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    儿科药学专栏
  • 儿科药学专栏
    杨志敏;张培培
    2012, 47(10): 745-749.
    目的 介绍主要发达国家和地区儿童药物管理法规的发展历程及现状,并对其管理特点做了综合分析,希望能为我国制订相关法规提供参考和借鉴。方法 通过调研国外药品注册管理相关法规和指导原则,分析了美国、欧盟、日本及韩国有关儿童药物审评审批的一些特殊政策和法规,同时也对我国儿童药物的目前审评审批状况做了简要介绍。结果与结论 一些发达国家均针对儿童药物开发的特殊性,就其研发及注册审评审批进行了不同程度的政策倾斜,以鼓励儿童药物的开发和研究。
  • 儿科药学专栏
    丁锦希;邓媚;白庚亮
    2012, 47(10): 749-753.
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    目的 为我国完善儿科用药相关政策提供参考。方法 采用案例分析法评价美国儿科用药数据保护政策对儿童用药安全的影响。结果与结论 美国儿科用药数据保护政策在一定程度上激励了儿童临床研究的开展,提高了儿童用药的安全性,我国可以借鉴美国的成功经验,建立儿科用药数据保护制度,提高我国儿童健康水平。
  • 儿科药学专栏
    衣明纪
    2012, 47(10): 753-757.
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    目的 介绍近年来维生素D(VD)的功能、维生素D缺乏与临床疾病的关系以及儿童期维生素D补充剂应用状况方面的研究进展。方法 对国内外已有文献进行分析与归纳。结果 维生素D除具有经典的调节钙磷平衡和维持骨骼健康的作用外,还具有广泛的骨外生物学效应,如调节免疫、抗肿瘤、防治代谢综合征和保护中枢神经系统的功能等;儿童期维生素D缺乏与多种疾病发生有关。维生素D应用状况不理想,维生素D缺乏仍然是全球性的营养问题。结论 维生素D营养状况与健康关系密切,合理应用维生素D具有重要意义。
  • 儿科药学专栏
    张伶俐;黄亮;曾力楠;胡蝶
    2012, 47(10): 757-760.
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    目的 了解全球儿科抗菌药物使用和监管现状,探讨临床合理使用策略,为儿科抗菌药物管理和临床使用提供参考。方法 检索国内外儿科抗菌药物使用、监测、管理相关文献,进行描述性分析,据以提出儿科抗菌药物临床合理策略。结果与结论 儿科抗菌药物使用率高,全球不合理使用情况普遍存在,可导致药品费用增加和细菌耐药率增高,我国情况较为突出。开展抗菌药物使用监测,细菌耐药监测,进行患者合理用药教育是全球抗菌药物监管并应该借鉴的主要方法。为降低抗菌药物使用率、使用强度,减少细菌耐药,提高儿科抗菌药物治疗安全性和有效性,应准确掌握抗菌药物使用指针,合理选择儿童适用的抗菌药物,控制药物治疗疗程。
  • 儿科药学专栏
    寸冬梅;李炜;孙琳;方亮
    2012, 47(10): 760-766.
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    目的 介绍国外发达国家儿童药物剂型设计与开发的新进展。方法 对已发表的代表性文献进行分析和归纳。结果 剂量不准确、依从性差是目前儿科药物制剂发展的主要问题。确定给药剂量时除患儿的年龄、体重外,还应考虑患儿的身体状况以及联合用药所带来的影响。结合掩味和口感改善技术的口腔速崩片、经皮给药贴剂以及直肠给药制剂均可提高儿童患者的用药依从性。结论 口腔崩解片和经皮给药贴剂是具有广泛应用前景的儿科药物新剂型。
  • 儿科药学专栏
    吴妙莲;朱正怡;王珏
    2012, 47(10): 766-771.
