中国药学杂志

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    庆祝《中国药学杂志》创刊70周年
  • 庆祝《中国药学杂志》创刊70周年
    高端药物制剂用特殊功能辅料的研究进展
    贺刘莹, 杨锐, 王晓锋, 许凯, 王珏, 杨会英, 肖新月
    2023, 58(3): 197-204. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.001
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    高端药物制剂是一类能够提高药效,增强用药安全的高技术含量制剂,它的发展是衡量一个国家药物制剂水平的指标。高端药物制剂的研发常依赖于具有特殊功能性的新型辅料。近十年来,高端药物制剂用辅料的研制和生产发展迅速。本研究围绕辅料的作用以及辅料在中药现代化发展、化学药品高端制剂创新和生物制品生产中的应用,对功能性辅料研究进展的文献追踪,结合对相关领域国际技术水平进行综合分析,提出我国高端药物制剂用功能性辅料的未来发展方向,以期对我国高端药物制剂用辅料的开发和应用提供启发和参考。
    • 综述
  • 综述
    蛋白类药用辅料的应用进展
    程红, 鲜洁晨, 洪燕龙, 林晓, 赵立杰, 王优杰
    2023, 58(3): 205-212. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.002
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    药用辅料是药物制剂不可缺少的组成部分,在制剂成型过程中具有重要作用。蛋白质是一类具有特殊空间结构的生物大分子,因其独特的结构特点,蛋白类药用辅料在药物溶解、传递、释放以及稳定性等方面扮演了重要角色。本研究从蛋白类辅料的种类、在药物制剂中的作用以及其局限性等方面详细介绍现代制药中蛋白类辅料的应用进展,总结归纳国内外蛋白类药用辅料的研究现状,阐述其在药物制剂中的应用价值,为蛋白类辅料的开发和应用提供参考。
  • 综述
    神经肽功能与检测方法的研究进展
    杨炳琨, 张炜, 王巧, 孔德志
    2023, 58(3): 213-221. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.003
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    神经肽(neuropeptide)作为一种特殊的信息物质,具有含量低、活性高、作用广泛而复杂的特点,在体内对多种生理功能具有调节作用。以食欲素、胃动素和胆囊收缩素等10种神经肽为例,总结神经肽的生理功能及检测方法。结果显示,目前放射免疫法、酶联免疫法、免疫组织化学法和RNA印迹试验等是常用检测已知神经肽的方法,但这些方法容易受到蛋白质、无机盐和寡糖等影响,并且不能较好区分结构相似的神经肽,使得神经肽检测结果并不理想。随着液质联用技术(LC-MS)和样品前处理技术的发展和应用,提高了神经肽检测的灵敏度和专属性,同时可以检测到未知神经肽,使得神经肽检测得到改善。
    • 论著
  • 论著
    三角褐指藻岩藻黄素合成关键酶PtHMGR基因的克隆与诱导表达调控研究
    王博, 龚一富, 叶奔, 李荣辉, 舒明雨, 贾泽茗, 王何瑜
    2023, 58(3): 222-230. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.004
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    目的 研究茉莉酸甲酯(methyl jasmonate,MeJA)、硫酸铈铵(ammonium cerous sulfate,ACS)、花生四烯酸(arachidonic acid,AA)、光和促进剂(photosynthetic induction factor,PIF)、光合抑制剂[3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea,DCMU]和不同光质对三角褐指藻3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶(3-hydroxy-3-methylglutarate monoacyl-CoA reductase,HMGR)基因PtHMGR表达的影响,研究不同外源因素处理下PtHMGR基因表达与岩藻黄素含量之间的关系。方法 通过转录组测序获得PtHMGR基因cDNA序列,并对其进行生物信息学分析,有机溶剂提取法测定MeJA、ACS、AA、PIF、DCMU和不同光质处理下三角褐指藻岩藻黄素含量,荧光定量多聚酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)检测PtHMGR基因表达。结果 PtHMGR基因全长2 161 bp,其ORF长1 914 bp,编码637个氨基酸。PtHMGR蛋白分别含有2个烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(nicotinamide adenine dinucleotide phosphate,NADP)和3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A(3-hydroxy-3-methyl glutaryl coenzyme A reductase,HMG-CoA)结合基序,催化结构域包含L-domain、S-domain和N-domain,N端存在3个跨膜螺旋区。