中国药学杂志

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    基于胃肠模拟系统的中医药代谢研究专栏
  • 基于胃肠模拟系统的中医药代谢研究专栏
    基于SHIME研究杜仲在妊娠期糖尿病患者中的消化代谢过程
    林鹤群, 吴琪, 贾修滨, 叶辉, 梁朝霞, 马鲁豫
    2025, 60(14): 1429-1441. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.001
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    目的 探究杜仲颗粒原型成分在妊娠期糖尿病(GDM)患者消化过程中的动态变化,并评估其对内源性代谢物的影响。方法 采用高效液相色谱技术及超高效液相色谱质谱联用技术鉴定杜仲颗粒及其化学成分,利用GDM患者粪便样本构建人体肠道微生态系统模拟器(SHIME),采集消化液样本,通过超高效液相色谱质谱联用技术进行非靶向代谢组学分析,对比在不同消化部位的杜仲颗粒原型成分差异及演变趋势,对其进行类别分析。其次,对比内源性代谢物的差异情况,并进行通路富集。结果 本研究在消化液样本中共鉴定出55种杜仲颗粒的原型成分,包含京尼平苷酸、绿原酸、咖啡酸、黄芩苷及槲皮素等活性成分,主要涵盖黄酮类、萜类及木脂素类、酚酸类和苯丙素类等。通过消化道定位分析发现,胃部消化液中黄酮类和酚酸类占比最高,小肠部位黄酮类及木脂素类显著富集,而结肠段萜类物质含量较高。共检测到45种内源性代谢物,其中8种代谢物在给药组与对照组间呈现显著差异,且差异代谢物与杜仲原型成分呈显著相关性。京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析表明,这些差异代谢物主要富集于β-丙氨酸代谢、谷胱甘肽代谢、精氨酸和脯氨酸代谢等关键通路。结论 杜仲颗粒活性成分在消化道不同区域呈现差异化代谢特征,黄酮类及木脂素类主要经小肠吸收,萜类多经结肠排出体外。本研究揭示杜仲颗粒可通过调控与β-丙氨酸、谷胱甘肽以及精氨酸和脯氨酸等代谢通路有关的内源性代谢物水平来干预GDM。
  • 基于胃肠模拟系统的中医药代谢研究专栏
    基于SHIME的清肺合剂化学成分及代谢规律研究
    王怡俊, 李航铭, 管胜鸿, 徐畅, 席彩彩, 孙建宇, 阮菲, 冯越, 王棹
    2025, 60(14): 1442-1456. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.002
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    目的 采用人体胃肠道微生态系统模拟器(simulator of human intestinal microbial ecosystem, SHIME)与超高效液相串联静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap-MS/MS)技术分析清肺合剂的化学成分及其在SHIME中的代谢转化规律。方法 应用UHPLC-MS/MS技术对样品进行质谱数据采集,并通过比对数据库和已报道的化合物裂解规律信息对清肺合剂化学成分及其代谢产物进行分析鉴定。结果 清肺合剂中共鉴定出88个化学成分,包括有机酸类41个、生物碱类9个、黄酮类8个以及其他类30个。SHIME样本中鉴定到原型成分32个,代谢产物29个。结论 本研究明确了清肺合剂的化学成分,阐述了其在体外胃肠道模拟系统中的代谢转化规律,为其药效机制研究和临床应用提供科学依据。
  • 基于胃肠模拟系统的中医药代谢研究专栏
    蝉贝合剂化学成分及其模拟胃肠代谢过程的研究
    柴硕, 张晓勇, 黄平, 徐雷, 朱玮, 唐丹, 陈红梅
    2025, 60(14): 1457-1471. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.003
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    目的 鉴定蝉贝合剂的化学成分,并基于人体胃肠道微生态系统模拟器(simulator of human intestinal microbial ecosystem,SHIME)探讨其模拟胃肠代谢变化。方法 采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道离子阱串联质谱(UHPLC-Q-Orbitrap-MS/MS)对蝉贝合剂的化学成分及其在SHIME系统中的代谢产物进行分析鉴定。结果 蝉贝合剂中共鉴定到167个化学成分,主要为黄酮类、香豆素类、萜类、生物碱、有机酸类等。此外,在SHIME系统中共检测到了106种原型成分,其在SHIME内的代谢过程主要包括氧化、还原、水合、甲基化、去甲基化、乙酰化、葡萄糖醛酸化等。结论 本研究阐释了蝉贝合剂的化学成分及其在人胃肠道模拟系统中的代谢变化。应用SHIME系统可模拟口服制剂在人体胃肠道的消化过程,此方法可为口服制剂的体内代谢研究提供参考。
    • 综述
  • 综述
    慢性脑低灌注实验动物模型的研究进展
    陈秋燕, 许宵钰, 周靓, 曹克刚, 高颖, 罗云, 孙晓波
    2025, 60(14): 1472-1478. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.004
