中国药学杂志

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  • 2023年, 58卷, 第5期
    刊出日期：2023-03-08
      
    综述
    论著
  • 全选
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    综述
  • 综述
    纳米晶体稳定性影响因素及稳定化措施研究进展
    陈焕, 叶凡, 柯俊雄, 党云洁, 杜青
    2023, 58(5): 385-390. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.001
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    纳米晶体是指粒径小于1 μm的药物晶体颗粒,较小的尺寸以及独特的物理化学性质有效地改善了药物溶解度低和生物利用度低的问题,使纳米晶体技术在新型制剂研发方面极具潜力。然而由于纳米尺寸带来的稳定性问题限制了基于纳米晶体技术产品的市场开发。深入了解影响纳米晶体稳定性的因素,并借助不同技术手段提高体系的稳定性,对纳米晶体技术的进一步发展具有重要意义。本文就纳米晶体的制备方法、影响纳米晶体稳定性的因素及可采取的稳定化措施进行总结,以期为纳米晶体的稳定性方法提供参考。
    • 论著
  • 论著
    虫草类药材中总砷及砷形态价态研究
    李耀磊, 林志健, 张冰, 昝珂, 金红宇, 马双成
    2023, 58(5): 391-395. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.002
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    目的 本研究以虫草类药材为研究对象,旨在探索虫草中总砷及砷形态、价态。方法 首先采用微波消解结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定药材总砷含量,其次采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法(HPLC-ICP-MS)进行砷形态、价态分析。结果 22批次虫草类样品中,总砷含量差异较明显,含量范围在0.1~36.2 mg·kg-1之间,平均检出量为5.7 mg·kg-1,虫草类药材总砷含量水平较高;HPLC-ICP-MS分析结果表明,部分样品主要检出少量的亚砷酸、砷酸、砷甜菜碱、一甲基砷及一些少量的未知砷形态、价态,二甲基砷均未检出。相对总砷而言,游离的形态、价态砷检测结果普遍较低。游离的无机砷化合物中,其中亚砷酸(AsⅢ)最高为0.11 mg·kg-1,而砷酸(AsV)最高为0.58 mg·kg-1,无机砷总量(AsⅢ与AsV之和)平均值为0.29 mg·kg-1。结论 本研究初步明确了虫草类药材总砷及砷形态、价态残留情况,为菌类中药品种中总砷及砷形态价态研究提供借鉴,同时有助于进一步深入开展天然冬虫夏草中砷污染相关研究。
  • 论著
    中药全蝎快速鉴定方法的开发与应用
    孟媛, 孙淼, 吴楠, 周童, 李洋洋, 张宇彤, 李明成, 高丽君, 艾金霞
    2023, 58(5): 396-402. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.003
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    目的 构建一种能够可视化快速鉴定中药全蝎及其伪混品的方法。方法 应用改良十二烷基硫酸钠碱变性(SDS)法提取基因组DNA。选取细胞色素C氧化酶亚基Ⅰ(COⅠ)基因序列设计全蝎特异性引物,进行标记。优化聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)体系,克隆制备全蝎阳性质控品作为对照。构建PCR产物检测试纸条,鉴定市售样品的真伪。结果 只有正品中药全蝎在286 bp处扩增出特异性条带,且试纸条的检测结果为阳性,检测灵敏度达到1.0×10-2 ng·μL-1。20个全蝎市售样品中18个正品样品,2个不合格样品。结论 建立的中药全蝎可视化试纸条检测的方法特异、灵敏、稳定、简单、快速,为中药全蝎的真伪鉴定提供了安全可行的方法。
  • 论著
    氨磷汀与香菇多糖及细胞因子联合应用对辐射损伤小鼠的保护作用
    刘玉明, 江叔奇, 蒋定文, 何颖, 李珂娴, 侯登勇
    2023, 58(5): 403-409. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.004
