中国药学杂志

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综述

刘皋林;陶霞

2005, 39(02): 81-84.

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目的　介绍近年来高血压治疗的药物经济学研究方法。方法　查阅相关文献 ,进行分析、归纳和综述。结果　在传统治疗方案中 ,顺从性、换药和不能坚持治疗等重要因素在抗高血压药物经济学中并没有得到足够的评估 ,新的治疗方案在减少终末器官损伤、降低死亡率以及心肌梗死和卒中的发生率等方面有很大益处。结论　与传统的应用单一药物治疗方案相比 ,小剂量合并用药作为抗高血压的一线治疗方案 ,可增强疗效、改善顺从性、减少器官损伤和不良反应。

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综述

RNA干扰在抗HIV感染中的研究进展

孙剑

2005, 39(02): 84-86.

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目的　综述近年来RNA干扰在抗HIV感染的研究进展。方法　检索国外最新发表的代表性研究论文,并对试验结果进行分析、归纳。结果与结论　利用RNA干扰这一自然存在的、进化保守的抗病毒感染机制,以防疗HIV等病毒感染已成为新的研究热点,并取得了有希望的基础研究成果。在未来,有望成为抗HIV等病毒感染的有效方法。

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综述

近10年药用真菌成分及活性研究进展

康洁;陈若芸

2005, 39(02): 86-89.

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目的　综述近10年药用真菌的化学成分,药理作用等方面的研究进展。方法　查阅近 10年国内外有关药用真菌的文献,并进行总结、分析。结果　药用真菌含多种化学成分,具有抗肿瘤、抗高血压、降血糖等多种药理活性。结论　我国药用真菌资源丰富,应进一步研究与开发。

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论著

白术挥发油/β-环糊精包合物的表征

余丽丽;杨星昊;李春成

2005, 39(02): 90-92.

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目的　有效表征白术挥发油/β-环糊精(β-CD)包合物。方法　采用X射线粉末衍射、扫描电镜、差热分析、红外光谱等手段,研究白术挥发油/β-CD包合前后理化性状等的变化。结果　与β-环糊精相比较,包合物在X射线粉末衍射、扫描电镜、差热分析以及红外光谱等方面存在显著差异。结论　白术挥发油/β-CD包合物形成后具有明显的特征,可表征包合的形成,同时为包合物制剂学研究和质量控制提供依据。

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论著

银杏叶片剂中银杏黄酮的HPLC指纹图谱研究

周欣;李章万;张雪琴;王道平;袁牧;吕玉涛

2005, 39(02): 93-95.

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目的　建立评价银杏叶片剂质量优劣的指纹图谱分析方法。方法　采用高效液相色谱法,HypersilODS (4.6mm× 250mm ,5μm)色谱分析柱,检测波长为360nm,乙腈、异丙醇和0.4 9%枸橼酸为流动相,1mL·min^-1的流速梯度洗脱对银杏叶片剂中银杏黄酮进行指纹图谱测定。并采用原国家药品监督管理局推荐的中药指纹图谱计算软件进行计算,建立银杏叶片剂中银杏黄酮的共有指纹图谱。结果　HPLC研究银杏叶片剂中银杏黄酮指纹图谱的方法有较好的重现性、精密度和稳定性(RSD均小于3%)。结论　本研究将有助于加强银杏叶片剂的质量控制。

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论著

大孔吸附树脂法分离纯化虎杖白藜芦醇苷的研究

向海艳;周春山;雷启福;陈龙胜

2005, 39(02): 96-98.

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目的　研究大孔吸附树脂分离纯化虎杖中白藜芦醇苷的工艺条件及参数。方法　以白藜芦醇苷的吸附量和解吸率为考察指标,从中筛选树脂,并研究大孔吸附树脂分离纯化白藜芦醇苷的吸附性能和洗脱参数。结果　AB-8树脂对白藜芦醇苷有较好的吸附分离性能,适合于虎杖中白藜芦醇苷的提纯 ,经该树脂吸附解吸,饱和吸附量可达25.8mg·g^-1,解吸率达83.2%。结论　大孔树脂分离纯化白藜芦醇苷的纯度可达31.5%,而上柱前粗提物中白藜芦醇苷纯度为5.71%,说明采用本法分离纯化虎杖中白藜芦醇苷是可行的。

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论著

吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的提取条件研究

甄攀;张荣山;白雪梅;王治宝

2005, 39(02): 99-101.

