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• 2014年, 49卷, 第11期
  刊出日期：2014-06-15

    

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  糖尿病治疗药物研发与应用新进展专栏
  论 著
  资源与鉴定
  论 著
  

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糖尿病治疗药物研发与应用新进展专栏
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  糖尿病治疗药物研发与应用新进展专栏

  治疗2型糖尿病的生物药物研究进展

  唐晓婧, 陈枢青^*

  2014, 49(11): 907-912. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.001

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  目的 对目前已上市的及正在研究中的治疗2型糖尿病的生物类药物作一综述。方法 分类分析描述了目前已上市的经典的治疗2型糖尿病的生物类药物, 并对目前正在研究中的新型药物进行了文献和报道的整理归纳。 结果 对治疗2型糖尿病的生物类药物及其最新研究进展进行了比较全面的总结。结论 新的靶点和致病机理的发现使得生物类药物成为2型糖尿病新药开发中的重要类别, 但目前已存在和正在开发的生物类药物仍存在诸多问题亟待进一步的改造与优化。
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  网络药理学技术预测延胡索抗糖尿病作用及初步验证研究

  虞希冲^, , 杨伟, 吴波拉, 杨元宵, 李昌煜

  2014, 49(11): 913-918. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.002

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  目的 利用网络药理学技术预测延胡索生物碱的抗糖尿病作用并加以验证。方法 全面收集 Pubmed、CNKI、万方和维普数据库中与延胡索的生物碱成分相关的靶点信息。在OMIM数据库检索糖尿病相关疾病的靶点, 通过共享靶点实现与生物碱成分的关联, 构建并分析延胡索生物碱“成分-靶点-糖尿病”网络。采用胰岛素抵抗模型和糖尿病模型验证预测结果。结果 延胡索生物碱的“成分-靶点”网络中, 延胡索各成分的靶点涉及神经递质及其代谢酶、离子通道、信号蛋白和酪氨酸激酶样受体和G蛋白偶联受体。延胡索“成分-靶点”网络和“糖尿病相关疾病-靶点”网络共享多个靶点, 其中涉及多种重要枢纽节点, 如NOS3、VEGF等, 多种成分的靶点与2型糖尿病、高血压、肥胖、胰岛素抵抗等疾病关联, 提示延胡索生物碱可能具有抗糖尿病相关疾病作用。延胡索醇提物明显降低对正常和糖尿病小鼠血糖、高脂诱导胰岛素抵抗小鼠糖耐量, 这些结果与网络药理学预测结果较为一致。结论 延胡索生物碱有潜在抗糖尿病、糖尿病并发症的作用。
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  白藜芦醇改善糖尿病大鼠肾脏炎症损伤

  郑晓英, 朱深银^*, 周远大, 曹燕妮, 董杰, 李娟

  2014, 49(11): 919-924. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.003

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  目的 研究白藜芦醇(resveratrol, Rev)对糖尿病大鼠肾脏炎症损伤的保护作用。方法 高糖高脂饲料喂养大鼠4周后, 腹腔注射链脲佐菌素(40 mg·kg ^-1), 建立糖尿病大鼠模型, 继续高脂高糖饲养, 同时白藜芦醇(50 mg·kg^-1·d^-1)灌胃给药32周后, 分别检测各组大鼠体重、血糖、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)、胱抑素C(CysC)、24 h尿蛋白( 24-hour urine protein, UP 24 h)等指标, 酶联免疫法测定血清白介素1β(IL-1β)、白介素6(IL-6)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)水平, 伊文思蓝(Evans blue, EB)法测定肾脏血管通透性, PAS染色观察肾脏组织的病理学改变, 免疫组化染色观察肾脏细胞间黏附分子-1蛋白表达, 采用RT- PCR测定肾脏组织中细胞间黏附分子-1 mRNA表达, Western blot检测肾脏组织细胞间黏附分子-1蛋白表达。结果 白藜芦醇能显著控制糖尿病大鼠体重增加、降低甘油三酯和总胆固醇及血糖水平, 能明显降低血清尿素氮、肌酐、胱抑素C水平, 减少24 h尿蛋白和血清白介素1β、白介素6、细胞间黏附分子-1水平(P<0.05), 显著降低肾脏血管通透性(P<0.05), 减轻肾脏病理损伤, 下调肾脏组织细胞间黏附分子-1 mRNA及蛋白表达(P<0.05)。结论 白藜芦醇通过降低糖尿病大鼠血糖和血脂水平、抑制促炎细胞因子生成, 从而改善糖尿病大鼠肾功能和肾脏炎症损伤。
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  Exendin-4长效微球的制备及其对2型糖尿病大鼠的降糖作用研究