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    目的 探讨氨磷汀(amfostine,别名WR-2721)与香菇多糖(Lentian,LNT)、重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony-stimulating factor, rhG-CSF)、重组人白介素-11(recombinant human Iinterleukin-11, rhIL-11)联合应用对辐射损伤小鼠的协同保护作用,为急性放射损伤的临床治疗提供一种新的治疗方案。方法 取70只ICR小鼠,分为7组,分别为对照组、模型组、5个用药组,除对照组外,其他组用60Co-γ射线1次照射,剂量率为0.8 Gy·min-1,累积剂量为5.0 Gy。测定小鼠照前第3天、照后第3、7及14 天的血常规,照后14 d处死小鼠,测定小鼠睾丸指数、骨髓DNA、骨髓有核细胞数、小鼠精子总数及睾酮和雌二醇含量。结果 WR-272与LNT、rhIL-11、rhG-CSF联合应用在白细胞、红细胞、血红蛋白指标中有促进恢复的作用(P<0.05或P<0.01),小鼠睾丸指数、骨髓DNA含量、骨髓有核细胞数及小鼠精子总数均有恢复作用。结论 WR-2721与LNT、rhIL-11、rhG-CSF联合应用具有较好的协同保护作用,是急性放射损伤治疗的一种较好的用药方案。
  • 论著
    雌激素对雌性小鼠社会行为及脑内催产素系统的调节作用
    付温爽, 徐桂萍, 郑嘉琪, 傅筱, 徐晓虹
    2023, 58(5): 410-418. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.005
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    目的 研究雌激素对雌鼠社会行为的影响及其机制。方法 建立青春期去卵巢(OVX)小鼠模型,分为正常对照、假手术、OVX、OVX给予苯甲酸雌二醇(estradiol benzoate,EB,10、50 μg·kg-1·d-1)补充组,OVX造模后1周给予EB处理,直至实验结束(第6~13周龄)。小鼠成年后,检测其社会行为,ELISA分析血清和脑内17β-雌二醇(17β-E2)水平,免疫荧光和免疫组化分析下丘脑多个脑区和内侧杏仁核(MeA)的催产素免疫阳性(oxytocin immunoreactive,OT-ir)和OT受体免疫阳性(OTR-ir)神经元数目,并Western blot分析其雌激素α和β受体(ERα/β)表达水平。结果 生理剂量EB补充能逆转OVX雌鼠和异性社交、接受性行为、母性育婴等社会行为的减弱,提高其受损的社会识别能力,恢复OVX雌鼠相关脑区减少的OT-ir和OTR-ir神经元数目及下调的17β-E2水平和ERα/β表达并存在脑区差异。结论 雌激素可促进雌鼠对异性的社会交互和接受性行为、母性育婴等社会行为,这可能与其上调相关脑区ERα/β表达并增强这些脑区OT系统活动而提高社会识别能力有关。
  • 论著
    注射用丹参多酚酸通过PI3K/Akt和JAK2/STAT3信号通路减轻OGD/R导致PC12细胞损伤
    李瑞, 张雯, 宋俊科, 张丽, 杜立达, 苏斌, 杨海光, 岳义松, 杜冠华
    2023, 58(5): 419-425. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.006
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    目的 研究注射用丹参多酚酸(salvianolic acids for injection,SAFI)对氧糖剥夺后恢复(oxygen and glucose deprivation reperfusion,OGD/R)损伤PC12细胞的保护作用及机制。方法 采用网络药理学方法预测SAFI抗脑缺血再灌注损伤的作用靶点。建立OGD/R损伤PC12细胞模型,采用噻唑蓝(MTT)比色法和检测乳酸脱氢酶(LDH)的释放考察SAFI对PC12细胞活力的影响,吖啶橙/溴化乙锭(acridine orange/ethidium bromide,AO/EB)染色检测细胞凋亡,蛋白质印迹法(Western blot)检测B淋巴细胞瘤-2关联X蛋白(Bax)和B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)凋亡蛋白水平,进一步通过免疫荧光法研究SAFI保护OGD/R损伤PC12细胞的作用通路。结果 OGD/R损伤PC12细胞,导致细胞存活率明显降低,1和10 mg·mL-1的SAFI可以显著提高OGD/R后PC12细胞存活率,降低LDH释放。并且SAFI能够显著增加OGD/R损伤后抗凋亡蛋白Bcl-2的表达,抑制促凋亡蛋白Bax过表达。进一步研究表明,SAFI可以显著上调蛋白激酶B(protein kinase B,Akt)和信号转导及转录激活蛋白3(signal transducer and activator of transcription 3,STAT3)的磷酸化水平。结论 SAFI能够抑制OGD/R对PC12细胞的损伤,是通过促进Bax和Bcl-2平衡的恢复,激活磷脂酰肌醇激酶(PI3K)/Akt和蛋白酪氨酸激酶2(janus kinase 2,JAK2)/STAT3信号通路实现的。
