中国药学杂志

过刊目录

  • 2018年, 53卷, 第13期
    刊出日期：2018-07-08
      
    综述
    论著
  • 全选
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    综述
  • 综述
    表皮生长因子受体抑制剂用于肺癌治疗的最新研究进展
    耿传荣,邓玉晓,崔新强,赵思太,冯光玲,孙晋瑞,段崇刚
    2018, 53(13): 1037-1046. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.001
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    表皮生长因子受体(EGFR)属于蛋白酪氨酸激酶受体超家族一员,在肿瘤细胞生长、凋亡、侵袭和转移中具有重要作用。靶向EGFR 酪氨酸激酶抑制剂已经成为抗肿瘤药物研究的热点和趋势。目前靶向EGFR酪氨酸激酶小分子抑制剂研究有了长足进展,开发出一系列具有临床应用价值的药物分子,但是大多数病人在治疗后期会因为受体氨基酸的激活突变而导致耐药性。因此对于适用于后期治疗或者可以满足长期治疗效果的药物依然是临床急需。笔者通过查阅近20年来国内、外有关文献,详细介绍靶向小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂的研究进展和抗肿瘤机制,为更加深入研究提供参考依据。
  • 综述
    羟乙基淀粉质量研究进展
    赵湘美,王悦,范慧红
    2018, 53(13): 1047-1051. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.002
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    羟乙基淀粉(hydroxyethyl starches,HES)是支链淀粉经改性而得的一种高分子聚合物,具有强效快速的持续扩容效果,现被广泛应用于治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)等。但由于存在肾脏及凝血功能等方面的潜在威胁,近年来一直备受关注与争议。笔者将对国内外HES产品的发展及质量研究概况进行阐述,以现行的国内各企业标准及《欧洲药典》(EP)标准为基础,着重介绍重均相对分子质量(Mw)与相对分子质量分布、羟乙基化程度(摩尔取代度MS)、羟乙基化具体位点(C2/C6)和含量测定的质控现状,并结合本课题组的探索性研究工作,给出各项目的质控方法建议,为该产品的质量标准提高及研究提供一定的思路,以保证其安全有效。

    • 论著
  • 论著
    飞龙掌血根皮的正丁醇部位化学成分研究
    孙文博, 杨洲, 梁妍, 李莉, 郝小燕, 左国营, 周威
    2018, 53(13): 1052-1056. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.004
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    目的 研究飞龙掌血根皮正丁醇部位的化学成分。方法 利用各种色谱技术提取分离纯化该药材提取物中的天然产物,并经过波谱方法鉴定化合物结构。结果 从飞龙掌血根皮正丁醇部位分离得到13个化合物,鉴定出香豆素类化合物7个, 其中呋喃香豆素类化合物6个:分别为茴芹内酯(1)、佛手内酯(2)、别欧前胡素(3)、异茴芹内酯(4)、走马芹内酯(5)、珊瑚菜素(6)、飞龙掌血内酯(7);有机酸酯类化合物4个: 对苯二甲酸单异辛酯(8)、阿魏酸甲酯(9)、4-甲氧基肉桂酸(10)、4-羟基肉桂酸甲酯(11);生物碱类化合物1个: 两面针碱(12); 黄酮类化合物1个: 橙皮苷(13)。结论 化合物8为首次从芸香科植物中分离得到,化合物3、5、9、10、11为首次从该植物中分离得到。

  • 论著
    HPLC-DAD/ELSD-ESI-TOF/MS分析金鸣片中化学成分及其多指标定量指纹图谱研究
    刘倩,李秀凤,梁琰,李培宇,耿岩玲,赵恒强,王晓
    2018, 53(13): 1057-1062. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.005
