中国药学杂志

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综述

黄家学;胡娟娟;刘艾林;杜冠华

2000, 35(03): 145-147.

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目的：论述高通量药物筛选生物活性数据处理过程中，为完成活性数据的处理所进行的数据采集、加工、存贮及其管理原则与方法。方法：以光诱导法筛选杭氧化剂为例，叶中国医学科学院药物研究所国家药物筛选中心的高通量药物筛选的活性数据的处理过程及方法进行论述，阐述药物筛选活性数据的处理方法。结果：明确了处理药物筛选活性数据的着眼点及一般过程，为提高数据处理的效率、增加其科学性提供了一条切实可行的措施。结论：生物活性数据的准确、快速处理是通过高通量药物筛选快速发现药物的需要，其正常进行解决了高通量药物筛选大量数据处理的技术问题

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综述

多肽、蛋白质类药物缓释剂型的研究进展

陈庆华;瞿文

2000, 35(03): 147-150.

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目的：介绍多肽、蛋白质类药物缓释剂型的研究进展。方法：综述了近年来埋植剂(细棒型和可注射埋植剂)及微球注射剂(多肽微球和疫苗微球注射剂)研究与开发的品种及优缺点；介绍了两种实用的微球制备方法。结果与结论：以生物可降解聚合物为囊材的微囊化技术是开发研制控(缓)释多肽、蛋白质微球注射剂的有效的途径，且颇有发展前途。

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综述

新型药物载体——半固态聚原酸酯的研究进展

魏民;宋艳秋;常津;姚康德

2000, 35(03): 150-152.

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目的：半固态聚原酸酯是近来发展的一种新型聚原酸酯，具有许多新的特点，作为药物载体时其研究发展进行概述方法：对有关文献的分析，归纳总结了半固态聚原酸酯的特点、制备、理化性能、生物相容性、生物粘附性和应用。结果：半固态聚原酸酯能够直接与药物混合，使药物释放体系制备过程简化，并具有良好的生物相容性和生物粘附。结论：半固态聚原酸酯是一种比较理想的药物释放载体。

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中药及天然药物

野山参的生药组织学研究

刘宝玲;毕培曦;王利生;孙三省;张南平;肖新月

2000, 35(03): 153-155.

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目的：探索野山参及园参组织学鉴别方法；方法：采用徒手切片，利用光学显微镜对野山参三节芦及根的横切面、粉末进行了细致的观察，并与园参作了时比，绘制了墨线图。结果：目的：探索野山参及园参组织学鉴别方法。方法：采用徒手切片，利用光学显微镜时野山参野山参与园参由于生长条件及年限不同，其组织形态也有一定的差异，这些区别具有一定的代表性，可作为野山参及园参鉴别之用。结论：野山参根的横切面具有较多的颓废组织；草酸钙簇晶多、呈类圆形；淀粉粒偶见；树脂道较少，多分布在韧皮部外侧，大多呈长椭回形或挤压成不规则形是野山参的鉴别要点。

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中药及天然药物

毛叶木姜子叶挥发油化学成分的研究

林翠梧;苏镜娱;曾陇梅;杨得彼王发松

2000, 35(03): 156-157.

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目的：研究毛叶木姜子叶挥发油的化学成分，并与其果油的化学成分作比较。方法：用毛叶木姜子叶的水蒸汽蒸馏所得的油状物，通过气相色谱-质谱分析，结合计算机检索技术对其化学成分进行分离和鉴定，应用色谱峰面积归一化法测定各成分的相对百分含量。结果：分离和鉴定了41种成分，占挥发油总量的91.46%。结论：毛叶木姜子叶挥发油的主要成分为单萜和倍半萜，与果实挥发油的化学成分相差很大。

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中药及天然药物

铁破锣化学成分的研究Ⅱ

鞠建华;杨峻山;刘东

2000, 35(03): 157-160.