  闫嘉茵, 艾国^{, *}, 单成启, 程远国

  2014, 49(11): 925-930. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.004

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  目的 制备Exendin-4长效微球注射剂, 考察其理化性质并在2型糖尿病大鼠体内做药动学和药效学分析。方法 以乳酸-羟基乙酸共聚物为包裹材料, 分别采用复乳法(W/O/W)、固体/油/油法(S/O/O)和固体/油/水法(S/O/W)制备了Exendin-4微球。以微球形态、粒径及其分布、微球载药量以及包封率、体外释药曲线、药物稳定性等作为微球的质量评价指标, 选择合适的制备方法。培养2型糖尿病大鼠模型, 考察微球的体内释放和降血糖效果。结果 W/O/W法制备出的Exendin-4微球流动性良好, 形态圆整, 粒径均匀(25~30 μm), Exendin-4的结构保持完好, 微球的包封率高(82.2%), 突释低(15.2%), 28 d的累积释放量在90%以上。Exendin-4微球在体内的释放与体外相关性良好(r=0.962 3), 对2型糖尿病大鼠有持续的降血糖作用。结论 采用复乳法, 可以制备含Exendin-4的PLGA微球用于糖尿病的治疗。
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  沙格列汀中间体N-叔丁氧羰基-3-羟基-1-金刚烷基甘氨酸合成

  王安民, 陈英杰, 陶铸, 邓瑜, 胡湘南^*

  2014, 49(11): 931-934. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.006

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  目的 探索新的合成DPP-Ⅳ抑制剂沙格列汀重要中间体N-叔丁氧羰基-3-羟基-1-金刚烷基甘氨酸的方法, 以降低沙格列汀的生产成本。方法 以金刚烷甲酸(1)为起始原料, 经过羟酸的氯化, 取代, 脱羧3步反应一锅法制得金刚烷甲基酮(2), 然后分步氧化得到2-(3-羟基-1-金刚烷基)-2-1-羰基乙酸(3), 将3与盐酸羟氨反应得到2-(3-羟基-1-金刚烷基)-2-乙醛酸肟(4)并还原得到3-羟基-1-金刚烷甘氨酸;然后用BOC酸酐保护氨基得到DPP-Ⅳ抑制剂沙格列汀重要中间体N-叔丁氧羰基-3-羟基-1-金刚烷基甘氨酸(5)。结果 得到一个未经报道的新化合物2-(3-羟基-1-金刚烷基)-2-乙醛酸肟(4), 以金刚烷甲酸(1)为原料计算总收率可达36%。结论 本方法所用原料价廉易得, 反应条件温和, 操作简便, 收率高, 适合工业化生产。
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  GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂胃肠道不良反应的系统评价和Meta分析

