中国药学杂志

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    新冠疫情防控专栏
  • 新冠疫情防控专栏
    新型冠状病毒受体血管紧张素转换酶2及其相关干预药物
    边经纬, 赵荣生, 翟所迪, 李子健
    2020, 55(10): 761-766. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.001
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    新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒感染性疾病(COVID-19)在全球范围内暴发,对公共卫生安全构成了巨大威胁。血管紧张素转换酶2(ACE2)是SARS-CoV-2重要的功能受体,介导病毒侵入宿主细胞。因此,深入了解ACE2、其与病毒的关系及相关药物,对COVID-19预防和治疗研究具有重要意义。笔者从结构,表达和功能等方面总结ACE2和SARS-CoV-2最新研究进展,总结ACE2介导病毒侵入宿主细胞的机制及ACE2相关干预药物,为抗病毒的防预和治疗提供理论参考。
  • 新冠疫情防控专栏
    妊娠期合并新型冠状病毒肺炎药物合理使用与药学监护
    李轶凡, 袁偲偲, 周博雅, 盖迪, 王月, 冯欣
    2020, 55(10): 767-772. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.002
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    2019年12月以来,新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)引发广泛关注。因其具有传播速度快、蔓延范围广、潜伏期长、感染率高的特点,有少数妊娠妇女受到感染。为更好地配合临床开展药学监护,特对COVID-19诊疗指南中提及的抗病毒药物妊娠期药学监护点进行整理,以期方便临床医生和药师了解目前指南推荐抗病毒药物的作用特点、用法用量和注意事项,确保妊娠期合并新型冠状病毒肺炎患者的安全、合理用药,提高救治效果。
  • 新冠疫情防控专栏
    新型冠状病毒肺炎患儿病例的临床药学监护与解读
    尚飞能, 黄怡蝶, 卢金淼, 朱逸清, 朱琳, 李智平, 徐虹
    2020, 55(10): 773-776. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.003
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    目的 探讨儿童专科临床药师对新型冠状病毒肺炎患儿的药物治疗及开展药学监护的方法。方法 通过参与我院首例儿童新型冠状病毒肺炎治疗儿童用药方案制定、药物重整、合理用药指导、分析用药过程中可能出现的药物相互作用和不良反应。结果 患儿先后予清热利湿、祛邪扶正类中成药口服,雾化吸入干扰素抗病毒,经过治疗呼吸道标本核酸转为阴性,患儿治愈出院,预后良好。结论 临床药师以药学服务为切入点,参与儿童新型冠状病毒肺炎的防治与药学监护,对保障儿童用药的有效性、合理性及安全性提供帮助,提高用药依从性。
  • 新冠疫情防控专栏
    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗方案中α-干扰素使用的评价
    庞宁, 杨丽, 赵荣生
    2020, 55(10): 777-782. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.004
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    目的 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)暴发引起广泛关注,国家卫生健康委员会诊疗方案中推荐α-干扰素(IFN-α)雾化吸入治疗,但目前尚无IFN-α的雾化吸入剂型,超说明书用药的可行性值得探讨。方法 笔者回顾了SARS和MERS临床研究,据此讨论COVID-19治疗中IFN的有效性和安全性。通过雾化吸入特点、IFN-α的性质及其临床研究对IFN-α雾化吸入的可行性进行分析。结果 IFN-α可缓解疾病的早期症状,但可能不显著影响危重患者死亡率,仍需开展更多随机对照临床研究;选择适宜的雾化装置及药液浓度后IFN-α的活性无明显变化,但由于缺乏必要的辅料,其体内吸收利用效果不佳,注射液中辅料成分有增加不良反应的风险。结论 IFN-α注射液雾化吸入应充分评估风险,缺乏适宜雾化装置或操作人员时,可尝试性选择皮下注射的给药方式。
    • 信息
  • 信息
    关于举办第七届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会的通知(第三轮)
    2020, 55(10): 783-783. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.005
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    • 新冠疫情防控专栏
  • 新冠疫情防控专栏
    新型冠状病毒肺炎诊疗国际信息资源的分析与评价
    宋再伟, 胡杨, 刘爽, 赵荣生