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    目的 采用HPLC-DAD/ELSD-ESI-TOF/MS对金鸣片中化学成分进行分析鉴别,建立其HPLC多指标定量指纹图谱,并为其质量控制提供科学依据。方法 采用Agilent SB C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.2%乙酸水溶液为流动相,对金鸣片甲醇水提物进行梯度洗脱;柱温为25 ℃,体积流量为0.8 mL·min-1,进样量为30 μL,检测波长为280 nm。采用ESI-TOF/MS正、负离子模式扫描对其化学成分定性分析。结果 应用HPLC-DAD-ESI-TOF/MS从金鸣片中初步鉴别了20种化学成分,对其中5种主要成分进行了含量测定;在对多批次样品分析的基础上,建立了金鸣片多指标定量指纹图谱,结合相似度分析实现了对金鸣片的质量评价。结论 建立了金鸣片的化学成分分析和质量评价方法,为提高其质量评价标准提供了方法和技术支持。
  • 论著
    基于ISSR及SCoT分子标记对射干、川射干药材的分子鉴别
    郑茜,杨倩,陈永钧,张春
    2018, 53(13): 1063-1069. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.006
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    目的 采用目标起始密码子多态性SCoT和内部简单重复序列ISSR 2种分子标记技术对中药材射干、川射干及其混伪品进行鉴定,建立其新的分子鉴别方法。方法 利用优化的ISSR-PCR和SCoT-PCR体系和筛选的引物,对射干、川射干及其混伪品材料进行PCR扩增。利用POPGENE 1.32软件进行多态性分析、利用NTSYS-pc version 2.10e软件构建聚类图。结果 筛选出的10条ISSR引物和SCoT引物,分别扩增出130和143条带,多态性条带百分率分别为96.2%和97.9%。12份材料间的Shannon多样性信息指数(I)分别为0.540 2和0.500 3;Nei′s基因多样性指数(H)分别为0.363 0和0.327 3,表明12份材料间遗传差异较大。基于SCoT标记分析获得的遗传距离高于ISSR标记分析获得的遗传距离。基于SCoT标记聚类分析表明,在相似系数高于0.74时射干、川射干均能独立成支,能较好地与混伪品材料进行区分。结论 SCoT标记能稳定、快速、准确的应用于射干、川射干药材的分子鉴定,ISSR标记仅能用于射干与其混伪品间的分子鉴定。SCoT标记在研究鸢尾属植物种内居群的遗传多样性时比ISSR标记更具优势。
  • 论著
    进口红参与国产红参皂苷类成分含量及鉴别成分研究
    王京辉,陈晶,郭洪祝,范妙璇,王萌萌,傅欣彤,陈有根,杨文良
    2018, 53(13): 1070-1076. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.007
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    目的 建立HPLC-UV测定红参中人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2含量测定方法,以及Rb3和Rd的定性鉴别方法,用于区别国产红参与进口红参。方法 采用YMC-Pack ODS-A(4.6 mm×100 mm,3 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱,流速 0.6 mL·min-1,检测波长 203 nm,柱温 30 ℃。结果 方法学验证结果良好,并采用t检验和主成分分析方法对测定数据进行分析,得到区分高丽红参和国产红参的主要因素为人参皂苷Rg1和Rd。结论 确定人参皂苷Rg1和Rd峰面积比为区分二者的质控指标,为区分高丽红参与国产红参提供了可行的方法。
  • 论著
    水苏碱通过调控ACTG2蛋白表达抑制结肠癌生长
    赵林钢,刘兆国,杨爱华
    2018, 53(13): 1077-1082. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.008
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    目的 探讨水苏碱(stachydrine)对结肠癌生长的影响及其分子作用机制。方法 采用3-(4,5-二甲基吡啶-2-基)-5-(羧基甲氧基苯基)-2-(4-磺苯基)-2H-四唑(MTS)法研究水苏碱对人结肠癌细胞HCT116增殖的影响;构建人结肠癌 HCT116裸小鼠细胞移植瘤模型,研究水苏碱对体内结肠癌生长的影响;免疫组化研究水苏碱对移植瘤中平滑肌肌动蛋白2(smooth muscle actin 2,ACTG2)蛋白表达的影响;构建ACTG2的siRNA质粒并转染HCT116细胞,采用小管形成实验研究ACTG2干扰以后水苏碱对结肠癌血管生成的影响;Western blot实验检测ACTG2干扰如何影响水苏碱对结肠癌细胞中血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor,bFGF)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF-α)及血小板衍生生长因子(platelet derived growth factor,PDGF)表达的作用。