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目的　利用正交实验研究吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的最佳提取条件。方法　首先研究提取溶剂和提取方法对吴茱萸碱和吴茱萸次碱提取效率的影响。然后设计正交实验 ,安排提取时间、提取温度、溶媒倍数3个因素,采用L₉(3⁴)正交实验表 ,HPLC法检测,色谱柱 :YWG-C₁₈(10μm,4.6mm×250mm)。流动相:水 -甲醇-乙腈(42∶20∶38)。流速:1.0mL·min^-1。柱温:30℃。检测波长:260nm。结果　醋酸乙酯提取效率较高,水、酸水和碱水不能提出吴茱萸碱和吴茱萸次碱;超声震荡法提取效率较高 ;吴茱萸碱和吴茱萸次碱的最佳提取条件为用45倍溶媒于30℃下超声提取40min。结论　用本实验方法提取 ,效率高 ,时间短 ,所需温度低 ,是提取吴茱萸碱和吴茱萸次碱较好的方法。

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论著

江浙蝮蛇毒镇痛组分的中枢作用机制研究

叶勇;姚广涛;阮叶萍;俞丽霞;王泽时

2005, 39(02): 102-105.

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目的　探讨江浙蝮蛇毒镇痛C4组分的可能作用途径。方法　通过C4组分与阿托品、利血平、纳络酮药物的相互作用 ,探索其与乙酰胆碱受体、囊泡递质、阿片受体间可能的作用 ;通过脊髓化鼠实验、侧脑室给药和足跖定压实验揭示其中枢性作用 ;通过不同脑区的组织匀浆测定神经肽含量 ,考察C4组分对不同中枢部位的作用大小。结果C4组分不通过乙酰胆碱受体作用 ,而与阿片受体相关 ,它通过中枢起效 ,主要作用部位集中在丘脑、尾状核和红核等 ,对亮氨酸脑啡肽的含量有刺激增高作用。结论 C4组分与中枢亮氨酸脑啡肽关系密切。

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论著

丹参酮对大鼠血管平滑肌细胞增殖及pp-ERK1/2表达的影响

王虹;高秀梅;张伯礼;柴丽娟;胡利民;王少峡

2005, 39(02): 106-108.

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目的　探讨丹参的脂溶性有效成分(总丹参酮)对血管平滑肌细胞增殖的影响及其可能的细胞内信号传导机制。方法　分离大鼠胸主动脉,贴壁法培养平滑肌细胞,无血清培养基培养静止后,以5%FBS刺激VSMC增殖,分别加入不同浓度的总丹参酮,以MTT及细胞总蛋白测定法观察药物对VSMC增殖的影响;用Westernblot方法检测pp-Erk1/2蛋白表达量。结果　丹参酮对VSMC增殖具有抑制作用,并具有浓度依赖性;2,10,50μg·mL^-1丹参酮可浓度依赖性抑制pp-Erk1/2表达,抑制率分别为(17.7±3.6)%,(26.2±4.1)%,(72. 7±3.8)%,与对照组相比P<0.05。结论　丹参的脂溶性有效成分丹参酮可能通过抑制ERK途径抑制血管平滑肌细胞增殖。

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论著

莲心碱对家兔主动脉条收缩性能的影响

黄先菊;罗顺德

2005, 39(02): 109-111.

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目的　观察莲心碱 (liensinine,Lien)对氯化钾(KCl),去甲肾上腺素(NE)和组织胺(Hist)所致家兔主动脉条收缩的作用。并研究其对血管条依内钙性收缩和依外钙性收缩的影响。方法　离体平滑肌实验方法。结果　不同剂量Lien及维拉帕米(Ver)对KCl,NE,Hist诱导的主动脉条均呈抑制作用,并可非竞争性拮抗组胺的量效曲线,PD₂′值分别为4.31,6.89。Lien和Ver均能抑制组胺诱导的依内钙收缩,而对依外钙收缩作用较弱。结论　Lien可舒张兔主动脉条,该作用与钙离子拮抗有关,且对主动脉依内钙性收缩的敏感性大于依外钙性收缩。

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论著

微波提取山楂中总黄酮的正交实验研究

郭锦棠;李伶;杨俊红;徐志东

2005, 39(02): 112-114.

