胰岛素注射液的稳定性考察

林范天;黄雄伟;吴建设

中国药学杂志 ›› 1983, Vol. 18 ›› Issue (10) : 42-43.

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中国药学杂志 ›› 1983, Vol. 18 ›› Issue (10) : 42-43.
实验报告

胰岛素注射液的稳定性考察

  • 林范天;黄雄伟;吴建设
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摘要

本文对胰岛素注射液的稳定性按药典规定的项目进行了考察。结果:考察了5批武汉生化厂生产的在室温贮存最少4年的产品,发现只有1批比出厂时低6%;检验了15批在室温贮存2年至3年2个月的该厂过期产品,平均效价为98.2%,平均贮存期为2.47年,实验的平均斜率为4.92,可信限率为22.4%;8批南京、上海等地过期检验的结果,平均效价为90.7%,平均出厂时间2.66年。考察了7批武汉生化厂出厂2年8个月-4年8个月的样品,PH值、无菌检查均符合规定,澄明度检查在43瓶中只有1瓶有白块,有5瓶长霉,其余均符合规定。由此可见,胰岛素注封液按药典要求的结果来看,还是比较稳定的。

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林范天;黄雄伟;吴建设. 胰岛素注射液的稳定性考察[J]. 中国药学杂志, 1983, 18(10): 42-43

参考文献

[1]USP,XX,p401,1980 [2]BP,p617,1980 [3]第九改正日本药局方解说书,上册,C-199,1976 [4]European Pharmaeopeia Ⅲ,p246,1975 [5]Krogh A et al:Biochem J 22:1231,1928 [6]Stephenson NR et al:J Pharm Pharmacol 12:372,1960
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