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    脑灌注不足是引发脑卒中和脑小血管病的关键风险因素。在基础研究领域,研究者普遍采用啮齿动物,尤其是大鼠和小鼠来模拟人类脑低灌注状态。然而,由于啮齿动物的脑部解剖学特征与人类存在差异,且现行动物模型在模拟人类疾病发病机制方面尚存局限,目前尚未有一种模型能完美地反映临床上的脑低灌注病理过程。鉴于此,笔者系统梳理了各类脑低灌注动物模型的制备方法的优缺点及所呈现的病理变化。目的在于为脑低灌注实验动物模型选择提供参考,为创新药物的研发提供新的思路和策略。
  • 综述
    现代图像分析方法在中药材鉴别领域的研究进展
    杜翔, 钱嘉禾, 聂文楠, 吴卫刚, 李文龙
    2025, 60(14): 1479-1485. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.005
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    中药材鉴别是中药质量控制的重要环节,现代图像分析技术为该领域提供了高效支持。随着图像采集设备分辨率的提高,以及先进算法的发展,图像特征提取和分类方法日趋完善。本研究全面总结了现代图像识别技术在中药鉴别领域的研究进展,涵盖了硬件升级、算法优化及应用模式创新,并分析了现有技术的优势与不足,指出优化模型轻量化和多模态融合技术将成为这一领域未来的关键研究方向,助力中药材鉴别技术的智能化和标准化。
    • 论著
  • 论著
    根皮素调节SphK1/S1P信号通路对肺纤维化大鼠肺组织损伤的影响
    刘陈, 丁念, 曾静玲
    2025, 60(14): 1486-1492. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.006
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    目的 探究根皮素对肺纤维化(PF)大鼠肺组织损伤的影响及潜在机制。方法 采用非侵入性气管插管雾化喷入博来霉素(BLM)构建大鼠PF模型,将造模大鼠随机分为模型组、鞘氨醇激酶1(SphK1)抑制剂(PF-543)组、根皮素组、根皮素+佛波酯(PMA)(SphK激活剂)组,每组12只;另取12只大鼠为对照组。酶联免疫吸附试验(ELISA)检测支气管肺泡灌洗液(BALF)中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1β和IL-6水平;称取肺湿重,计算肺指数;碱水解法测定肺组织中羟脯氨酸(Hyp)水平;苏木精伊红(HE)染色观察肺组织病理学变化;马松(Masson)染色检测肺纤维化程度;蛋白质印迹(Western blot)法检测肺组织中纤维连接蛋白(FN)、Ⅰ型胶原蛋白(collagen Ⅰ)、α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)和SphK1、鞘氨醇-1-磷酸(S1P)蛋白表达。结果 与对照组相比,模型组大鼠BALF中TNF-α、IL-1β、IL-6水平、肺指数、肺组织Hyp水平、炎症评分、纤维化评分、FN、α-SMA、collagen Ⅰ、SphK1、S1P蛋白水平升高(P<0.05);与模型组相比,PF-543组、根皮素组TNF-α、IL-1β、IL-6水平、肺指数、肺组织HYP水平、炎症评分、纤维化评分、FN、α-SMA、collagen Ⅰ、SphK1、S1P蛋白水平降低(P<0.05);PMA可明显减弱根皮素的抗PF作用(P<0.05)。结论 根皮素可抑制肺部炎症反应,减轻PF,其作用可能是通过抑制SphK1/S1P信号通路实现的。
  • 论著
    木犀草素经皮给药微针系统的构建及关节炎药效评价
    高梦璇, 蒋秀梅, 叶金翠, 江昌照
    2025, 60(14): 1493-1501. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.007
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    目的 本实验构建了一种木犀草素可溶性微针经皮给药系统并评估了其在骨关节炎中的药效。方法 建立并验证木犀草素微针高效液相色谱含量测定方法,考察药物理化性质,并对针体形状、基质材料、促透剂进行了筛选和优化。通过外观形态、机械性能和体外释放能力对优化后的微针进行了质量研究,并以大鼠关节炎模型开展微针药效试验。结果 根据微针穿刺能力,本实验采用850 μm四棱锥型聚二甲基硅氧烷(PDMS)作为微针阴模,筛选出20%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K90为最佳微针基质材料,并发现添加3%薄荷脑可显著提高木犀草素的渗透效率。在该条件下制得的微针外观形态完整,临界屈居力为2.8×104 mN·cm-2,且在体外稳定释放。木犀草素微针在36和48 mg的全针剂量下,对大鼠关节炎抑制率为口服制剂24 mg的1.15和1.49倍,能够有效抑制关节炎引起的肿胀。结论 本实验将木犀草素与微针技术相结合,通过将药物负载于完整微针,并通过在背衬中添加促透剂的方式,可实现高剂量药物的经皮递送,在提高药物局部浓度、操作便利性方面具有显著优势。
  • 论著