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    目的 应用反向传播神经网络建立癫痫儿童的血清丙戊酸浓度预测模型。方法 收集122例癫痫儿童的临床相关资料,根据资料获取的难易程度,应用反向传播神经网络建立建模因子分别为6及12的模型Ⅰ和模型Ⅱ,比较两种模型的预测效能。并利用模型Ⅱ前瞻性预测12例癫痫儿童的血清丙戊酸浓度。结果 模型Ⅰ和模型Ⅱ测试组的预测值与实测值的相关系数分别为0.945、0.986;均方预测误差平方根(RMSE)分别为5.864、2.998;平均预测误差百分率分别为0.42%、-0.59%(P>0.05);平均绝对误差百分率分别为7.67%、4.40%(P<0.05)。前瞻性预测(12例)其误差百分率在±5%以内的7例,±5%~±10%的3例,±10%~±20%的1例,大于20%的1例。结论 模型Ⅱ对癫痫儿童血清丙戊酸浓度的预测精准度优于模型Ⅰ。所建立的针对儿童的神经网络模型能够有效预测癫痫儿童的血清丙戊酸浓度,可指导临床个体化给药。
  • 儿科药学专栏
    陈小红;苏娜;唐榕;尹茜;徐珽
    2012, 47(10): 771-776.
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    目的 系统评价氨溴索静脉给药防治新生儿肺透明膜病(hyaline membrane disease,HMD)的疗效和安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、ISI、CBM、CNKI、VIP、万方数据库,纳入氨溴索组静脉给药对比常规药物治疗新生儿肺透明膜病的随机对照试验(RCT),对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价和Meta分析。结果 氨溴索组对比常规组对于新生儿肺透膜病共纳入17个RCT,均为中文文献,方法学质量均为C级,共1 372例患者。Meta分析结果显示:所有用于疗效评价的指标,包括新生儿肺透明膜病发生率[RR 0.29,95%CI(0.20,0.43),P<0.000 01]、新生儿肺透明膜病死亡率[RR 0.24,95%CI(0.13,0.45),P<0.000 1]、静脉给药治疗新生儿肺透明膜病总有效率[RR 2.42,95%CI(1.85,3.17),P<0.000 01]、新生儿肺透明膜病并发症发生率[RR 0.20,95%CI(0.11,0.37),P<0.000 01]、新生儿肺透明膜病胸部X线的变化[RR 2.81,95%CI(2.06,3.82),P<0.000 01]。氨溴索组均优于常规治疗组。另外,氨溴索组在血气氧合指标改善,住院时间,机械通气时间也优于常规治疗组且未出现明显的不良反应。结论 基于当前临床证据,氨溴索对比其他新生儿肺透明膜病常规治疗方法,能够更好的降低新生儿肺透明膜病的发生率,死亡率以及改善并发症的发生和胸部病理情况。在安全性发面,氨溴索组和常规治疗组均无明显不良反应,说明氨溴索治疗安全性较好。
  • 儿科药学专栏
    尹茜;苏娜;陈小红;唐榕;徐珽
    2012, 47(10): 776-781.
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    目的 评价氨溴索治疗新生儿胎粪吸入综合征的疗效和安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed数据库、Embase数据库、ISI数据库、CBM数据库、CNKI数据库、VIP数据库、万方数据库,纳入氨溴索对比安慰剂/常规治疗胎粪吸入的随机对照试验、系统评价(SR)和Meta分析,对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价和Meta分析,参考纳入的SR和Meta分析结论。结果 氨溴索治疗组与常规治疗组对于胎粪吸入共纳入11个随机对照试验。两组治疗胎粪吸入综合征有效率差异有统计学意义[RR=1.29,95%CI(1.11, 1.48)],P=0.04 ;死亡率差异没有统计学意义[RR=0.56,95%CI(0.21, 1.48)],P=0.73;使用氧疗时间差异有统计学意义[MD=-10.71,95%CI(-15.87,-5.55)],P<0.000 1;住院时间差异有统计学意义[MD=-3.12,95%CI(-4.81,-1.43)],P<0.000 01,不良反应(ADR)差异无统计学意义。结论 基于目前证据,使用氨溴索治疗新生儿胎粪吸入综合征可以起到良好的肺保护作用 ,改善预后,且其方法简便,疗效安全可靠,值得在临床推广应用。
  • 儿科药学专栏
    蔡志波;林艳;王珏
    2012, 47(10): 781-785.