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目的：研究我国特有植物铁破锣(有称为滇豆根者)[Beesia calthifolia(Maxim.)Ulhr.]根茎的化学成分，为阐明其有效成分提供依据。方法：利用硅胶柱层析进行分离，根据化合物的光谱数据(IR，MS，¹H-NMR，¹³C-NMR)和化学方法鉴定其结构。结果：从其根茎的氯仿萃取物中分离得到5个化合物，分别鉴定为：阿魏酸(I)，25-脱水升麻醇-3-O-β-D-吡喃木糖苷(Ⅱ).升麻醇-3-O-β-D-吡喃木糖苷(Ⅲ)，铁破锣皂苷Ⅰ(Ⅳ)和胡萝卜苷(V)。结论：化合物Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ和V系首次从该植物中分离得到，其中Ⅱ～Ⅳ为环菠萝蜜烷型三萜皂苷。

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科技园地

市售高效碘消毒剂的质量不容忽视

胡杨;刘刚

2000, 35(03): 160-160.

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药理

来源于不同种属肝细胞生长因子对细胞因子分泌的影响

谢宗法;陈光明;黄英;邢彩霞;文晓立

2000, 35(03): 161-163.

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目的：体外探讨乳猪与幼鲨肝细胞生长因子(HGF)对人细胞因子分泌的影响，了解HGF的作用机制及其讨机体免疫系统的调节作用。方法：将人外周血单个核细胞(PBMC)悬液与HGF共同孵育诱导后，分别采用酶联免疫吸附试验和细胞学技术检测IL-2，IFNr与TNFRβ的分泌水平。结果：鲨鱼HGF能明显促进淋巴细胞分泌IFNr（P<0.01），抑制TNFβ的表达(P<0.01)，但不影响IL-2的表达水平。乳猪HGF能有效抑制TNFβ的分泌(P<0.01)，对IFNr和IL-2的分泌则无明显的促进作用。结论：HGF尤其是鲨鱼HGF，可有效调节淋巴因子的分泌水平.提示其在改善机体免疫调节及免疫防御机制等方面具有一定的研究与应用价值。

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药理

生姜与干姜药理活性的比较研究

王金华;薛宝云;梁爱华;王岚;郝近大;杨华;易红

2000, 35(03): 163-165.

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目的：研究生姜与干姜在药效上有无差异，为临床上合理使用二药提供实验依据。方法：以生姜(Zirtgiber officinaleRosc)药效作用为主，采用止呕、解热、缓和眼部刺激比较研究了生、干姜煎剂的药理活性。结果：生姜煎剂可显著抑制鸽子的呕吐次数，减少呕吐只数；时致热大鼠有显著的退热作用；并可显著降低生半夏对家兔眼睑结膜的刺激作用。结论：干姜煎剂与生姜煎剂在相同的剂量下则作用较弱。因此，药用时干姜不宜代替生姜。

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药剂

乙基纤维固体分散物对药物释放度影响因素的研究

王晋;史建栋;陈鹏;张汝华

2000, 35(03): 166-168.

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目的：制备乙基纤维素与几种活性药物的固体分散物，并研究乙基纤维素用作缓释型固体分散物载体的适用性。方法：用溶剂法制备了乙基纤维素固体分散物颗粒及片剂，测定其释放度，研究各主要因素时药物释放的影响。结果：乙基纤维素粘度、含量、固体分散物颗粒的粒度、活性药物的溶解度、溶出介质的pH值均对药物释放有影响。结论：乙基纤维素适合作缓释型固体分散物载体。

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药剂

卡铂栓剂的稳定性研究

陈启蒙;李薇;刘照胜;陈涓

2000, 35(03): 168-171.

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目的：时新研制的卡铂栓进行稳定性实验研究.方法：通过影响因素，加速和自然留样实验，采用HPLC测定卡铂栓的含量和降解产物，并观察外观性状变化，结果：卡铂栓剂为脂溶性基质时，室温光照高湿度条件包装情况下稳定性好。结论：本方法测定快速、简便、准确，表明卡铂栓应于避光干燥，25℃以下保存。

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药剂

依托泊苷白蛋白微球的制备

张志清;杨秀玲;孙莉;李素民;董佳丽;樊德厚;蒋俊康;王川平;王淑梅

2000, 35(03): 171-173.

