中国药学杂志

过刊目录

  • 2023年, 58卷, 第15期
    刊出日期：2023-08-08
      
    综述
    论著
  • 全选
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    综述
  • 综述
    微针系统在肿瘤疫苗中的研究进展
    李楠, 张娜, 刘永军
    2023, 58(15): 1345-1348. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.001
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    肿瘤疫苗作为一种新型免疫治疗策略在临床肿瘤治疗中具有良好的应用前景,其通常使用肌肉或皮下注射发挥肿瘤免疫效应。微针作为一种新兴经皮给药技术,可以穿过皮肤角质层将肿瘤抗原递送至免疫细胞丰富的活性表皮和真皮层,具有给药方便和患者依从性高等优点,在肿瘤疫苗研究中极具潜力。基于此,笔者针对微针系统及其递送肿瘤抗原的机制进行概述,总结微针系统在肿瘤疫苗中的研究进展,为肿瘤抗原递送途径的选择提供新参考,推动微针系统的应用。
  • 综述
    抗菌药物管理评价指标和评估方法研究进展
    吴嘉昱, 杨阳, 左玮, 于佳鑫, 乔露瑶, 张波
    2023, 58(15): 1349-1354. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.002
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    抗菌药物管理项目(antimicrobial stewardship program,ASP)是一项由多学科医疗团队干预抗菌药物使用以促进抗菌药物合理使用、保障医疗质量和医疗安全的干预项目。随着抗菌药物管理的开展,确定合适的评价方法和评价指标作为证明ASP干预措施有效性至关重要。笔者通过查阅梳理国内外抗菌药物管理政策效果评价领域的相关文献,对不同评价指标与评价方法等方面进行了综述。总结了ASP主要的4个指标:临床结局指标、微生物指标、过程指标、经济学效益,以及包括随机对照试验、随机整群对照试验、中断时间序列分析、Meta分析等ASP的评价方法,为进一步完善抗菌药物管理政策提供参考,也为后续相关研究提供方向和依据。
    • 论著
  • 论著
    天麻产地加工与饮片炮制一体化工艺研究
    刘燚, 金传山, 张亚中, 张伟, 蒲婧哲, 王泽旭, 王蕾
    2023, 58(15): 1355-1367. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.003
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    目的 优化天麻炮制加工环节,优选天麻产地加工与饮片炮制一体化工艺,保证饮片质量。方法 以天麻中有效成分含量(天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E)和饮片外观性状为评价指标,采用单因素试验结合正交试验法对一体化加工工艺中天麻的去皮程度、干燥温度及干燥程度3个影响因素进行考察,优选天麻产地加工与饮片炮制一体化工艺,并以饮片的外观性状、显微特征、特征图谱、醇溶性浸出物和有效成分含量综合比较传统炮制工艺和一体化加工工艺。建立不同加工工艺天麻饮片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行相似度评价;以共有峰峰面积为指标,利用层次聚类分析法(hierarchical cluster analysis,HCA)对不同加工工艺进行区分,再借助正交偏最小二乘-判别分析法(orthogonal partial least square-discriminant analysis,OPLS-DA)筛选出不同加工工艺天麻饮片间差异性标志物。结果 天麻产地加工一体化最佳工艺为采挖新鲜天麻除去杂质,搓去表面粗皮,常压蒸至透心,取出,干燥至天麻呈柔软状态,整形,于50→60→50 ℃变温干燥,含水量为27%~28%,切薄片,再干燥;与传统饮片相比较,优化后所得一体化饮片整体品质较高。不同加工工艺天麻饮片指纹图谱相似度大于0.900,共标定了6个共有峰;HCA 结果显示,2种不同加工工艺天麻饮片可聚类为2种;OPLS-DA 结果表明,不同加工工艺天麻饮片间差异性标志物为天麻素、巴利森苷E、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷A。结论 优选的天麻产地加工与饮片炮制一体化工艺简便易行,质量稳定,适用于产业化生产。
  • 论著
    铁皮石斛茎中的苯丙素类成分研究
    孟晓, 牛丽婷, 孟威同, 周福生, 李佳, 张栗瑕, 丁春花, 朱玲娟, 张雪
    2023, 58(15): 1368-1375. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.004
