临床药学
李焕德;张毕奎;阎小华;彭文兴
1998, 33(07): 418-421.
目的:研究克拉霉素片在健康人体内的药动学与相对生物利用度。方法:采用高效液相色谱法测定8名志愿者单剂量po500mg不同厂家产克拉霉素片后的血药浓度变化情况,计算两者的药动学参数及相对生物利用度,以AUC0→∞,tmax,cmax为指标,配对t检验法分析两厂产克拉霉素片的生物等效性。结果:二者药-时曲线可用二室模型拟合,其:t1/2(β)分别是3.04h和3.91h,tmax分别是1.94h和1.92h,cmax分别是2.34μg·ml-1和2.27μg·ml-1,AUC0→∞分别是13.66μg·h·ml-1和14.44μg·h·ml-1。配对t检验结果表明,两厂产品的AUC0→∞,cmax,tmax均无显著性差异(P>0.05)。结果:两厂家产克拉霉素片为生物等效制剂,A药对B药的相对生物利用度为95.3%。