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中国连续出版物号
 
  ISSN 1001-2494
  CN 11-2162/R
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2021年 56卷 16期
刊出日期 2021-08-22

论著
综述
信息
   
综述
1273 马双成, 王莹, 魏锋
中药质量控制未来发展方向的思考
中医药是中华民族的重要财富,古往今来在保障人民健康上发挥着不可替代的作用。加强中药的质量控制,对于保证民众用药安全、促进中药产业发展具有重要意义。本研究对近些年来中药材及饮片、中成药市场抽验情况进行总结,并对检测结果分析,归纳出中药质量目前存在的主要问题。同时,针对这些问题,对中药质量控制未来应关注的重点方向进行展望,主要包括中药质控新型标准物质研究、中药质量等级评价新模式、中药质控重点关注品种(多糖、内源性毒性成分、动物药及发酵类中药材)以及有毒有害物质的风险评价。通过对以上中药质控方向的阐述,旨在从中药质量实际存在问题出发,为中药质量监管及制定监管决策提供有益参考。
2021 Vol. 56 (16): 1273-1281 [摘要] ( 304 ) HTML (1 KB)  PDF (1878 KB)   ( 824 )
1282 杨艺辉, 任利文, 郑湘锦, 刘金宜, 李莎, 李婉, 富炜琦, 王金华, 杜冠华
抗衰老靶点及药物的研究进展
衰老是指随着年龄的增长,机体生理功能发生不可逆转的逐渐衰退的过程。随着人们对衰老相关机制研究的不断深入,寻找有效的抗衰老药物并通过药物干预的手段延缓衰老、延长寿命已成为当前抗衰老研究领域中的热点问题。近年来一系列不同来源的化合物被发现具有潜在的抗衰老活性,其中一些已经进入临床试验阶段,推动抗衰老药物的研究的不断发展。笔者介绍衰老的概念以及衰老相关的信号通路和靶点,并总结了近年来抗衰老药物相关研究的最新进展,对衰老及抗衰老药物研究的未来发展趋势进行展望。
2021 Vol. 56 (16): 1282-1290 [摘要] ( 359 ) HTML (1 KB)  PDF (1147 KB)   ( 751 )
1291 赵新宇, 韦文清, 牛睿蓉, 蒋曙光
熔融沉积成型技术在口服固体制剂领域的研究进展
作为在药物制剂领域中应用最为广泛的三维(three-dimensional,3D)打印技术,熔融沉积成型(fused deposition modelling,FDM)技术的制剂开发研究与日俱进。笔者介绍了FDM 3D打印的工艺过程,列举了目前已应用于FDM 3D打印的药用聚合物,回顾了近年来FDM 3D打印在个性化口服固体制剂领域的应用研究,初步总结了FDM 3D打印在制剂开发方面的优势及面临的挑战。FDM 3D打印在口服固体制剂领域的应用研究显示了其制剂灵活性、多功能性、低成本等颠覆传统制剂技术的显著优势,高度符合个性化医疗需求,但该技术的商业化应用还需要克服制剂和质量监管方面的诸多挑战。
2021 Vol. 56 (16): 1291-1298 [摘要] ( 153 ) HTML (1 KB)  PDF (1828 KB)   ( 280 )
论著
1299 白柏, 张赟, 徐志琴, 黄煜权, 叶少霞, 符国成, 邓展方, 赵志敏, 蓝文健, 龚小兵, 韩正洲, 杨得坡
南板蓝根化学成分及其体外抗肿瘤活性研究

目的 研究药材南板蓝根的化学成分及其抗肿瘤活性。方法 采用硅胶柱色谱法、葡聚糖凝胶柱色谱法、高效液相色谱法等多种色谱手段进行分离纯化得到单体化合物,经核磁共振技术确定化合物的结构,并对化合物进行了抗肿瘤活性的筛选。结果 从该药材乙醇提取物中分离鉴定了24个化合物,分别为3-羧基吲哚(1),吲哚-3-乙酸(2),吲哚-3-甲酯(3),色胺酮(4),老鼠簕碱A(5),2(3H)-苯并唑啉酮(6),白桦脂醇(7),山香酸A(8),2α-羟基齐墩果酸(9),β-香树脂醇(10),川陈皮素(11),橘皮素(12),胭木二酮(13),(+)-楝叶吴茱萸素B(14),两面针宁(15),(7'S,8'S)-双棱扁担杆素(16),(+)-南烛木树脂酚(17),(+)-丁香脂素(18),啤酒甾醇(19),β-胡萝卜苷(20),1-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-3-羟基丙烷-1-酮(21),O-邻苯二甲酸二-(2-乙基癸)-酯(22),1-亚油酰甘油(23)和10,12-十八碳二烯酸-9-羟基甲酯(24)。对所有化合物进行了两种人类肿瘤细胞(HCT116和MGC803)增殖抑制活性的筛选,结果显示化合物3和4对胃癌细胞MGC803的增殖抑制活性的IC50分别为5.53和4.26 μmol·L-1;对结直肠癌细胞HCT116的增殖抑制活性的IC50分别为23.96和18.86 μmol·L-1结论 化合物2,3,5,8~17,19和21~24为首次从该植物中分离得到;化合物3和4对MGC803细胞有较强的增殖抑制活性,对HCT116细胞有一定的增殖抑制活性。