结果 水苏碱处理HCT116细胞后,肿瘤细胞的体外增殖及体内生长均较对照组明显受到抑制;免疫组化结果显示,水苏碱能够显著抑制ACTG2蛋白的表达;干扰ACTG2后能够显著减弱水苏碱抑制肿瘤细胞血管生成的能力;进一步机制研究发现,水苏碱能够显著下调VEGF、bFGF、TNF-α及PDGF的表达,而干扰ACTG2则能够恢复上述血管生成因子的表达。结论 水苏碱能够通过抑制ACTG2蛋白的表达抑制血管生成,进而发挥抑制结肠癌生长的能力。
  • 论著
    γ-分泌酶抑制剂DAPT对炎症诱导新生小鼠未成熟脑白质损伤影响
    刘光建,计流,王大国,罗向红
    2018, 53(13): 1083-1087. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.009
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    目的 探讨γ-分泌酶抑制剂DAPT在新生鼠炎症暴露致未成熟脑白质损伤的影响。 方法 取C57BL/10J新生3 d(P3)小鼠60只,随机分为正常对照组(control)、正常对照+DAPT组(control+DAPT)、炎症暴露组(LPS)、DAPT预处理炎症暴露组(LPS+DAPT); LPS组和LPS+DAPT新生3 d小鼠予以LPS(0.25 mg·kg-1)腹腔注射,control+DAPT组和LPS+DAPT组采用Notch信号特异抑制剂DAPT(10 mg·kg-1)腹腔注射。生后5 d(P5)断头取脑:Real-time PCR检测IL-1β、IL-8、TNF-α、Hes1及NICD表达变化;免疫荧光化学染色检测髓鞘磷脂蛋白(myelin basic protein, MBP)表达;Western blot 定量检测MBP和caspase 3蛋白的表达量。 结果 与control组比较,LPS组小鼠IL-1β、IL-8、TNF-α、Hes1及NICD mRNA的表达均增高(P<0.05);与LPS组比较,LPS+DAPT组 IL-1β、IL-8、TNF-α、Hes1及NICD mRNA表达明显降低(P<0.05);免疫荧光和Western blot结果均显示炎症暴露(LPS组)后MBP表达低于control组(P<0.05);而与LPS组比较,LPS+DAPT组MBP表达显著增多(P<0.05);炎症感染后脑内细胞凋亡蛋白caspase 3明显增加,而DAPT预处理后可逆转这种变化。结论 γ-分泌酶抑制剂DAPT参与了炎症暴露致新生鼠脑白质损伤过程,其机制可能与影响少突胶质细胞的成熟有关。
  • 论著
    孟鲁司特钠口腔崩解片的制备及比格犬体内生物等效性研究
    何朝星,何函星,王影,王晓晖,杜青
    2018, 53(13): 1088-1092. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.010
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    目的 制备孟鲁司特钠口腔崩解片,进行比格犬体内生物等效性研究。方法 粉末直接压片法制备口腔崩解片,通过正交试验结果确定最优处方。采用HPLC-荧光检测法测定比格犬体内血药浓度。结果 口腔崩解片的优化处方为孟鲁司特钠10.4 g,微晶纤维素60 g,交联聚维酮30 g,甘露醇15 g,硬脂酸镁2 g,微粉硅胶1 g,阿司帕坦1 g,香精0.6 g,制成1 000片。结论 优化处方制备的口腔崩解片崩解迅速,相对生物利用度为90.7%。
  • 论著
    盐酸伊立替康新型载体材料微粒给药系统的研究
    邓盛齐,蒋芳,任静,郑林,王玲玲,李晓琴
    2018, 53(13): 1093-1097. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.011
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    目的 制备盐酸伊立替康胶束给药系统,降低其毒副作用,提高治疗效果。方法 首先将盐酸伊立替康制备成磷脂复合物,提高其脂溶性;以合成的聚己内酯-聚乙二醇共聚物作为载体材料,将盐酸伊立替康磷脂复合物包裹其中,制备聚合物胶束给药系统。单因素结合正交试验,筛选制备盐酸伊立替康胶束给药系统的最佳处方和制备工艺。结果 盐酸伊立替康磷脂复合物与原药相比脂溶性显著增加;制得的盐酸伊立替康胶束呈球形,粒径分布较均匀,包封率平均为61.32%,载药量平均为2.88%。结论 通过该方法制得的盐酸伊立替康胶束粒径较小、质量可控,有望提高靶向部位药物浓度。