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目的　研究不同方法提取山楂中总黄酮的最佳工艺。方法　采用正交实验,考察山楂颗粒度(A)、提取溶剂浓度(B)、微波辐照时间(C)3个因素的影响,以总黄酮含量为指标,比较微波提取与其他提取方法对总黄酮的提取效果。结果　微波提取优化工艺条件是B₁C₂A₃,微波-索氏联合提取工艺最佳条件为C₁B₃A₁。结论　微波提取具有提取率高,提取速率快,提取温度低,能量消耗小等特点,用于中草药的提取应用前景广阔。

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论著

氯化钾渗透泵型控释片剂释药规律及机制的研究

郑杭生;毕殿洲

2005, 39(02): 115-119.

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目的　研究渗透泵型控释片剂的释药规律及释药重现性,探索考察释药机制的新方法。方法　锅包衣方法制备渗透泵片。考察片心处方中的助悬剂、释药孔朝向、溶出仪转速、包衣膜厚度、包衣膜中PEG400用量、释药孔大小及片心硬度对释药的影响。测定一个释药孔制剂与两个释药孔制剂的药物释放度以考察释药机制。结果　释药孔朝向对不含助悬剂的制剂释药有明显影响,而对含助悬剂的制剂释药无影响。衣膜厚度增加,释药减慢,膜中PEG400含量增加,释药加快;而溶出仪转速、片剂释药孔大小及其片心硬度在一定范围内对释药没有显著影响。一个释药孔制剂与两个释药孔制剂的药物释放度基本一致。结论　在片心中加入助悬剂能显著提高制剂释药重现性。衣膜厚度、膜中PEG400含量是控制制剂释药速率的两大因素。比较一个释药孔与两个释药孔制剂的释放度是考察释放机制的快速有效方法。

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论著

乳酸-羟基乙酸共聚物微球中蜂毒包封率的测定

寸冬梅;崔福德;关颖;陶安进

2005, 39(02): 120-122.

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目的　建立蜂毒乳酸-羟基乙酸共聚物微球包封率的测定方法。方法　用二甲基亚砜 (DMSO)和含有十二烷基硫酸钠的氢氧化钠溶液的混合溶剂将微球中溶解性相差较大的基质和药物同时溶解,形成均匀的一相,再用Lowry法测定其中多肽的含量,并将测定结果与已经过方法学验证的二喹啉甲酸法进行了比较。结果　蜂毒在10.05～100.5μg内Lowry法测定的结果线性关系良好,相关系数为0.9996,方法回收率平均为100.7%,RSD为1.1%,测定结果与二喹啉甲酸法无显著性差异(P<0.05)。结论　此方法稳定、可靠,可以满足生物可降解微球包封率测定的要求。

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论著

乌拉地尔缓释胶囊相对生物利用度和体内外相关性研究

周静;蒋学华;张迅;杨俊毅

2005, 39(02): 123-126.

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目的　对乌拉地尔缓释胶囊进行相对生物利用度和体内外相关性研究。方法　采用反相高效液相色谱法测定24名健康志愿受试者单剂量和多剂量口服乌拉地尔缓释胶囊供试制剂与参比制剂后乌拉地尔血药浓度的变化。用3P97药动学程序处理试验数据,并对试验结果进行方差分析和双单侧t检验;体外释放度采用中国药典2000版二部的转篮法。结果单剂量试验乌拉地尔的相对生物利用度为:(96.37±13.77)%;两种制剂乌拉地尔的药-时曲线下面积(AUC_0→t)分别为:(2347.6±493.2),(2458.9±526.5 )ng·h·mL^-1;达峰时间(t_max)分别为:(4.17±0.28),(4.23±0.29)h;峰浓度(c_max)分别为:(325.6±40.3),(322.0±75.5 )ng·mL^-1。多剂量试验乌拉地尔的相对生物利用度为:(99.99±16.24)%;两种制剂乌拉地尔的药-时曲线下面积(AUC_0→t)分别为:(4513.1±1372.7) ,(4549.7±1308.8)ng·h·mL^-1;稳态达峰时间(t_max)分别为:(4.00± 0.49),(4.08±0.43)h;稳态峰浓度(c_max)分别是 :(544.5±147.1),(565.7±146.8)ng·mL^-1;波动度DF分别是(91.22±14.07)%,(84.53±26.10)%。体外12h平均累积释放86.33%和87.35%。结论　对单剂量口服两种制剂后的lnAUC_0→∞,lnAUC_0→t,lnc_max经双单侧t检验，t_max经秩和检验进行生物等效性评价，表明两者为生物等效制剂，且乌拉地尔缓释胶囊的体内吸收与体外释药有良好的相关性(P<0.05)。

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论著

复方双黄连与黄芩提取物中黄芩苷代谢的比较研究

狄斌;冯年平;刘文英

2005, 39(02): 127-130.

