中国药学杂志

过刊目录

  • 2017年, 52卷, 第2期
    刊出日期：2017-01-22
      
    综述
    论著
  • 全选
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    综述
  • 综述
    3D打印的个性化药物研究进展
    肖云芳，王博，林蓉
    2017, 52(2): 89-95. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.001
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    3D打印被誉为“第三次工业革命”，它以“逐层打印，层层叠加”的制造概念和独特的优势，被广泛应用于航天、建筑、医药、制造业等众多领域。由于3D打印技术突破了传统药物加工技术的局限，保证其打印的药物结构可控，载药量精确，为打印新型药物剂型和定制个性化药物的发展提供了重要的手段。笔者综述了基于喷墨成型、挤出成型、立体光固化快速成型技术打印的多种剂型的药物，包括个性化片剂、植入剂、载药微针、膜剂等。3D打印将变革药物的加工方式，加速个性化给药时代的来临。
  • 综述
    正清风痛宁注射液的不良反应及增效减毒的研究进展
    李红刚，晏淑梅，杜东红，杨小丽
    2017, 52(2): 96-99. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.002
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    检索正清风痛宁注射液的不良反应(adverse reactions，ADR)及其增效减毒的文献，分析正清风痛宁注射液使用剂量、给药方式以及时间和ADR发生的相关性。归纳具有增效减毒的药物，探讨正清风痛宁注射液与这些药物的相互作用机制。讨论正清风痛宁注射液ADR发生机制和增效减毒机制，以及预防措施。为临床安全应用正清风痛宁注射液提供循证依据。
    • 论著
  • 论著
    半边铁角蕨化学成分研究
    刘晖晖，于永明，张涛，张秋博，杨峻山，邹忠梅
    2017, 52(2): 100-104. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.003
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    目的 研究半边铁角蕨(Asplenium unilaterale Lam.)全草化学成分。方法 全草采用甲醇提取，利用硅胶、Sephadex LH-20、半制备HPLC等色谱技术方法进行分离纯化，根据波谱数据对化合物进行结构鉴定。结果 分离并鉴定了15个化合物，分别为(Z)-4-(2，6，6-三甲基亚环己-2-烯基)丁-2-醇(1)、淫羊藿次苷B2(2)、柑橘苷 A(3)、6R，9R-3-酮-α-紫罗兰醇-9-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(4)、(6S，9R)-6-羟基-3-酮-α-紫罗兰醇-9-O-β-D-葡萄糖苷(5)、6-甲基-香豆素(6)、6，7-二羟基-香豆素(7)、gibepyrone D(8)、羽扇豆烷-3-酮(9)、佛来心苷(10)、22，23-二甲基胆甾-5-烯-3-醇(11)、正三十二醇(12)、5-己烷呋喃-2(5H)-酮(13)、托可醌(14)和2，4(1H，3H)-嘧啶二酮(15)。结论 化合物1~15均为首次从该属植物中分离得到。
  • 论著
    中药连翘的酚酸类化学成分研究
    阎新佳，项峥，温静，杨波，江培，崔琳琳，张文君，李文兰
    2017, 52(2): 105-108. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.004
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    目的 对中药连翘的酚酸类化学成分进行研究。方法 通过大孔吸附树脂、Sephadex LH-20、反相HPLC等多种色谱进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据进行鉴定。结果 从连翘的体积分数50%乙醇提物中分离得到了16个化合物，分别为丹参素甲酯(1)，原儿茶醛(2)，香草酸(3)，对羟基苯甲酸(4)，对羟基苯甲醇(5)，对羟基苯乙醇(6)，对甲氧基苯乙醛(7)，对羟基苯乙酸(8)，4-hydroxyphenethyl 2-(4-hydroxyphenyl)acetate(9)，对香豆酸(10)，对羟基苯基乙酸甲酯(11)，3，4-二羟基苯乙醇(12)，1，2，4-苯三酚(13)，1-(4-羟基苯基)-2，3-二羟基丙酮(14)，对羟基苯甲醛(15)和异香草酸(16)。结论 化合物1～3，5，7，9，11，14为首次从连翘中分离得到。
