《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康而制定的法律，1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，1985年7月1日起施行。随着社会经济不断发展，为适应医药行业发展新形势、更好满足社会公众用药需求，进一步完善药品安全治理体系，提升药品安全治理能力，《药品管理法》先后于2001年、2019年经历了两次修订。现行《药品管理法》深入落实党中央对药品管理“四个最严”的要求，秉持依法治国、依法行政的原则，融合国情考量、问题驱动、国际视野、改革创新与科学发展等多元视角，加强药品监督管理，适应市场经济发展的需要，精准应对药品行业涌现的新挑战与新趋势，彰显了政府机构改革的实效，标志着我国药品监管法治建设步入崭新纪元。在“十四五”规划的健康中国战略中，药品安全处于核心地位。《药品管理法》的实施与完善，是构建药品长效监管机制、推动医药产业升级、守护公众健康、维护社会稳定的关键，支撑健康中国目标的实现和国家治理现代化水平的提升。在《药品管理法》颁布四十周年之际，为深化医药行业从业人员及社会公众对现行《药品管理法》的理解和研究，鼓励专家学者及相关从业者对药品领域热点问题进行研究分析，本专栏将汇集专业分析，解读法律条文，激发深度思考，为药品管理领域的持续进步注入活力，为公众健康福祉贡献力量。