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    目的 研究铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)茎中的苯丙素类化学成分。方法 对铁皮石斛茎的水提取物和体积分数95%乙醇提取物采用Diaion HP-20大孔吸附树脂柱色谱、硅胶柱色谱、ODS柱色谱、Sephadex LH-20柱色谱和高效液相色谱(HPLC)等技术进行分离纯化,根据波谱学数据鉴定各化合物的结构。结果 从铁皮石斛茎的提取物中分离鉴定15个苯丙素类成分,分别为alangilignoside B (1)、(-)-(7S,8R)-4,9'-di-O-β-D-glucopyranosyloxydihydrodiconiferyl alcohol(2)、5,5'-二甲氧基落叶松脂素-4-O-β-D-葡萄糖苷 (3)、icariol A2-4-O-β-D-glucoside (4)、picraquassioside C(5)、syringylgcerol-8-O-4'-(synapyl alcohol) ether (6)、(+)-lyoniresionl-9-O-β-D-glucopyranoside (7)、鹅掌楸苷(8)、丁香脂素-4-O-β-D葡萄糖苷 (9)、N-反式香豆酰酪胺 (10)、 shashenoside (11)、丁香酚-O-β-D-芹糖-(1″→2')-O-β-D-葡萄糖苷 (12)、3-(4-羟基-3,5二甲氧基苯基)-丙烷-1,2-二醇(13)、二氢阿魏酸 (14)和松柏苷 (15)。化合物4和7显示弱的2,2'-联氮-双-3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸(ABTS)自由基清除能力,化合物4、7和12具有中等程度的2,2-二苯基-1-若基肼(DPPH)自由基清除能力。结论 化合物1、2、7、11~14为首次报道从石斛属植物中分离得到,化合物3、5、6和8为首次报道从铁皮石斛中分离得到。化合物4、7和12具有一定的抗氧化活性。
  • 论著
    虾青素纳米乳液对大鼠全层皮肤缺损创面的愈合和愈后瘢痕增生的影响及其作用机制研究
    范永梅, 谷涓华, 曾跃勤, 刘文军
    2023, 58(15): 1376-1383. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.005
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    目的 本实验拟探讨虾青素纳米乳液对SD大鼠全层皮肤缺损创面的愈合和愈合后瘢痕增生的影响及其初步机制。方法 24只雄性SD大鼠,用随机数字表法分为空白对照组、模型组、积雪苷霜软膏阳性对照组和虾青素纳米乳液实验组,每组6只,采用全层皮肤缺损法进行动物模型制作,其中空白对照组仅做禁食、麻醉及剃毛处理,而不进行实际的造模手术。药物干预阳性对照组和实验组在术后次日分别涂覆500 mg积雪苷霜软膏和等量虾青素纳米乳液于每个创面,每日2次,并在术后第1、3、6、7、9、11、14、18、21、28天测量其创面或瘢痕面积,第2、3、4周时进行稍大于造模范围皮肤全层的取材,利用苏木精-伊红(HE)、马苏(Masson)染色分别观察不同时期皮肤组织中成纤维细胞和胶原纤维的形态、分布、含量等;蛋白质免疫印迹(Western blot,WB)检测第4周皮肤组织中α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、白介素6(IL-6)以及凋亡自噬相关因子。对数据行单因素方差分析处理。结果 在整个实验过程中,给药组较模型组愈合更快,瘢痕愈合质量更高;第4周时,虾青素纳米乳液给药组成纤维细胞数密度低于积雪苷霜组(P＜0.05);胶原纤维面密度较积雪苷霜组降低也更为显著(P＜0.01);WB实验结果显示第4周时,虾青素组与积雪苷霜组的α-SMA无明显差异,但均低于模型组水平,且差异具有统计学意义;虾青素组IL-6蛋白表达低于模型组水平(P＜0.01),但积雪苷霜组IL-6蛋白表达水平却明显高于其他两组(P＜0.001);虾青素组的促凋亡因子Bcl-2相关X蛋白(Bax)和磷脂酰肌醇3激酶/丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶/雷帕霉素靶蛋白(PI3K/Akt/mTOR)通路相关蛋白的表达显著增加(P＜0.05)。结论 虾青素纳米乳液可促进大鼠皮肤创面愈合、减少愈合后成纤维细胞的增殖和胶原生成、抑制纤维化、减轻炎症、抑制瘢痕挛缩,从而改善皮肤创面增生性瘢痕的发生发展,其机制可能与诱导凋亡、激活PI3K/Akt/mTOR通路下调自噬有关。
  • 论著
    基于生理药动学模型定量分析P-糖蛋白对阿哌沙班吸收的影响
    李亚梅, 谢潘潘, 张瑜, 陈志兴, 史爱欣
    2023, 58(15): 1384-1390. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.006
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    目的 建立阿哌沙班的机制性生理药动学 (physiologically based pharmacokinetic, PBPK) 模型,探究阿哌沙班体内代谢清除机制,定量评估 P-糖蛋白 (P-glycoprotein, P-gp)外排作用对阿哌沙班胃肠道吸收的影响。方法 通过整合阿哌沙班理化参数及临床研究数据构建静脉PBPK模型,确保药物参数及作用机制的准确性,在此基础上连接高级房室吸收和转运模型(advanced compartment absorption transit model, ACAT)用于定量评估阿哌沙班P-gp在胃肠道吸收中的贡献,分析肠道P-gp作用机制及胃肠道吸收特性。结果 阿哌沙班不仅是肠道P-gp的底物,肾脏P-gp同样对药物处置具有重要作用。肠道P-gp抑制了阿哌沙班在胃肠道中的吸收,并使得各肠段吸收速率常数具有部位依赖性。此外肾脏重吸收作用也参与阿哌沙班排泄。结论 本研究构建的机制性PBPK模型能定量分析阿哌沙班作用机制,并可为临床用药中药物相互作用等研究奠定基础。
