药品生产
阎政;樊启荣
1986, 21(07): 387-389.
扑热息痛在PEG400中溶解量达180mg/ml(25。C),在80%PEG400-水共溶媒中溶解量约300mg/ml;35-40%PEG400-水共溶媒是扑热息痛注射液理想的溶剂系统。PEG400的存在可増强扑热息痛在水中的化学稳定性,抗氧剂可阻止扑热息痛水解物对氨酚的氧化而改善注射液色泽。注射液稳定pH值范围为4.5-6.5,预测室温贮藏期t25C0.95至少3.5年。质量考察证实处方工艺合理,质量稳定。小鼠L D50( ip)为473士42mg/kg(p=0.95),刺激性和溶血性试验均为阴性。