higuchi方程。结论:选择2% awne作为青藤碱凝胶剂的促透剂。
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  影响卡波姆-羟丙基甲基纤维素粘附片粘附性质的因素考察

  杜青;平其能;刘国杰;

  2002, 22(12): 709-711.

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  目的：研究影响卡波姆（Carbopol)-羟丙基甲基纤维素（HPMC)粘附片粘附性质的各种因素。方法：测定Carbopol、HPMC友其不同比例混合物制备粘附片的粘附力、溶胀速率和粘附时间。结果：Carbopol与HPMC以一定比例混合后制成粘 附片的粘附力和溶胀速率随HPMC含量增加而下降，而粘附时间与二者比例有关。结论：当Carbopol与HPMC的比例为1:1 或1：2时，制备的粘附片具有较大的粘附力、适宜的溶胀速率和较长的粘附时间。
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  那格列奈片的高效液相色谱分析

  杜迎翔;李康乐;

  2002, 22(12): 711-714.

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  目的：建立那格列奈片中主药那格列奈及杂质的高效液相色谱测定方法。方法：采用Shim-Pack CLC-ODSC 150 mmX 6.0 mm)色谱柱，曱醇-0.02 mol. L^-1磷酸盐缓冲液(pH 6.6)(75:25)作流动相,检测波长210 nm,含量测定采用外标法，杂质检查采用面积归一化法。考察了不同流动相下那格列奈的色谱行为及其与杂质的分离情况。结果：在优化的色谱条件下，片剂辅料不干扰测定，有关杂质与主药那格列奈分离良好，那格列奈线性范围5.1?101.0 mg·L^-1，最低检测限0.2 mg·L^-1，含量测定的回收率99.4%?100.4%，RSD<1.7%。结论：此法简便，准确，专属性强，重现性好，可用于那格列奈片的质量控制、稳定性考察和有效期预测。
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  维甲酸对实验性大肠癌的逆转治疗作用

  卫洪波;韩晓燕;王建刚;

  2002, 22(12): 714-716.

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  目的：观察维甲酸(RA)对实验性大肠癌的逆转治疗作用。方法：应用维甲酸对大鼠大肠癌的诱发过程进行干预治 疗，观察癌变率及增殖细胞核抗原（PCNA)和核仁组成区嗜银蛋白（AgNOR)的表达。结果：维甲酸治疗组（Ⅱ组）大肠癌的发 生率显著低于未加维甲酸治疗的对照组（I组）。在诱癌的中晚期PCNA指数及AgNOR数亦显著低于I组（P<0.01)。I、Ⅱ组的PCNA指数及AgNOR数显著高于未用诱癌剂的Ⅲ、Ⅳ组（P<0.01)。组内对比结果显示，I组PCNA指数及AgNOR数有随着诱癌时间延长而增加的趋势，差异有显著性（po.05)。结论：维甲 酸可完全或部分阻逆实验性大肠癌的癌变过程，降低其发生率，为临床应用维甲酸防治大肠癌提供了理论资料。
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  川芎嗪对小鼠环磷酰胺损伤的保护作用

  赵明宏;郭涛;宋洪涛;张晓虹;刘玉兰;

  2002, 22(12): 717-718.

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  目的：考察川芎嗪对小鼠环磷酰胺损伤的保护作用。方法：通过对小鼠灌胃给药川芎嗪，腹腔注射环磷酰胺，检测血 液白细胞、总蛋白、球蛋白水平以及心脏、脑、肝脏组织脂质过氧化物产物丙二醛含量。结果：川芎嗪能够抑制环磷酰胺对血 液中白细胞、总蛋白、球蛋白的降低，同时，与模型组比较，明显降低心脏、脑、肝脏组织丙二醛含量。结论：川芎嗪对小鼠环磷 酰胺损伤有一定保护作用。
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  肾移植术后早期国产环孢素药动学的临床研究

  谢森;唐礼功;潘铁军;吴笑春;李罄;陈云辉;

  2002, 22(12): 718-721.

