药品检验
雪君
1996, 31(08): 484-486.
目的:建立一种分离和测定硬胶囊中的混合色素的方法,评论药品中的色素滥用现象。方法:用甲醇-0.02 mol/L醋酸铵为流动相,以HPLC梯度法分离硬胶囊中的5种混合色素,外标法定量。样品用赛璐玢膜透析处理,透析液直接进样。结果:5种色素具有良好的线性行为,相关系数分别为:0.998 9,0.998 9,0.999 5,0.998 9,0.999 0。加样回收率在95.59%~101.75%之间。日内差异小于2.80%,日间差异小于3.22%。色素用量因厂家不同而异。结论:该法可行。建议有关部门对药品中色素的使用和检测宜作统一规定。