    2020, 55(10): 784-788. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.006
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    目的 调查分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊疗国际信息资源的现状,为疫情防控提供参考。方法 系统检索并总结世界卫生组织(WHO)、美国疾病控制与预防中心(CDC)、欧洲疾病预防控制中心(ECDC)、澳大利亚卫生部(AGDH)、英国卫生部(UKDH)和国际药学联合会(FIP)发布的COVID相关信息,描述性评价信息时效性、完备性与适用性,并分析临床诊疗与药师药学工作的相关指南。结果 WHO、CDC、ECDC、AGDH、UKDH和FIP相关信息内容详实,均具备时效性、完备性与一定的适用性,其中WHO侧重于全球视野并提供了临床诊疗指南,FIP提供了侧重于药师药学工作并提供了治疗药物相关信息。结论 参考相关国际信息资源时,应结合实际情况进行审慎解读与应用,以促进COVID-19疫情预防与控制。
    • 综述
  • 综述
    脑内细胞色素P450酶的功能及其在神经精神疾病中的研究进展
    韩雪梅, 秦琰杰, 朱英, 汪难喜, 让颖, 翟学佳, 吕永宁
    2020, 55(10): 789-793. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.007
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    细胞色素P450酶在生物体内参与多种化合物的生物转化。除肝脏外,细胞色素P450酶也在脑内分布,参与脑内多种内源性物质的合成及代谢,对维持神经系统内环境的稳态具有重要的作用。此外,脑内细胞色素P450酶广泛参与曲马多等中枢药物的脑内代谢,其活性或表达的变化可能会影响药物在脑内的药效和不良反应。鉴于细胞色素P450酶在脑内内源和外源性物质生物转化中的重要作用,其活性及表达的变化在神经精神疾病中的重要性也逐渐被发现。因此,笔者查阅了近年来关于脑内细胞色素P450酶的功能及其在神经精神疾病中的研究进展,以期为深入探索脑内细胞色素P450酶是否可能作为中枢疾病的治疗靶点,及开发相关的靶向治疗药物提供理论基础。
  • 综述
    高功能化复合辅料的研究现况
    冉飞, 张定堃, 慈志敏, 许润春, 韩丽
    2020, 55(10): 794-798. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.008
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    复合辅料通过对多种辅料结构与功能的重组,在流动性、紧实性、稀释性、压缩性等方面得以增强,成为优质药物制剂高质量高水平发展的重要基础,也是未来辅料工业发展的重要方向。笔者综述了复合辅料的发展历程、技术优势、影响因素、设计原则、制备方法,总结了复合辅料的工业化开发现状,以期为新时代复合辅料的研制开发提供参考。
    • 论著
  • 论著
    瑞香狼毒化学成分研究
    张暖,赫军,丁康,张亚瑶,马秉智,李栋,张维库,续洁琨
    2020, 55(10): 799-804. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.009
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    目的 研究瑞香狼毒(Stellera chamaejasme Linn.)根的化学成分。方法 瑞香狼毒的根经体积分数95%乙醇加热回流提取,浓缩至无醇味的浸膏混悬液依次以石油醚、二氯甲烷和乙酸乙酯萃取,各萃取部分经硅胶柱、ODS柱和高效液相色谱制备等方法分离,在此基础上利用HR-ESI-MS、NMR等现代波谱技术对已分离得到的化合物进行结构鉴定。结果 分离鉴定了17个化合物,依次为:柚皮素(naringenin,1)、(-)-表阿夫儿茶精[(-)-epiafzelechin,2]、(+)-表阿夫儿茶精[(+)-epiafzelechin,3]、2,6,2',6'-四甲氧基-4,4'-二(2,3-环氧-1-羟丙基)联二苯[2,6,2',6'-tetramethoxy-4,4'-bis(2,3-epoxy-1-hydroxypropyl)biphenyl,4]、8-hydroxypluviatolide(5)、(-)-丁香素脂酚[(-)-syringaresinol,6]、prestegane B(7)、7-羟基香豆素(7-hydroxycoumarin,8)、双白瑞香素(daphnoretin,9)、3-(2',4'-二羟基苯基)丙酸甲酯[3-(2,4-dihydroxyphenyl)propanoic acid methyl ester,10]、3,4-二羟基苯丙烯醇(3,4-dihydroxystyryl alcohol,11)、3-[(1E)-3-羟基-1-丙烯-1-基]-2,5-二甲氧基苯基-β-D-吡喃葡萄糖苷(3-[(1E)-3-hydroxy-1-propen-1-yl]-2,5-dimethoxyphenyl-β-D-glucopyranoside,12)、 Z-咖啡酸硬脂醇酯(Z-octadecyl caffeate,13)、1-亚油酰甘油酯(1-glyceryl linolenate,14)、单亚油酰甘油酯(glycerol monolinoleate,15)、2,3-二羟基丙基-9E-十八碳烯酸酯(2,3-dihydroxypropyl-9E-octadecenoate,16)和β-谷甾醇(β-sitosterol,17)。结论 化合物1,2,4,5和9~15为首次从狼毒属中分离得到。
