中国药学杂志
    
           首页  |  期刊介绍  |  编 委 会  |  投稿指南  |  期刊订阅  |  广告服务  |  会议信息  |  联系我们  | 
�й�ҩѧ��־ 2006, Vol. 41 Issue (03) :214-216    DOI:
���� ����Ŀ¼ | ����Ŀ¼ | ������� | �߼����� << | >>
�������˫�һ���Ƭ�������Ч������
���ջ�;����÷;�Ժ��;�ͺ���;������;��ϼ
������ҽ�ƴ�ѧ�����ڶ�ҽԺҩѧ�� ������ 150086
WU Lin-hua�� LIU Hong-mei��ZHAO Hong-guang��JI Hong-yu��WANG Zhi-yong ��DU Xia
Department of Pharmacy��Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University�� Harbin 150086�� China

Download: PDF (0KB)   HTML (0KB)   Export: BibTeX or EndNote (RIS)      Supporting Info
ժҪ Ŀ�ĶԹ��������������˫�һ���Ƭ�Ƽ����������Ч�����ۡ�����������(1 000 mg)�������(1 000 mg��d-1��7d)�����ѡ20��������,������������顢������տڷ�ҩ��,���÷���HPLC�ⶨѪ�����������˫�ҵ�Ũ��,���������ҩ��ѧ�����ж����Ƽ��Ƿ������Ч�����������ʱ,�����Ƽ���α��Ƽ���Ҫҩ��ѧ������max�ֱ�Ϊ(2.329��0.486)��(2.308��0.502)mg��L-1;tmax�ֱ�Ϊ(3.700��0.571)��(3.600��0.940)h;t1/2�ֱ�Ϊ(7.484��2.612)��(7.724��2.799)h;AUC0��t�ֱ�Ϊ(13.387��3.394)��(13.589��2.917)mg��h��L-1;AUC0�����ֱ�Ϊ(18.575��3.841)��(19.069��3.792)mg��h��L-1;�����Ƽ�����ڲα��Ƽ����������ö�FΪ(98.10��8.90)%�������ʱ,�����Ƽ���α��Ƽ���Ҫҩ��ѧ������max�ֱ�Ϊ(1.876��0.545)��(2.111��0.630)mg��L-1;��min�ֱ�Ϊ(0.212��0.047)��(0.227��0.054)mg��L-1;tmax�ֱ�Ϊ(4.100��0.912)��(3.750��0.716)h;t1/2�ֱ�Ϊ(11.477��3.851)��(13.529��4.067)h;AUCss�ֱ�Ϊ(15.137��2.749)��(15.855��3.322)mg��h��L-1;��av�ֱ�Ϊ(0.631��0.114)��(0.661��0.138)mg��L-1;DF�ֱ�Ϊ(2.609��0.644)%��(2.812��0.645)%;�����Ƽ�����ڲα��Ƽ����������ö�FΪ(98.00��22.7)%������ͳ�Ʒ��������ʾ,�����Ƽ���α��Ƽ������Ч��
Service
�ѱ����Ƽ�������
�����ҵ����
�������ù�����
Email Alert
RSS
�����������
�ؼ����� �������˫��   �����ЧҺ��ɫ�׷�   ҩ��ѧ   �����Ч��     
Abstract�� OBJECTIVE To study the bioequivalence of metformin hydrochloride tablets in healthy volunteers.METHODS A single oral dose(1 000 mg) and multiple oral doses(1 000 mg��d-1��7 d) of reference or test metformin hydrochloride preparations were given to 20 healthy male volunteers according to an open randomized crossover study.The plasma concentrations of metformin hydrochloride were determined by RP-HPLC method.The pharmacokinetic parameters and bioavailability of test preparation were compared with reference preparation.RESULTS The main pharmacokinetic parameters of the test preparation and the reference preparation were as follows,single dose(SD): ��max(2.329��0.486) and(2.308��0.502) mg��L-1;tmax(3.700��0.571) and(3.600��0.940)h;t1/2(7.484��2.612) and(7.724��2.799)h;AUC0��t(13.387��3.394) and(13.589��2.917) mg��h��L-1;AUC0����(18.575��3.841) and(19.069��3.792) mg��h��L-1.The relative bioavailability of the test to reference preparation was(98.10��8.90)%.Multiple doses(MD): ��max(1.876��0.545) and(2.111��0.630) mg��L-1;��min(0.212��0.047) and(0.227��0.054)mg��L-1;tmax(4.100��0.912) and(3.750��0.716)h;t1/2((11.477��3.851))and(13.529��4.067) h;AUCss(15.137��2.749) and(15.855��3.322) mg��h��L-1;��av(0.631��0.114) and((0.661��0.138)) mg��L-1;DF(2.609��0.644)% and(2.812��0.645)%,respectively.The relative bioavailability of test to reference preparation was(98.00��22.7)%.CONCLUSION The results of statistic analysis show that the reference preparation and the test preparation are bioequivalent.