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目的：制备依托泊苷白蛋白微球，并对其形态学性质、载药量、体外释药特性进行研究。方法：用乳化热固化法制备依托泊苷白蛋白微球。结果：微球平均粒径(13.61士4.80)μm，含药量为(18.25士0.18)%，药物包封率为(45.45士1.27)96，体外释药符合Higuchi方程：Q=0.01591+0.09837t1/2(r=0.9975)。结论：用乳化热固化法制备的依托泊苷白蛋白微球外观圆整，载药量较高，体外释药符合长效制剂特征。

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药剂

紫杉醇微乳的研究

阎家麒;王惠杰;童岩;臧莹安;王九一

2000, 35(03): 173-176.

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目的：研究紫杉醇微乳的制备，稳定性和静注、口服的生物利用度。方法：聚乙二醇(EPC)，紫杉醇和PEG-DSPE的氯仿溶液在氮气流下减压成膜，加入经水化超声处理的玉米油，进一步超声处理后，通过微流化器使其微乳化。结果：粒径50～100nm，包封率≥99.2%，兔绝对生物利用度：静注107.7%，口服22.4%、结论：本实验研究为开发紫杉醇新型静注和口服制剂提供了科学依据。

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科技园地

关于药品效期用语“Expiry”的理解

陈莲珍;王育琴;闻满华;程红勤;张雁;曾红;李红;徐燕侠

2000, 35(03): 176-176.

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临床药学

健康人口服羟乙膦酸钠胶囊剂的相对生物利用度试验

邵青;李士敏;曾苏;史美甫;章可铭

2000, 35(03): 177-179.

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目的：研究羟乙膦酸钠胶囊在正常人体内的相时生物利用度。方法：采用钼蓝一乙酸丁酯萃取比色法测定8名志愿者单剂量 po 400mg羟乙膦酸钠胶囊和羟乙膦酸钠片剂后的血药浓度变化情况，计算二者的相时生物利用度。用双单侧t检验法分析两种制剂的生物等效性。结果：两种制剂的消除相半衰期分别为(3.03±1.07)h和(3.46±10.73)h；血药浓度曲线下面积分别为(8.18士1.99)和(8.14士1.94)μg·h·ml^-1，其达峰浓度分别为(0.88士0.17)和(1.04士0.32)h，达峰浓度分别为(2.05士0.56)和((1.79±0.60)μg·ml^-1。结论：羟乙膦酸钠胶囊与在乙膦酸钠片剂为生物等效制剂，羟乙膦酸钠胶囊的相对生物利用度为(100.6±10.0)%。

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临床药学

富马酸亚铁胶丸相对生物利用度及药代动力学

赵红光;杜智敏;张一飞;陆义诚;郑心明

2000, 35(03): 179-181.

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目的：以哈尔滨健尔制药厂生产的富尔血口服液为参比制剂，比较哈尔滨健尔制药厂生产的富马酸亚铁胶丸的相对生物利用度和生物等效性。方法：选择10名男性成年健康志愿者，用自身交叉叶照试验方法，分别 po 富尔血口服液0.56g，富马酸亚铁胶丸0.6g，血药浓度用原子吸收分光光度仪测定，血药浓度-时间数据用3P87程序自动拟合，求算药代动力学参数。结果：po 富尔血口服液及富马酸亚铁胶丸两种制剂的血药浓度一时间曲线符合一室模型，两种制剂的t〈sub〉max〈/sub〉均为4.50 h，c〈sub〉max〈/sub〉分别为(1.66±0.I1)mg·L〈sup〉-1〈/sup〉和(1.85±0.32)mg·L〈sup〉-1〈/sup〉；t〈sub〉1/2〈/sub〉分别为(1.27士.12)h和(1.18士0.09)h；AUC〈sub〉o～∞〈/sub〉，分别为(5.21士0.39)mg·h·L〈sup〉-1〈/sup〉和(5.44士0.30)mg·h·L〈sup〉-10.05)，经双单侧t检验，两种制剂具有生物等效性。

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临床药学

神经生长因子的药代动力学研究

姜国辉;唐刚华;张云;陈力真;王世真;王树惠

2000, 35(03): 181-184.