    基于生物可给性的蜂房中铅、镉、砷精确累积健康风险评估创新模式的研究
    左甜甜, 郭琳, 王丹丹, 金红宇, 刘静, 于健东, 程显隆, 魏锋
    2025, 60(14): 1502-1507. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.008
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    目的 通过考察蜂房中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)的生物可给性,以期科学地评价重金属联合暴露对人体的健康风险,并为限量标准的制定提供科学依据。方法 采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定蜂房中Pb、Cd、As的残留量,并建立体外生理提取法 (in vitro physiologically based extraction test, PBET) /Caco-2细胞模型考察蜂房中Pb、Cd、As的生物可给性。采用危害指数(HI)法对于Pb、Cd、As联合暴露产生的健康风险进行初步筛查。若HI值大于1或其中两种或两种以上重金属的危害商(HQ)值大于0.1,则针对不同毒理学终点,采用靶器官毒性剂量(TTD) 法,对于Pb、Cd、As的累积风险进行更加精确的评估。结果 经Caco-2细胞转运后,蜂房中Pb、Cd、As的生物可给性分别为11.22%~29.57%、27.67%~65.24%和16.29%~49.26%。初步风险评估结果表明,采用重金属残留总量计算,一批蜂房中Pb、Cd和As的HI值均低于1,风险可接受。TTD法评估结果表明,Caco-2细胞转运前2批蜂房对于心血管、血液、神经系统和肾脏的HI值＞1,风险较高。经过细胞转运后,所有批次蜂房对于心血管、血液、神经系统和肾脏的HI值<1,风险降低至安全范围内。结论 本实验基于生物可给性,建立蜂房中重金属的累积风险评估新模式,为更加科学、客观地评估中药中重金属对人体的健康风险,制定更加科学、合理的重金属限量标准提供了重要的技术支撑。
  • 论著
    基于HPLC指纹图谱及生物信息学分析野生和栽培前胡质量差异及其止咳祛痰的潜在作用机制
    王娟, 罗益远, 沈峰, 蒋乐琰, 谢叶菲, 蒋新苗, 陈宏降, 何帅兵
    2025, 60(14): 1508-1519. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.009
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    目的 对前胡野生品与栽培品的质量进行比较研究,并探索其止咳祛痰的潜在活性成分和作用机制。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法建立指纹图谱,进行相似度评价,对白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡E素3个主成分进行含量测定,并结合主成分分析(principal component analysis, PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)对野生和栽培前胡进行化学模式识别分析。通过网络药理学构建“成分-疾病-靶点”网络,通过GO和KEGG富集分析前胡止咳祛痰的潜在机制。对筛选出的活性成分与关键靶点进行分子对接验证。结果 建立了14批野生和13批栽培前胡药材的HPLC指纹图谱,相似度为0.955~0.999,标定12个共有峰,PCA和OPLS-DA分析能有效的将野生和栽培前胡进行区分(Q2＞0.5)。OPLS-DA显示有6个成分变量重要性投影(VIP)值＞1。网络药理学研究共筛选出25个止咳祛痰潜在活性成分,作用机制主要涉及细胞衰老、EGFR酪氨酸激酶抑制剂耐药性、TNF等多个信号通路。分子对接结果显示5个关键活性成分和5个靶蛋白均有强结合活性。结论 建立的HPLC指纹图谱稳定可靠,结合化学识别模式可对野生和栽培前胡进行有效区分,通过网络药理学预测前胡发挥药效的潜在活性成分、靶点和通路,为阐明前胡药效物质基础和质量控制奠定基础。
  • 论著
    狂犬病人免疫球蛋白质量评价与研究
    柯兵兵, 刘赵云, 王德蓉, 李世兴, 程梦兰, 倪叩, 谢育媛, 郭江红
    2025, 60(14): 1520-1525. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.010
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    目的 评价国内上市不同企业生产的狂犬病人免疫球蛋白的质量状况。方法 对13家生产企业50批次狂犬病人免疫球蛋白依据法定质量标准进行检验,同时开展了狂犬病抗体效价、比活性及效价稳定性、质量可比性及可能引起不良反应的影响因素[免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)残留量、渗透压]等4个方面的探索性研究。对质量检验及探索性研究的结果进行统计分析,综合评价狂犬病人免疫球蛋白的质量现状。结果 50批样品的合格率为100%。采用细胞法测定狂犬病抗体效价,通过半数有效量(median effective dose,ED50)法计算,结果为101~237 IU·mL-1。比活性结果为0.88~2.78 IU·mg-1蛋白质。成品透光率结果为92.3%~98.7%,热稳定性试验后样品透光率结果为3.1%~97.5%,IgA残留量结果为5~1 017 μg·mL-1,渗透压结果为118~858 mOsmol·kg-1,企业间差异明显。亚可见微粒结果为每毫升13 406~2 185 154个,两家企业产品均值达到每毫升约100万个。结论 本品总体质量状况较好。但不同企业间产品的透光率、亚可见微粒、IgA 残留量、渗透压等指标上有较大差异,值得进一步关注。建议进一步完善质量标准,可对狂犬病抗体效价增订统计分析要求。