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  目的:探讨肾移植受者术后早期服用国产环孢素的药动学变化特点。明确环孢素各时点血药浓度与时间-曲线下面积(AUC)的相关关系。方法:43例肾移植受者始服环孢素6mg·kg^-1.d^-1 7 d后，按不同品种分A组18例，B组15例，C组10例。3组分别于服药即刻，服药后1,2,3,4,5，6，8,10,12 h抽血查环孢素浓度（以C₀C₁C₂……C₁₂表示），比较不同品种 药动学的变化特点。然后，用逐步回归分析法计算环孢素的总体C₀、C₂、峰浓度C_max，达峰时间（T_max).AUC以及各种指标的 变异系数，并计算各浓度值与AUC的相关关系。结果:3种国产环孢素在使用相同剂量时，C₀,C₂,C_max,T_max，AUC差异均无 显著性，具有同质性。合并分析后，总体值C₀为（215.2±113.0)μg^-1，总体C_max=C₂为（1024.8± 378.7)μg^-1，达峰时间（2.0±0.9)h,平均2 h，AUC为（5106.4± 1471.8)μ·h·L^-1。抽血检测的10个时点浓度中，C₁、C₂、C₃、C₄、C₆与AUC的 相关性有显著性，其中C₂偏相关系数0.96最大，而变异系数(34.9%)相对较小。C₀不仅变弄系数(52.8%)较大，且与AUC 的相关性亦不显著。结论：国产环孢素总体峰浓度为C₂,与AUC具有较好的相关性，对AUC的变化影响大。可以将C₂作为 临床一个常规的环孢素浓度监测指标。
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  高效液相色谱法测定疣克酊中鬼臼毒素的含量

  张琰;程建峰;贺建荣;

  2002, 22(12): 721-722.

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  目的：建立疣克酊中鬼臼毒素含量的高效液相色谱测定方法。方法：以Discovery C₁₈(4.6 mm × 250 mm,5μm)为分析柱，以甲醇-水(50:50)为流动相，检测波长285 nm，流速为0.8 mL·min^-1。结果：当鬼臼毒素的浓度在24.8?99.2 mg·L^-1范围内时，面积与浓度间呈良好的线性关系（r =0.9999，n =6),方法的平均回收率为98.5%，日内和日间精密度分别为3.8% 和4.1%。3批疣克酊剂中鬼臼毒素的百分含量分别为102.00% ,101.46%, 100.39%。结论：本方法具有准确，简便，灵敏且 重现性好的特点，可适用于复方制剂中鬼臼毒素含量的测定。
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  反相高效液相色谱法测定金鸡胶囊中盐酸巴马汀及盐酸小檗碱的含量

  黄捷;桑彤;覃红萍;

  2002, 22(12): 723-724.

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  目的：建立测定金鸡股囊中盐酸巴马汀及盐酸小檗碱的含量的方法。方法：反相高效液相色谱法，采用ImetsilODS 3 C₁₈柱为分析柱，乙腈-水-十二烷基磺酸钠（470:530:1)为流动相；检测波长为265 nm,柱温40C，流速为1.0 mL·min^-1。结 果：盐酸巴马汀在4.368～52.416 mg·L^-1范围内线性关系良好（r=0.9999),平均回收率为98.97% ；盐酸小檗碱在4.532～54.384mg·^-1范围内线性关系良好（r=0.9999),平均回收率为98.98%。结论：该法简便，快速，重现性好，适用于金鸡胶囊 中盐酸巴马汀及盐酸小檗碱的定量分析。
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  克糖宁口服液的研制及质量控制

  黎新荣;庞凤华;廖巍;

  2002, 22(12): 725-728.