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目的：研究神经生长因子(nerve growth factor，简称NGF)在小鼠体内的药代动力学。方法：〈sup〉125〈/sup〉I-NGF用氯胺T法制备经静注和肌注两种途径，血装中NGF的浓度采用同位素示踪结合三氯醋酸(TCA)沉淀法或SDA-PAGE电泳法，测定小鼠血浆NGF的浓度。结果：静注〈sup〉125〈/sup〉I-NGF 25 μg·kg〈sup〉-1〈/sup〉，电泳法测得消除半衰期t〈sub〉1/2β〈/sub〉为2.223 h，酸沉法为2.264 h。酸沉法为2.264 h。肌注〈sup〉125〈/sup〉I-NGF 75，25，10μg·kg〈sup〉-1〈/sup〉电泳法测得消除半衰期t〈sub〉1/2β〈/sub〉分别为2.140，2.331，3.173 h，酸沉法测得消除半衰期t分别为2.480，2.552，2.642 h，达峰时间t〈sub〉max〈/sub〉为0.583 h，电泳法和酸沉法测得〈sup〉125〈/sup〉I-NGF平均血装清除率(Cl)分别为0.321和0.332 L·h〈sup〉-1〈/sup〉·kg〈sup〉-1〈/sup〉表观分布容积(Vd)为1.259和1.315 L·kg〈sup〉-1〈/sup〉，体内平均滞留时间(MRT)为3.592和3.539 h。结论：NGF在体内消除半衰期较短。本研究为今后的临床应用提供了必要的参考资料。

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临床药学

依帕司他血药浓度测定方法及其在药代动力学研究中的应用

余自成;卢恕;邵云弟;刘长义;周玉琢

2000, 35(03): 184-186.

可视化

目的：建立反相高效液相色谱法测定血装中依帕司他浓度，研究该药物在人体内的药代动力学。方法：血浆样品用甲醇沉淀蛋白后直接进样，选地西泮作内标。采用μBpndapak C〈sub〉18〈/sub〉（300 mm×3.9 mm，10 μm）柱，流动相：甲醇-0.O1 mol·L〈sup〉-1〈/sup>K〈sub〉3〈/sub〉PO〈sub〉4〈/sub〉-乙腈(50：37：13)，流速1.4 ml·min〈sup〉-1〈/sup>，设程序波长0～4 min 389 nm，4～7 min 237 nm UV检测。结果：该方法回收率为101.09%～105.97%，最低检测浓度为5.1ng·ml〈sup〉-1〈/sup>，日内RSD<4.48%(n=5)，日间RSD<4.53%(n=5)，线性范围：20.4～12750 ng·ml〈sup〉-1〈/sup>。10例健康青年志愿者单剂量po，依帕司他片剂50 mg后，达峰时t〈sub〉max〈/sub〉为(1.79士0.57)h，峰血药浓度c〈sub〉max〈/sub〉为(3840.6±968.5)ng·ml〈sup〉-1〈/sup>，消除半衰期t〈sub〉1/2β〈/sub〉为((1.11±0.35)h。结论：本法快速，准确，灵敏，能较好地满足依帕司他临床药代动力学研究需要。

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临床药学

国产盐酸乙哌立松片剂人体生物等效性研究

宋友华;史爱欣;宋琳;李可欣;刘蕾;李扬;赫广威;孙春华

2000, 35(03): 186-189.

可视化

目的：了解国产盐酸乙哌立松片剂的相对生物利用度，评价其生物等效性。方法：12名健康受试者单剂量口服被试制剂或参比制剂150 mg后，采用高效液相一质谱联用(HPLC-MS)测定血装中盐酸乙哌立松的浓度。结果：经3P97拟合，两者的体内过程皆符合血管外口服给药一室模型，采用梯形法计算的两者AUC〈sub〉o～t〈/sub〉均值分别为(12.61士7.79)，(13.17士7.44)μg·h·L〈sup〉-1〈/sup〉，实测c〈sub〉max〈/sub〉均值分别为(7.22士4.63)，(7.23士4.03)μg·L〈sup〉-1〈/sup〉，实测t〈sub〉peak〈/sub〉均值分别为(0.92±0.12)，(0.94士0.11)h经统计学分析，被试制剂和标准参比制剂具有生物等效性C，被试制剂的相对生物利用度为(94.1士12.3)%结论：国产盐酸乙派立松片剂和进口片剂具有生物等效性。

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临床药学

布洛芬透皮吸收制剂的家兔体内药代动力学研究

张莉;齐刚;朱辉

2000, 35(03): 189-191.