系统进化树分析结果表明,动物和植物HMGR明显分为2支,三角褐指藻与假微型海莲藻(Thalassiosira pseudonana)HMGR蛋白的亲缘关系最近,同处于水生植物一支。荧光定量PCR分析结果表明,12.5 mg·L-1 AA、0.4 mg·L-1ACS、0.05 μg·L-1 PIF、0.4 mg·L-1 DCMU和紫光处理下PtHMGR基因表达水平最高。相关性分析结果表明,ACS和不同光质处理下岩藻黄素含量与PtHMGR基因表达呈正相关。结论 PtHMGR基因是参与ACS和不同光质调控三角褐指藻岩藻黄素合成的关键基因之一,PtHMGR与三角褐指藻岩藻黄素的合成与积累具有密切关系。
  • 论著
    基于ITS2序列及二级结构鉴别维吾尔药材黑加仑及混伪品
    程波, 地力努尔·吐尔逊江, 俞丽婷, 何江
    2023, 58(3): 231-235. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.005
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    目的 建立了基于核基因内部转录间隔区(ITS2)序列及二级结构鉴别维吾尔药材黑加仑及其混伪品(黑加仑葡萄和异果小檗)的方法。方法 对维吾尔药材黑加仑及其混伪品的ITS2序列进行聚合酶链式反应(PCR)扩增并双向测序,Codon Code Aligner软件对测序峰图进行序列拼接,用MEGA 6.0软件对拼接后的序列进行多重比对。计算种内、种间遗传距离,构建邻接法(Neighbor-Joining,N-J)系统聚类树,预测其ITS2二级结构。结果 经PCR扩增测序后,黑加仑药材ITS2序列长度均为238 bp,GC含量为57.14%~57.98％,A1为主体单倍型;黑加仑葡萄药材序列长度均为226 bp,GC含量为47.79％,仅为一个单倍型;异果小檗药材序列长度均为223 bp,GC含量为53.36％,仅为一个单倍型。并且维吾尔药材黑加仑的种内遗传距离明显小于种间遗传距离。二级结构表明黑加仑及混伪品其螺旋区的茎环数目、大小、位置以及螺旋角度均有明显差异。结论 ITS2序列可以作为鉴定维吾尔药材黑加仑及其混伪品的DNA条形码,为维吾尔药材黑加仑的用药安全提供有效的科学技术手段。
  • 论著
    木贼麻黄二氯甲烷萃取部位化学成分研究
    朱登辉, 张靖柯, 李孟, 刘娟娟, 郑晓珂, 冯卫生
    2023, 58(3): 236-242. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.006
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    目的 研究木贼麻黄二氯甲烷萃取部位的化学成分。方法 运用各种色谱技术对木贼麻黄二氯甲烷部位的化学成分进行系统分离,并依据其波谱数据鉴定化合物的结构。结果 从木贼麻黄二氯甲烷部位中分离得到23个化合物,分别为黑麦草内酯(1)、异黑麦草内酯(2)、3,9-二羟基-猕猴桃内酯(3)、洋川芎内酯Ⅰ(4)、paeoveitol B(5)、α-松油醇-8-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(6)、桃金娘烯醇-β-D-葡萄糖苷-6′-O-乙酸酯(7)、cheonnyunchol A(8)、布卢姆醇B(9)、(6R,7Z)-9,10-二羟基-4,7-巨豆二烯-3-酮(10)、(6S,9R)-2-hydroxy-4-(2,6,6-trimethyl-4-oxo-cyclohex-2-enyl)-butyric acid methyl ester(11)、蚱蜢酮(12)、3,5,6-trihydroxy-7-megastigmen-9-one(13)、菜豆酸(14)、脱落酸(15)、楝叶吴萸素 B(16)、苜蓿素(17)、柯伊利素(18)、异鼠李素(19)、herbacetin 7-methyl ether(20)、二氢芹菜素(21)、甘草素(22)以及salcolin A(23)。结论 化合物1~5、7~16以及23为首次从麻黄属植物中分离得到,其余化合物均为首次从木贼麻黄中分离得到。
  • 论著
    葛根与粉葛抗H9c2细胞OGD/R损伤的有效成分及作用机制初步研究
    谢金根, 刘荣华, 马嘉鑫, 樊学程, 雷婷, 陈林林, 肖雄, 高文军, 李文宏
    2023, 58(3): 243-253. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.007
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    目的 初步探讨葛根(Puerariae Lobatae Radix,PLR)与粉葛(Puerariae Thomsonii Radix,PTR)抗心肌细胞损伤的物质基础、作用及机制的异同;比较二者不同含药体系中有效成分相对含量及抗心肌(H9c2)细胞氧-糖剥夺/复氧(oxygen-glucose deprivation/reoxygenation,OGD/R)损伤效应的差异。