    • 信息
  • 信息
    关于举办第二届“生物技术药物临床研究关键技术研讨会”的通知
    2020, 55(10): 805-805. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.010
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    • 论著
  • 论著
    朝鲜族药材万年蒿地上部分化学成分研究
    孙艳涛, 蒋黄卉, 赵磊, 昝珂
    2020, 55(10): 806-810. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.011
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    目的 为提高朝鲜族药材万年蒿的质量标准,分离纯化质量研究用对照品。方法 采用硅胶、ODS开放柱和半制备液相色谱等多种色谱方法,对万年蒿的体积分数95%乙醇提取物进行分离纯化,根据质谱和核磁共振等波谱学技术鉴定化合物的结构。结果 分离得到14个化合物,分别鉴定为1α-acetoxyeudesm-4-en-6β,11βH-12,6-olide(1)、(11S)-3-oxoeudesma-1,4(15)-dieno-12,6α-lactone(2)、1-epi-dehydroisoerivanin(3)、11-epitaurin(4)、chrysanthemolide(5)、1α-acetyl-gallicadiol(6)、erivanin(7)、1α, 4α-dihydroxyeudesm-2-en-5α,6β, 11βH-12, 6-olide(8)、vulgarin(9)、(+)-dehydrovomifoliol(10)、isoevodionol(11)、(+)-表松脂素(12)、落叶松脂醇-4'-O-β-D-葡萄糖苷(13)和落叶松脂醇-4-O-β-D-葡萄糖苷(14)。结论 化合物1～14均为从该植物中首次分离得到,为该药材的质量标准提高奠定了基础。
  • 论著
    基于电子鼻技术的太子参产地及产地加工方法鉴别
    黄特辉, 张志杰, 郭媛媛, 王苇, 王添全, 李佳怡, 薛春苗, 曹俊岭
    2020, 55(10): 811-816. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.012
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    目的 采用电子鼻技术,探讨建立适合太子参的电子鼻检测方法,分别对不同产地加工、不同产地的太子参气味进行检测。方法 依据获得的客观化气味信息,结合多元统计分析方法对太子参进行产地加工方法和产地的区分判别。结果 太子参烫干品与晒干品的气味差异较大,不同水烫时间的烫干品之间没有差异。主成分分析法(PCA)对不同产地的太子参区分能力较弱,山东、安徽、福建等3个产地的太子参区分结果不明显。判别因子分析法(DFA)对不同产地太子参区分效果显著,通过该方法建立的模型正确判别率能达到100%。结论 研究表明,通过运用电子鼻技术对太子参气味特征的表征,并与多元统计分析方法结合,可实现利用太子参特殊气味对太子参不同产地加工、不同产地样品鉴别,且区分效果较为理想,为药材质量鉴定提供一种技术手段,为今后对中药的气味客观化表达及产地、加工区分提供思路和借鉴。
  • 论著
    炮制增强黄药子止咳功效并降低其毒性的研究
    巫晓慧, 王君明, 刘晨, 张胜楠, 崔瑛, 曹灿
    2020, 55(10): 817-822. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.013
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    目的 考察炮制对黄药子止咳功效及其肝毒性的影响。方法 黄药子生品(RD)及其炮制品清炒黄药子(FD)、酒炙黄药子(WD)、甘草煎汤炙黄药子(LD)、当归煎汤炙黄药子(AD)均以1.7 g·kg-1剂量连续灌服小鼠7 d后,通过浓氨水致咳试验观测分析评价炮制对黄药子止咳功效的影响,进一步通过对氨水致咳小鼠血清生化指标、以及肝脏脂质过氧化和抗氧化相关指标的检测分析,评价炮制对黄药子的减毒作用及其初步作用机制。结果 与RD组比较,LD、AD使浓氨水致咳小鼠有更长的咳嗽潜伏期(P＜0.05或P＜0.01)和更少的咳嗽次数(P＜0.05或P＜0.01),血清丙氨酸氨基转移酶(ALT),天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平均显著降低(P＜0.05或P＜0.01),肝组织丙二醛(MDA)水平显著降低、总超氧化物歧化酶(T-SOD)、谷胱甘肽-S转移酶(GST)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽(GSH)、谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)水平均显著被逆转(P＜0.05或P＜0.01),而血清和肝组织各项指标此两组之间互相比较均无明显差异(P＞0.05)。与AD组比较,LD组有更多的咳嗽次数(P＜0.05),FD、WD使浓氨水致咳小鼠有更短的咳嗽潜伏期(P＜0.05或P＜0.01)和更多的咳嗽次数(P＜0.05或P＜0.01),对血清AST和ALT、肝组织MDA、T-SOD、CAT、GSH、GPx均无显著逆转作用(P＞0.05),而WD干预后仅对肝过低的GST水平有显著逆转作用(P＜0.05或P＜0.01),FD干预后对肝过低的GST水平没有显著逆转作用(P＞0.05)。结论 当归煎汤炙和甘草煎汤炙这2种炮制均增强了黄药子的止咳功效并降低了其肝毒性,其减毒机制可能与抑制肝脂质过氧化并增强抗氧化水平有关;而清炒和酒炙这两种炮制对黄药子的止咳功效仅有存效作用,但无增效也无增毒还无减毒作用。