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  目的:探索克糖宁口服液的制备工艺及质量控制方法。方法：采用薄层色谱鉴别克糖宁口服液中的主要成分，紫外 分光光度法测定枸杞多糖和人参皂苷Rgl的含量。结果：供试品溶液中检出与对照品枸杞多糖，人参皂苷Rgl相一致的斑点。枸杞多糖、人参皂苷Rgl溶液分别在11.00?43.29 mg·L^-1和10.00?50.0() mg·L^-1之间有良好的线性关系，回收率分别为97.00% ,98.13%，RSD分别为1.09%，0.86%。结论：所建方法可用于克糖宁口服液的质量控制。
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  反相高效液相色谱法测定家兔非诺贝特酸的血药浓度

  任秀华;李高;

  2002, 22(12): 728-730.

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  目的：建立HPLC法测定家兔血浆中非诺贝特酸的血药浓度。方法：以吲哚美辛为内标，曱醇-0.02 mol·L^-1醋酸盐 缓冲液PH 3.6(63:37)为流动相，检测波长为296 nm。结果：低、中、高浓度的日内回收率分别为97.02% ,97.66% , 101.17% ,RSD分别为1.41%,4.27%,1.01%;日间回收率分别为96.32%,93.51%,95.60%，RSD分别为 4.91%,4.70%,3.46%。结论：该法操作简便，结果可靠，适用于非诺贝特酸家兔血药浓度的测定。
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  妇乐止痛露治疗痛经的药效学

  黄玉兰;顾海铮;

  2002, 22(12): 730-732.

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  目的：本实验主要研究妇乐止痛露(FZL)治疗痛经的作用机理。方法：用LMS-2B型二道生理记录仪，JH-1B型肌张力传感器描记未孕大鼠在体子宫和离体子宫正常收缩曲线与药物作用下的收缩曲线，观察描记的曲线变化。结果：妇乐止痛露可使未孕大鼠在体子宫收缩频率减小，幅度降低，而且随FZL药物浓度的增加作用更加明显；明显对抗前列腺素（PGF_2a) 所致大鼠子宫肌挛性收缩及减少大鼠扭体次数；FZL可扩张子宫韧带微血管，改善子宫微循环。结论：妇乐止痛露治疗痛经 与抑制PGF_2a的活性，改善子宫微循环，促进子宫血运畅通有关。妇乐止痛露治疗妇女痛经取得显著疗效。
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  吲达帕胺胶囊的稳定性考察

  李宏建;孙淑娟;苏乐群;

  2002, 22(12): 732-734.

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  目的：考察吲达帕胺股囊的稳定性。方法：用紫外分光光度法测定含量，用HPLC法测定有关物质。以C₁₈柱为固定相，以甲醇-水(58:42)为流动相，流速为1.0 mL·min^-1,检测波长240nm。结果：本品在高温、高湿、强光照射条件下均较为稳定。结论：所研制的吲达帕胺胶囊的稳定性符合中国药典2000年版二部胶囊剂项下的相关规定。
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  研究论文

  高效液相色谱法测定香砂养胃丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

  干国平;熊丽;陆海涛;王来友;

  2002, 22(12): 734-736.

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  目的：建立和改进香砂养胃丸含量测定方法。方法：以HypersilODSC₁₈(5μm,150 mmX4.6 mm)色谱柱分离厚朴酚与和厚朴酚,流动相乙腈-水-冰醋酸(50:48:2)，检测波长294 nm。结果：线性范围：厚朴酚1.12～5.60μgr=0.9999(n=5)，和厚朴酚0.8288～4.144 μg, r=0.9999(n=5)。厚朴酚平均回收率99.1 %，RSD=1.64% (n =5)，和厚朴酚平均回收率102.4%,RSD=1.67%(n=5)。结论：本法简便，快速，准确，可作为该制剂质量控制的方法。
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  研究论文

  反相高效液相色谱法测定心脑康胶囊中芍药苷的含量

  苏强;任慧俊;

  2002, 22(12): 736-738.