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    目的 评价儿童临床使用静注人免疫球蛋白(IVIG)的合理性。方法 回顾一年住院患儿使用人免疫球蛋白的情况,将人免疫球蛋白使用适应证分为核准使用适应证和超说明书使用适应证,采用以循证医学为基础的3种使用指南作为超说明书使用合理性的评价依据,用获益评分方法将超说明书适应证的获益等级分别定义为“肯定获益”、“很可能获益”、“可能获益”、“获益证据不充分或不可能获益”、“无法评价”。结果 住院患儿人免疫球蛋白核准使用率为24.1%;超说明书使用率为75.9%,包括“肯定获益”的适应证为0.7%(13例),“很可能获益”的适应证为4.2%(80例),“可能获益”的适应证为28.1%(533例),“获益证据不充分或不可能获益”为25.1%(477例),无法评价的为41.9%(794例)。结论 绝大多数患儿超说明书使用人免疫球蛋白,其中部分是基于足够强的循证医学证据已被临床所接受,如:格林巴征综合征,其中部分而更多的尚需进一步的研究以确定其使用合理性。
  • 儿科药学专栏
    刘建萍
    2012, 47(10): 785-788.
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    目的 用黄金区域法研究减少药物不良反应和降低耐药性的方法。方法 考察剂量与用药效果的关系,以黄金区域为中段,把经验范围分成三段是研究设计的关键。结果 超大容量样本调查表明,头孢孟多和头孢曲松分别随着按公斤体重剂量由小到大,不良反应率都由高变低,然后再升高,呈U形规律,U形的底部出现在黄金区域上。利用中心极限定理和正态分布的性质论证了在不到经验范围1/4的黄金区域内分布着将近70%的概率,机体对药物的准确适合量就在其中。耐药性与用药剂量的关系也符合U形规律。结论 用黄金区域法规定用药剂量可以成为解决抗菌素被滥用、不良反应和耐药性的特殊突破口。
  • 儿科药学专栏
    李绚;王云峰;周忠蜀
    2012, 47(10): 788-792.
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    目的 介绍儿科合理使用抗生素、激素、维生素的一些基本原则。方法 通过调研国内外文献,较全面的介绍抗生素、激素、维生素的使用现状、存在问题及应用原则。结论 合理使用抗生素、激素、维生素,应考虑临床诸多因素。
  • 儿科药学专栏
    李建平a;叶青a;沈月芳b;楼杨方;陈学军a;华春珍;尚世强c;陈志敏d
    2012, 47(10): 792-795.
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    目的 研究2009年度和2010年度浙江大学儿童医院分离的肺炎链球菌的耐药性及其血清分型。方法 肺炎链球菌的鉴定采用奥普托欣试验和乳胶凝集试验,药物敏感试验采用纸片扩散法,其中对青霉素的药敏试验采用E-test法,血清分型采用荚膜肿胀试验,组间率的比较采用χ2检验。结果 2009年度分离肺炎链球菌118株,83.9%的菌株对青霉素敏感,12.7%中介,3.4%耐药,青霉素MIC50和MIC90分别为1.5和2.5 μg·mL-1;2010年分离到156株,83.3%的菌株对青霉素敏感,14.1%中介,2.6%耐药,青霉素MIC50为1.5 μg·mL-1,MIC90为3.0 μg·mL-1,两者敏感率无显著性差异(χ2=0.14,P>0.05)。所有菌株对万古霉素敏感。菌株对红霉素的耐药率最高,在两个时期分别达95.8%和92.3%,2010年的菌株对甲氧苄啶-磺胺异NFDE6唑的敏感率为19.9%,高于2009年11.0%的敏感率(χ2=3.87,P<0.05)。2009年度分离的菌株最常见的血清型为19F,共57株,构成比53.8%,其次为19 A,共32株占30.2 %,常用7价疫苗的覆盖率仅59.4% 。结论 本地区分离的肺炎链球菌对青霉素的敏感率有下降趋势;血清型以19F和19A为主,现有7价疫苗的覆盖率低。
  • 儿科药学专栏
    李琴;黄钺;曹迪;龚妍;李智平
    2012, 47(10): 795-798.