    • 信息
  • 信息
    关于召开医药信息研究与应用暨第三届临床研究规范化管理高峰论坛的通知(第一轮)
    2020, 55(10): 823-823. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.014
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    • 论著
  • 论著
    首批低分子肝素相对分子质量国家对照品的建立
    李京, 王悦, 宋玉娟, 范慧红
    2020, 55(10): 824-837. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.015
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    目的 国家药典委员会于2017年6月在网上公示了达肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙3类低分子肝素标准征求意见稿,作为2020年版《中国药典》拟新增品种,为保证标准的顺利实施,急需建立首批低分子肝素相对分子质量国家对照品及相对分子质量系统适用性对照品。方法 以WHO第2次低分子肝素相对分子质量测定用对照品(2nd international standard low molecular weight heparin for molecular weight calibration,批号05/112)为低分子肝素相对分子质量对照品,采用公示标准中“相对分子质量与相对分子质量分布”检查法,对低分子肝素相对分子质量国家对照品待标品(批号:140820-201801)、达肝素钠国家对照品待标品(批号:140811-201801)、依诺肝素钠国家对照品待标品(批号:140810-201801)、那屈肝素钙国家对照品待标品(批号:140812-201801)进行相对分子质量与相对分子质量分布测定,由全国13个药检所及低分子肝素生产厂家实验室协作标定。结果 对低分子肝素相对分子质量国家对照品待标品相对分子质量600~18 000的18个点百分面积进行标定,对实验室内误差进行考察,13个实验室中有2个实验室(7号、9号)部分点的标准差(standard deviation,SD)为1%～2%,其余11个实验室的SD值均小于1%。对实验室间误差进行考察,18个数据点的SD值均小于1%,相对标准偏差(RSD)除小分子部分的两个点均小于5%。对达肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙国家对照品待标品重均相对分子质量进行标定,实验室内SD值为4~110,RSD小于2.5%,实验室间SD值小于30, RSD小于1%。结论 经国家药品标准物质委员会审定后批准,低分子肝素相对分子质量国家对照品待标品(批号:140820-201801),附带宽分布标样表;达肝素钠国家对照品待标品(批号:140811-201801),重均相对分子质量6 268;依诺肝素钠国家对照品待标品(批号:140810-201801),重均相对分子质量4 435;那屈肝素钙国家对照品待标品(批号:140812-201801),重均相对分子质量4 832,可以用于低分子肝素相对分子质量与相对分子质量分布检查使用。
  • 论著
    高效液相色谱法测定长循环自体红细胞载体中克林霉素磷酸酯和克林霉素的含量
    梁萌, 王玉丽, 杨阳, 高春生
    2020, 55(10): 838-842. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.016
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    目的 建立自体红细胞载体中包载的克林霉素磷酸酯和转化产生的克林霉素含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Shimadzu Shim-pack VP-ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),Waters Symmetry C18预柱(3.9 mm×22 mm,5 μm),内标为尼泊金甲酯,流动相为0.062 5 mol·L-1KH2PO4-乙腈(65∶35,V/V),流速为1.0 mL·min-1,柱温为25 ℃,检测波长为210 nm。结果 克林霉素磷酸酯在0.253~506 μg·mL-1内质量浓度与峰面积比值呈良好的线性关系,克林霉素在0.251~502 μg·mL-1内质量浓度与峰面积比值呈良好的线性关系,方法回收率大于98%,供试溶液在4 ℃和室温下放置24 h均稳定,精密度符合要求。结论 该方法快速、简便、准确、重复性好,可用于自体红细胞载体中克林霉素磷酸酯和转化产生的克林霉素含量的测定。