  • 论著
    干法压制包衣制备黄芩苷结肠靶向片及其处方工艺研究
    王荣杰, 杨晓燚, 周良良, 陈振华
    2023, 58(15): 1391-1397. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.007
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    目的 采用干法压制包衣法制备黄芩苷结肠靶向片。方法 根据单因素考察结果,以结肠靶向片的释药时滞和8 h累积释放度为指标,采用Box-Behnken响应面法对结肠靶向片的包衣处方进行优化。通过体外释放研究,优选包衣处方并评价其结肠靶向性。通过DDSolver软件进行释药模型拟合。结果 确定最佳的包衣处方为包衣增重110 mg,微晶纤维素和乳糖比例1∶2,瓜尔胶和填充剂比例1∶1,制备的包衣片释药时滞约6.5 h,在人工胃液和小肠液中均无释放,8 h累积释放度可达90%。黄芩苷结肠靶向片的体外释放度拟合度顺序为Logistic模型>Korsmeyer-Peppas模型>Higuch模型,Logistic模型的拟优合度(Rsqr_adj)为0.999 9,拟合度(AIC)为10.974 2,因此该结肠靶向片的释药机制为S型的溶蚀过程。结论 按Box-Behnken响应面法优选处方制备的黄芩苷压制包衣结肠靶向片,符合结肠靶向制剂的释药标准。
  • 论著
    液相色谱-串联质谱法检测人血浆中阿兹夫定的浓度
    张现化, 易湛苗, 熊歆, 周从亚, 王晨, 杨丽, 王松, 王悦, 赵立波, 赵荣生
    2023, 58(15): 1398-1402. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.008
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    目的 建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测人血浆中阿兹夫定(azvudine, AZV)的浓度,并应用于新型冠状病毒感染患者的临床样本测定。方法 血浆经OstroTM板除蛋白及磷脂后,以15N4-次黄嘌呤为内标,采用LC-MS/MS测定。色谱柱采用HILIC Silica柱,以乙腈(0.1%甲酸)-10 mmol·L-1甲酸铵(0.1%甲酸及5%乙腈)为流动相进行梯度洗脱,流速0.30 mL·min-1,柱温40 ℃,进样量0.50 μL。采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对为m/z 287.3→112.0(AZV)、m/z 141.0→113.0(内标)。结果 血浆中AZV在0.10~20.00 ng·mL-1内线性良好,定量下限日内、日间相对标准偏差(RSD)均不大于4.46%,相对误差为12.00%~15.13%;低、中、高质控样本日内、日间RSD均不高于2.88%,相对误差为3.10%~12.11%。平均提取回收率为75.69%,基质效应及残留均不影响待测物的准确定量。该方法经验证后,成功应用于慢性透析合并新型冠状病毒感染患者血浆中AZV浓度的测定。结论 本试验所建立的LC-MS/MS简单、灵敏、准确,可用于AZV的治疗药物监测。
  • 论著
    氟甲卡西酮异构体体外代谢研究
    王旻昊, 雷鸣东, 池哲, 柯星, 范一雷, 徐雨
    2023, 58(15): 1403-1409. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.009
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    目的 研究新型合成卡西酮类策划药氟甲卡西酮异构体3-氟甲卡西酮(3-FMC)和4-氟甲卡西酮(4-FMC)的体外代谢产物。方法 通过体外人肝微粒体孵育模型进行试验,在男性肝微粒体中分别加入1 μL 3-FMC和4-FMC的标准品,体外孵育4 h后,采用UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS对肝微粒体温孵体系中的Ⅰ相代谢产物进行分离鉴定。结果 3-FMC通过脱氟化、N-脱烷基化、脱氟羟基化和羰基还原为羟基等体外代谢途径共产生8种Ⅰ相代谢产物,4-FMC通过羟基化、羰基还原为羟基和脱氟羟基化等体外代谢途径共产生7种Ⅰ相代谢产物,推荐3-羟基甲卡西酮(M7)和4-羟基甲卡西酮(M5')作为区分3-FMC和4-FMC滥用的代谢标志物。结论 本研究阐述了3-FMC和4-FMC在人肝微粒体体外温孵体系中的代谢产物、代谢途径以及代谢标志物,研究结果为3-FMC和4-FMC相关案件的检验鉴定提供理论依据和技术支撑。
  • 论著
    超滤法结合高效液相色谱法测定枳实中两个生物碱在不同种属生物中的血浆蛋白结合率