方法 应用网络药理学方法找出PLR和PTR抗H9c2细胞OGD/R损伤的有效成分,结合超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS)检测鉴定二者含药肠吸收液(intestinal absorption fluid,IAF)和含药血清(medicated serum,MS)中的主要有效成分及相对含量;建立H9c2细胞OGD/R损伤模型,PLR与PTR不同含药体系干预后,CCK-8检测细胞活力,生化试剂盒检测细胞内超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)活性,蛋白免疫印迹法(Western blot)检测细胞丝裂原活化蛋白激酶p38(MAPKp38)和核转录因子-κBp65(NFκBp65)蛋白表达。结果 研究发现PLR和PTR抗H9c2细胞OGD/R损伤的有效成分为葛根素、滨蒿内酯、大豆素、芒柄花素、染料木素,且MS中各有效成分相对含量均远低于IAF;与正常组比较,模型组SOD活性降低(P<0.01),LDH活性升高(P<0.01),MAPKp38和NFκBp65蛋白表达增加(P<0.05);与模型组比较,各给药组均可以升高SOD活性(P<0.01),降低LDH活性(P<0.01),下调MAPKp38和NFκBp65蛋白表达(P<0.05)。比较发现,PLR抗H9c2细胞损伤的作用优于PTR;IAF对各药效指标的影响优于MS。结论 PLR和PTR均可不同程度的保护OGD/R引起的H9c2细胞损伤,而PLR的作用较强,其作用机制可能是通过调控MAPKp38和NFκBp65蛋白表达发挥作用;IAF中有效成分相对含量较高,对各药效指标影响的较强而重现性较好,适合于中药体外药理学研究。
  • 论著
    分心木提取物对大鼠肝缺血-再灌注损伤的防护作用及机制
    张伟, 王永宽, 苏娟, 肖朝江, 田新雁, 姜北
    2023, 58(3): 254-259. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.008
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    目的 探讨分心木体积分数40%乙醇提取物乙酸乙酯萃取部位(DJFE)对大鼠肝缺血-再灌注损伤(hepatic ischemia-reperfusion injury,HIRI)的防护作用及机制。方法 将32只大鼠随机分为对照组、模型组、DJFE低、高剂量组(62.5、125 mg·kg-1),每组各8只。分心木组给予相应DJFE溶液,其余两组给予等体积的生理盐水,采用夹闭肝脏的左外侧叶、中叶的静脉和门静脉90 min、再灌注24 h的方法建立HIRI模型。建模后进行取血,取肝脏。对大鼠肝脏组织进行HE染色,观察肝脏组织的病理学变化。生化试剂盒检测肝功能指标 [谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)]和氧化应激指标[超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、黄嘌呤氧化酶(XOD)]的水平。qPCR法检测肝脏组织中NF-κBp65和TGF-β1 mRNA的表达水平。Western blot法检测各组大鼠肝脏组织中NF-κB p65和TGF-β1蛋白的表达水平。结果 HE染色及生化指标测定结果表明与模型组相比较,分心木组能够明显减轻HIRI后的肝脏组织损伤、明显降低血清中AST和ALT的水平、明显降低肝脏组织中XOD、MDA的水平、明显提升SOD和GSH-PX的活性。运用Western blot法和qPCR法对肝脏组织中的NF-κBp65、TGF-β1因子的蛋白与mRNA表达水平进行测定,发现HIRI后NF-κBp65、TGF-β1的mRNA和蛋白表达水平均上调,而DJFE对两者均显示出一定程度的抑制作用。结论 DJFE可通过减少氧自由基产生和降低体内脂质氧化程度;抑制NF-κBp65和TGF-β1的表达,减轻炎症反应,从而起到保护肝脏的功效。
  • 论著
    超高效液相色谱-三重四极杆质谱法用于含阿胶中成药中胶类皮源检测研究
    李婷, 程显隆, 王郡瑶, 李明华, 郭晓晗, 李向日, 马潇, 魏锋, 马双成
    2023, 58(3): 260-265. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.009
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    目的 建立含阿胶中成药阿胶补血口服液、阿归养血颗粒中阿胶类皮源检测方法,包括阿胶的专属性检测方法,以及猪皮源、马皮源、牛皮源掺伪检查研究。方法 采用胰蛋白酶对用0.01 g·mL-1NH4HCO3溶解的阿归养血颗粒及阿胶补血口服液中阿胶进行酶解,利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QqQ-MS)对样品进行检测。色谱柱为 Waters ACQUITY UPLC HSS T3-C18(2.1 mm×100 mm,1.8 μm),流动相为体积分数0.1%甲酸溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0~25 min,95%A→80%A;25~40 min,80%A→50%A),流速0.3 mL·min-1,柱温30 ℃,进样量5 μL;离子化模式为ESI+,进行多反应监测,选择阿胶特征分子离子峰 m/z 539.8(双电荷)→612.4和m/z 539.8(双电荷)→923.8;马源寡肽A特征分子离子峰m/z 386.4(双电荷)→322.3和m/z 386.4(双电荷)→377.3;新阿胶特征分子离子峰m/z 774.5(双电荷)→799.8和m/z 774.5(双电荷)→1 034.6;黄明胶特征分子离子峰m/z 641.3(双电荷)→726.2和m/z 641.3(双电荷)→783.3作为检测离子对。结果 10批市售阿归养血颗粒和10批阿胶补血口服液样品中均可检出阿胶的特征肽段,其中的3批阿归养血颗粒样品和2批阿胶补血口服液样品中同时检出了马皮特征肽。结论 所建立的方法经方法学验证,专属性强,可用于中成药中阿胶的检测及掺伪检查。
