中国药学杂志

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    综述
  • 综述
    多准则决策分析在孤儿药综合评价中的应用进展
    尚俊美, 刘鑫, 陈丽萌, 张波
    2021, 56(22): 1785-1790. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.001
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    多准则决策分析(MCDA)是一个定量、结构化、可用于评估不同准则的决策工具。在孤儿药综合评价过程中,MCDA提供了研究框架和一系列的分析技术,帮助决策者评估干预措施的准则,衡量干预措施在这些准则上的表现,明确相关准则的权重,将表现和优先级数据综合为全面的评价。随着全球孤儿药市场的快速增长,MCDA的应用已成为各国孤儿药价值评估的研究热点之一。笔者通过分析孤儿药临床综合评价的特殊性,详细介绍MCDA应用于孤儿药评价的理论基础,总结了近几年MCDA在孤儿药综合评价中的应用进展,最后对我国未来应用MCDA评估孤儿药价值进行了展望。
  • 综述
    氯胺酮抗抑郁相关信号传导通路的研究进展
    秦瑜, 宋文悦, 梁泽怀, 高明奇
    2021, 56(22): 1791-1795. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.002
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    抑郁症是全世界最常见的精神疾病,氯胺酮作为新型抗抑郁药物,其快速抗抑郁作用与传统抗抑郁药明显延迟的治疗效果形成鲜明对比,但伴随的严重副作用如分离效应等影响了它在临床上的广泛应用。因此,深入了解氯胺酮的作用机制有利于开发更安全有效的新型抗抑郁药物。它的抗抑郁作用机制主要与N-甲基-D-天门冬氨酸受体(NMDA)、α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异噁唑丙酸(AMPA)受体、脑源性神经营养因子(BDNF)、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)、GSK-3、炎症因子等信号通路有关,笔者将对其可能作用的相关信号传导通路进行论述,以期找到更安全、更方便使用的氯胺酮替代品。
    • 论著
  • 论著
    硅肥、微生物菌剂与有机肥对川芎吸收积累镉的影响
    张海鸣, 康帅, 彭娟, 聂颖兰, 丁姗姗, 孙国利, 范斌
    2021, 56(22): 1796-1802. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.003
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    目的 初步从减少川芎对镉吸收富集角度,对比考察硅肥、微生物菌剂与有机肥对川芎吸收积累镉的影响。方法 采集四川省眉山市彭山区公义镇各处理组不同生长周期的川芎植株(地上部分和地下根茎)及根际土壤,测定其镉元素含量,并计算其镉富集系数及转移系数。结果 与处理前相比,各处理均能降低川芎根茎镉含量,其中以高剂量硅肥对根茎降镉效果最佳,降镉幅度达到91.73%,其次为微生物菌剂,降镉幅度达到88.48%。随着硅肥使用量的增加,其降低川芎地上部分及整个植株镉含量的幅度越大。与空白对照组(CK)相比,各处理川芎根茎镉富集系数均降低,其中高浓度的硅肥和微生物菌剂组镉富集系数分别降低至0.236和0.313,且随着硅肥浓度的增大其降低川芎地上部分对镉的富集越明显,硅肥1和硅肥2组地上部分镉富集系数分别降低至0.391和0.101。同时,硅肥能降低川芎地上部分对镉元素的转移能力,与CK相比,硅肥1和硅肥2组川芎地上部分镉转移系数分别降低到0.472和0.429。结论 硅肥可以有效降低川芎镉含量以及川芎对镉的富集与转移。另外,微生物菌剂也能显著降低川芎根茎镉含量以及川芎根茎对镉的富集。
  • 论著
    二仙汤抗骨质疏松有效组分对去卵巢大鼠骨丢失的治疗作用
    沈燚, 朱露林, 张奇, 刘梦琴, 刘沙, 赵露颖, 秦路平, 张巧艳
    2021, 56(22): 1803-1809. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.004