  • 论著
    液质联用法测定透析患者体内西那卡塞的血药浓度
    谭秀艳,时文娟,张敏敏,李中东,陈靖,钟明康
    2018, 53(13): 1098-1103. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.012
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    目的 建立一个灵敏度高,专属性好的高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)测定透析患者血浆中西那卡塞的浓度。方法 利用固相萃取(SPE)对血浆进行前处理,盐酸芬地林为内标(IS),采用内标法对药物进行定量。液相条件中色谱柱:Inertsil SIL-150A(2.1 mm×50 mm,5 μm),保护柱:Inertsil SIL-150A(3.0 mm×50 mm,5 μm),乙腈-水-甲酸(90∶10∶1=V∶V∶V)等度洗脱,流速0.35 mL·min-1,质谱采用电喷雾离子源(ESI),正离子模式下多离子反应监测(MRM)扫描,选用离子对为西那卡塞m/z 358.1→155.1,盐酸芬地林m/z 316.0→212.1,利用所建立的方法对口服25 mg西那卡塞(1片)的透析患者24 h内的血药浓度进行检测。结果 西那卡塞在0.1~50 ng·mL-1内呈良好的线性关系,准确度和精密度均在±15%以内,质控样品经长期存储或反复冻融以及样品处理后在进样器中的稳定性均在1.4%~3.9%内。西那卡塞的基质效应分别为(104.5±3.1)%、(105.6±4.3)%和(104.0±3.1)%,所有样品IS的基质效应为(106.4±3.0)%,符合生物样品定量分析方法验证指导原则的基本要求,能够满足对西那卡塞血药浓度的测定。结论 本实验建立了一个专属性强,灵敏度高,重现性好的HPLC-MS/MS方法,能够准确,快速的测定透析患者体内西那卡塞的血浆药物浓度。
  • 论著
    异丁酰衍生化结合液质联用法定量分析人尿液中的5-氨基水杨酸
    刘筱雪,马晟,张诗超,许青青,缪丽燕
    2018, 53(13): 1104-1109. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.013
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    目的 建立人尿液样品中5-氨基水杨酸(5-ASA)的液质联用(UPLC-MS/MS)定量分析方法用于临床药物排泄研究。方法 尿液样本加入异丁酸酐进行异丁酰衍生化后,加入乙腈(1∶3,V/V)并涡旋、离心取上清液进行UPLC-MS/MS分析。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH-C18 (2.1 mm×100 mm,1.7 μm),流动相为5 mmol·L-1醋酸铵水溶液(含0.075%甲酸)-乙腈=80∶20(V/V),流速为0.4 mL·min-1,柱温为40 ℃,进样量为3 μL。质谱分析采用电喷雾离子源(ESI),负离子模式,多反应监测(MRM)方式测定,异丁酰化5-ASA和异丁酰化3-氨基苯甲酸(3-ABA,内标)的监测离子分别为m/z 222.0→178.1和m/z 206.1→162.0。结果 方法选择性良好,人尿液中5-ASA的线性范围为0.100~30.0 μg·mL-1,定量下限为0.100 μg·mL-1,平均回收率为101.7%~115.4%,内标归一化基质因子为1.000~1.025,批内、批间精密度均小于15%。结论 所建立的异丁酰衍生化结合UPLC-MS/MS的分析方法专属性强、灵敏度高、重现性好,适用于人尿液样本中5-ASA的定量分析。
  • 论著
    超高效液相色谱法测定人血白蛋白分子大小分布方法的建立
    王敏力,杨鹏云,徐苗,侯继锋
    2018, 53(13): 1110-1116. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.014