  苟卓越, 王天晟, 马满玲^*, 翟所迪

  2014, 49(11): 935-940. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.007

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  目的 系统评价GLP-1受体激动剂(简称GLP-1)和DPP-4抑制剂(简称DPP-4)应用于2型糖尿病患者所引起的胃肠道不良反应风险, 为其临床合理用药提供参考。方法 以GLP-1受体激动剂, DPP-4抑制剂, 肠促胰素类药物, 不良反应, 安全性为关键词, 分别检索Pubmed, Embase, Cochrane, ClinicalTrials, CNKI数据库。收集2型糖尿病患者服用GLP-1和DPP-4后出现胃肠道不良反应的头对头研究数据。根据纳入标准对文献进行筛选和评估, 采用RevMan5.0软件对数据进行Meta分析, 计算2型糖尿病患者使用肠促胰素类药物GLP-1和DPP-4后出现胃肠道不良反应的比值比(OR)和95%可信区间(CI)。结果 共检索到相关文献1 231篇, 经筛选最终纳入6篇, 均为随机对照研究, 共有患者1 682例, 其中使用GLP-1的患者有884例, 使用DPP-4的患者有798例。Meta分析结果显示, 使用GLP-1的患者和使用DPP-4的患者相比, 发生胃肠道不良反应的风险有显著差异, GLP-1高剂量组恶心、呕吐、腹泻、便秘的OR值(95%CI)分别为4.68(3.36, 6.52)、4.66(2.51, 8.65)、2.17(1.54, 3.06)、2.39(1.35, 4.24);GLP-1低剂量组恶心、呕吐、腹泻、便秘的OR值(95%CI)分别为4.09(3.06, 5.48)、3.80(2.22, 6.50)、2.06(1.46, 2.93)、2.39(1.35, 4.24)。结论 和DPP-4抑制剂相比, GLP-1受体激动剂会显著增加胃肠道不良反应如恶心、呕吐、腹泻、便秘的发生风险。
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  艾塞那肽应用于2型糖尿病的52周临床观察

  苏娴, 赵廷启

  2014, 49(11): 941-943. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.008

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  目的 探讨对于单用二甲双胍血糖控制不理想的2型糖尿病患者给予艾塞那肽联合口服药降糖方案的有效性及安全性。方法 收集60例单用二甲双胍血糖控制不理想的2型糖尿病患者, 随机分为艾塞那肽组和甘精组, 两组均采用二甲双胍常规治疗, 艾塞那肽组加用1 d 1次艾塞那肽, 甘精组加用甘精胰岛素1 d 1次, 随访52周, 观察糖化血红蛋白(HbA1c), 空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2hPG)等有效性指标, 胰岛β细胞功能及体质量指数(BMI), 低血糖发生情况。结果 艾塞那肽组治疗后空腹血糖和糖化血红蛋白相较于甘精组显著下降(P<0.05), 艾塞那肽组△HOMA-13显著高于甘精组(P<0.05), 两治疗组体重的改变有着显著差异(P<0.05)。结论 艾塞那肽可用于长期的血糖控制, 改善胰岛β细胞功能, 低血糖风险低, 降低体重。
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  某院糖尿病患者住院用药相互作用分析

  纪立伟, 谢婧, 蔡倩, 胡欣

  2014, 49(11): 944-947. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.010

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  目的 调查并确定某院内分泌科糖尿病住院患者2012年3月~2013 年2月药疗医嘱中潜在药物间相互作用(DDIs)及涉及的药物类别, 为医师及临床用药管理提供依据。方法 收集某院1年中内分泌科糖尿病住院患者的药疗医嘱, 结合医院药物信息支持系统及临床药师手工筛查检测处方药物潜在药物相互作用。结果 1年内在某三甲医院内分泌科住院的糖尿病患者共450人。入院前1个月内或住院期间检查的糖化血红蛋白平均值为(9.4±2.4)%, 平均病程为(11.0±8.1)年。住院患者中使用最多的治疗方案为胰岛素治疗, 其次为胰岛素与α糖苷酶抑制剂联合使用方案。发生DDIs 较多的药物为阿司匹林及β受体阻滞剂。结论 由于内分泌科住院患者中存在多种常用药物之间的DDIs, 会给患者带来潜在的医疗风险, 有必要研发结合本院实际情况快速自动预警系统用以防止发生DDIs。临床医师必须对潜在的DDIs 有所了解, 同时临床药师需要及时审查医嘱, 保证药物治疗的质量与安全。
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  糖尿病治疗药物研发与应用新进展专栏

  1例房颤合并糖尿病患者抗凝治疗的病例分析

  袁冬冬^, , 向倩^*, 周颖

  2014, 49(11): 948-950. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.011

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  目的 探讨临床药师在房颤患者个体化抗凝治疗与用药监护中的工作要点。方法 参与心内科1例老年非瓣膜病房颤合并糖尿病患者预防栓塞并发症的华法林抗凝治疗用药方案的制订与用药监护。结果 确定符合患者特点的抗凝强度, 华法林和肝素的配合方法, 通过临床药师的用药教育提高患者自我监测和对影响因素的关注。结论 个体化用药方案的设计与分析及用药监护是临床药师开展药学服务工作的切入点。
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  糖尿病治疗药物研发与应用新进展专栏