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目的　比较复方双黄连剂和黄芩单味药材提取物中黄芩苷在大鼠体内代谢的差异。方法　运用高效液相色谱法和液质联用技术检测黄芩苷的代谢产物种类和数量,并测定水解后黄芩苷元的量。结果　从给药后的大鼠尿样中,发现并初步鉴定了几个主要代谢产物的化学结构,测定了黄芩苷元的量。结论　黄芩提取物和复方双黄连剂中黄芩苷在尿样里的主要相同代谢物为5,6,7-三羟基黄酮-6-O-葡萄糖醛酸苷-7-O-葡萄糖醛酸苷,5,6,7-三羟基黄酮-6-O-葡萄糖-7-O-葡萄糖醛酸苷,5,7-三羟基-6-甲氧基黄酮-7-O-葡萄糖醛酸苷,5,6,7-三羟基黄酮-6-O-葡萄糖醛酸苷以及黄芩苷元,黄芩单方灌胃给药后黄芩苷的肾清除速度低于复方双黄连,复方中其他药味促进了黄芩苷的代谢。

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论著

静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶Ⅰ期临床耐受性研究

王睿;方翼;裴斐;柴栋;陈昆;朱曼;梁蓓蓓

2005, 39(02): 131-133.

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目的　在中国健康成年志愿者中评价单剂和多剂静注国家注册一类新药注射用尖吻蝮蛇血凝酶的安全性、耐受性。方法　按GCP要求设计试验方案。单剂耐受性试验将30例受试者随机区组分至0.5～6U共5个剂量组,每组6例,男女各半,从最低剂量组开始给药,当所有单剂静注剂量组确证安全耐受后,方可开始多剂静注耐受性试验。多剂耐受性试验入选 10例健康男性受试者,静注尖吻蝮蛇血凝酶1U,qd,连续4d。观察指标为临床症状、体征和实验室检查指标等。应用方差分析进行数据统计学处理。结果　单剂静注尖吻蝮蛇血凝酶耐受性试验中,各组受试者入选时各项指标均在正常范围,条件均衡,具较好可比性。试验中仅发现2例与药物可能有关的轻度一过性可耐受不良反应,分别表现为凝血酶元活性动度(PA),部分凝血活动酶时间(aPTT)轻度降低和全血黏度升高,未见其他有临床意义的改变。多剂耐受性试验中亦未见严重不良反应,仅发现2例全血黏度升高的轻度一过性不良反应,停药后1d内全部自行恢复正常。结论　30名健康受试者分别单剂静注尖吻蝮蛇血凝酶,最大剂量至6U,10名健康受试者多剂静注尖吻蝮蛇血凝酶,比较安全、耐受性较好。

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论著

家兔血浆中硫酸化茯苓多糖血药浓度的测定

高贵珍;焦庆才;李绪亮;陈雷

2005, 39(02): 134-136.

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目的　建立分光光度法测定家兔血浆中硫酸化茯苓多糖的浓度。方法　将茯苓多糖硫酸化得到硫酸化茯苓多糖,利用光谱探针天青A与硫酸化茯苓多糖相互作用,其反应体系在625nm处吸光度与硫酸化茯苓多糖浓度成线性的特点,建立一种分光光度法测定家兔血浆中多糖浓度,线性方程A =1.135-7.397c,r=-0.998;线性范围0～0.4mg.mL^-1。结果　灌胃给药后,在测定的时间段内(0.33～8h)硫酸化茯苓多糖在血浆中均有分布,给药1.5h时达最大。结论　本方法简单、稳定、可靠,可用于多糖血药浓度分析及其药动学研究。

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论著

HPLC分离阿立哌唑有关物质的方法学研究

查建蓬;许慧君;王云志;杨双革;贾彩霞;侯志飞

2005, 39(02): 137-138.

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目的　建立阿立哌唑有关物质分离的HPLC。方法　采用反相C₈色谱柱,在室温条件下,以甲醇-1.5 %三乙胺(用醋酸调节pH5.6)(80∶20 )为流动相,流速为1mL·min^-1,检测波长为257nm,进样体积10μL。结果　阿立哌唑与中间体Ⅰ、中间体Ⅱ及其降解产物均能较好的分离,理论板数大于4200,且线性良好(r分别为0.9990,0.9996,0.9998)。中间体Ⅰ和中间体Ⅱ的最低检测限分别为3.0和3.3ng。日内、日间RSD分别为2.3%和3.1%。结论　本法可有效分离阿立哌唑有关物质及降解产物,灵敏度高 ,专属性强 ,可用于阿立哌唑有关物质及降解产物检查。

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论著

高效液相色谱法测定沙棘籽渣中黄酮苷元含量

孙斌;瞿伟菁;张晓玲;张明露;徐锋

2005, 39(02): 139-141.