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  目的：反相高效液相色谱法测定心脑康胶嚢中芍药苷的含量。方法：以50%乙醇超声提取，定容，过滤后直接进样。 采用ODS-C₁₈色谱柱(4.6 mm×150 mm,粒径5μm);流动相采用乙腈-0.05%磷酸溶液（13：87)；流速0.8 mL·min^-1柱温20℃；检测波长：230 nm。结果：平均加样回收率为99.9%，RSD为0.90% (n=5)。结论：本方法灵敏，简便，重现性好，可有效地控制制剂质量。
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  研究论文

  高效液相色谱法测定尿中阿魏酸脈嗪的含量

  李太平;刘玉华;

  2002, 22(12): 738-739.

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  目的：建立高效液相色谱法测定尿中阿魏酸哌嗪含量。方法：以十八烷基硅烷键合硅酸为填充剂，甲醇-水(46:60)为 流动相,检测波长320 nm,外标法定量。结果：平均回收率为98.3%，（RSD=1.2%)。结论：该方法简便准确，适合该药物尿 药浓度测定要求。
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  研究论文

  高效液相色谱法测定替硝唑凝胶剂的含量

  王燕燕;杨洪发;潘小春;裴小红;

  2002, 22(12): 739-740.

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  目的：制备替硝唑外用凝胶；并以甲硝唑为内标，采用高效液相色谱法测定替硝唑凝胶剂的含量。方法：采用Hyper-sil-C₁₈柱(5μm,5mm×250 mm)；以甲醇-水-36%醋酸(30:70:0.5)为流动相；流速为1.0 mL·min^-1；检测波长为318 nm；灵敏度为0.08 AUFS。结果：替硝唑浓度在41.84?125.52 mg·L^-1范围内呈良好的线性关系，r=0.9997;平均回收率为97.92%, RSD为1.02%。结论：该方法快速，准确，重现性好，适用于替硝唑凝胶剂的质量控制。
药物与临床
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  药物与临床

  微粒子酶免疫法监测肝移植术后他克莫司血药浓度

  张弋;邢玉;王志玉;王兆青;沈中阳;高仲阳;

  2002, 22(12): 741-742.

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  目的：为了避免他克莫司的不良反应，对使用他克莫司的肝移植患者实施治疗药物监测。方法：用微粒子酶免疫法 测定全血他克莫司谷浓度，并对他克莫司谷农度的监测结果进行回顾性分析。结果：当肝移植患者被给予他克莫司、泼尼松 和硫唑嘌呤时，他克莫司谷农度与剂量之间存在正相相关。为了得到理想的效果和最小的毒性，他克莫司的全血药物浓度在 肝移植后的90 d内应维持在10～20μg·L^-1，90 d后在5~15μg·L^-1。结论：对于肝移植患者，他克莫司的全血药物浓度监 测是很必要的，而且对于减少毒性和排斥反应的危险性是很有帮助的。
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  药物与临床

  5-单硝酸异山梨酯药动学特点及最佳给药方案的选择

  王荣梅;胡德福;张颖;

  2002, 22(12): 742-743.

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  目的：为临床合理使用5-单硝酸异山梨酯提供最佳给药方案。方法：根据国内外文献，阐明了几种不同的给药剂量 和给药间隔所导致的不同的临床治疗效果,进行综合评价。结果：最佳给药方案应根据临床研究结果来确定。结论：每日早晨8时和下午3时服用本品普通片各1片，每日1次60 mg的缓、控释制剂以及每日1次的脉冲控释制剂，能达到预期的治疗效果。
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  药物与临床

  硝西泮治疗小儿难治性癫痫的血药浓度监测

  赵荣安;王志燕;胡朝欣;侯梅;谢学孔;

  2002, 22(12): 744-744.

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  目的：对使用硝西泮治疗的难治性癫痫婴幼儿进行血药浓度监测，观察疗效与不良反应，辅佐临床合理使用硝西泮。方法：利用已建立的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)进行检测。30～ 180μg·L^-1为有效治疗浓度范围。结果：共监测34例 患儿57例次,低于50μg·L^-1的14例次，高于180μg·L^-1的11例次，在50～180μg· L^-1.范围内32例次。结论：监测硝西泮 血药浓度，可以减少硝西泮的不良反应，缩短疗程，为停药、更换药物提供准确的依据。
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  药物与临床

  两种预防肾移植术后早期急性排斥反应治疗方案的成本-效果分析

  刘晓婕;张金平;韩志友;

  2002, 22(12): 745-746.