可视化

目的：进行布洛芬离子电导入经皮给药系统家兔体内药代动力学参数和生物等效性评价，为布洛芬离子电导入经皮给药系统的临床应用提供理论依据。方法：采用反相高效液相色谱法测定布洛芬不同给药途径给药后不同时间家兔血药浓度，计算药代动力学参数并进行生物等效性评价。结果：离子导入给药法的吸收速度快，AUC及c〈sub〉max〈/sub〉分别为透皮给药的3.7倍和5倍。结论：布洛芬离子导入经皮给药系统有望成为新的全身给药方式。

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药品质量及检验

高效液相色谱法同时测定奥湿克片中两组分的含量及有关物质

叶皓;张玫

2000, 35(03): 192-194.

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目的：测定奥湿克片中米索前列醇和双氯芬酸钠的含量及有关物质)方法：采用RP-HPLC，用岛津Shim-Pack CLC-C〈sub〉8〈/sub〉柱((4.6 mm×15 mm，5 μm；流动相：乙腈-甲醇-pH 3.0缓冲液(22：36：42)，检测波长：200 nm，有关物质B型米索前列醇(SC-33188)280 nm。结果：米索前列醇和双氯芬酸钠分别在10.2～163.2μg·ml〈sup〉-1〈/sup〉(r=0.9995，n=9)和1.29～20.6μg·ml〈sup〉-1〈/sup〉(r=0.9997，n=9)浓度范围内呈线性关系。米索前列醇和双氯芬酸钠的平均回收率(n=6)分别为100.0%，100.6%；RSD分别为0.6%，0.7%，同时测定米索前列醇的有关物质。结论：方法简便、准确。

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药品质量及检验

柱前手性衍生化反相高效液色谱分离酮洛芬对映体

赵华;母昭德;李惠芝;邱宗荫

2000, 35(03): 194-196.

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目的：建立柱前手性衍生化反相高效液相色谱法分离酮洛芬对映体的方法。方法：分别以二氯亚砜和1，l′-羰基二咪唑为酰化剂，R-(+)-a-甲基苄胺作为柱前手性衍生化试剂，甲醇-0.025 mol·L〈sup〉-1〈/sup〉，磷酸二氢钾溶液(70：30)作流动相，在Shim-Pack LC-ODS柱上反相色谱分离酮洛芬对映体衍生物，柱温，室温。结果：在选定的条件下，酮洛芬的对映体衍生物得到分离，并确认了R-(一)-和S-(+)-两个衍生物的色谱峰。结论：通过统化，再以R-(+)-a-甲基苄胺为柱前手性衍生化试剂，用反相色谱法，实现了对酮洛芬对映体的分离。

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药品质量及检验

晶珠肝泰舒胶囊的质量标准研究

杨凤梅;吕东;张玉良

2000, 35(03): 196-198.

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目的：对晶珠肝泰舒胶囊中的黄芪、节裂角茴香、唐古特乌头等成分进行了薄层鉴别，同时测定了该制剂中川西獐牙菜的有效成分芒果苷的含量。方法：采用TLC和HPLC。在HPLC中色谱柱为C〈sub〉18〈/sub〉柱，流动相为甲醇-水(30：70)，以冰乙酸调pH值为4.5，检测波长为262 nm TLC采用阴阳时照试验，时方中的3种成份进行了确认，以达到鉴别的目的。结果：用HPLC刚定芒果苷的含量。芒果苷在0.052～0.182μg·ml〈sup〉-1〈/sup〉范围内呈线性关系，胶囊中芒果苷的平均回收率为97.3%，RSD=1.5%。结论：方法简便、稳定，能有效地控制该制剂的质量。

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药物与临床

国产辛伐他汀治疗高脂血症的临床观察

伍卫;张旭明;蔡乃绳;过鑫昌;周淑娴;朱文清;谢玉才;王敏华

2000, 35(03): 199-201.