  • 论著
    毛蕊花苷对血红素氧化酶-1过表达大鼠原代星形胶质细胞铁沉积的影响
    郭欢，王涛，王海涛，张永东，郭红云，李永辉，闵建平，刘元强，赵勤，苏海翔
    2017, 52(2): 109-114. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.006
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    目的 观察毛蕊花苷( verbascoside )对过表达血红素氧化酶-1(heme oxygenase-1，HO-1)的大鼠原代星形胶质细胞铁离子沉积的影响，寻找抗阿尔兹海默病的新药物。方法 体外培养和纯化大鼠原代星形胶质细胞，构建转染HO-1基因的星形胶质细胞模型，用CCK-8法检测细胞损伤，Western blotting法检测 HO-1 蛋白的表达，普鲁士蓝染色法检测细胞铁离子沉积。结果 95%以上的细胞呈胶质纤维酸性蛋白(GFAP)阳性，表明成功培养出星形胶质细胞;毛蕊花苷对 HO-1基因转染后的原代星形胶质细胞具有不同程度的增殖抑制效应，抑制率与药物浓度呈正相关;转染HO-1基因入星形胶质细胞后，HO-1蛋白表达增加6.86倍;在施加毛蕊花苷干预后，20、40、60 μmol·L-1均能不同程度地降低HO-1蛋白的表达，同时不同程度地减少由过表达HO-1导致的铁离子沉积(20 μmol·L-1降低 47.69%，40 μmol·L-1降低 51.63%)。结论 毛蕊花苷可以抑制过表达 HO-1 大鼠原代星形胶质细胞的铁离子沉积，可能成为针对“铁-氧化损伤”途径的抗阿尔兹海默病的新药物。
  • 论著
    穿膜肽凋亡素融合蛋白诱导黑色素瘤细胞凋亡的实验研究
    赵雪丽，宋阳，张明，柳长柏，王琥
    2017, 52(2): 115-118. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.007
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    目的 探讨新型细胞穿膜肽hPP10和凋亡素Apoptin融合蛋白介导小鼠黑色素瘤细胞B16凋亡的效应。方法 构建pET15b-hPP10-Apoptin、pET15b-Apoptin原核表达质粒，经IPTG诱导和NI-NTA树脂纯化后得到融合蛋白;运用TUNEL法体外检测hPP10-Apoptin诱导B16细胞的凋亡效应;制备荷瘤小鼠模型，并在体内检测hPP10-Apoptin融合蛋白的抗肿瘤能力。结果 融合蛋白hPP10-Apoptin经Western blot鉴定正确，且此融合蛋白能在体内外有效诱导B16黑色素瘤细胞凋亡。结论 新型细胞穿膜肽hPP10可有效携带Apoptin穿透细胞膜并发挥抗肿瘤作用。
  • 论著
    兔体内鸢尾苷元血药浓度与给药剂量和降脂疗效的相关性
    王金凤，王国玉，杨翠燕，王芳，房毅，刘博婧
    2017, 52(2): 119-123. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.008
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    目的 探讨鸢尾苷元(tectorigenin)在动脉粥样硬化(AS)模型兔体内的血药浓度与给药剂量和降脂疗效的相关性。方法 48只健康雄性日本大耳白兔随机分为6组。正常对照组给予普通饲料、模型组及各给药组均给予高脂饲料喂养。鸢尾苷元高、中、低剂量组分别给予鸢尾苷元50、25、12.5 mg·kg-1·d-1，阳性对照组给予阿托伐他汀5 mg·kg-1·d-1。给药第8周采血，高效液相色谱法检测鸢尾苷元血药浓度。连续给药12周，全自动生化分析仪检测血脂;分离胸腹主动脉段，大体观察血管内膜斑块形成情况;剪取主动脉弓下缘血管段行病理检查。结果 鸢尾苷元的平均稳态血药浓度随着给药剂量的增加而增加，具有显著的相关性(r=0.969 1)，但并非等比例增加。鸢尾苷元高、中、低剂量组均可显著降低AS模型兔血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平，并升高高密度脂蛋白胆固醇，抑制血管内膜增生，但作用强度不如阿托伐他汀组。结论 鸢尾苷元在AS模型兔体内的血药浓度与给药剂量相关，具有明显降脂和抗AS作用。