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  目的:探讨不同药物治疗方案对同一种疾病产生的经济效果。方法:运用药物经济学成本-效果分析方法对我院146 例肾移植患者，分别采用硫唑嘌呤组和霉酚酸酯组预防肾移植术后早期急性排斥反应治疗方案进行回顾性的分析评价。结果：霉酚酸酯组为最佳治疗方案。结论:通过分析说明，药物经济学在优化治疗方案，提高社会效益和经济效益方面具有重要作用。
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  药物与临床

  创伤膏治疗肢端皮肤溃疡临床疗效观察

  朱思红;朱月香;

  2002, 22(12): 746-747.

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  目的:探讨治疗肢端皮肤溃疡的新方法。方法：对肢端皮肤溃疡局部先用创伤膏涂搽,后用50%葡萄糖注射液（简称50%GS)湿敷，综合治疗6～15 d。结果:37例痊愈，1例有效。结论：中西医结合治疗肢端皮肤溃疡，疗效显著，缩短病程。
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  药物与临床

  甲真菌病的治疗药物

  齐江洪;

  2002, 22(12): 747-748.

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  目的：介绍外用治疗甲真菌病的涂抹剂环吡酮、阿莫罗芬的特点和临床应用。方法：通过文献查阅综述外用甲涂抹剂环吡酮、阿莫罗芬的特点和局部外用治疗甲真菌病。结果：该涂抹剂在甲板上形成一层透明的非水溶性膜,使药物滞留在曱板上形成一释放系统，达到快速、持久的药物释放。结论:环吡酮、阿莫罗芬甲涂抹剂是治疗轻、中度甲真菌病的局部外用药。
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  药物与临床

  伊曲康唑治疗真菌性角膜炎临床观察

  赵琴;

  2002, 22(12): 748-749.

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  目的：探讨药物治疗真菌性角膜炎的疗效。方法：口服伊曲康唑0.2g·d^-1。1个疗程3周。平均用药18 d。结果:30例治疗结束时痊愈15例（50%),好转15例（50%)。停药后1个月痊愈18例（60%)，好转12例（40%),总有效率100%。结论：真菌性角膜炎应早期确诊用药治疗，病情重、溃疡面大的用药时间长。伊曲康唑是一种方便、有效、安全的治疗真菌性角膜炎的药物。
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  药物与临床

  硝苯地平对肾病综合征出血热患者的内皮素变化的影响

  熊洁;贾洪树;沈兆宏;

  2002, 22(12): 749-750.

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  目的：探讨拮抗内皮素（ET)在肾病综合征出血热患者中的影响作用。方法：310例肾病综合征出血热患者，随机分 为硝笨地平组160例，对照组150例。入院后两组均给予平衡盐综合液体疗法及对症治疗。在此基础上，硝笨地平组于入院当天即加服硝笨地平20 mg,tid。两组分别于治疗前，治疗后3 d,治疗结束采用放射免疫法测定血浆ET,血清尿调蛋白(THP)和fc-微球蛋白（feM)等变化。结果：治疗3 d后硝笨地平组和对照组ET、THP、fcM均明显高于治疗前（P<0.01),但两组治疗效果比较，硝笨地平明显优于对照组（P<0.01)。结论：硝笨地平能够拮抗肾病综合征出血热患者的血浆内皮素，减轻肾病综合征出血热导致的肾功能损害。
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  药物与临床

  乐力钙在皮肤科的应用

  刘安;谭升顺;

  2002, 22(12): 750-751.

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综述
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  综述

  治疗Ⅱ型糖尿病药物的应用进展

  袁恒杰：姜红;

  2002, 22(12): 752-754.