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    目的 探讨二仙汤抗骨质疏松有效组分(er xian decoction,EXD)对去卵巢(ovariectomized,OVX)大鼠骨丢失的治疗作用。方法 6月龄雌性Sprague-Dawley大鼠被随机分为假手术组、模型组、戊酸雌二醇组(0.1 mg·kg-1)、EXD低、中、高剂量组(50、100、200 mg·kg-1),建立去卵巢诱导大鼠绝经后骨质疏松症模型,灌胃给药12周。用酶联免疫法测定血清骨代谢生化指标,三点弯曲法测定骨生物力学参数,双能X线骨密度仪分析远端股骨骨密度,四环素荧光标记和甲苯胺蓝染色观察分析胫骨骨小梁微结构及形态计量参数。结果 EXD能够显著降低OVX大鼠血清碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)和抗酒石酸酸性磷酸酶(tartrate-resistant acid phosphatase,TRAP)的活性,改善骨生物力学参数,增加OVX大鼠骨密度和骨小梁面积百分率和骨小梁数量,减少骨小梁间隙和降低骨矿化沉积率、骨形成率和破骨细胞的数目等骨代谢指标。结论 EXD对雌激素缺失引起的骨丢失具有显著的治疗作用。
  • 论著
    高效液相色谱-三重四极杆/线性离子阱质谱法研究大鼠口服不同剂量广金钱草总黄酮后的药动学特征
    李雪, 陈倩倩, 陈潮, 张天娇, 许羚, 郑培永, 杨铭
    2021, 56(22): 1810-1817. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.005
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    目的 建立高效液相色谱-三重四极杆/线性离子阱质谱法,同时测定大鼠血浆中4种广金钱草总黄酮活性成分(夏佛塔苷、维采宁-1、维采宁-2和维采宁-3)的方法,并应用此方法研究SD大鼠口服不同剂量广金钱草总黄酮后的体内药动学特征。方法 液相色谱采用ACQUITY UPLC HSS T3柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm,Waters,USA),流动相为甲醇-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱,质谱检测采用电喷雾(ESI-)离子源,多反应监测离子扫描模式(MRM)。结果 大鼠血浆中4种黄酮成分在0.5～200.0 ng·mL-1内呈良好线性关系,批内和批间精密度与准确度偏差均小于15%,回收率高且无基质效应,样品在处理、储存和分析过程中稳定性良好,可满足实验要求。大鼠口服不同剂量广金钱草总黄酮后各组分吸收较快,其中夏佛塔苷的血药浓度最高,之后依次是维采宁-3、维采宁-2和维采宁-1,各组分的体内暴露量和剂量呈正相关。结论 本研究可为广金钱草总黄酮后续的人体药动学研究提供可靠的方法学参考和数据支持。
  • 论著
    UHPLC与HPLC 同时测定九味羌活丸5种物质含量的方法转换与比较分析
    刘晶晶, 胡晓茹, 戴忠, 姚令文, 马双成
    2021, 56(22): 1818-1823. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.006
    PDF全文 ( 192 )   可视化   收藏
    目的 建立同时测定九味羌活丸中升麻素苷、黄芩苷、汉黄芩苷、异欧前胡素及苍术素5种物质含量的亚超高效液相色谱(UHPLC)与HPLC,分析比较UHPLC与HPLC方法转换。方法 两方法均使用流动相:甲醇-0.15%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长248、275、310 nm,柱温35 ℃。结果 UHPLC与HPLC测升麻素苷、黄芩苷、汉黄芩苷、异欧前胡素及苍术素在一定范围内呈现良好线性,r>0.999 8,方法学考察良好,样品测定结果无显著性差异。UHPLC每份样品测定时间节省45 min,溶剂使用量节省至1/5倍。结论 测定九味羌活丸此5种物质时,二者方法可以互换。与HPLC法相比,UHPLC法测定样品含量准确率高、灵敏度高、分离度好,具有高分析速度和低溶剂耗费优势,有利于提高实验室工作效率。