Keywords�� metformin hydrochloride,   RP-HPLC,   pharmacokinetics     
�ո�����: 2005-01-26;
���ñ���:   
.�������˫�һ���Ƭ�������Ч������[J]  �й�ҩѧ��־, 2006,V41(03): 214-216
.Studies on Bioequivalence of Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets [J]  Chinese Pharmaceutical Journal, 2006,V41(03): 214-216
��
û�б��IJο�����
[1] ��������������������ã�л����������.��ҩ�նԸʲ��ἰ�ʲݴ����������ҩ��ѧ��Ӱ��[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(8): 599-602
[2] ��С�� ��ӱ ��½�� κӱ�� ��ǿ ���.�������������������Ʊ�����������ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(7): 524-528
[3] ��Ң ̷־�� ��ҽ�� ������ ��ΰ �ܺ��.Һ��ɫ�״������׷��ⶨ����Ѫ��ά������Ũ�ȼ������Ч�������о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(7): 546-550
[4] ������ ��� ������ ������ �̱��� .��ЧҺ��ɫ�׷�ͬʱ�ⶨ�����䲻ͬ����Ʒ��5�ֽ����صĺ���[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(6): 471-474
[5] ʩ���� ���� ���ļ� ��ȫӢ .����������͡��Ĥ��Ƭ�������Ч���о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(5): 367-370
[6] ��ƽ ֣�� ����ϼ Ԭ��Ӣ ���� Ǯ���� �㵤 ������ �»� .�������徲����עͷ����ͪ�Ƶ�ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(4): 291-295
[7] ������ ����Ƽ ���ж� ʩТ�� ������.����Ī˾�����������ڵ������Ч������[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(4): 296-302
[8] ���� ��ѩ�� ��� ���� ���� ���ٹ� .ע���������������׽ṹ֬������ϵͳ���Ʊ���������ҩ������ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(4): 287-290
[9] ���� ���� ������ ��־�� ������ .���Ҷ������εĶ������֬�������ҹ������������ڵ�ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(3): 223-
[10] ¦�� ������ ���� ���� ���� ���� ������ ������.��ͬ����������Ȼ���˨������ҩ��ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(3): 209-
[11] ������ ����÷ ���� ������ ���ҷ� ʦ�پ�.ע����ͷ����̹�������й����������ڵ�ҩ��ѧ[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 132-135
[12] ��ӱ ����ѫ ���� ����Ⱥ.����ڷ����컨��-1��������Ѫ�ɷּ�ҩ��ѧ[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 136-140
[13] ������ ����ΰ ������.���ᴨܺັ���pH������ԭλ��������ѪҺ���Բ�ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 119-121
[14] ���� �ܰ� ³���� ����ΰ.��ͬ��������������鶯���������պͷֲ��о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(1): 44-48
[15] ��ѧ�� ������ ����» ë���� ���� ������.��ɼ�����׻��������Ʊ������ڶ�������ҩ��ѧ����֯�ֲ��о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(9): 680-685
Copyright 2010 by �й�ҩѧ��־