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    目的 建立人血白蛋白(human serum albumin,HSA)产品分子大小分布(多聚体含量)的超高效液相色谱(ultra-performance liquid chromatography,UPLC)分析测定方法。方法 采用Waters ACQUITYUPLC系统、Waters TUV紫外检测器、ACQUITY UPLC PROTEIN BEH SEC色谱柱,以磷酸盐缓冲液作为流动相、0.6 mL·min-1流速、TUV紫外280 nm测定人血白蛋白分子大小分布。稀释制备不同质量浓度(0.5~20 mg·mL-1)的HSA样品分析不同进样浓度下其各组分百分含量变化、线性关系等,分子大小分布结果按照面积归一化法计算。在最佳进样浓度范围内,选择适宜浓度稀释人血白蛋白国家参考品并用UPLC测定进行方法学确认。用UPLC和HPLC方法扩展测定20批人血白蛋白样品,进行方法一致性比对和再确认。结果 UPLC测定人血白蛋白多聚体保留时间为1.469 min,二聚体保留时间为1.972 min,单体峰保留时间为2.267 min。二聚体与单体分离度为2.20,单体峰拖尾因子1.18。11个进样质量浓度条件下(0.5~20 mg·mL-1)人血白蛋白样品各组分包括多聚体、二聚体、单体峰的峰高及峰面积与进样浓度之间均呈良好线性关系,线性相关系数平方均大于0.997 0;不同浓度下多聚体峰面积百分比相对标准偏差RSD分别为0(n=3,10 mg·mL-1)和0.10% (n=3,12 mg·mL-1)和0.10%(n=3,16 mg·mL-1);人血白蛋白样品在10~16 mg·mL-1(上样总量100~160 μg)内各组分峰面积百分比及与进样浓度的线性关系均保持相对稳定;HPLC测定人血白蛋白国家参考品多聚体峰面积百分含量为5.58%,UPLC平行测定该国家参考品多聚体含量均值为5.62%(n=10),两者一致且结果均符合国家参考品的质量控制范围;UPLC测定人血白蛋白国家参考品多聚体峰面积百分比RSD为0.40%(n=10);HPLC与UPLC方法平行测定的20批来自国内外7家企业的人血白蛋白样品(12 mg·mL-1下)多聚体峰面积百分含量结果证实2种方法无显著性差异(P＞0.05),2种方法的相关系数为0.996 0(n=20)。结论 UPLC测定人血白蛋白产品的多聚体含量准确性和重复性良好,相比于传统HPLC方法新建UPLC方法大幅节省分析时间,更为准确、快速、简便,可实现高通量的人血白蛋白分子大小分布测定。
  • 论著
    基于来氟米特的溶解度、渗透性分析初步预测制剂的生物等效性
    赵海云,刘广桢,王松,刘文坤,王昊天,凌霄,胡昌勤
    2018, 53(13): 1117-1122. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.015
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    目的 探讨来氟米特片溶出曲线差异是否导致体内生物不等效,考察API关键质量参数对生物利用度的影响。方法 以赛诺菲(SANOFI)产品为参比制剂,以国内产品为受试制剂,采用马尔文Morphologi G3-ID颗粒表征系统考察制剂崩解液中API粒径分布;采用Pion μDiss药物溶解吸收测试系统,以pH 6.5的未添加牛胆磺酸钠与卵磷脂的模拟人餐前小肠内肠液(FaSSIF)溶液作为溶解介质,在37 ℃、转速为150 r·min-1分别比较参比制剂、受试制剂及受试制剂活性成分API原料的溶解度与渗透曲线;从3个质量参数考察对药物释放与吸收过程的影响,比较参比制剂与受试制剂之间差异,预测受试制剂的生物利用度,进而预测制剂间是否生物等效。结果 参比制剂的粒径Dv 50 为17.60 μm,受试制剂的粒径Dv 50 为79.80 μm;受试制剂API的溶解速率与渗透速率均低于参比制剂,约为参比制剂的70%, 受试制剂与参比制剂tmax基本一致,但ρmax与AUC0-t均低于参比制剂,生物利用度低于参比制剂,约为参比制剂的90%。结论 虽然受试制剂与参比制剂溶出曲线不一致,但初步预测其在体内生物等效。
  • 论著
    我国三级医院临床药学服务现状及问题研究:(四)相关主体对临床药学服务态度分析
    席晓宇,姚东宁,黄元楷,王筱婧,王一涛,姚文兵
    2018, 53(13): 1123-1129. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.016
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    目的 收集我国三级医院临床药学服务相关数据,了解医务工作者和患者对临床药学服务的态度,提供相关政策建议。方法 采用面对面访谈的形式收集三级医院医务工作者和患者对临床药学服务基本条件、服务项目和临床药师职业的态度相关数据,并通过描述性统计分析数据。结果 各类医务工作者中,认可临床药师在临床科室中的作用者均占95%左右,认可门、急诊临床药师作用者均在70%~80%左右;对职业持乐观态度的临床药师仅占69.0%,但有兴趣成为临床药师的其他药学工作者占83.3%;对各项临床药学服务有需求的医师均占80%~90%,需要各项服务的患者均占75%~90%。结论 医院管理者、临床药师、医师、其他药学工作者和患者对三级医院临床药学服务和临床药师大多有较为积极的态度与认知。
