中国药学杂志
    
           首页  |  期刊介绍  |  编 委 会  |  投稿指南  |  期刊订阅  |  广告服务  |  会议信息  |  联系我们  | 
�й�ҩѧ��־ 2010, Vol. 45 Issue (3) :214-217    DOI:
���� ����Ŀ¼ | ����Ŀ¼ | ������� | �߼����� << | >>
���鱽��Ƭ���������Ч���о�
������1�����˺�1��������1������2��������2�����2
1. ��������ʺ�ƽҽԺ����ҩƷ�ٴ��о����أ�ʯ��ׯ 050082��2. ʯҩ����������ҩ����
HU Yu-qin1, ZHANG Yun-hao1, HOU Yan-ning1 , ZHAO Xi2, ZHANG Yan-ling2, YANG Han-yu2
1. State Base for Drug Clinical Trial, Bethune International Peace Hospital, Shijiazhuang 050082, China; 2. Zhongqi Pharmaceutical Technology

Download: PDF (899KB)   HTML (0KB)   Export: BibTeX or EndNote (RIS)      Supporting Info
ժҪ Ŀ�� ����2�ְ��鱽��Ƭ�����������Ч�ԡ����� 20�����������߰����Ƽ�˫���ڽ���������ƿڷ�2�ְ��鱽��Ƭ�󣬲��ø�ЧҺ��ɫ��-���׷��ⶨѪ����α��ƼO-ȥ������ɳ�Һͱ���������Ũ�ȣ����ø�ЧҺ��ɫ��-���ⷨ�ⶨѪ���ж����������ӵ�Ũ�ȣ�ʹ��DAS1.0��������ҩ��ѧ���������������Ч��ͳ�Ʒ�������� �α��Ƽ��������Ƽ��ж����������ӵ���max�ֱ�Ϊ(6.16��1.24)��(6.04��1.03) mg��L-1, tmax�ֱ�Ϊ(1.31��0.69)��(1.50��0.70)h��AUC0-16 h�ֱ�Ϊ(29.17��6.67)��(28.76��6.29) mg��h��L-1��α��Ƽ����max�ֱ�Ϊ(210.0��30.3)��(214.6��35.7)��g��L-1��tmax�ֱ�Ϊ(2.33��1.08)��(2.23��1.19)h��AUC0-24 h�ֱ�Ϊ(1 887.4��364.3)��(1 936.8��444.3)��g��h��L-1��������������max�ֱ�Ϊ(84.4��24.6)��(92.2��29.2)��g��L-1��tmax�ֱ�Ϊ(2.75��1.11 )��(2.98��1.06) h��AUC0-36 h�ֱ�Ϊ(819.2��284.7)��(937.5��391.4)��g��h��L-1�� O-ȥ������ɳ�ҵ���max�ֱ�Ϊ(6.63��2.90)��(6.00��2.15) ��g��L-1��tmax�ֱ�Ϊ(2.73��0.92)��(2.58��1.05)h��AUC0-24 h�ֱ�Ϊ(42.79��13.02)��(40.24��11.92)��g��h��L-1����AUC0-t���㣬�����Ƽ��ж����������ӡ�α��Ƽ��������������ɳ�ҵ�����������öȷֱ�Ϊ(99.1��9.6)%��(102.7��13.5)%��(114.3��25.3)% ��(95.6��17.3)%������ ͳ�Ʒ������������2�ְ��鱽��Ƭ���������Ч�ԡ�
Service
�ѱ����Ƽ�������
�����ҵ����
�������ù�����
Email Alert
RSS
�����������
�ؼ����� ������������   α��Ƽ�   O-ȥ������ɳ��   ��������   �����Ч��   Һ��ɫ��-���׷�     
Abstract�� OBJECTIVE To evaluate bioequivalence of two paracetamol, dextromethorphan hydrochloride, pseudoephedrine hydrochloride and diphenhydramine hydrochloride tablets in healthy volunteers. METHODS In randomized crossover design, a single dose of test formula and reference formula was given to 20 healthy male volunteers. Dextrorphan, pseudoephedrine and diphenhydramine were measured by LC-MS/MS, paracetamol by HPLC-UV. RESULTS After a single oral administration test formula and reference formula, the main pharmacokinetic parameters of paracetamol were as follows:��max (6.16��1.24) and (6.04��1.03) mg��L-1, tmax (1.31��0.69) and (1.50��0.70)h��AUC0-16 h (29.17��6.67) and (28.76��6.29 )mg��h��L-1. Pharmacokinetic parameters of pseudoephedrine were as follows:��max (210.0��30.3) and (214.6��35.7)��g��L-1��tmax (2.33��1.08) and (2.23��1.19)h��AUC0-24 h (1 887.4��364.3) and (1 936.8��444.3)��g��h��L-1. Pharmacokinetic parameters of diphenhydramine were as follows: ��max (84.4��24.6) and (92.2��29.2)��g��L-1��tmax (2.75��1.11 ) and (2.98��1.06)h��AUC0-36 h (819.2��284.7) and (937.5��391.4) ��g��h��L-1. Pharmacokinetic parameters of dextrorphan were as follows: ��max (6.63��2.90) and (6.00��2.15) ��g��L-1��tmax (2.73��0.92) and (2.58��1.05)h��AUC0-24 h (42.79��13.02) and (40.24��11.92) ��g��h��L-1.The relative bioavailability of paracetamol, pseudoephedrine, diphenhydramine and dextromethorphan were (99.1��9.6)%, (102.7��13.5)%, (114.3��25.3)% and (95.6��17.3)%, respectively. CONCLUSION The results of statistical analysis demonstrated that the two preparations were bioequivalent.