  • 论著
    瓜蒌不同溶剂提取物的抗氧化活性及保护大鼠心肌缺血再灌注损伤的作用
    邹纯才，徐启祥，鄢海燕，陈倩，阮玲，李楠，宗倩妮
    2017, 52(2): 124-129. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.009
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    目的 研究瓜蒌不同溶剂提取物的化学成分、抗氧化性及抗大鼠心肌缺血再灌注损伤的药效学。方法 采用紫外-可见分光光度法测定不同溶剂提取物的化学成分，评价抗氧化性。采用结扎大鼠左冠状动脉制备心肌缺血再灌注模型。大鼠随机分为6组，每组6只，假手术组、模型组分别给予生理盐水，瓜蒌各给药组:22.5 g·kg-1(相当于生药)，复方丹参滴丸组:0.085 g·kg-1，1次·d-1，给药7 d，末次给药后1 h结扎左冠状动脉30 min后解结扎120 min，记录心电图变化，测定血浆CK-MB、MYO-MB、cTnT含量，光镜观察心肌组织变化。结果 与瓜蒌水提取液组和醇提取液组比较，瓜蒌二氯甲烷提取液组的总氨基酸含量偏低(P<0.01)，总黄酮含量偏高(P<0.01)。与瓜蒌水提取液组比较，瓜蒌二氯甲烷提取液组对DPPH自由基的抗氧化性降低(P<0.01)，瓜蒌醇提取液组对·OH自由基的抗氧化性降低(P<0.01)。与模型组比较，各组可使再灌注期间心电图ST段明显降低(P<0.01或P<0.05)，其中瓜蒌水提取液组尤为明显。与模型组相比，瓜蒌提取物具有降低大鼠血浆CK-MB、cTnT、MYO-MB含量的趋势，其中瓜蒌水提取液组有显著性差异(P<0.05)。结论 瓜蒌提取液具有一定的抗氧化能力，同时出具有一定的抗心肌缺血再灌注损伤作用。瓜蒌水提液的抗心肌缺血再灌注损伤作用要优于瓜蒌醇提液和二氯甲烷提取液。
  • 论著
    κ-卡拉胶流变学性质研究
    佟超，李鹤然，李贞，胡贝贝，王文亚，卢方正，李三鸣
    2017, 52(2): 130-134. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.010
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    目的 以κ-卡拉胶为研究对象，以黏度为指标考察流变学性质。研究放置时间、浓度、温度和阳离子种类对黏度的影响。方法 采用旋转黏度计测定黏度，通过对流变曲线进行幂律方程(Power law)拟合，确定流体流型;根据阿伦尼乌斯(Arrhenius)公式计算黏流活化能(Eη)，考察黏度与温度关系。结果 卡拉胶溶液的黏度随剪切速率的增大、温度的升高而减小，而随浓度的增加而增大，且黏流活化能与浓度正相关;加入不同种类阳离子后，黏度变化明显，其中KCl对黏度的影响最为显著。结论 卡拉胶溶液是假塑性流体，具有剪切稀化的特点;它的黏度受阳离子种类影响显著。
  • 论著
    乳牙根管充填用碘仿糊的处方优化研究
    赵电红，谢来洪，刘鹤，秦满，韩蕊，郑利光
    2017, 52(2): 135-139. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.011
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    目的 优化乳牙根管充填用碘仿糊的处方。方法 以糊剂的细腻程度、润滑性、根管充填难易程度、去除难易程度等作为考察指标，采用多指标综合评分法对基质种类进行筛选，采用正交试验设计法对处方比例进行优化;并采用紫外分光光度法对优化处方中碘仿进行含量测定。结果 多指标综合评分法选择二甲基硅油作为糊剂基质。正交试验结果显示，碘仿/氧化锌比例为影响糊剂的主要因素，确定优化处方为:碘仿/氧化锌比例为3∶7、丁香油比例为1.5%、粉/液比例为70∶30。优化处方中碘仿测定的线性方程为A=6.781 3C-0.051 6(r=0.999 7)，表明碘仿浓度在48.75~146.26 μg·mL-1内与吸收度呈良好的线性关系，平均回收率为99.83%(n=9)。结论 优化后的碘仿糊剂制备工艺简单，外观均匀细腻，润滑性好，便于进行乳牙根管充填。建立的碘仿含量测定方法准确、可靠，制剂质量可控。