  • 论著
    110例碘对比剂相关性脑病的文献病例分析
    朱晔, 张海洲, 窦镜申, 赵瑞, 朱建国, 谢诚
    2023, 58(3): 266-270. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.010
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    目的 探讨和分析碘对比剂致对比剂相关性脑病(contrast-associated encephalopathy,CAE)的发生情况和特点,为临床安全用药提供参考。方法 检索建库至2022年2月收录在PubMed、Embase、中国知网、万方和维普期刊数据库有关碘对比剂致CAE的病例报道并对其进行整理和分析。结果 共纳入80篇文献合计110例患者,男67例(60.9%),女43例(39.1%),平均(65.2±13.4)岁,其中≥60岁80例(72.7%)。CAE的发生时间主要集中在术中至术后24 h内(81.8%),其临床表现以皮质盲最为常见(25.5%),其次是烦躁(23.6%)和意识障碍(20.0%),经水化和糖皮质激素等对症治疗后整体(97.3%)预后良好。结论 虽然CAE较为罕见且预后良好,但在患者应用过程中及之后的至少24 h内仍应密切关注,尤其是对于存在高危因素的患者,一旦出现CAE的相关症状应及时予以水化等对症处理,避免引起不可逆的损害。
  • 论著
    贝前列素钠治疗外周动脉疾病的快速卫生技术评估
    郑子恢, 潘慧杰, 赵紫楠, 张亚同, 张碧华, 胡欣, 金鹏飞
    2023, 58(3): 271-276. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.011
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    目的 本研究通过对贝前列素钠治疗外周动脉疾病(peripheral artery disease, PAD)进行快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA),评价贝前列素钠治疗PAD临床应用的有效性、安全性和经济性,为临床用药决策提供循证医学证据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和卫生技术评估(HTA)机构官方网站,收集前列素钠治疗PAD的系统评价(systematicreview,SR)/Meta分析、经济学评价和HTA报告,检索时限均为建库至2022年12月。由2位研究者独立根据纳入排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并对数据结果进行分析。结果 共纳入7项研究,包括6项SR/Meta分析和1项经济学研究,未检索到HTA报告。分析结果显示,在有效性方面, 6项SR/Meta分析结果均显示贝前列素钠对比其它阳性药物或安慰剂在提高PAD患者的最大步行距离(maximum walking distance,MWD)和无痛步行距离(pain-free walkingdistance,PFWD)方面均有一定优势。安全性方面,贝前列素钠的安全性劣于安慰剂、西洛他唑和阿司匹林,优于沙格雷酯。用药期间未见严重不良反应,安全性较好。经济学研究显示,与西洛他唑和沙格雷酯相比,贝前列素钠可延长患者的质量调整生命年(quality-adjusted life years, QALY)和节约医疗成本,更具有成本-效用优势。结论 贝前列素钠治疗PAD具有较好的有效性、安全性和经济性。
  • 论著
    基于CiteSpace的无针注射给药系统科学研究现状的可视化分析
    宋开超, 张明, 祁欣, 张秀立, 张宇佳, 郝秋实, 郑稳生
    2023, 58(3): 277-288. https://doi.org/10.11669/cpj.2023.03.012
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    目的 分析1991~2021年间国内外无针注射给药系统研究的热点和趋势,针对国内外无针注射给药系统研究情况进行可视化分析。方法 以CNKI数据库为主要检索对象,维普数据库和万方数据库为补充,纳入1991~2021年间无针注射给药系统的相关文献,作为无针注射给药系统的国内科学研究现状;以Web of Science数据库为主要检索对象,Pubmed数据库和Medline数据库为补充,纳入1991~2021年间无针注射给药系统的相关文献,作为无针注射给药系统的国外科学研究现状。使用可视化分析软件CiteSpace分别对上述所选文献进行分析,形成可视化科学网络图谱。结果 本研究中,中文文献纳入共计181篇,英文文献纳入共计546篇,结果显示,无针注射给药系统文章发表数整体显著增加,高频关键词分别有7个和10个聚类,高频关键词突现结果反映了无针注射给药系统在研究中各阶段的研究核心和发展趋势。结论 无针注射给药系统作为一种有前途的给药方式,在国内外的科学研究领域仍数量较少,主要集中在糖尿病的治疗方面,仍有很大的研究空间、研究边界亟待扩宽。