  糖尿病患者国内外药学服务模式探讨

  黄佳, 梅升辉, 赵志刚^*

  2014, 49(11): 951-954. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.012

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  目的 比较和总结国内外临床药师对糖尿病患者提供临床药物服务的模式, 寻找国内外差距, 为我国药师参与糖尿病患者临床药学服务提供参考。方法 总结国内外有关临床药师对糖尿病患者提供药学服务的相关文献及资料, 分析我国临床药师在糖尿病药学服务中的不足, 探讨未来发展方向。结果与结论 我国目前已在部分医院(包括社区医院)开展了针对糖尿病患者的药学服务工作, 但尚未有一定的统一规范可循, 开展服务的范围和内容与发达国家相比尚有差距。我国应从指南和诊疗规范层面强调和凸显药师的作用, 并进一步拓宽临床药师参与糖尿病患者药学服务的范围和内容。
论 著
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  论 著

  半夏不同炮制品HPLC特征指纹图谱的研究

  杨冰月, 李敏^*, 卢道会, 敬勇, 黄潇

  2014, 49(11): 955-962. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.013

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  目的 对半夏及其炮制品清半夏、姜半夏、法半夏、京半夏不同部位HPLC特征指纹图谱进行研究, 为有效控制半夏及其不同炮制品质量提供科学依据。方法 采用HPLC梯度洗脱建立半夏及其不同炮制品的水、体积分数75%、95%乙醇部位的特征指纹图谱, 运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”进行分析。结果 分别建立了半夏及其炮制品不同部位的HPLC特征指纹图谱及共有模式图, 半夏、清半夏的共有峰为13个, 姜半夏的共有峰为15个, 法半夏、京半夏的共有峰为17个, 分别对肌苷、鸟苷、腺苷、琥珀酸、盐酸麻黄碱、甘草苷、甘草酸铵、6-姜辣素8个特征峰进行了指认。半夏及其4种炮制品均具有鸟苷、腺苷、琥珀酸、盐酸麻黄碱4个特征峰;6-姜辣素为姜半夏独有特征峰;甘草苷、甘草酸铵为法半夏、京半夏独有特征峰。此外, 与半夏相比, 清半夏、姜半夏新增1个未知成分(8号峰, 18.3 min);法半夏、京半夏缺失肌苷, 新增1个未知成分(11号峰, 45.4 min)。结论 本实验建立了半夏及其炮制品清半夏、姜半夏、法半夏、京半夏不同部位HPLC特征指纹图谱, 该方法稳定、简便、可靠, 可有效鉴别半夏及其4种炮制品, 同时为其质量控制提供一定的科学依据。
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  论 著

  荆防散乙酸乙酯提取部位抗过敏作用机制的实验研究

  王哲, 于柳, 龚锡平, 杨靖, 何敏, 武志强, 潘星, 曾南^*

  2014, 49(11): 963-966. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.014

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  目的 从花生四烯酸代谢、一氧化氮/一氧化氮合酶(NO/NOS)通路及血清免疫球蛋白E水平角度, 探讨荆防散乙酸乙酯提取部位的抗过敏作用机制。方法 采用卵白蛋白合并百白破疫苗致小鼠主动全身过敏反应模型, 荆防散乙酸乙酯提取物10.01、6.67 g·kg^-1连续灌胃给药14 d, 测定模型小鼠胸腺指数、脾脏指数, 酶联免疫吸附法测定血清总免疫球蛋白E、白细胞三烯B₄水平及肺组织一氧化氮、诱导型一氧化氮合酶、白细胞三烯B₄水平, 紫外分光光度法测定肺组织前列腺素E₂水平。结果 荆防散乙酸乙酯提取物6.67 g·kg^-1显著降低模型小鼠的胸腺、脾脏指数(P<0.05), 明显降低血清免疫球蛋白E、白细胞三烯B₄水平及肺组织一氧化氮、白细胞三烯B₄及前列腺素E₂水平(P<0.05);提取物10.01、6.67 g·kg^-1均能显著降低肺组织诱导型一氧化氮合酶水平(P<0.05)。结论 荆防散乙酸乙酯提取物具有抗过敏作用, 作用机制与减少免疫球蛋白E的生成, 抑制炎性过敏介质一氧化氮、白细胞三烯B₄及前列腺素E₂的释放有关。
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  论 著