2021 Vol. 56 (16): 1299-1305 [摘要] ( 222 ) HTML (1 KB)  PDF (1153 KB)   ( 128 )
1306 赵文龙, 陈红刚, 刘录宏, 其乐木格, 张金宝,杜弢, 晋玲
气候变化对濒危藏药红花绿绒蒿适生区分布格局的影响

目的 研究气候变化对青藏高原地区红花绿绒蒿适生区空间分布格局的影响,探索适生区变迁规律,为该濒危药用植物的引种驯化及资源保护提供理论依据。方法 运用生态位模型和地理信息系统(GIS)空间分析手段,结合实地调查和环境气候数据模拟当前和未来3个时期红花绿绒蒿适生区的分布及动态变化。结果 海拔和5月降水对红花绿绒蒿适生性影响最大;未来气候变化使适生区几何中心向西南方向迁移110 km,且海拔上升113~160 m;气候变化带来的适生区扩大面积远高于退化面积,各省适生区面积均呈现增长,四川和青海增长最多,甘肃基本保持不变。结论 气候变暖使青藏高原海拔3 000~5 000 m地区的红花绿绒蒿生境更加适宜,有利于引种驯化;而海拔3 000 m以下由于存在生境退化风险,应加强野生资源保护。

2021 Vol. 56 (16): 1306-1312 [摘要] ( 163 ) HTML (1 KB)  PDF (1913 KB)   ( 78 )
1313 郭勇, 陈运芳, 王丽森, 邢海霞, 胡述博
木犀草素通过HIF-1α抗胃癌细胞增殖和迁移的作用研究
目的 考察木犀草素抗胃癌增殖和转移的作用及机制。方法 采用含10% FBS的RPMI-1640培养基培养BGC-823和MGC-803胃癌细胞;通过MTT实验考察不同浓度木犀草素(10、20、40 μmol·L-1)对胃癌细胞增殖活力的影响;采用划痕实验考察不同浓度木犀草素对胃癌细胞迁移能力的影响;采用Western blot考察木犀草素对增殖相关蛋白、EMT相关蛋白以及缺氧诱导因子(hypoxia-inducible factor 1α,HIF-1α)表达的影响;采用实时荧光定量聚合酶链式反应(real time PCR,RT-PCR)考察木犀草素对HIF-1α mRNA表达的影响;采用siRNA敲减HIF-1α,考察HIF-1α对木犀草素抗胃癌细胞增殖和迁移的影响。结果 木犀草素浓度依赖和时间依赖性地抑制BGC-823、MGC-803胃癌细胞的增殖和迁移;木犀草素抑制p-AKT、p-mTOR、p-p70S6k、N-cadherin、Vimentin的表达,促进E-cadherin的表达;木犀草素在mRNA和蛋白水平浓度依赖性地抑制HIF-1α的表达,敲减HIF-1α减弱木犀草素抗BGC-823、MGC-803胃癌细胞增殖和迁移的能力。结论 木犀草素可通过HIF-1α抗胃癌细胞增殖和迁移。
2021 Vol. 56 (16): 1313-1319 [摘要] ( 136 ) HTML (1 KB)  PDF (2934 KB)   ( 95 )
1320 刘小雨, 蒋婀娜, 刘天斌, 戚敏, 陈凯
液相色谱-串联质谱法研究比格犬体内替格瑞洛片剂的药动学
目的 建立液相色谱-串联质谱法测定比格犬血浆中替格瑞洛浓度,并应用于比格犬的药动学研究。方法 比格犬血浆样本加甲醇沉淀蛋白后,采用Thermo Hypersil Gold C18(2.1 mm×50 mm,5 μm),流动相A为水(0.1%甲酸)、B为甲醇(0.1%甲酸),流速0.50 mL·min-1,柱温40 ℃,进样量5 μL。质谱采集方法为ESI负离子及多反应监测(MRM)模式,m/z 521.1/361.1。12只比格犬,分为2组,分别给予替格瑞洛片和市售品,于不同时间点采集血浆,测定血浆中浓度并计算药动学参数。结果 该方法选择性好,灵敏度高,替格瑞洛在(2.5~5 000)ng·mL-1内线性关系良好,回收率为85.6%~87.9%,批内和批间的准确度(RE%)为-1.7~6.9、精密度(RSD%)为4.5~12.3。比格犬经给予替格瑞洛片和市售品后ρmax和AUC0-t分别为2 255.4、2 200.4 ng·mL-1, 9 624.1、9 547.2 ng·h·mL-1结论 本研究方法经过方法学验证,可以准确测定比格犬血浆中替格瑞洛的浓度测定,可以应用于其药动学研究中。替格瑞洛片相对于市售品的相对生物利用度为100.8%。
2021 Vol. 56 (16): 1320-1324 [摘要] ( 99 ) HTML (1 KB)  PDF (1364 KB)   ( 131 )
1325 吴红伟, 李东辉, 张育贵, 张淑娟, 司昕蕾, 边甜甜, 李越峰
基于熵权TOPSIS模型对不同加工方式黄芪药材质量的综合评价