  • 论著
    育龄期乳腺癌女性患者伴病态肥胖的多学科诊疗模式
    金瑶,董梅
    2018, 53(13): 1130-1136. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.017
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    目的 探讨临床药师参与肿瘤患者多学科诊疗的工作模式。方法 乳腺肿瘤内科医生、影像科医生、内分泌科医生和临床药师通过对育龄期乳腺癌伴病态肥胖的患者开展多学科协作诊疗,从肥胖原因、生育问题、抗肿瘤药物用量及激素类药物应用4个方面进行探讨,临床药师对患者进行用药风险评估,并参与到患者整个抗肿瘤治疗过程中。结果 经多学科讨论确定患者治疗方案及药物应用,患者顺利完成第一周期抗肿瘤治疗,未出现严重不良反应,提示临床药师在肿瘤多学科团队中的作用。结论 作为多学科团队重要成员之一,临床药师利用药学优势,与各学科医务工作者共同合作,初步形成了肿瘤患者多学科协作诊疗的工作模式。
  • 论著
    运用医疗失效模式与效应分析方法预防分装药品错误的发生
    邱婷婷,张萌萌,孔宪伟,杨毅恒
    2018, 53(13): 1137-1139. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.018
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    目的 预防分装药品错误的发生,确保患者用药安全。方法 运用医疗失效模式与效应分析方法(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)评估分装和调剂分装药品全流程中的潜在失效模式及失效后果,进而分析整改措施并实施,以预防失效模式的再次发生,将实施前后失效模式RPN值进行配对t检验。结果 应用HFMEA模式后,影响分装药品用药错误发生的失效模式RPN值下降60%,P=0.000 2,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 HFMEA 模式的运用可以有效预防分装药品错误的发生,解决行业共性问题,提升患者用药安全。
  • 论著
    舒肝颗粒治疗脑梗死后抑郁症的疗效及对BDNF和炎症因子水平的影响
    刘晓溪,孙海民,商萌萌,李会敏,史福平,张杏红,宋月平
    2018, 53(13): 1140-1144. https://doi.org/10.11669/cpj.2018.13.019
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    目的 探讨舒肝颗粒治疗脑梗死后抑郁症(PSD)的疗效及对脑源性神经营养因子(BDNF)和炎症因子水平的影响。方法 160例PSD患者随机分为对照组和研究组,每组80例。对照组在常规治疗基础上给予氢溴酸西酞普兰,20 mg·d-1口服;研究组在对照组的基础上给予舒肝颗粒,每次3 g(1袋),2 次·d-1,温水冲服。8周为1个疗程。比较两组患者的临床疗效;HAMD评分;BI指数,BDNF以及炎症因子水平的差异。结果 研究组临床总有效率88.75%显著高于对照组76.25%,差异有统计学意义(χ2=4.329,P<0.05)。重复测量资料方差分析结果显示,研究组HAMD评分整体水平显著低于对照组(F组间=36.541,P<0.05),两组患者HAMD评分均随治疗时间延长而降低(F时间=668.574,P<0.05),研究组HAMD评分降低幅度显著大于对照组(F交互=18.495,P<0.05)。研究组BI指数和BDNF整体水平显著高于对照组(F组间分别为48.147,41.561,P<0.05),两组患者BI指数和BDNF水平均随治疗时间延长而升高(F时间分别为316.586,595.864,P<0.05),研究组BI指数和BDNF水平升高幅度显著高于对照组(F交互=22.849,10.515,P<0.05)。研究组TNF-α,IL-6以及hs-CRP整体水平显著低于对照组(F组间分别为117.849,85.168,66.763,P<0.05),两组患者TNF-α,IL-6以及hs-CRP水平均随治疗时间延长而降低(F时间分别为864.584,697.717,1 037.167,P<0.05),研究组TNF-α,IL-6以及hs-CRP水平降低幅度显著大于对照组(F交互分别为31.271,26.174,17.585,P<0.05)。两组患者不良反应无显著性差异(11.25%与18.75%,χ2=1.765,P>0.05)。结论 在常规西药治疗的基础上加用舒肝颗粒,能够更好的改善PSD患者的抑郁程度,降低炎症因子水平。