  • 论著
    安菲博肽调控小胶质细胞M1/M2极化抑制脑缺血再灌注损伤后炎症反应研究
    宫继鹏, 贾会玉, 李睿, 马征, 李心伟, 司敏, 戴向荣, 罗胜勇
    2023, 58(5): 426-434. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.007
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    目的 研究安菲博肽(anfibatide,ANF)对脑缺血再灌注损伤后小胶质细胞M1/M2极化及神经炎症的影响。方法 取SD大鼠64只,随机分为正常组,模型组,Toll样受体4(TLR4)阻断剂TAK-242(2 mg·kg-1),ANF(4 μg·kg-1)组,每组16只。线栓法建立大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤模型,缺血2 h后恢复再灌,连续尾静脉注射给药5 d。氯化三苯基四氮唑(TTC)染色测定脑梗死体积,神经功能缺损评分(mNSS)方法进行神经功能缺损评分;免疫荧光及Western blot测定脑组织中CD86/CD206蛋白表达。取BV-2细胞,建立糖氧剥夺/复糖复氧(OGD/R)模型, 分对照组、OGD/R组、TAK-242 1 μmol·L-1组和ANF 0.1、0.2、0.4 μg·mL-1组,缺糖缺氧6 h后,复糖复氧24 h并用相应药物进行干预。免疫荧光及实时定量PCR(RT-PCR)测定各组BV-2细胞CD86/CD206蛋白及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-10、转化生长因子-β(TGF-β)基因表达。结果 与模型组比较,ANF可明显减少脑梗死体积,改善大鼠神经功能缺损,明显降低脑组织中CD86蛋白表达,明显升高CD206蛋白表达。与对照组比较,ANF 0.1、0.2、0.4 μg·mL-1可明显降低BV-2中CD86免疫荧光表达,明显降低CD86、IL-1β基因表达,明显升高CD206基因表达,0.2、0.4 μg·mL-1可明显升高CD206免疫荧光表达,明显降低TNF-α表达;升高IL-10、TGF-β基因表达水平。结论 ANF可通过抑制小胶质细胞M1极化、促进M2极化,从而减轻脑缺血再灌注损伤后神经炎症反应。
  • 论著
    扎西他宾微孔渗透泵和单室渗透泵控释片的研究
    张可蕊, 符海娟, 王宇驰, 张颖, 李旭东, 张静
    2023, 58(5): 435-446. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.008
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    目的 制备扎西他宾微孔渗透泵控释片和单室渗透泵控释片。方法 建立了释放度测定方法,通过单因素实验确定促渗透活性物质的用量、致孔剂PEG400的用量和包衣增重为影响释放的重要因素,采用星点设计-效应面法得到扎西他宾微孔渗透泵控释片最优处方。在微孔渗透泵控释片最优处方的基础上,筛选出单室渗透泵控释片最优处方。分别按最优处方制备3批渗透泵控释片,并以累积释放度与时间进行零级方程拟合考察其释药特性。结果 扎西他宾微孔渗透泵控释片处方优化结果为:促渗透活性物质乳糖的量(X1)为每片80 mg、致孔剂PEG400的量为(X2)9%、包衣增重(X3)为2.8%;单室渗透泵最优处方为:乳糖每片15 mg,包衣增重2.5%,激光单面打孔,打孔脉冲为20 ms。结论 制备的2种扎西他宾渗透泵控释片工艺简单,质量可控。扎西他宾单室渗透泵片相对于微孔渗透泵片控释时间可延长至24 h,具有零级释药特征。
  • 论著
    HPLC-QDa检测器法控制米拉贝隆中具有警示结构的苯胺类杂质含量研究
    许红霞, 秦永香, 吴淑霞, 刘智, 孙跃军, 郭鑫, 袁伟锋, 孟旻, 谌宗永, 刘宇晶, 王明娟
    2023, 58(5): 447-452. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.009