目的 采用熵权TOPSIS法(technique for order preference by similarity to ideal solution),评价不同产地加工方式对黄芪药材质量的影响,为黄芪药材产地加工工艺提供指导。方法 通过趁鲜切制、晾晒至不同含水量(60%、50%、40%、30%、20%)、不同“发汗”时长(发汗0、1、2、3、4 d)、不同“揉搓”次数(揉搓0、1、2、3、4次)、切制及干燥等加工方式对黄芪药材进行产地加工,得到黄芪饮片。以黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、总黄酮、总多糖及水溶性浸出物为考察指标,通过熵权TOPSIS法对所得指标成分数据进行分析,优选出黄芪药材最佳产地加工工艺。结果 不同产地加工方法对黄芪药材指标性成分含量具有一定影响。其中,最佳含水量为50%,发汗最佳时长为2 d,揉搓最佳次数为2次。结论 黄芪药材最佳产地加工工艺为:含水量为50%,发汗2 d,揉搓2次。

2021 Vol. 56 (16): 1325-1331 [摘要] ( 93 ) HTML (1 KB)  PDF (1208 KB)   ( 83 )
1332 张沫, 所伟, 许莎, 石秀锦, 白玉国, 林阳
某医疗机构国家药品集中采购和使用试点工作的单中心分析
目的 分析某三甲医疗机构国家药品集中采购工作试点实施数据,并研究医院药师在药品集中采购工作中的作用。方法 收集医疗机构国家药品集中采购中药品使用数据,利用EXCEL对中选品种的数量、金额、品种、处方/医嘱及用药频度(DDDs)进行回顾性分析。结果 国家药品集中采购执行后,约70%的药品使用量变化不大或增加,中选药品每月完成年度使用量的5%~13%,药品费用下降明显。结论 医院国家药品集中采购运行平稳,改革成效明显,药师在其中发挥了重要作用。
2021 Vol. 56 (16): 1332-1335 [摘要] ( 107 ) HTML (1 KB)  PDF (1072 KB)   ( 85 )
1336 胡康, 曹丽梅, 高志峰, 邵俊娟, 路勇, 李健
销量预测算法在药品标准物质管理中的应用

目的 通过药品标准物质销量预测系统的构建与应用,辅助药品标准物质业务管理部门进行排产决策,减少断货带来的影响。方法 利用2008~2019年收集的数百万条药品标准物质销售数据,通过数据预处理、数据建模对国家药品标准物质中3 682个品种的库存售罄时间开展预测,之后使用2020年的实际售罄数据对预测结果进行验证,根据预测结果对数据预处理过程和模型进行优化。结果与结论 通过2020年4个季度的标准物质实际销售数据验证,销量预测系统的模型预测准确率达到了较高水平,辅助标准物质管理人员制定了更合理的排产计划。

2021 Vol. 56 (16): 1336-1341 [摘要] ( 85 ) HTML (1 KB)  PDF (2357 KB)   ( 89 )
1342 朱凤昌, 王晓婧, 王爱国, 张华吉, 江翊国, 曹秀萍, 杨春宁, 郭双, 王磊, 丁丽霞
仿制药一致性评价快速检索原研药品信息方法探讨

