美国食品药品监督管理局《寡核苷酸治疗产品非临床安全性评价指导原则(草案)》介绍及国内监管思考

李峥, 尹茂山, 尹华静, 王寅, 吴爽, 姜凯迪, 于冰, 孙涛

中国药学杂志 ›› 2025, Vol. 60 ›› Issue (24) : 2650-2657.

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中国药学杂志
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中国药学杂志 ›› 2025, Vol. 60 ›› Issue (24) : 2650-2657. DOI: 10.11669/cpj.2025.24.012
论著

美国食品药品监督管理局《寡核苷酸治疗产品非临床安全性评价指导原则(草案)》介绍及国内监管思考

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Introduction and Inspiration of Draft Guideline for Nonclinical Safety Assessment of Oligonucleotide-Based Therapeutics from the U.S. Food and Drug Administration

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