Keywords�� KEY WORDS: paracetamol,   pseudoephedrine,   dextromethorphan,   diphenhydramine,   bioequivalence     
�ո�����: 2012-01-01;
���ñ���:   
.���鱽��Ƭ���������Ч���о�[J]  �й�ҩѧ��־, 2010,V45(3): 214-217
.Pharmacokinetics and Bioequivalence of Paracetamol, Dextromethorphan Hydrochloride, Pseudoephedrine Hydrochloride and Diphenhydramine Hydrochloride Tablets in Healthy Volunteers[J]  Chinese Pharmaceutical Journal, 2010,V45(3): 214-217
��
û�б��IJο�����
[1] ʩ���� ���� ���ļ� ��ȫӢ .����������͡��Ĥ��Ƭ�������Ч���о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(5): 367-370
[2] ������ ����Ƽ ���ж� ʩТ�� ������.����Ī˾�����������ڵ������Ч������[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(4): 296-302
[3] ���� �ņ��� ���ٻ� �ſ� ����� ������.������Ƭ�ڽ�������������Ч���о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(9): 695-698
[4] ���ж� ����Ƽ ʩТ�� ������ ���� ���� ������.�������Կڷ�����������͸�ҩ��������̬���ҩ��ѧ�������Ч������[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(24): 1923-1928
[5] Ф���� ��־�� ���� Ǯ���� ƽ����.���ᴨܺົ����Ƽ��ڱȸ�Ȯ���ڵ�ҩ��ѧ�������Ч���о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(17): 1344-1348
[6] ������ ��ȫӢ ���ļ� ���� ����.Һ��ɫ��-�������׷��о���ɳ̹��Ƭ�������Ч�Լ�����ҩ��ѧ[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(14): 1108-1111
[7] ������ ������ �Ų��� ¦��ʯ ����Т.���޲����������������˫�ҵ������Ч���о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(11): 860-865
[8] ������ ������ ���ֻ� �ܷ� ������ �·��� ���.���������ƽ�Ƽ����й�����־Ը�����ڵ������Ч��[J]. �й�ҩѧ��־, 2010,45(5): 381-384
[9] ������ ����� ����� ����.HPLC�ⶨ��ð������ж����������ӡ���������������ȱ������ĺ��� [J]. �й�ҩѧ��־, 2010,45(3): 228-230
[10] ���� ���� �˾��� ���� ���� ������ �ܻ�ʫ.������ɳ̹��Ƭ���й�����־Ը�ߵ�ҩ��ѧ�������Ч���о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2010,45(20): 1572-1576
[11] ��� ���ϫ� Ԭ���� ����Ӣ �ǽ��� ������ ���� ������ ����.HPLC-MS/MS�о����������˾��Τ�����ڽ�������������Ч��[J]. �й�ҩѧ��־, 2010,45(15): 1168-1171
[12] �ַƷ� ��Ц�� ������ �Ӵ�� .Һ��ɫ��-�������׷��ⶨ��Ѫ���л�����ù��[J]. �й�ҩѧ��־, 2010,45(13): 1020-1023
[13] ������ , ������ ��ФȫӢ ������� ���̸� �������� . α��Ƽ���֬��������Ʊ�������������о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2009,44(18): 1395-1399
[14] �ź���;��Ƽ;��ε��;ŷ��;������;Ԭ����;����.�������������͵�ҩ��ѧ�����������Ч���о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2009,44(11): 861-866
[15] ��ӱ��;������;���;����;������.Һ��ɫ��-�����������òⶨ��Ѫ����α��ƼO-ȥ�׻�����ɳ�Һͱ���������Ũ��[J]. �й�ҩѧ��־, 2009,44(06): 464-467
Copyright 2010 by �й�ҩѧ��־