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• 2014年, 49卷, 第19期
  刊出日期：2014-10-15

    

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  综 述
  论 著
  药物与临床
  药事管理
  

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综 述
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  综 述

  细胞穿膜肽作为皮肤渗透促进剂的研究进展

  郭霞,曾珊珊,叶金翠^*

  2014, 49(19): 1677-1681. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.001

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  目的 综述细胞穿膜肽作为皮肤渗透促进剂的研究进展。方法 参考近年来国内外相关文献,对细胞穿膜肽的起源、分类以及在经皮给药系统中的应用等进行综述。结果 细胞穿膜肽是具有细胞膜穿透能力的小肽,能有效地促进核酸类、肽类、蛋白质类等生物大分子药物经皮吸收。结论 细胞穿膜肽作为一种新型的透皮给药渗透促进剂有巨大潜在的应用价值,但其促透机制需要更深入的研究。
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  综 述

  胶体金层析技术及其在外源性有害残留物快速检测方面的应用进展

  王宇婷^,,孔维军,杨美华^*,黄璐琦,欧阳臻

  2014, 49(19): 1682-1686. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.002

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  目的 对胶体金色谱技术在外源性有害残留物快速检测中的应用进展进行综述。方法 根据近些年国内外有关文献,介绍胶体金色谱技术,并归纳总结其在外源性有害残留物快速检测中的应用。结果与结论 将胶体金标记技术与色谱技术相结合的胶体金色谱技术具有操作简便、快速、灵敏度高、特异性强、可肉眼观察、无需专业仪器辅助等优势,已经在生物医学、食品药品检测等领域得到了广泛的应用,尤其满足了基层快速检测残留物的需求。
论 著
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  论 著

  无细胞短棒状杆菌纳米制剂抗鸭乙型肝炎病毒作用研究

  王玉梅,周亚伟,李守悌,高尚先^*

  2014, 49(19): 1687-1691. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.003

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  目的 探讨无细胞短棒状杆菌纳米制剂(NCPP)抗鸭乙型肝炎病毒(duck hepatitis B virus,DHBV)的活性。方法 麻鸭胫静脉注射抗鸭乙型肝炎病毒阳性血清,建立乙型病毒性肝炎动物模型。无细胞短棒状杆菌纳米制剂给药分高(每羽0.9 mg·qod^-1)、中(每羽0.3 mg·qod^-1)、低(每羽0.1 mg·qod^-1)3个剂量组,造模后7 d肌肉注射,共6次;阳性对照用拉米夫定灌胃(50 mg·kg^-1·d^-1),共11次;同时设禽α-干扰素对照,口腔滴注(每羽1 000 u·qod^-1),共6次。分别以斑点杂交法检测给药前,第6天、第12天,停药后第3 d鸭血清中抗鸭乙型肝炎病毒-DNA的含量,以病理学检测停药3 d后的鸭肝组织。结果 无细胞短棒状杆菌纳米制剂各剂量组与拉米夫定组在各采血时间点的血清抗鸭乙型肝炎病毒-DNA水平与相应的模型组相比均有显著性下降(P<0.001);中、低剂量组的抑制率均在60%以上,高于拉米夫定在停药3 d后的抑制率(58%);禽α-干扰素组对血清中抗鸭乙型肝炎病毒的载量无明显抑制。肝脏病理结果显示,无细胞短棒状杆菌纳米制剂各剂量组肝细胞水肿、脂肪变性及炎性细胞浸润等变化均较模型组有不同程度的改善,以无细胞短棒状杆菌纳米制剂小剂量组对炎性浸润的改善较显著。结论 无细胞短棒状杆菌纳米制剂表现出对鸭乙型肝炎病毒明显的抑制作用,且有利于改善炎症浸润状态。
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  论 著

  柴胡水煎液中柴胡皂苷a和d的溶出与转化差异

  李军,姜华,张延萍,周冬菊,陈丽娜,张倩

  2014, 49(19): 1692-1696. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.004