  • 论著
    3D打印辛伐他汀片的制备与处方优化
    曾庆源, 杨梦汝, 谷亦平, 吴健鸿
    2020, 55(10): 843-848. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.017
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    目的 3D打印技术制备辛伐他汀片并优化其处方。方法 采用3D打印机制备半径4 mm,厚度4.8 mm圆柱形药片,以辅料聚维酮30(PVP K30)、乳糖/微晶纤维素(MCC)和无水乙醇的用量为考察因素,以5、15、30 min的累积溶出度为评价指标,应用星点设计-响应面法优化处方,并与传统制剂对比溶出效果。结果 处方优化值为:PVP K30比例30%,乳糖/MCC质量比2.5,无水乙醇比例74%,所制打印片5、15、30 min的体外累计溶出度分别为(45.7±0.5)%、(70.9±0.7)%和(89.7±2.3)%,验证结果与预测值的偏差小于5%,且溶出曲线相似性较好。结论 成功制得3D打印辛伐他汀片,方法简便,所建数学模型预测性良好。
  • 论著
    UGTs、ABCC2、SLCO1B1和IMPDH基因多态性与肾移植患者霉酚酸酯代谢和不良反应的相关性研究
    王培乐, 张敏, 屈惟妙, 张晓坚, 杨晶
    2020, 55(10): 849-853. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.018
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    目的 探讨UGTs、ABCC2、SLCO1B1和IMPDH基因多态性与肾移植术后早期受者霉酚酸酯代谢和不良反应的相关性。方法 共纳入233 例活体肾移植术后采用他克莫司+糖皮质激素+霉酚酸酯三联治疗方案的患者,采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱方法检测13个基因位点的单核苷酸多态性,用Kruskal-Wallis H检验分析13个单核苷酸多态性对肾移植术后早期受者霉酚酸的体内暴露量/剂量(AUC/D)及不良反应的影响。结果 UGT2B7 802C>T CC和CT基因型受者霉酚酸的AUC/D分别为(36.03±16.19)和(38.06±15.41) mg·h·L-1/g·d-1,显著低于TT基因型受者的(43.63±15.10)mg·h·L-1/g·d-1(P=0.021)。SLCO1B1 521T>C TT、TC和CC基因型受者MPA的AUC/D分别为(36.78±15.70)、(41.27±12.92)和(45.10±21.32) mg·h·L-1/g·d-1,组间有显著性差异(P=0.036)。13个单核苷酸多态性与不良反应间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 肾移植术后早期受者霉酚酸的AUC/D与UGT2B7 802C>T和SLCO1B1 521T>C基因多态性相关。
  • 论著
    北京地区2009~2018年利伐沙班不良反应分析
    胡扬, 黄佳佳, 刘芳, 唐筱婉, 田庄, 赵杰
    2020, 55(10): 854-858. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.019
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    目的 统计分析北京地区近10年来利伐沙班的不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告,为利伐沙班的安全合理应用提供用药依据。方法 收集2009年7月至2018年 12月北京市药品ADR监测中心数据库中利伐沙班ADR报告,并对 359 例ADR统计分析,ADR报告类型、ADR发生时间、患者年龄、性别和民族分布、严重ADR、过敏史、给药途径、剂型、用量、用药原因、患者既往ADR史、ADR累及器官／系统及表现、ADR关联性评价结果、ADR处理及预后。结果 利伐沙班致ADR在65岁以上发生率较高,比例为62.95%。14.21％的ADR发生于用药后24 h内,临床表现复杂多样,涉及机体多个器官或系统,主要的严重ADR是出血、中枢神经系统损害、胃肠道系统损害和皮肤及其附件损害。结论 利伐沙班的安全性是临床应关注的问题,应在合理使用的基础上,监测并及时处理其ADR。
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  • 信息
    国家级继续医学教育试题
    2020, 55(10): 859-859. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.020
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  • 信息
    《中国药学杂志》2020年第10期国家级继续医学教育试题答题卡
    2020, 55(10): 860-860. https://doi.org/10.11669/cpj.2020.10.021
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