  • 论著
    混合模式色谱-CAD-LTQ Orbitrap MS联用分析甲硫氨酸中的杂质
    王纪, 廖海明, 范慧红
    2021, 56(22): 1824-1828. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.007
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    目的 建立混合模式色谱-电喷雾检测器(CAD)分析甲硫氨酸有关物质的方法,并联用四级杆-离子阱高分辨质谱(LTQ Orbitrap MS)对CAD中检测到的杂质进行定性分析。方法 采用兼有反相和离子交换作用的混合模式色谱柱[Primesep 100 (4.6 mm×150 mm,5 μm)],以0.1%三氟乙酸水溶液(A)-0.1%三氟乙酸乙腈溶液(B)作为流动相进行梯度洗脱(0~2 min,100%A;2~12min,100%~90%A;12~32min,90%~60%A;32~37 min,60%~40%A),流速0.5 mL·min-1,柱温30℃;CAD雾化室温度35 ℃;进样量:20 μL。采用电喷雾离子源(HESI),正离子模式扫描,全扫描模式(Full Scan),扫描范围为m/z 50~500;二级离子采用数据依赖性扫描,碰撞诱导解离(collision-induced dissociation,CID)归一化能量35%。结果 甲硫氨酸与各已知杂质及破坏实验产生出的降解杂质均能达到良好的分离;甲硫氨酸、家里氨酸砜和甲硫氨酸亚砜在2.0~8.0 μg·mL-1内线性关系良好(r≥0.997 6,n=6);精密度试验中甲硫氨酸、家里氨酸砜和甲硫氨酸亚砜的峰面积和保留时间的RSD分别在1.88%~1.94%和0.10%~0.15%间;杂质甲硫氨酸砜和甲硫氨酸亚砜的平均回收率为98.06%和94.18%,RSD为4.91%和4.27%;重复性实验中甲硫氨酸砜、甲硫氨酸亚砜和总杂质的RSD分别为0.29%、1.11%和0.85%。杂质测定结果表明3个厂家的甲硫氨酸样品单个杂质不大于0.134%,总杂质不大于0.539%。结论 本法快速、灵敏,可用于甲硫氨酸的杂质分析。
  • 论著
    飞扬草中肝毒性吡咯里西啶生物碱的含量分析及风险评估
    昝珂, 周颖, 李耀磊, 王莹, 金红宇, 左甜甜, 马双成
    2021, 56(22): 1829-1833. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.008
    PDF全文 ( 182 )   可视化   收藏
    目的 对飞扬草中肝毒性吡咯里西啶生物碱的含量进行测定,并根据测定结果进行初步的风险评估。方法 建立液质联用法测定印美定、石松胺、N-氧化印美定、N-氧化石松胺和克氏千里光碱的含量。根据含量测定结果,采用暴露限制(MOE)法进行风险评估。结果 6批飞扬草样品中印美定、石松胺、N-氧化印美定、N-氧化石松胺和克氏千里光碱的含量范围分别为45.62～91.04、10.12～58.26、28.34～85.23、25.34～88.43、19.85～54.43 μg·kg-1。MOE值为5 228～9 775。结论 本研究所建立的方法为飞扬草中肝毒性吡咯里西啶生物碱的质量控制和安全性评价提供了科学依据。
  • 论著
    注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中N-亚硝基二甲胺测定与风险分析
    吴杨, 鲁辉, 陈蓉, 黄逸文
    2021, 56(22): 1834-1839. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.009
    PDF全文 ( 255 )   可视化   收藏