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  目的 考察柴胡皂苷a、d(中药柴胡有效成分,为一对差向异构体,结构相近)在柴胡煎煮过程中的溶出和转化行为。方法 采用HPLC测定柴胡煎煮过程中煎液和药渣在不同时间点各柴胡皂苷的含量变化。色谱条件为WondaSil C₁₈ 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(53∶47);流速:1.0 mL·min^-1;检测波长:210,254 nm。结果 柴胡皂苷a、d在柴胡水煎剂中的溶出和转化行为差异较大。主要体现在:①柴胡水煎液中可以检测到柴胡皂苷a,但检测不到柴胡皂苷d,药渣中柴胡皂苷a和d均能检测到;②无论在煎液还是在药渣中,柴胡皂苷a均少部分降解为柴胡皂苷b₁,而柴胡皂苷d在水煎剂中全部转化为柴胡皂苷b₂,在药渣中部分转化为柴胡皂苷b₂。结论 柴胡水煎液中不存在柴胡皂苷d,取而代之的是其转化产物柴胡皂苷b₂。本实验为从水煎剂的角度认识柴胡的有效成分提供参考。
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  论 著

  淫羊藿苷人工抗原的合成和鉴定

  成金俊^,,屈会化^,*,任雅君^,,贺娜娜^,,冯盛岚^,,赵灵灵^,,孔慧^,,赵琰^,*,王庆国^,

  2014, 49(19): 1697-1700. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.006

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  目的 人工合成淫羊藿苷(icariin;Ica)完全抗原,建立淫羊藿苷的免疫学分析方法。方法 采用高碘酸钠氧化法分别合成淫羊藿苷免疫抗原(Ica-BSA)和包被抗原(Ica-OVA);用紫外光谱和薄层色谱法鉴定人工抗原是否偶联成功,并免疫小鼠,用间接竞争酶联免疫分析(icELISA)方法检测血清中抗体效价和抗体特异性。结果 紫外光谱和薄层色谱法鉴别显示淫羊藿苷与BSA/OVA成功偶联,小鼠免疫后体内产生抗淫羊藿苷抗体,效价1∶4 000以上。结论 成功合成了淫羊藿苷人工抗原,可用于下一步的单克隆抗体制备。
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  论 著

  刺五加化学成分研究

  王一涵^a,金英今^b,徐博^a,孙娟^a,李熙峰^a,b*

  2014, 49(19): 1701-1703. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.007

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  目的 研究长白山区药用植物刺五加茎中苷类化学成分。方法 利用正、反相色谱等分离手段对刺五加提取液进行分离纯化,根据波谱学方法对化合物的结构进行鉴定。结果 从刺五加中分离确定了7个化合物,分别为紫丁香苷(1),刺五加苷 E(2),cirtrusin A(3),cirtrusin B(4),丁香树脂酚葡萄糖苷(5),(-)-guaiacylglycerol-β-O-4′-coniferyl erther(6),hedyolisol(7)。结论 化合物3、4、6和7均为首次在该植物中分离得到,化合物1～5为苷类物质,并且发现化合物1～5均具有较好的自由基清除活性,其对自由基DPPH的IC₅₀值分别为0.04、3.49、10.35、14.19和25.92 μg·mL^-1。
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  论 著

  花锚-NFDE8-酮类化合物1-羟基-2, 3, 5-三甲氧基NFDE8酮在大鼠肝脏微粒体中的代谢转化及CYP450酶亚型的鉴定

  谭湘姗,冯茹,石建功,车镇涛,王琰^*

  2014, 49(19): 1704-1709. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.008