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    目的 通过对地高辛血药浓度监测结果与影响因素分析,为儿科临床合理用药提供参考。方法 荧光偏振免疫法检测558例地高辛血药浓度并进行回顾性分析。 结果 低于有效浓度(<0.8 ng·mL-1)的患儿占32.4%,在有效浓度范围内(0.8~2.0 ng·mL-1)的患儿占60.6%,高于有效浓度范围(>2.0 ng·mL-1)的患儿占6.8%。 结论 地高辛血药浓度个体差异大,影响因素多,血药浓度监测对儿童合理用药,减少药物中毒起着重要作用。
  • 儿科药学专栏
    王诚;杜娆;杨梦婕
    2012, 47(10): 798-800.
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    目的 通过对常见的儿童用药错误进行分析归纳,探讨药师如何采取多种有效手段积极干预,促进儿童合理用药。方法 针对儿科临床不合理用药情况,发挥药师专业知识制定技术干预措施,积极干预。结果 通过各种行之有效的干预措施,门诊处方点评合格率、配置中心医嘱合格率明显上升,围术期预防使用抗菌药物更趋合理。结论 当前儿童安全合理用药面临重大挑战,药师可以通过各种技术干预手段,积极宣传合理用药知识,促进儿科临床安全合理用药。
  • 儿科药学专栏
    刘伟;娄鹏举;刘华;李恒
    2012, 47(10): 800-802.
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    目的 为药品生产企业完善儿童非处方说明书提供参考,同时为我国药品监管部门管理和规范我国儿童非处方药说明书提供建议。方法 依据美国现行的《联邦食品、药品和化妆品法案》等法律法规分析美国儿童常用的非处方药布洛芬混悬液说明书的结构,归纳总结出美国儿童非处方药说明书规范的一般特点。结果 美国儿童非处方药说明书有利于不具备医药知识的普通大众阅读理解;对药品安全使用给予充足的强调和警告,突出了药品的安全性;设置了独立的非活性成分条目,突出药用辅料的安全性,有利于药品监管部门对药用辅料的管理。结论 借鉴美国儿童非处方药说明书的相关法律法规,严格规范非处方药说明书规范细则,加大监管力度,同时向普通大众宣传医药知识,切实保障儿童用药安全合理。
  • 儿科药学专栏
    朱立勤;孙丽莹;张威;董冲;孙晓叶;饶伟
    2012, 47(10): 802-804.
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    目的 提高肝移植术后肝脓肿患儿的抗菌治疗效果。方法 临床药师配合与医生配合对1例肝移植术后肝脓肿患儿实施药学监护。在分析疾病和用药特点、评估并提供可选治疗方案、监护不良反应和相互作用,以及序贯治疗药物和剂量选择等方面为临床提供药学服务。结果 药师与医生紧密配合,患儿肝脓肿治愈出院。结论 临床药师对肝移植术后肝脓肿患儿实施药学监护在患儿抗菌治疗中起到了积极作用。
  • 综述
  • 综述
    刘凤喜;张娜
    2012, 47(10): 804-808.
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    目的 综述羧甲基壳聚糖(carboxymethyl chitosan, CMCS)的性质及其在药物载体方面的应用研究进展。方法 对近年来国内外羧甲基壳聚糖作为药物载体的研究进行总结和分析,介绍羧甲基壳聚糖在药物载体研究中的应用。结果与结论 羧甲基壳聚糖理化性质优良,具有良好的生物相容性,作为药物载体材料可以达到缓释、控释以及靶向给药的目的。羧甲基壳聚糖为新一代药物载体的研发提供了方向,应用前景广阔。
  • 论著
  • 论著
    吴飞;杜瑞超;洪燕龙;王优杰;梁爽;冯怡;阮克锋
    2012, 47(10): 808-813.
