《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)组织制定和颁布实施的，自1953年第一版颁布实施以来，历经70余载的不断完善，已逐步确立了其国家药品标准的核心地位，一直以来为提升药品质量、保障用药安全、服务药品监管发挥了重要作用。

为贯彻落实习近平总书记关于"四个最严”的要求，2025年版《中国药典》着眼于建立"最严谨的标准”这一目标，聚焦公众用药安全有效，保证药品标准的严谨性、规范性和实用性。

国家药品监督管理局、国家卫生健康委于2025年3月发布《关于颁布2025年版〈中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号)》,明确2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

为提高医药行业从业人员对2025年版《中国药典》的理解与掌握、推动2025年版《中国药典》标准的执行，本专栏将对2025年版《中国药典》编制概况进行解析，对中药、化学药品、生物技术药物，以及重金属及有害元素、药用辅料、药品包装用材料等的标准等进行全面解读，尤其是药典执行过程中可能存在疑议的内容，以期让使用者能够更好地理解和掌握本版《中国药典》，从而推动药典施行，促进我国医药产业健康高质量发展。