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中国药学杂志  2020, Vol. 55 Issue (7): 562-567    DOI: 10.11669/cpj.2020.07.013
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关于药品监管机构数据完整性规范/指南的解读
徐明明, 郑璐侠, 陈钢, 邵泓*
上海市食品药品检验所,国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室, 上海 201203
Interpretation of Data Integrity by Drug Regulatory Agencies
XU Ming-ming, ZHENG Lu-xia, CHEN Gang, SHAO Hong*
NMPA Key Laboratory for Quality Control of Therapeutic Monoclonal Antibodies, Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201203, China


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