  • 论著
    加校正因子的主成分自身对照法测定复方依折麦布瑞舒伐他汀钙片的有关物质
    朱雪萍，陈爱萍，戴云志
    2017, 52(2): 140-146. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.012
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    目的 建立同时测定依折麦布瑞舒伐他汀钙复方片(10，5 mg)中依折麦布(EZT)和瑞舒伐他汀钙(ROS)有关物质的方法。 方法 采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil 100-5 C18 Dimensions柱(4.6 mm×150 mm， 5 μm)，以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(pH 4.0)-乙腈-甲醇(60∶30∶10)为流动相A，以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(pH 4.0)-乙腈-四氢呋喃(40∶50∶10)为流动相B，进行梯度洗脱。流速为1.0 mL·min-1，检测波长为242 nm，进样量为20 μL。测定EZT、ROS和ROS杂质1、ROS杂质2、ROS杂质3、EZT杂质1、EZT杂质2、EZT杂质3、EZT杂质4、EZT杂质5、EZT杂质6、EZT杂质7的线性方程，以斜率计算杂质相对于EZT或ROS的校正因子，用相对保留时间确定各杂质位置。结果 ROS杂质1、ROS杂质2、ROS杂质3、ROS杂质4、EZT杂质1、EZT杂质2、EZT杂质3、EZT杂质4、EZT杂质5、EZT杂质6、EZT杂质7的相对保留时间(相对于ROS)分别为1.5，1.9，2.1，1.1，1.7，2.5，2.6，2.8，2.9，3.0，4.0，校正因子分别为1.1，1.1，1.0，1.0，1.3，1.1，1.0，1.3，1.4 ，0.5，1.0。3批样品中ROS杂质4的含量均为0.15％，其他杂质均小于0.1%，总杂质分别为0.27%，0.27%，0.26%。结论 方法简便快速，可准确测定依折麦布瑞舒伐他汀钙复方片中有关物质的含量。
  • 论著
    炔诺酮片国际药典标准的制定
    孙春艳，赵亚萍，张立，姜红
    2017, 52(2): 147-151. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.014
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    目的 制定炔诺酮片的国际药典质量标准。方法 参照国内外已有的炔诺酮及炔诺酮片的质量标准和文献，按照国际药典标准的制定要求，选择合适的方法并进行验证。结果 薄层鉴别系统适用性试验中炔诺酮和炔雌醇可有效分离;有关物质检测色谱条件可有效分离9种已知杂质和其他未知杂质，液质联用试验证明主峰相对保留时间1.1倍处的杂质为炔雌醇;炔诺酮片在含0.09%的SDS的0.1 mol·L-1的盐酸中30 min均能溶出90%以上，溶出曲线达到平台;按照含量测定的色谱条件实验，炔诺酮在0.746~29.840 μg·mL-1内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9)，炔诺酮和炔雌醇的分离度大于4.0。结论 制定的质量标准简便、准确，充分考虑了方法的可行性、试剂可及性，可有效控制产品质量。
  • 论著
    高效毛细管电泳法同时测定桦褐孔菌中7种核苷类成分的含量
    李敏，武晓林，张影，赵权
    2017, 52(2): 152-156. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.015
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    目的 建立高效毛细管电泳法(HPCE)同时测定不同产地桦褐孔菌中腺嘌呤、尿嘧啶、腺苷、次黄嘌呤、尿苷、鸟苷和肌苷等7种核苷类成分含量的方法。方法 采用未涂渍标准熔融石英毛细管(75 μm×64.5 cm，有效长度56 cm)为分离通道，55 mmol·L-1硼砂(pH 9.5)为运行缓冲液，分离电压为20 kV，检测波长为260 nm，毛细管温度为30 ℃，压力进样为5 kPa×6 s。结果 7种核苷类成分的响应峰面积与其相应浓度的线性关系良好(r＞0.998 8);加样回收率为96.46%~102.12%。实验表明，不同产地桦褐孔菌中7种核苷类成分的含量有所差异。结论 该方法准确、可靠，重复性较好，可用于桦褐孔菌内在质量的评价和控制。