    目的 四氮唑合成过程中有引入N-亚硝胺杂质的风险,除目前备受关注的沙坦类药物外,四氮唑结构在β-内酰胺抗生素中也有重要分布。本实验以结构特征为风险导向,评价四氮唑抗生素注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)风险。方法 建立液液萃取-气相色谱-串联三重四级杆质谱法对全国42个生产厂家260批样品进行测定,并对结果统计分析。结果 方法提取操作简单,提取率高,重复性好,方法定量限低至0.005 μg·g-1,且通用性强,可用于头孢哌酮钠舒巴坦钠及其他四氮唑环抗生素中NDMA测定与质量控制。260批样品中91批检出NDMA,占样品总数的35%;34批样品NDMA含量高于定量限,占样品总数的13%;4批样品NDMA含量接近拟定限度。结论 首次在四氮唑抗生素中检出N-亚硝胺杂质,提示含四氮唑结构的抗生素药物中N-亚硝胺风险也应引起关注。本实验也可为其他以四氮唑环为结构特征的抗生素中NDMA风险评估提供借鉴。
  • 论著
    瑞马唑仑联合瑞芬太尼在泌尿外科短小手术中的研究
    江漩, 郑小艳, 嵇富海, 毕国荣, 李健, 朱晓刚
    2021, 56(22): 1840-1843. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.010
    PDF全文 ( 241 )   可视化   收藏
    目的 本试验旨在探讨不同剂量瑞马唑仑联合瑞芬太尼在泌尿外科短小手术中的安全性和有效性。方法 75例患者,根据麻醉诱导剂量不同分为3组,A组:瑞马唑仑0.2 mg·kg-1,B组:瑞马唑仑0.3 mg·kg-1,C组:瑞马唑仑0.4 mg·kg-1。同时记录脑电双频指数(bispect ral index,BIS),待BIS值降至60以下,各组均静脉依次缓慢推注舒芬太尼注射液0.2 μg·kg-1及司可林1 mg·kg-1,1 min后置入喉罩。A、B、C组置入喉罩前患者如出现BIS＞60,则予以追加瑞马唑仑0.05 mg·kg-1至患者BIS值≤60,如3次追加后仍BIS值＞60则视为诱导失败,并追加丙泊酚。麻醉维持:A、B、C各组瑞马唑仑起始泵注剂量为1~2 mg·kg-1·h-1,各组均同时泵注瑞芬太尼0.25~0.5 μg·kg-1·min-1,术中根据患者有无流泪、出汗、血流动力学情况以及BIS值调节各药物的泵注速度。待手术结束时停止所有药物。术中观察:不同剂量瑞马唑仑的诱导镇静成功率;全麻诱导时从给药到患者BIS≤60的时间;全麻诱导及维持过程中的BIS及不良反应情况;全麻诱导及维持过程中的补救镇静药物;苏醒时间;在离开苏醒室以及术后24 h,评估所有患者是否有术中知晓发生;评估术后患者的恢复质量。结果 A组的单次诱导成功率为76%,B、C 2组的单次诱导成功率为100%。随着诱导剂量的增加,BIS≤60的时间缩短。术中A、B组低血压的发生率为4%,C组低血压的发生率为8%。诱导过程中置入喉罩前A、B组低氧血症的发生率为4%,C组低氧血症的发生率为12%。各组均顺利完成了全麻诱导和维持,未见术中知晓的发生。术后恢复质量高,且各组之间未见明显统计学差异。结论 瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于泌尿外科手术是安全可行且有效的,0.3 mg·kg-1诱导剂量并且1 mg·kg-1·h-1维持剂量对患者血流动力学影响不大,术后恢复质量较高。
  • 论著
    玉屏风联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹有效性和安全性的荟萃分析
    郑子恢, 潘慧杰, 张亚同, 张碧华, 李文英, 张白歌, 马琳, 金鹏飞
    2021, 56(22): 1844-1854. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.011
    PDF全文 ( 452 )   可视化   收藏
    目的 系统评价玉屏风联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹(chronic urticaria,CU)有效性和安全性。方法 计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网(CNKI)、万方数据库(WangFang Data)和中国生物医学文献数据库(CBM),纳入评价玉屏风联合枸地氯雷他定治疗CU的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限从建库至2021年6月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Revman 5.4软件进行Meta分析。结果 共纳入19项RCT研究,包括1 919例患者,治疗组956例,对照组963例。