  洋葱提取物诱导人肝癌HepG2细胞凋亡及其分子机制研究

  刘金娟, 杨成流, 孙勇, 蒋继宏^*

  2014, 49(11): 967-970. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.015

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  目的 研究洋葱提取物对人肝癌HepG2细胞增殖和凋亡的影响及其机制。方法 采用Alamar blue法检测洋葱提取物对HepG2细胞增殖的抑制作用;光学显微镜和Hoechst 33258荧光染色观察细胞的形态变化;流式细胞术分析其对HepG2细胞凋亡的影响;Western blot和Caspase 3活性检测试剂盒分析洋葱提取物诱导HepG2细胞凋亡的作用机制;Caspase 9抑制剂(Z-LEHD-FMK)验证相关的调控信号转导通路。结果 洋葱提取物明显抑制HepG2细胞的增殖并且诱导其凋亡;下调HepG2细胞中Bcl-2和survivin的表达, 上调Bax, Bad, Apaf-1, p53, Caspase 9的蛋白表达水平, 同时Caspase 3酶活性显著提高;Z-LEHD-FMK能够逆转洋葱提取物对HepG2细胞增殖的抑制活性。结论 洋葱提取物能够通过激活Caspase 9内源性凋亡信号通路而促进HepG2细胞凋亡。
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  论 著

  曲古霉素A联合环巴胺对胰腺癌PANC-1细胞凋亡的影响

  尤和谊^a, 刘彪^a, 王本泉^a, 邹乾^a, 张玲^a, 白永恒^b , 周蒙滔^a, 陈必成^{a, b}, 陈宗静^a*

  2014, 49(11): 971-977. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.016

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  目的 本实验旨在研究组蛋白去乙酰化酶抑制剂曲古霉素A (TSA)联合Hedgehog(Hh)信号通路阻断剂环巴胺(CYA)干预对胰腺癌PANC-1细胞凋亡的影响并初步探讨其可能机制。方法 采用CCK8方法检测曲古霉素A 、环巴胺作用24 h对PANC-1细胞50%抑制浓度(IC₅₀)。用Hochest 33258荧光染色观察曲古霉素A、环巴胺单独及联合处理PANC-1细胞24 h后凋亡;荧光定量聚合酶链式反应(Q-PCR)检测Hedgehog信号通路关键分子及凋亡相关基因mRNA表达的变化;蛋白免疫印迹法检测凋亡相关蛋白(Bcl-2、活化胱天蛋白酶-3, 活化胱天蛋白酶-8, 活化胱天蛋白酶-9)及Hedgehog通路关键分子蛋白(Gli1、Smo、Ptc-1)表达的改变;细胞免疫荧光标记法检测Gli1蛋白表达的变化。结果 Hochest 33258染色显示, 曲古霉素A 及环巴胺均可诱导胰腺癌PANC-1细胞凋亡, 24 h IC₅₀分别为(0.51±0.07)μmol·L^-1和(33.6±2.3)μmol·L^-1, 两者联合指数为0.835, 具有低度协同作用。曲古霉素A 及环巴胺干预后Bcl-2 mRNA表达下降, Bax mRNA表达上调, 尤以联合组明显。曲古霉素A 0.5 μmol·L^-1干预可抑制Gli1 mRNA的表达, 联合环巴胺 20 μmol·L^-1后对Hedgehog通路的抑制效应进一步增强, 降低Gli1、Smo mRNA表达量, 上调Gli3 mRNA的表达。Western印迹结果显示, 曲古霉素A 0.5 μmol·L^-1、环巴胺 20 μmol·L^-1单独及联合处理PANC-1后, 凋亡相关蛋白胱天蛋白酶3、胱天蛋白酶8和胱天蛋白酶9活化程度进一步上升, 凋亡抑制因子Bcl-2的表达明显下降, Hedgehog信号关键分子蛋白Gli1、Smo、Ptc-1表达均明显下降, 以联合组最为明显。细胞免疫荧光结果也显示Gli1表达明显下降。结论 曲古霉素A 、环巴胺可协同抑制Hh通路, 诱导胰腺癌PANC-1细胞的凋亡。
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  论 著