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    目的 建立可监控米拉贝隆原料中3种具有警示结构的苯胺类杂质(MLB-IM-K、MLB-IM-L、MLB-3-IM01)含量的方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)-QDa色谱系统,XBridge Shield RP18柱(4.6 mm×150 mm,3.5 μm),流动相为乙腈-0.01 moL·L-1乙酸铵溶液(用乙酸调节pH值至6.5)(30∶70);流速:0.8 mL·min-1,柱温:35 ℃,进样体积:10 μL。QDa检测器的参数设置:电喷雾离子化-正电离模式(ESI+),多反应监测模式(MRM),探头温度:600 ℃,采集速率:每秒10点,气流量:20 L·min-1;采集时间:12 min。结果 3种目标苯胺类杂质在0.02~0.2 μg·mL-1内(相当于主成分的0.000 7%~0.007%水平;3种目标杂质的总量限度为0.01%),线性关系均良好(r≥0.998 0),回收率介于95.6%~110.8%,检测限和定量限分别低于0.003、0.01 μg·mL-1(相当于0.000 3%),能较好的满足目标杂质的检测灵敏度要求。结论 该方法灵敏度高、准确性好、在拟定限度范围内呈线性响应,可用于米拉贝隆原料中潜在苯胺类具有警示结构杂质的残留量监控。
  • 论著
    生长抑素及制剂有关物质测定方法的优化以及含量测定方法的建立
    张伟, 张慧, 梁成罡
    2023, 58(5): 453-458. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.010
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    目的 对生长抑素及制剂有关物质测定方法进行了优化,并建立了生长抑素及制剂的含量测定方法。方法 通过与2020年版《中国药典》标准方法对比,流速、检测波长等参数的选择,色谱柱的筛选,对生长抑素及制剂的有关物质方法进行了优化;建立了生长抑素及制剂的含量测定方法,并进行了方法学验证。结果 优化后的有关物质测定方法能够将主成分与相邻杂质有效的分离;建立的含量测定方法,生长抑素的检测限为0.01 μg,定量限为0.02 μg,线性范围为0.01~0.5 mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率(n =3)为100.2%(RSD=0.996%)。结论 优化后的有关物质测定方法更为灵敏、测定结果更准确;建立的含量测定方法高效、快速、灵敏、准确,可对生长抑素及制剂的含量进行质控,本研究为《中国药典》标准的修订提供方法依据。
  • 论著
    围术期质子泵抑制剂注射剂预防应激性溃疡合理性评价及改进方案研究
    洪昀, 张燕芳, 高哲, 卢晓阳
    2023, 58(5): 459-464. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.011
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    目的 开展质子泵抑制剂( proton pump inhibitor,PPI)注射剂预防应激性溃疡专项处方点评,帮助临床合理使用此类药物。方法 由临床药师为主导成立点评小组并制定点评标准,随机抽取2016年第4季度至2022年第4季度围术期预防使用PPI注射剂的住院患者进行系统点评,对药物使用的合理性和经济效益进行分析。结果 2016年第4季度不合理用药病例142份,不合理用药率49.82%。针对临床用药问题,点评小组通过6年的持续点评、反馈、宣教、行政干预等有效手段,围术期PPI注射剂预防使用的不合理用药率下降为7.85%,降低明显。此外,每位患者的总费用也显著降低。结论 PPI注射剂在围术期应用广泛,但存在临床干预不足、用药混乱及不合理用药多的问题。及时制定规范、采取有效的干预措施、持之以恒的执行,能够有效提高临床用药的合理性,保障患者用药安全。
  • 论著
    基于“互联网+医疗”的互联网用药指导实践
    胡扬, 郑珊珊, 姜微哲, 许秀丽, 陈浩, 陈思, 孙国强, 尤婕妤, 张波, 杜小莉
    2023, 58(5): 465-468. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.05.012
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    目的 借助北京协和医院“互联网+医疗”平台,探索提供互联网用药指导的工作模式。方法 通过问卷调研分析患者对用药指导的真实需求,成立互联网用药指导项目组,确定电子化用药指导依据,编写用药指导内容定期更新,最终嵌入APP使用。结果 北京协和医院互联网诊疗平台已成功上线电子化用药指导、开药提醒和线上咨询功能,截止到2022年10月31日已为142 295名患者提供互联网用药指导服务。结论 搭建“电子化用药指导+线上药师咨询”相结合的多元化远程药学服务模式,基本能满足患者共性和个体化需求,提升药学服务质量,保障合理用药。