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    目的 用电子舌技术对枳实(Aurantii Fructus Immaturus)药材产地来源进行鉴别。方法 通过电子舌对不同产地样品的响应特点建立产地分类模型,用主成分分析(PCA)和判别因子分析(DFA)来判断测试枳实药材的产地归属,并用高效液相色谱法进行验证。结果 市售的枳实药材主要分为江西类和四川类,电子舌对4种测试枳实药材的判断结果被高效液相色谱法所验证。结论 电子舌能够有效鉴别未知产地来源的枳实药材。
  • 论著
    方莲花;陈若芸;郭晶;杨海光;王洪庆;李家春;范麒如;王振中;萧伟;杜冠华
    2012, 47(10): 813-818.
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    目的 比较桂枝茯苓胶囊不同溶剂提取物的体外抗肿瘤活性,并探讨其可能的机制。方法 采用四甲基偶氮唑蓝法观察桂枝茯苓胶囊不同溶剂提取物对HeLa和C33A 2种人宫颈癌细胞株增殖的影响,以酶联免疫吸附法测定蛋白酪氨酸激酶(protein tyrosine kinases, PTKs)活性,用二苯代苦味肼基 (1,1-diphenyl-2-picrylhydrazyl, DPPH) 清除率方法测定体外抗氧化活性。结果 桂枝茯苓胶囊的多种溶剂提取物具有良好的人宫颈癌细胞生长抑制活性。对HeLa细胞的抑制强度最大者为正丁醇部分-30%乙醇洗脱物 (提取物9),IC50为(7.09±1.25)μg·mL-1,对C33A细胞的抑制强度最大者为乙酸乙酯部分-丙酮洗脱物 (提取物5),IC50为(5.14±0.70)μg·mL-1。结论 桂枝茯苓胶囊提取物在体外显示不同的抗肿瘤活性,抑制蛋白酪氨酸激酶活性以及抗氧化作用可能是其提取物抗肿瘤作用的机制之一。
  • 论著
    潘弟仪;杨莉;侯连兵
    2012, 47(10): 818-822.
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    目的 制备超声造影剂脂质微球,并对其特性及造影效果进行评价。方法 采用高速剪切法制备全氟丙烷(octafluoropropane, OFP)脂质微球,以微球的浓度为指标,应用正交实验进行处方优化,并测定微球浓度、粒径分布、全氟丙烷含量,对微球在新西兰大白兔肾脏及肝脏造影效果及微球的贮存稳定性进行评价。结果 最优工艺制备的微球浓度为(2.99±0.19)×109个·mL-1,平均粒径为(2.46±0.05)μm,97%微球粒径小于7 μm,全氟丙烷含量为(387.81±35.28)μg·mL-1;对新西兰大白兔肾脏、肝脏超声造影图像清晰;脂质微球贮存3个月能保持质量稳定。结论 采用高速剪切法制备的全氟丙烷脂质微球,外观圆整,粒径适宜,显影增强效果良好,是一种较理想的超声造影剂。
  • 论著
    周惠丽;吴国兰;刘亚楠;胡兴江;陈俊春;申屠建中
    2012, 47(10): 822-825.
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    目的 建立测定大鼠血浆Copen浓度的HPLC-UV检测方法,用于Copen大鼠药动学研究。方法 血浆样品用蛋白沉淀法进行预处理。以Symmetry(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱为分析柱,流动相采用乙腈-0.1%磷酸水溶液(50∶50),流速为1.0 mL·min-1,柱温为25 ℃,检测波长为318 nm。结果 内源性杂质不干扰测定,Copen在0.101~20.2 μg·mL-1内线性良好,方法的最低定量限为0.101 μg·mL-1 。萃取回收率在69.19%~77.19%之间,日内、日间精密度(RSD)均小于5.20%。结论 此方法快速、准确、灵敏,所需血浆量少,适用于药动学研究。
  • 论著
    王晶;丁黎;杜晓琅;唐立超;王永庆
    2012, 47(10): 825-830.