  黄芪甲苷对心肌损伤大鼠脂联素及其受体的影响

  颜耀东, 黄晓洁, 杨云

  2014, 49(11): 978-981. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.017

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  目的 观察黄芪甲苷对异丙肾上腺素(ISO)诱导的心肌损伤大鼠心肌组织中脂联素(adiponectin, APN)及其受体adipoR1的变化, 探讨其作用机制。方法 皮下注射异丙肾上腺素建立大鼠心肌缺血损伤模型, ELISA分析检测血浆及心肌组织中脂联素的含量, Real-time PCR方法检测心肌中脂联素及其受体adipoR, mRNA 表达, Western blot方法检测心肌组织中adipo R1蛋白水平。结果 与对照组相比, 异丙肾上腺素组大鼠血浆和心肌组织脂联素含量明显降低, 分别降低57.1和65.6%(均P<0.01), 心肌脂联素及其受体adipoR1 mRNA的表达水平分别下降74.5%和60.1%(P<0.01);心肌组织中adipoR1蛋白水平明显降低。15 mg·kg^-1·d^-1黄芪甲苷治疗组大鼠血浆和心肌组织中脂联素较异丙肾上腺素组明显升高, 分别增加94.1%和1.54倍(均P<0.01), 心肌组织中脂联素及其受体adipoR1 mRNA的水平明显升高2.76和3.01倍(P<0.01), 逆转异丙肾上腺素大鼠心肌组织中的adipoR1蛋白水平。异丙肾上腺素组大鼠血浆和心肌组织一氧化氮含量较对照组明显降低35.0% 和74.8%(均P<0.01), 15 mg·kg^-1·d^-1黄芪甲苷治疗组大鼠血浆和心肌组织中一氧化氮较异丙肾上腺素组分别增加68.6% 和3.47倍(均P<0.01)。结论 黄芪甲苷抗大鼠心肌损伤的机制可能与其上调心肌组织APN/adipoR1 mRNA 和蛋白水平、增加一氧化氮生成有关。
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  论 著

  丙戊酸钠对癫痫儿童脂代谢的影响及其作用机制研究

  杜娆, 李岩, 虞勋, 王诚^*

  2014, 49(11): 982-985. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.018

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  目的 研究丙戊酸钠对癫痫儿童脂代谢的影响及其可能的作用机制。方法 测定服用丙戊酸钠不同时间后癫痫患儿的体重指数和血清中脂代谢相关指标, 并用Realtime PCR方法检测服药患儿外周血中核内过氧化体增殖物激活受体γ mRNA表达。结果 服用丙戊酸钠后癫痫患儿的体重指数, 血清中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白-胆固醇、载脂蛋白B均明显上升(P<0.05或P<0.01), 并呈一定的时间依赖趋势。服用丙戊酸钠1年以上患儿肝功能与服药前出现了统计学差异(P<0.01)。服药患儿外周血中核内过氧化体增殖物激活受体mRNA表达显著降低(P<0.05)。结论 服用丙戊酸钠会对癫痫儿童脂代谢产生影响, 其作用机制可能与丙戊酸钠下调服药患儿体内核内过氧化体增殖物激活受体mRNA表达有关。
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  论 著

  厦门市学龄前儿童CYP3A酶活性分布特征的研究

  陈瑶, 张晓光, 万隽, 汪桂艳

  2014, 49(11): 986-989. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.019

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  目的 了解厦门地区学龄前儿童细胞色素P450 3A酶(CYP3A)及分布活性特征。方法 用氢化可的松(HC)非侵入性探针法, 利用高效液相色谱(HPLC)测定尿液中6β-羟基氢化可的松(6β-OHC)、氢化可的松(HC)的浓度, 以两者的浓度比定量表示CYP3A酶活性。结果 287名儿童酶活性呈左偏态分布, 中位数为2.61, 四分位数间距为3.97。结论 不同性别间酶活性水平无显著性差别;随着年龄的升高, 酶活性水平呈现降低的趋势(P<0.05), 与年龄具有相关性;3岁组明显高于4岁组(P<0.05)。
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  论 著