  • 论著
    临床药师参与骨科抗感染会诊病例的回顾性分析
    陈世祺, 龚银华, 高杰, 姚青青, 石金芳
    2025, 60(14): 1526-1532. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.011
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    目的 总结临床药师参与骨科抗感染会诊病例的特点,为促进临床合理用药提供参考。方法 收集苏州大学附属第一医院临床药师在2020年1月至2023年12月参与骨科“抗感染会诊”的病例资料进行回顾性分析,收集资料包括患者基本信息、感染疾病、感染指标、病原学、会诊目的、采纳率及病情转归。结果 临床药师共行69次会诊,包含49例患者,涉及感染前三位的病种分别为椎体感染(16例)、创伤后软组织感染(11例)及感染种类不明的术后感染(8例)。33例患者找到病原菌,共39株病原菌,其中需氧革兰阳性菌20株(51.3%),需氧革兰阴性菌14株(35.9%),真菌3株(7.7%),病毒1株(2.6%)及厌氧菌1株(2.6%),排名前三的病原菌为金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌。临床会诊目的前三位为根据病原学结果调整抗感染方案、疗效不佳调整抗感染方案及抗感染方案降级或停用评估,会诊意见总的采纳比为75.4%(52/69)。临床药师参与骨科抗感染会诊的治疗总有效率达95.0%,会诊前和会诊后患者体温、白细胞计数、中性粒细胞比率、C反应蛋白及血沉等感染指标均有显著性差异(P＜0.05)。结论 临床药师参与骨科抗感染会诊,可帮助临床寻找相关病原学证据并制定有效的抗感染方案,提高患者治疗效果及促进临床合理用药。
  • 论著
    基于FAERS数据库的醋酸格拉替雷不良事件信号挖掘与分析
    李哲, 刘怡, 郭恒, 刘娟娟, 邱婷婷, 吕芳
    2025, 60(14): 1533-1538. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.012
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    目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库,系统分析醋酸格拉替雷的不良事件信号特征。方法 对FAERS数据库中的醋酸格拉替雷(glatiramer acetate,GA)相关不良事件信号采用OpenVigil进行数据处理,并结合报告比值比法(PRR)与比例报告比值比法(ROR)进行信号挖掘。结果 共收集到GA相关报告13 095例,检测到阳性信号139个,累及19个系统器官分类,主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应(n=49),免疫系统疾病(n=4),各类神经系统疾病(n=25),皮肤及皮下组织类疾病(n=14),呼吸系统、胸及纵隔疾病(n=8)等;报告频次最多的不良事件主要有注射部位疼痛、注射部位肿胀、注射部位红斑、荨麻疹、超敏反应、潮红、寒战等,基本符合已知不良事件类型。信号强度前20位的不良事件多与免疫系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病相关,如脂肪萎缩、甲状腺功能减退症、过敏性休克。结论 本研究基于FAERS数据库挖掘和分析了GA的不良事件信号,提示临床需关注注射部位反应等高频不良事件,并警惕说明书外潜在风险,在特殊人群方面,证实了其在妊娠期患者中的安全性,以及发现了其对老年患者的用药风险。
  • 论著
    药品口感评价中感官分析技术应用要素及其特殊性探讨
    戚淑叶, 姜明珠, 毛岳忠, 田师一, 宁保明, 史波林
    2025, 60(14): 1539-1546. https://doi.org/10.11669/cpj.2025.14.013
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    目的 探讨感官分析技术在药品适口性评价中的应用现状及局限性,提出改进方向,以促进该技术的标准化应用。方法 分析感官分析技术在药品领域的应用场景、评价人员要求及评价方法实施等关键要素,结合药品口尝试验的特殊性,提出技术优化建议。结果 明确了药品感官评价的特殊性,包括场景分类、人员要求及方法选择;提出了感官分析可视化、体外模拟评价及不同感官交互评价的研究建议,以提升技术适用性。结论 本研究创新性地构建了药品感官评价的技术框架,明确不同场景下的方法选择标准,提出的“可视化-体外模拟-多感官交互”技术路径为药品适口性评价提供了新思路,对推动行业标准制定具有较好指导意义。