  • 论著
    采用德尔菲法构建基于全面触发工具法的儿童药品不良事件触发器
    季欢欢，宋林，肖剑文，田晓江，唐学文，谷容，贾运涛
    2017, 52(2): 157-161. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.016
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    目的 采用德尔菲(Delphi)法构建儿童住院患者药品不良事件(ADE)的触发器，为临床开展基于全面触发工具(GTT)的ADE主动监测提供参考。方法 参考GTT白皮书和相关文献中的触发器，通过专家预调查，形成触发器初始条目，并在此基础上设计专家咨询问卷。选取北京、上海等省市的27名专家，采用Delphi法进行两轮专家咨询，对触发器条目进行筛选、修改。结果 问卷回收率为92.6%、100%，两轮咨询后专家权威程度系数(Cr)为0.81±0.05，专家意见的变异系数(CV)为0.29±0.13，专家意见的协调系数(W)为0.346，经检验具有统计学意义(P<0.001)。最终确定触发器36个，包括实验室指标20个，解毒剂9个，临床症状4个，干预措施3个。结论 采用Delphi法构建的儿童ADE触发器合理可行，为GTT法的实施奠定了基础。
  • 论著
    1例肾移植术后严重根霉菌感染患者复杂药物治疗的药学服务
    彭怀东，刘英，冯霞，王若伦
    2017, 52(2): 162-166. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.018
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    目的 介绍临床药师对1 例肾移植术后严重根霉菌感染患者开展药学服务，达到较好的效果。方法 临床药师参与1例肾移植术后严重根霉菌感染患者的药物治疗工作，从抗微生物治疗的角度和对移植肾的保护角度推荐患者使用泊沙康唑治疗，同时结合该药的药动学特点、药物相互作用和患者的病情等因素，对药物治疗方案进行优化。结果 使用泊沙康唑口服混悬液200 mg qid，与肠内营养液混合给药，患者根霉菌感染得到控制;根据泊沙康唑与他克莫司药物相互作用特点和患者CYP3A5基因型检测结果调整他克莫司用量，整个治疗期间，患者他克莫司血药浓度绝大部分时间控制在4.8~6.7 μg·L-1之间，保证了移植肾的安全;同时，通过调整泊沙康唑服药方法、减少麦考酚钠的剂量和补充微生态制剂等措施减轻了患者的腹泻。结论 肾移植术后发生严重感染的患者，药物治疗一般比较复杂。临床药师可对此类特殊人群开展药学服务，通过治疗药物监测及药动学知识分析，发挥专业特长，促进此类患者获得最佳的药物治疗。
  • 论著
    FDA《特定药物的生物等效性指导原则》长半衰期药物生物等效性指导原则介绍分析
    郝瑞霞，朱凤昌，刘颖
    2017, 52(2): 167-170. https://doi.org/10.11669/cpj.2017.02.020
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    目的 研究FDA《特定药物的生物等效性指导原则》对长半衰期药物生物等效性研究相关规定，为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法 针对长半衰期药物，从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质选择、豁免条件、体外溶出试验等多个方面对FDA公布《特定药物的生物等效性指导原则》进行详细分析，并特别指出涉及我国仿制药质量与疗效一致性评价首批品种的长半衰期药物品种。结果 FDA公布的涉及长半衰期药物《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范，是对FDA相关生物等效性总则的补充和解读，对仿制药的发展有重要的推动作用。结论 在我国国家食品药品监督管理总局尚未颁布针对具体长半衰期药物相关生物等效性指导原则的背景下， FDA特定药物的生物等效性指导原则中对长半衰期药物相关规范对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。