  中药注射液中聚山梨酯80含量测定方法的研究

  张锐, 王玉, 高正松, 张海燕, 刘建群, 杨明

  2014, 49(11): 990-993. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.020

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  目的 研究分子排阻色谱-蒸发光散射检测(SEC-ELSD)法测定中药注射液中聚山梨酯80含量中的问题并进行探讨。方法 利用制备的聚山梨酯80化学组分对照品, 按照分子排阻色谱-蒸发光散射检测法的色谱条件进行样品分析, 研究其化学组分在分子排阻色谱上保留行为。结果 测定结果表明所有组分不能在相同的时间出峰, 部分组分在分子排阻色谱-蒸发光散射检测法的色谱条件下不能出峰。结论 为保证分子排阻色谱-蒸发光散射检测法的合理应用, 需要关注表面活性剂分子在流动相中的状态及与固定相的相互作用问题, 并且实施以化学组分控制为核心的聚山梨酯80新药用辅料标准。
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  论 著

  胶束毛细管电泳测定女贞子饮片中6种指标成分的含量

  周逸芝, 邹立思, 刘毅, 刘训红^*, 韩乐, 李俊松, 蔡宝昌

  2014, 49(11): 994-998. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.021

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  目的 建立胶束电动毛细管色谱二极管阵列检测法(MEKC-DAD)同时测定女贞子饮片中红景天苷、酪醇、女贞苷、特女贞苷、齐墩果酸和熊果酸含量的方法。方法 60 mmol·L^-1硼砂-10 mmol·L^-1十二烷基硫酸钠(SDS)-30 mmol·L^-1羟丙基-β-环糊精-10%的甲醇(pH 9.03)为电泳介质, 未涂渍标准熔融石英毛细管(75 μm×64.5 cm, 有效长度56 cm)为分离通道, 分离电压为20 kV, 检测波长为210 nm, 毛细管温度为25 ℃, 压力进样为5 kPa×6 s。结果 6种指标成分的浓度与峰面积的线性关系良好(r＞0.95);加样回收率为94.57%～102.07% (RSD<5%);用此法测定了女贞子饮片中6种指标成分的含量, 结果满意。结论 该方法准确、可靠, 重复性较好, 可用于女贞子饮片内在质量的评价和控制。
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  蕲蛇DNA检测试剂盒的评价及应用

  于文静^a, 周亭亭^a, 张丽华^{a, *}, 李明成^b*, 王冰梅

  2014, 49(11): 999-1003. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.022

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  目的 研制一种蕲蛇DNA检测试剂盒, 对试剂盒的特异性、稳定性、敏感性和重复性进行评价, 并对市售蕲蛇药材进行质量考察。方法 以《中国药典》(2010年增补版)蕲蛇DNA检测方法为基础进行改良, 研制标准DNA检测试剂盒, 随机抽取北京、天津、长春和吉林4个城市18个蕲蛇样品, 采用试剂盒和药典方法进行检测。结果 蕲蛇DNA检测试剂盒经反复冻融20次后依然有效。试剂盒的最低检测样品量为0.025 g, 18个蕲蛇样品中14个样品为正品, 4个样品为不合格品。3次重复性检测均可完全重现相同结果。试剂盒与药典法检测结果一致, 特异性为100%。结论 蕲蛇DNA检测试剂盒对蕲蛇药材鉴别准确有效, 并且与药典法相比更加简单、快捷, 这种方法在蕲蛇药材质量考察方面具有广阔的应用前景。
论 著
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  高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液中硫柳汞和苯基汞的含量

  易大为, 马琳, 张亚杰

  2014, 49(11): 1004-1008. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.11.023

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  目的 建立氯霉素滴眼液中硫柳汞和苯基汞防腐剂的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法, 色谱柱为Agilent 苯基柱, 0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值至5.5)-乙腈(82∶18)为流动相, 流速为1.2 mL·min^-1, 检测波长为220 nm。结果 硫柳汞和醋酸苯汞在2~100 μg·mL^-1之间呈良好的线性关系(r＞0.999 0), 硫柳汞的平均回收率≥96.9%, 醋酸苯汞的平均回收率≥99.1%。结论 本法简便、准确、专属性强, 可用于药品中有机汞防腐剂的控制。