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  目的：对Ⅱ型糖尿病用药进行归纳、总结。方法：参阅近年来国内外文献及相关药品说明书，并进行整理、综述。结果：不同作用机制的药物单独或联合应用于Ⅱ型糖尿病，取得令人满意的疗效。结论：新药的研究开发促进临床治疗，药物治疗Ⅱ型糖尿病具有广阔的发展前景。
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  综述

  糖皮质激素引发骨质疏松的机理及对策

  赵学伟;钱叶勇;

  2002, 22(12): 754-756.

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  目的：综述糖皮质激素(glycocorticoid.GC)引起骨去失的主要机理及防治对策。方法:检索近10年文献，综述评价。结果:GC的主要不良反应是骨质疏松。有效的检查、预防治疗可以避免或延缓骨质疏松的发生。结论:每例患者都要测定骨矿物质密度(Bone Mineral Density,BMD)基线值及对危险因素进行全面评估。双光子X射线吸光测定法（Dual Photon X-ray Absorptiometry,DEXA)是测定BMD的黄金标准。饮食中的不足、性腺机能减退应予以纠正，临床可选择性应用二膦酸盐、骨化三醇、降钙素等药物。
医院制剂
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  医院制剂

  前列腺-Ⅰ直肠栓的制备及临床疗效观察

  任棣;常威;白进良;

  2002, 22(12): 757-758.

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  目的：制备前列腺-Ⅰ直肠栓，用于治疗慢性前列腺炎。方法：用前列腺-I直肠栓治疗慢性前列腺炎105例，并以前列安栓为对照。结果：总显效率：前列腺-Ⅰ直肠栓组74.3%，前列安栓组53.2%,两组差异有显著性（P<0.05); 总有效率：前列腺-Ⅰ直肠栓组93.3%,前列安栓组87.2%,两组差异无显著性（P>0.05)。结论：前列腺-Ⅰ直肠栓疗效肯定，使用方便,无不良反应，有临床应用价值。
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  医院制剂

  西米替丁结肠靶向生物粘附释药胶囊的制备

  李仲昆;邹禾苓;王珩;靳梅;李冰;

  2002, 22(12): 758-759.

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  目的：研制西米替丁结肠靶向生物粘附释药胶囊。方法：处方药湿法制粒，干燥后装胶囊，采用紫外分光光度法 测定含量。结果：含量测定方法回收率为98.56% ,RSD为1.64%。结论：方法准确，可有效地控制该制剂的质量。
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  医院制剂

  高效液相色谱法测定注射用脉尔思佳中原儿茶醛含量

  赵玮;张宏亮;赵树进;

  2002, 22(12): 759-760.

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  目的：建立脉尔思佳粉针剂中原儿茶醛含量的高效液相测定方法。方法：采用UV扫描法；反相高效液相色谱法：以YWG-C₁₈为分析柱，用甲醇-0.17%磷酸溶液（24: 76)为流动相,使用外标法。结果：原儿茶醛最大吸收波长为280 nm;其线性范围：0.0146~0.0730μg, r=0.9993;平均加样回收率±RSD为（97.5 ±1.9)%。
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  医院制剂

  酮康唑脂质体凝胶的含量分析

  王雪明;陆维艾;李新芝;

  2002, 22(12): 760-761.

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  目的：进行酮康唑脂质体凝胶剂含量分析。方法：利用导数分光光度法测定酮康唑脂质体凝胶中酮康唑的含量。结果：酮康唑在40~320(g·mL^-1浓度范围内呈线性关系，平均回收率为100.73%,RSD为0.54%。结论：本法简便，快速，准确，适用于该产品的分析检测。
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  医院制剂

  甲癣搽剂中联苯苄唑和水杨酸的含量测定

  罗东;潘冬林;何蓉;程静;

  2002, 22(12): 761-762.