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    目的 分别建立测定人尿中磺化脱氢松香酸(Ecabet)的液质联用法和铋(Bi)的氢化原子荧光法,考察二者在中国健康受试者尿液中的排泄特征。方法 尿液样品以甲醇沉淀并以乙酸酸化后进行液相色谱-质谱联用(LC-MS)分析测定磺化脱氢松香酸,采用Hanbon ODS-2色谱柱,流动相为甲醇-20 mmol·L-1醋酸铵水溶液(55∶45),质谱采用电喷雾离子源四级杆质谱和负离子选择性离子检测;以氢化物-原子荧光光谱(HG-AFS)法测定尿样中铋,样品经硝酸和高氯酸湿法消化后稀释进样。10名受试者单次口服碱式依卡倍特铋干混悬剂800 mg,测定磺化脱氢松香酸和铋的尿药排泄参数。结果 磺化脱氢松香酸在20.44~30 660 ng·mL-1内线性关系良好,平均回收率大于92.8%,铋在0.3~40 ng·mL-1内线性关系良好,平均回收率大于92.0%。受试者服药后,磺化脱氢松香酸和铋在72 h后基本随尿排泄完全,受试者服药后0~2 h间,磺化脱氢松香酸和铋经尿排泄速率最大;平均累计排泄百分率分别为(0.9±0.6)%和(0.02±0.01)%。结论 这两种测定方法适用于人尿中磺化脱氢松香酸和铋的测定及其尿药排泄特征研究。
  • 论著
    董林毅;张韻慧;郭婷婷;刘艳杰;齐欣;侯媛媛
    2012, 47(10): 830-834.
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    目的 建立同时测定治咳川贝枇杷滴丸中6种有效成分(鸟苷、贝母素乙、桔梗皂苷D、桔梗皂苷D3、齐墩果酸和熊果酸)含量的超高压液相色谱串联四级杆飞行时间质谱联用(UPLC-Q-TOF-MS)的检测方法。方法 采用Waters Acquity BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),流动相为乙腈-甲酸-水体系梯度洗脱,流速为0.4 mL·min-1,PDA检测190~400 nm扫描;进样量:2.0 μL。结果 6种成分在一定范围内均呈现良好线性,r均大于0.999 6;精密度、重复性和稳定性良好;加样回收率在99%~101%之间。 结论 所建立的方法简便、准确、快速、重复性好,可用于治咳川贝枇杷滴丸中鸟苷、贝母素乙、桔梗皂苷D、桔梗皂苷D3、齐墩果酸和熊果酸6个有效成分的含量测定。
  • 论著
    戴先芝;李艳丹;黄艳菲;丁玲;张吉仲;任朝琴;刘圆
    2012, 47(10): 834-838.
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    目的 对家种不同栽培条件下白花丹药材根、茎、叶中的白花丹醌进行含量测定,为建立白花丹野生变家种的栽培技术规范提供实验数据。方法 采用高效液相色谱法测定家种药材根、茎、叶中白花丹醌的含量。结果 在熟土和黏土中生长的药材中白花丹醌的含量高于沙土、生土;施加K肥和N肥的药材中白花丹醌的含量高于施加P肥的药材,在全光照条件下生长的药材白花丹醌含量最高;不同繁殖方式中,根、茎和叶中白花丹醌的含量变化不大。结论 课题组前期研究成果表明,白花丹醌为白花丹药材抗癌和抗炎等生物活性的主要有效成分,因此,从白花丹醌含量的角度考虑,白花丹药材的最佳栽培条件为:土壤为黏土,采用扦插苗,生长过程中施加一定的N肥和K肥,光照条件为全光照,在此条件下可获得优质高产的白花丹药材。
  • 药物与临床
  • 药物与临床
    赵国伟;史录文
    2012, 47(10): 838-840.
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    目的 分析我院瘫痪患者医院感染的现状及抗生素耐药情况,为临床治疗及抗生素的合理应用提供科学依据。方法 选取2010年1月~2011年6月间我院收治的瘫痪患者医院感染病例,对其感染部位细菌学和耐药情况进行综合分析。结果 瘫痪患者的医院感染发病率较高,感染部位以呼吸道、泌尿道为主。致病菌以铜绿假单胞菌、肺炎克雷白杆菌、大肠埃希菌等革兰阴性菌感染为主,致病菌有较强的耐药性,并呈高度交叉耐药的特点。结论 做好细菌耐药性监测,根据细菌耐药试验及PK/PD(药动学/药效学)理论优化抗菌药物治疗方案对于临床治疗有重要意义。