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  目的 研究花锚NFDE8酮类化合物1-羟基-2, 3, 5-三甲氧基NFDE8酮(HM-1)在大鼠肝脏微粒体中的代谢转化,并鉴定参与1-羟基-2, 3, 5-三甲氧基代谢的CYP450酶亚型。方法 采用大鼠肝脏微粒体温孵体系,结合高效液相-离子阱-飞行时间质谱技术(LC/MSⁿ-IT-TOF),确定1-羟基-2, 3, 5-三甲氧基NFDE8酮在大鼠肝脏微粒中的代谢途径,并通过加入特异性化学抑制剂,鉴定参与1-羟基-2, 3, 5-三甲氧基NFDE8酮在大鼠肝脏微粒体中代谢的主要CYP450酶亚型。结果 在大鼠肝微粒体中主要检测到6个代谢产物,通过对未知代谢产物进行结构解析,表明1-羟基-2, 3, 5-三甲氧基NFDE8酮的I相代谢反应主要是去甲基化或/和羟化反应;CYP1A2、CYP2C6/11、CYP2D2、CYP2E1、CYP3A2均参与了1-羟基-2, 3, 5-三甲氧基NFDE8酮在大鼠肝脏微粒体中的代谢,其中CYP2C6/11与CYP3A2的参与程度较高。结论 进一步完善了1-羟基-2, 3, 5-三甲氧基NFDE8酮在大鼠微粒体中的代谢途径,鉴别了参与1-羟基-2, 3, 5-三甲氧基NFDE8酮在大鼠中代谢的CYP450酶亚型,这将为1-羟基-2, 3, 5-三甲氧基NFDE8酮的药物药物相互作用研究提供参考,也为花锚的临床合理用药提供指导。
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  论 著

  18β-甘草次酸通过Wnt/β-catenin信号通路对U937细胞凋亡的调控机制研究

  吴晓玲,庄佩佩,郝嘉楠,邓光存^*

  2014, 49(19): 1710-1715. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.009

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  目的 探讨18β-甘草次酸(GA)通过Wnt/β-catenin信号对人类白血病细胞株U937细胞凋亡的调控机制。方法 用双荧光素酶报告基因检测Wnt经典信号通路信号,用四甲基偶氮唑蓝法检测细胞增殖,Annex in V /PI双标法检测凋亡率及坏死率,Western-blot检测凋亡及坏死相关蛋白水平。结果 18β-甘草次酸能增强Wnt/β-catenin信号通路的β-catenin/TCF活性,从而上调该信号通路靶蛋白CyclinD1的表达;并通过上调促凋亡蛋白BAX的表达,下调抗凋亡蛋白Mcl-1、Bcl-2和坏死蛋白RIP3的蛋白表达水平,同时增强caspase3活性,从而诱导细胞凋亡,且在一定范围内呈剂量依赖性。结论 18β-甘草次酸通过激活Wnt/β-catenin信号通路来抑制U937细胞增殖和诱导其凋亡,并且对细胞的坏死没有促进作用。
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  论 著

  丙戊酸钠抑制肺癌细胞H1299增殖与上调p21表达

  罗恒^a,,赵印敏^b, 陆波^a,张邦禹^a,胡刚^a,李玉平^a*

  2014, 49(19): 1716-1720. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.010

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  目的 通过研究丙戊酸钠(sodium valproate,VPA)对体外培养的肺癌细胞株H1299细胞增殖、凋亡和细胞周期分布以及p21表达的影响,探讨其可能的作用机制。方法 用不同浓度(0、100、200、400、600、800 μmol·L^-1 )丙戊酸钠处理人肺癌细胞株H1299不同时间(24、48、72 h)后, 四甲基偶氮唑蓝比色法检测细胞增殖,流式细胞技术分析细胞周期与细胞凋亡的改变,荧光定量聚合酶链反应分析p21 mRNA表达,Western blot分析p21蛋白表达。结果 丙戊酸钠能抑制肺癌细胞株H1299的增殖,使细胞阻滞于G₁/G₀期,诱导细胞凋亡。这些作用具有一定浓度和时间依赖性。丙戊酸钠能上调H1299细胞的p21表达。结论 丙戊酸钠通过阻滞细胞周期及诱导凋亡发挥体外抑制肺癌H1299细胞生长作用,其机制可能与上调p21表达有关。
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  论 著

  魔芋葡甘聚糖对超多孔水凝胶体系性能的影响

  刘晨^,,马妍妮^,,刘艳华^,,,隋宏^,,,王文苹^,,*

  2014, 49(19): 1721-1724. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.011