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目的　检测沙棘籽渣中总黄酮苷元含量。方法　沙棘籽渣甲醇提取物酸水解后用HPLC测定 ,以甲醇-水(60∶40)为流动相,检测波长为368nm,流速为1.0mL·min^-1;结果　每100g沙棘籽渣中槲皮素、山奈素、异鼠李素的含量分别为18.58,122.50,27.64mg,回收率分别为99.47%,103.70%,98.51%,结论　用该方法测定沙棘籽渣的黄酮苷元含量具有简单、准确、快速等优点。

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论著

反相高效液相色谱法分离测定来氟米特3-甲基异构体及有关物质

翁水旺

2005, 39(02): 142-144.

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目的　建立高效液相色谱法分离测定来氟米特3-甲基异构体及有关物质的方法。方法采用HypersilODS₂(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-甲醇-0.01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(25∶25∶50);流速:1.0mL·min^-1;检测波长为261nm;进样量20μL。结果来氟米特中的3-甲基异构体能很好地被分离。3-甲基异构体在0.264～1.32μg·mL^-1浓度内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.9995;平均回收率为99.3%(n =9),RSD为0.9%。来氟米特与有关物质能完全分离。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于来氟米特3-甲基异构体及有关物质的测定。

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论著

土震素B类似物的合成及其抑制乙酰胆碱酯酶作用的研究

赵锋;赵金浩;周长新;李海波;杨雷香;赵昱

2005, 39(02): 145-149.

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目的　探索土震素B结构类似物对乙酰胆碱酯酶抑制作用的构效关系。方法　以强效乙酰胆碱酯酶抑制剂土震素B为先导化合物 ,对天然产物酸枣仁皂苷元进行结构简化和改造 ,使其形成A/B环与土震素B一致的立体结构 ,并再引入土震素系列化合物中的芳基结构。用Elisa法测试了所合成的化合物对乙酰胆碱酯酶的抑制活性。结果　合成了两个系列的土震素B的类似物,其中化合物7c和15在10^-4mol·L^-1条件下分别显示出乙酰胆碱酯酶26%和32%的抑制活性。结论　初步探明了此类具有与土震素B的A/B环的立体化学一致的2-烯-1-酮A环结构以及含芳基酯基药效团的化合物对乙酰胆碱酯酶有一定的抑制活性。

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科研简报

感冒灵冲剂对肾移植受者环孢素A全血谷浓度的影响

孙成春;郝俊文;孙军

2005, 39(02): 150-150.

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药物与临床

老年性阴道炎的临床治疗和用药分析

赵轶;舒海民;陈澜;杨峰亮

2005, 39(02): 151-152.

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目的　比较3种治疗老年性阴道炎药物的临床疗效,并结合其用药情况进行临床药物分析。方法　对2002年1～12月间在我院门诊确诊为老年性阴道炎204例患者分为3组,分别给予混合雌激素软膏、复方叶绿素铜钠栓和保妇康栓治疗,观察并比较其治疗结果;同时统计同时期门诊这3种药物的用量 ,进行药学与临床的比较和说明。结果　混合雌激素软膏组有效率为75.0%,复方叶绿素铜钠栓组有效率为92.6%(P<0.05 ),保妇康栓组有效率为86.2%(P <0.05);混合雌激素软膏组有乳房胀痛,其余两组无不良反应。门诊 3种药物的应用情况有显著差异(P<0.05)。结论　复方叶绿素铜钠栓和保妇康栓均有较好地治疗老年性阴道炎的疗效,但复方叶绿素铜钠栓在药物经济学方面占更大优势。临床用药与药物统计结果呈良好的相关性 ,用药科学合理。

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药事管理

住院药房一体化管理的探索

贺承山;刘丽萍

2005, 39(02): 153-154.

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药事管理

多中心合理使用注射剂的对照干预研究

翟所迪;毛璐;刘芳;甄建存;杨赴云;高晨;夏文彬;李程;王育琴;王淑洁;王海莲

2005, 39(02): 155-156.

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新药评述

治疗类风湿关节炎新药——全人源α-肿瘤坏死因子单克隆抗体

丁俊杰;李中东;王宏图

2005, 39(02): 157-158.

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