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中国药学杂志  2022, Vol. 57 Issue (16): 1387-1394    DOI: 10.11669/cpj.2022.16.011
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超高效液相色谱串联质谱法测定缬沙坦制剂中的2个亚硝胺类遗传毒性杂质
钱建钦1,2, 李彩霞2, 申潜2, 阮昊2*
1.浙江大学医学院附属儿童医院临床试验机构管理办公室, 国家儿童健康与疾病临床医学研究中心, 杭州 310052;
2.浙江省食品药品检验研究院, 国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室, 杭州 310052
Ultra-High Performance Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry Method for the Determination of Two Nitrosamine Genotoxic Impurities in Valsartan Formulations
QIAN Jian-qin1,2, LI Cai-xia2, SHEN Qian2, RUAN Hao2*
1. National Clinical Trial Institute,The Children′s Hospital, Zhejiang University School of Medicine, National Clinical Research Center for Child Health,Hangzhou 310052, China;
2. Zhejiang Institute for Food and Drug Control, NMPA Key Laboratory for Core Technology Generic Drug Evaluation, Hangzhou 310052, China


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