目的 通过介绍国内外相关知名药学数据库,对检索到的仿制药信息进行分析归纳,来确定其原研药品信息。探索具有快速及可行性的仿制药原研药品信息检索方法,为我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法 使用药智网数据库、Pharmaprojects数据库、Thieme Pharmaceutical Substances数据库、Integrity数据库、FDA Orange Book等国内外知名数据库和网站对仿制药原研信息进行检索,并采用文献调查法、数据库检索方法、对比分析法、综合归纳法等情报学研究方法进行研究,探索快速检索原研药品的信息方法。结果 建立了“国际知名数据库检索-药品原研信息检索结果对比-原研厂商信息分析-网络搜索引擎信息辅助-信息确定”的仿制药原研信息快速检索方法,并对受国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价办公室委托的首批289目录中未进行参比制剂备案的49个品规进行了原研药品信息检索,初步确定原研信息。结论 本研究探索建立的仿制药原研药品信息检索方法具有快速性和可行性,为仿制药一致性评价遴选参比制剂提供参考,为后续待评价品种的原研信息研究提供借鉴。

2021 Vol. 56 (16): 1342-1347 [摘要] ( 259 ) HTML (1 KB)  PDF (1417 KB)   ( 395 )
1348 郭泽莉, 郭琦, 吴文玉, 王延东
塞奈吉明滴眼液在治疗眼科罕见病神经营养性角膜炎中的应用
目的 探讨新药塞奈吉明滴眼液的药理学特性和治疗神经营养性角膜炎(neurotrophic keratitis,NK)的有效性和局限性,为临床用药提供参考。方法 查阅国内外相关文献,对塞奈吉明滴眼液的药理学特性及在NK的治疗作用进行归纳、总结、分析。结果 塞奈吉明滴眼液是一种重组人神经生长因子(recombinant human nerve growth factor,rhNGF),其结构与内源性神经生长因子(nerve growth factor,NGF)一致,眼局部使用后,可在眼部表达NGF的相关作用,包括刺激眼表伤口愈合,增加泪液产生和结膜杯状细胞密度,支持角膜神经再生等。塞奈吉明滴眼液用于NK治疗的临床试验结果表明,大部分NK患者在局部使用该药物治疗8周后,与对照品赋形剂相比,塞奈吉明滴眼液在促进角膜愈合疗效上具有显著优越性,复发率低,避免了角膜盲、溶解穿孔、眼球摘除等的后果。上市后临床研究发现,塞奈吉明滴眼液8周能显著修复角膜神经纤维丛,使角膜新生血管消退,角膜知觉和视力明显改善。无论是成人NK还是儿童NK,塞奈吉明滴眼液的疗效都相似。在治疗过程中,眼部不适症状的不良反应最明显,但都较轻微一过性可耐受,基本对治疗无影响。结论 塞奈吉明滴眼液作为治疗NK的孤儿药,用于治疗成人中重度NK这种罕见眼病,于2017年欧洲批准上市,2018年在美国上市,2021年在我国也成功上市,其在中国的真实世界临床治疗数据也还有待揭晓。
2021 Vol. 56 (16): 1348-1352 [摘要] ( 164 ) HTML (0 KB)  PDF (1038 KB)   ( 101 )
1353 朱珠, 张波, 唐彦, 李大魁
协和医学堂施医院1910年版处方集研读
研读协和医学堂施医院处方集1910年版,了解其体例和内容,特别是其中的药品和制剂数量、剂型种类,探讨该处方集的时代特点和意义。它是二十世纪初北京的西医临床诊疗和药品使用的缩影。同时,追溯其参考范文之一——英国伦敦盖氏医院处方集(1899年版)的目的、体例、规模,探究其对协和医学堂及北京协和医院处方集的指导意义。
2021 Vol. 56 (16): 1353-1358 [摘要] ( 125 ) HTML (0 KB)  PDF (1568 KB)   ( 102 )
信息
1319
《中国药学杂志》岛津杯第十五届全国药物分析论文交流征文通知(第一轮)
2021 Vol. 56 (16): 1319-1319 [摘要] ( 63 ) HTML (0 KB)  PDF (986 KB)   ( 27 )
1358
关于举办2021年中国药学会药物分析专业委员会学术年会的通知(第一轮)
2021 Vol. 56 (16): 1358-1358 [摘要] ( 73 ) HTML (1 KB)  PDF (981 KB)   ( 24 )
1359
《中国药学杂志》2021年第16期国家级继续医学教育试题
2021 Vol. 56 (16): 1359-1359 [摘要] ( 52 ) HTML (0 KB)  PDF (673 KB)   ( 21 )
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