Meta分析结果显示:有效性方面,玉屏风联合枸地氯雷他定治疗CU在总有效率[OR=4.17,95%CI(2.96,5.86),P<0.01]、痊愈率[OR=2.10,95%CI(1.71,2.58),P<0.01]、复发率[OR=0.18,95%CI(0.13,0.28),P<0.01]、免疫球蛋白E(immunoglobulin E,IgE)[MD=-28.99,(95%CI:-35.56～-22.41),P＜0.01]、皮肤病生活质量指数(drmatology life quality index,DLQI)[MD=-5.84,(95%CI:-6.30～-5.37),P＜0.01]、风团个数[MD=-5.09,(95%CI:-5.40～-4.78),P＜0.01]、风团数目评分[MD=-0.34,(95%CI:-0.37～-0.32),P＜0.01]、风团持续时间[MD=-3.45,(95%CI:-3.83～-3.08),P＜0.01]、风团发作频率[MD=-9.03(95%CI:-9.63～-8.43),P＜0.01]、临床症状积分[MD=-2.10(95%CI:-2.62～-1.57),P＜0.01]和白细胞介素-4(Interleukin-4,IL-4)[MD=-20.08,(95%CI:-27.41～-12.75),P＜0.01]方面均显著优于对照组,差异有统计学意义;不良反应方面,治疗组[OR=0.85,(95%CI:0.49～1.46),P=0.55＞0.05],差异无统计学意义。结论 现有证据表明,玉屏风联合枸地氯雷他定治疗CU安全、有效,不宜复发,较单独使用枸地氯雷他定有明显优势。结果证据受纳入研究的数量和质量限制,上述结论有待更多高质量研究予以验证。
  • 论著
    1例免疫相关性皮肤松解综合征的病例分析
    杨飒, 蒲兴祥, 成丹, 李秋胜, 龚倩
    2021, 56(22): 1855-1859. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.012
    PDF全文 ( 424 )   可视化   收藏
    目的 通过协助临床医生诊治1例帕博丽珠单抗所致G4级皮肤毒性不良反应,探讨临床药师在免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors, ICIs)毒性管理中的作用。方法 临床药师通过认真分析患者的病情以及用药史,查阅国内外文献,在毒性管理、药学监护以及出院用药教育等方面提供建议。结果 临床药师提出的治疗方案被医生采纳,患者经治疗后病情明显好转。结论 临床药师利用自身的药学知识优势,可协助医生及时、准确的识别免疫性相关毒性,进行免疫毒性管理及药学监护,体现临床药师的价值。
  • 论著
    日本国立药学教育新改革调研及其对我国临床药学博士研究生教育的启发与思考
    聂小燕, 唐宁佳, 张昕怡, 李潇潇, 张婧媛, 翟所迪, 蒲小平, 李晨曦, 崔爽, 韩健, 赵帼英, 崔一民, 管晓东, 史录文
    2021, 56(22): 1860-1866. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.013
    PDF全文 ( 269 )   可视化   收藏
    目的 本研究以大阪大学和东京大学为例,从改革需求、人才培养规模与特点、未来发展趋势等角度对传统药学教育优势突出的日本国立学校改革进行系统梳理与深入分析,以期为我国高级临床药学人才培养改革提供参考。方法 采用焦点访谈与案例分析法并结合文献调研法。结果与结论 日本传统药学教育以学术科学为核心,21世纪初开始学习美国药学教育模式,在全国范围内开展以药师职业为导向的6年制药学教育改革,但是公立学校仍然以培养学术型人才为主,与我国药学教育特点具有类似之处。为了顺应市场需求,同时充分发挥传统药学学术人才培养优势,以大阪大学为代表的日本国立学校创新性探索学术型与应用型相结合的复合型药学人才培养模式,其药学教育改革与发展历程对我国药学教育、特别是一流大学临床药学教育发展与改革有重要的参考意义。
    • 信息
  • 信息
    国家级继续医学教育试题
    2021, 56(22): 1867-1867. https://doi.org/10.11669/cpj.2021.22.014
    PDF全文 ( 40 )   可视化   收藏