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目的：观察国产辛伐他汀(泽之浩)调血脂的临床疗效与不良反应。方法：高脂血症165例，男85例，女80例。平均年龄(58.9士9.2)岁。治疗前平均血清总胆固醇(TC)(7.00士.88)mmol·L〈sup〉-1〈/sup〉，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(4.45士1.12)mmol·L〈sup〉-1〈/sup〉，三酰甘油(TG)(2.13士0.87)mmol·L〈sup〉-1〈/sup〉。试验组103例，po 泽之浩。对照组62例，po 进口辛伐他汀(舒降之)。二组均用辛伐他汀剂量10 mg·〈sup〉-1〈/sup〉，疗程8周。结果：治疗后两组血清TC，LDL-C，TG及ApoB均明显降低(P<0.01)。试验组血清TC，LDL-C，TG分别下降25.0%，27.6%，24.6%；对照组分别下降26.8%，34.4%，17.7%。治疗前后两组血清HDL-C，ApoA〈sub〉1〈/sub〉；无明显变化。试验组不良反应的发生率为4.9%，对照组为4.8%，症状主要包括乏力、失眠和腹胀，程度轻微，未发现严重毒副反应。结论：泽之浩能有效降低血清TC，LDL-CTG以及ApoB水平，对血清HDL-C，ApoA〈sub〉1〈/sub〉，无明显不良影响，与舒降之的临床疗效比较无明显差异。患者耐受性良好。

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药物与临床

维拉帕米与地高辛合用的不良反应

张平;郑雅铭

2000, 35(03): 201-202.

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药物与临床

清眩降压片与尼群地平降压疗效的比较

葛洪;谢晋湘;王淑玉;杨虎生;杨凯;杨晔

2000, 35(03): 202-230.

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目的：观察清眩降压片与尼群地平对比或两药联合应用，其各自的降压疗效。方法：原发性高血压Ⅰ，Ⅱ级患者分3组：清眩片组31例；尼群地平组30例；清眩片+尼群地平组31例。均停原用降压药1周后，分别按组别持续用药6周。结果：3组均取得降压87%～97%的显效及有效率，组间的降压效果无明显差别。清眩片改善某些症状较尼群地平明显。结论：清眩降压片可作为原发性高血压Ⅰ，Ⅱ级患者临床选用的降压药物(特别是中药成分)之一。

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药物经济学

608例老年感染性疾病死亡病例抗菌药物利用研究

王育琴;王力红;王淑洁;李红;杨军;阎素英;徐燕侠;闻满华;张京利;刘春玲

2000, 35(03): 204-207.

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目的：对老年人感染性疾病杭菌药物进行药物利用研究，以期找出规律，指导合理用药。方法：采用回顾性调查，将1990～1996年我院≥60岁老年人因感染性疾病死亡的全部住院病历共608例，应用FoxPro2.6软件建立数据库，进行统计分析。结果：老年感染性疾病的杭菌药物应用以头孢类、青霉素类和喹诺酮类为主，分别占同期全部杭菌药物的21%，16%和10%；万古霉素的应用呈上升趋势，使用例次由1992年的41位升至1996年的第28位，这与耐甲氧西林的金葡球菌在医院感染中发病例次的明显上升直接相关；老年死亡病例中真菌感染比例占53.2%杭真菌药物使用例次由1991年占同期全部抗菌药物的3.54%升至1995年的9.78%，在院内感染病例中抗真菌药物排名为第3位，占10.6%；在使用例次前10名的药物中，绝大部分DUI≤1，占81.5%。结论：对老年感染性疾病，应重视抗真菌药物及万古霉素的使用，以减少耐甲氧西林的金葡球菌及真菌感染导致的老年患者死亡。

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药学人物

药理学家刘耕陶院士

崔晓莹

2000, 35(03): 208-209.

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药事管理

ICH光稳定性试验指导原则简介

黄晓龙

2000, 35(03): 210-211.

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科技园地

防治冠心病、高血压药物的“他汀革命”

胡大一;王振纲

2000, 35(03): 212-212.

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