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  目的 考察魔芋葡甘聚糖(konjac glucomannan, KGM)的加入对超多孔水凝胶(superporous hydrogels,SPH)体系性能的影响。方法 采用泡沫聚合法制备超多孔水凝胶,分别考察体系的外观、密度、孔隙率、机械强度、吸湿性及其溶胀和溶蚀动力学,比较加入魔芋葡甘聚糖前后上述性质的变化。结果 新型魔芋葡甘聚糖超多孔杂化水凝胶(superporous hydrogel hybrids, SPHH)和原超多孔水凝胶均呈白色多孔海绵状,密度小于1 g·mL^-1,孔隙率约为88%,临界相对湿度小于75%,机械强度分别为(1 998.81±18.42)、(1 712.32±16.15) N·cm^-2,吸水3 min时溶胀比分别约为160、100,搅拌12 h后溶蚀率分别达50%、70%。结论 魔芋葡甘聚糖的加入能够在不影响体系多孔结构的同时,显著改善凝胶的机械强度和溶胀、溶蚀性能。
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  论 著

  宝藿苷Ⅰ磷脂复合物的制备及其抗肿瘤活性的初步研究

  严红梅^,,孙娥,宋捷,丁冬梅,贾晓斌^,*,张振海^*

  2014, 49(19): 1725-1728. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.012

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  目的 制备宝藿苷Ⅰ磷脂复合物,并考察其体外抗肿瘤活性。方法 采用溶剂法制备宝藿苷Ⅰ磷脂复合物,应用差示扫描量热法(DSC)和X-射线粉末衍射法(XRD)对所制得的磷脂复合物进行表征,通过细胞毒性和细胞摄取实验考察其体外抗肿瘤活性。结果 差示扫描量热法和X-射线粉末衍射法图谱结果显示成功制备宝藿苷Ⅰ磷脂复合物, MTT实验表明,将宝藿苷Ⅰ制备成磷脂复合物后,其对乳腺癌细胞MCF-7增殖的抑制作用增强,细胞对药物的摄取率也有一定的提高。结论 与宝藿苷Ⅰ相比,宝藿苷Ⅰ磷脂复合物的抗肿瘤活性有所增强。
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  论 著

  Beagle犬1个月经口给予盐酸伊伐布雷定毒代动力学研究

  胡海勋,姚景春,王现珍,吕圆圆,姜晓飞,商庆节^*

  2014, 49(19): 1729-1733. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.013

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  目的 研究盐酸伊伐布雷定在1个月经口给药长期毒性实验过程中,药物在Beagle犬体内的毒代动力学特征,及其在体内的蓄积情况。方法 在进行盐酸伊伐布雷定对Beagle 犬1个月经口给药长期毒性实验过程中,分别于给药第一天和最后一天在不同的时间点采血,并用HPLC测定血浆中药物浓度。结果 高、中和低剂量组Beagle犬初次给药后的平均AUC_0-t值分别为22.9、9.53和2.45 mg·h·L^-1;平均AUC _0-∞值分别为26.3、9.66和2.58 mg·h·L^-1;平均ρ_max值分别为9.19、4.72和1.91 mg·L^-1;平均t_1/2值分别为2.15、0.811和0.721 h。高、中和低剂量组Beagle犬末次给药后的平均AUC_0-t值分别为30.8、11.3和3.02 mg·h·L^-1;平均AUC _0-∞值分别为44.7、11.6和3.45 mg·h·L^-1;平均ρ_max值分别为6.80、4.11和1.91 mg·L^-1;平均t_1/2值分别为4.16、1.04和1.06 h。结论 盐酸伊伐布雷定在Beagle犬体内毒代动力学呈现线性动力学的特征,并且无明显的药物蓄积现象,无性别差异。
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  论 著

  丹参川芎嗪注射液中盐酸川芎嗪在小鼠体内药动学和组织分布研究

  刘小娟,章嵘,杨力,蒋学华^*

  2014, 49(19): 1734-1739. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.014