    陈思琦, 刘德鸿, 黄东, 陈伟康, 罗跃华
    2023, 58(15): 1410-1415. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.010
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    目的 建立枳实中辛弗林、N-甲基酪胺血浆蛋白结合率的方法。方法 采用超滤法结合高效液相色谱法测定枳实中辛弗林、N-甲基酪胺在SD大鼠和新西兰兔血浆中的蛋白结合率。以Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,甲醇-0.14%庚烷磺酸钠水溶液(60∶40,加磷酸调pH至3.0)为流动相进行等度洗脱,流速为1 mL·min-1,柱温为40 ℃,检测波长为275 nm,进样量为10 μL。结果 在低、中、高浓度(5、10、20 μg·mL-1)下,辛弗林的鼠血浆蛋白结合率分别为(14.85±3.18)%、(11.47±1.46)%、(3.70±0.93)%(n=3),兔血浆蛋白结合率分别为(4.28±1.52)%、(5.34±1.45)%、(8.54±2.97)%(n=3);N-甲基酪胺的鼠血浆蛋白结合率分别为(21.27±2.62)%、(9.49±4.58)%、(4.36±0.91)%(n=3),兔血浆蛋白结合率分别为(7.40±8.50)%、(9.85±1.83)%、(15.18±6.11)%(n=3)。结论 所建方法操作简单、快速准确,可用于测定枳实中辛弗林、N-甲基酪胺的血浆蛋白结合率。
  • 论著
    《GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》中药品种限量标准转化原则初探
    王莹, 刘芫汐, 郑尊涛, 张磊, 申明睿, 何轶, 金红宇, 魏锋, 马双成
    2023, 58(15): 1416-1421. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.011
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    目的 制定农药中最大残留限量(MRL)的标准转化原则,以有效完善中药安全标准体系。方法 对《GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》进行梳理总结,从转化范围、转化步骤及转化判定方法3个方面对如何转化GB 2763中药品种相关的农药MRLs标准进行探索。结果与结论 制定中药中常用农药的MRL对于规范中药种植过程中农药使用以及保证药用安全有重要意义, 同时对促进部门间监管衔接、统一市场产品监管而言,亦有深远意义。
  • 论著
    我国基层医疗卫生机构药学队伍及药学服务现状研究
    郭佳琳, 陈慧, 王淑玲
    2023, 58(15): 1422-1429. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.012
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    目的 分析我国基层医疗卫生机构药学队伍的配置和药学服务存在的问题,为基层医疗卫生机构的药学服务完善提供参考。方法 检索国家和省级政府相关统计年鉴对近年来基层医疗卫生机构、人员等数据进行采集与处理,采用半结构化访谈江苏省和安徽省50名业内人士,详细调研了基层医疗卫生机构药学服务实施现状及存在问题等。结果 我国基层医疗卫生机构数量东西中部占比基本保持平衡;基层药师在基层卫生技术人员的占比由2010年6.56%降至2022年5.07%,每万人口基层药师数仅为1.2;药学服务内容和形式单一,缺乏统一标准;药学服务对象呈现收入、文化、医疗保障水平低等特点,对于药学服务和药师认知有待提高。结论 我国基层医疗卫生机构发展存在地域性的差距,基层药学服务人员数量配备不均衡,整体素质偏低,药学服务理念尚未更新,还需要围绕药学服务政策、内容及规划进行探索。
  • 论著
    美国三所高校PharmD教育比较分析及其对我国临床药学教育的启示
    梁静茹, 吴言, 蔡卫民, 张雪梅, 马国
    2023, 58(15): 1430-1436. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.15.013
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    目的 笔者以美国药学博士(PharmD)教育排名前列的北卡罗来纳大学、加州大学旧金山分校和密歇根大学为例,总结其PharmD教育经验,探讨中美临床药学教育差异,为我国临床药学教育发展提供参考。方法 根据美国药学教育认证委员会(ACPE)、3所高校官方网站并检索相关文献,在简要介绍美国PharmD教育概况基础上,重点从培养体系、课程设置和药学实践等方面对3所高校的PharmD教育进行比较分析。结果 3所高校PharmD教育均遵循ACPE标准,其培养目标、培养体系、课程设置、药学实践等方面基本相同,但又各具特色。结论 美国PharmD教育已比较成熟和规范,我们可以借鉴其成功经验,结合我国国情,开展长学制、本研一体化临床药学教育,设立我国自己的PharmD专业学位,满足国家对高层次临床药学人才的需求。