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  目的：测定甲癣搽剂中联笨苄唑及水杨酸的含量。方法：采用双波长分光光度法测定其含量，测定波长在(254.0±0.5)nm,参比波长在（329.0 ±0.5)nm处测定联笨 苄唑的含量；在波长（302.0±0.5) nm处测定水杨酸的含 量。结果：联笨苄唑浓度在1.512~4.536 mg·L^-1范围内呈 良好的线性关系。其回收率为99.5% ,RSD为0.34% ；水杨 酸浓度在5.210~31.260 mg·L^-1范围内呈良好的线性关系。其回收率为98.5%,RSD为0.28%。结论：该实验方法简便，快速，操作简单，测定结果准确。
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  医院制剂

  生血胶囊中阿魏酸的含量测定

  张跃军;刘小平;黄芳;黄念桃;余汉华;苏明武;

  2002, 22(12): 763-764.

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  目的：测定生血股囊中阿魏酸的含量。方法：采用双波长薄层扫描法。结果：本品平均加样回收率为99.18%,RSD= 2.74 %，5批样品中阿魏酸的平均值为0.00152 mg/ 粒。结论：方法简便,快速，灵敏度高，可用于该品的质量控制。
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  医院制剂

  复方蛇舌草灌肠剂的制备及疗效观察

  吴定国;梁英男;周金桃;孟刘虹;

  2002, 22(12): 764-765.

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  医院制剂

  聚氯乙烯袋装输液灭菌工艺质量考察

  王丹玺;张新春;张俊英;

  2002, 22(12): 764-765.

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  目的：通过对聚氯乙烯袋装输液灭菌的温度、压力、 时间、F₀值考察研究，制订灭菌标准。方法：使用KLM—R型软包装快速灭菌器，采用可编程序电脑自动控制全灭菌过程。结果：在压力0.14~0.15 mPa,115℃～116℃，时间 30 min,_F₀值:10.35，无菌保证水平（SAL)为10^-6,达到“超杀灭”要求。破袋率
医院调剂
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  医院调剂

  光阻法检査小针剂注射液中不溶性微粒

  高秋芳;樊浩;

  2002, 22(12): 766-767.

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  目的：探讨小针剂注射液的产品质量，确保临床静脉给药质量和用药安全。方法:利用净化水稀释小针剂注射液，以增加其检测体积。参照美国药典24版进行不溶性微粒检测。结果:YA101、YA251 2种微粒标准物质用净化水稀释至2000?200粒? mL^-1或1200～120粒? mL^-1呈良好 的等比线性关系（r=0.998)。结论：既避免了小针剂的贵重而造成浪费，又克服了对某个样品的测定时需开启数十支小针剂安瓿而增加了受检样品的污染机会。检测方法快速，灵敏，准确。
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  医院调剂

  小儿止咳糖浆的薄层定性鉴别

  雷永军;雷龙;汪炜;夏明衍;

  2002, 22(12): 767-768.

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  目的：建立小儿止咳糖浆中甘草、桔梗的定性鉴别方法。方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别。将样品点于置桂胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（14:4:3)为展开剂，室温下展开。结果：在同一色谱条件下，二者可完全分离。结论：此方法简单，快速，具有一定的实用性，可作为该制剂质量控制标准。
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  医院调剂

  大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响

  李珂珂;王滨;王玉;

  2002, 22(12): 768-768.

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  目的：考察大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响。方法：取灭菌后经快速降温与自然降温的3种葡萄糖注射液各10批，每批1瓶,进行灭菌前后pH值、5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的检查。结果：大输液灭菌快速降温的产品两项指标明显好于自然降温的产品（P<0.01)。结论：大输液灭菌后快速降温比自然降温能更好地保证葡萄糖注射液的质量。
经验介绍
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  经验介绍

  薄膜过滤法中出现故障及操作污染的控制

  李祥英;陈冬梅;

  2002, 22(12): 769-769.

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  目的:探讨薄膜过滤中污染途径。方法：薄膜过滤法。结果：集菌时针头反复插入滤瓶中及培养基取用超量，均可使培养期内污染长菌。通过1年多的实践操作，目前未发现培养期间长菌现象。结论：薄膜过滤法采取封闭式集 菌，供试品取量大，不易漏检,抽滤前的消毒及无菌操作是控制污染的关键。