论著
秦楠, 李余佳, 何梦, 戴莹, 曹溢, 冯亚茹, 窦志华
目的 研究金荞麦(Fagopyri Dibotryis Rhizoma,FDR)从饮片到标准汤剂的关键质量属性传递规律。方法 收集15批FDR饮片,制备标准汤剂,测定出膏率,建立饮片和标准汤剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,采用超快速液相色谱-四级杆飞行时间质谱(ultra fast liquid chromatography quadrupole time-of-flight mass spectrometry,UFLC-Q-TOF-MS/MS)技术对标定的共有峰进行成分鉴定,HPLC法测定其中10个指标性成分的含量,以出膏率、指纹图谱共有峰传递数、指标性成分转移率为关键质量属性,分析从饮片到标准汤剂的传递规律。结果 FDR饮片指纹图谱标定共有峰56个,其中38个传递到了标准汤剂,共有峰个数传递率67.86%,56个共有峰共鉴定了93个成分,包括鞣质类成分33个,酚类成分22个,黄酮类成分、苯丙素苷类成分各14个,氨基酸类成分4个,有机酸类成分3个,萜类成分、生物碱类成分及其他类成分各1个,其中6个鞣质类成分(原花青素A2、原花青素B1、原花青素B2、原花青素B3、原花青素C1和原花青素C2)、3个酚类成分(原儿茶酸、没食子酸和原儿茶醛)、4个黄酮类成分(儿茶素、表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯和芦丁)采用对照品比对确认,原儿茶酸、没食子酸、原儿茶醛、原花青素A2、原花青素B1、原花青素B3、原花青素C1、儿茶素、表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯平均转移率分别为115.50%、81.36%、126.36%、36.86%、69.60%、47.15%、43.10%、86.78%、69.00%、16.18%,标准汤剂的出膏率范围为6.36%~10.61%。结论 本研究为FDR配方颗粒制备工艺和质量标准研究奠定了基础。