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  目的 建立快速、简单测定小鼠血浆和组织中盐酸川芎嗪浓度的HPLC方法,研究丹参川芎嗪注射液和盐酸川芎嗪原料药在健康昆明小鼠体内的药动学特征和组织分布。方法 168只小鼠,雌雄各半,分为4组,单次尾静脉注射,分别给予低、中、高剂量的丹参川芎嗪注射液和对照盐酸川芎嗪原料药,测定小鼠体内血浆及组织中的药物浓度。结果 本方法血浆中盐酸川芎嗪线性范围为0.121 8~243.7 μg·mL^-1(r=0.997 5),组织中盐酸川芎嗪线性范围为0.1218~60.92 μg·mL^-1(r=1.000);日内及日间精密度RSD均小于9%。小鼠不同剂量静脉给予丹参川芎嗪注射液后,盐酸川芎嗪可快速分布于各组织,丹参川芎嗪注射液中盐酸川芎嗪在各组织中的浓度均高于对照组,盐酸川芎嗪在体内的处置均符合一室模型。结论 本实验建立的HPLC方法专属性强,简便,快速,准确;盐酸川芎嗪在体内呈现非线性动力学,吸收迅速,分布广泛。
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  论 著

  “一测多评”法测定淡豆豉药材中4种黄酮类成分

  张敏,吴运莉,印酬,王鹏娇,高秀丽^*

  2014, 49(19): 1740-1743. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.016

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  目的 建立淡豆豉药材中4种黄酮类成分同时测定的一测多评含量测定方法。方法 色谱条件:采用Diamonsil-C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相甲醇(A)-0.5%冰醋酸溶液(B),梯度洗脱(0~25 min,30%~45%A,25~50 min,45%~60%A),流速1.0 mL·min^-1,柱温30 ℃,检测波长260 nm。以大豆苷元为指标,建立药材中该成分与大豆苷、染料木苷及染料木素的相对校正因子,利用校正因子计算4种黄酮类成分的含量,实现一测多评,同时采用外标法测定4种黄酮类成分的含量,比较计算值与实测值的差异。结果 15批淡豆豉药材中4种黄酮类成分的含量可以用一测多评法进行测定,建立的校正因子重复性良好,采用校正因子计算的含量值与外标法实测值之间无显著差异。结论 以外标法测定大豆苷元,利用相对校正因子实现大豆苷,染料木苷,染料木素测定是准确的,可行的,一测多评法可以用于特定的不同类型成分间的测定。
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  论 著

  复方盐酸替利定口服液中主要杂质研究

  徐明琴^,, 张静霞^,, 张春然^,, 王宇驰^,, 李喆宇^,, 唐克慧^,*

  2014, 49(19): 1744-1749. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.017

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  目的 对复方盐酸替利定口服液中的主要杂质进行归属性研究和结构确证。方法 采用HPLC,确定样品中的3个主要杂质均由盐酸替利定原料引入或降解;采用HPLC-MS联用方法对主要杂质进行结构推测,并通过柱色谱分离2个杂质,定向合成1个杂质,采用UV、IR、MS、NMR等测定方法对其进行综合结构解析。结果 确定了3个杂质的结构,杂质1为顺式替利定,杂质2为反式去甲基替利定,杂质3为顺式去甲基替利定。结论 3个杂质的结构确证对有关物质控制具有重要意义。
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  论 著

  注射用头孢唑肟钠的杂质谱研究

  杨倩,李伟,曹晓云,王志英

  2014, 49(19): 1750-1754. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.019

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  目的 研究注射用头孢唑肟钠的杂质谱,进而分析杂质来源,寻找控制杂质的策略。 方法 建立超高效液相色谱法(UPLC)梯度洗脱法测定国内8家企业样品的杂质谱,并利用UPLC-MS联用技术对主要的共有杂质进行结构推定。结果 采用UPLC梯度洗脱方法可检出头孢唑肟异构体、开环物、聚合物等多个杂质,检出的杂质的个数和总量均较现行法定标准多。结论 本品的杂质在原料合成、制剂分装及运输储藏过程中均可产生,因此,应对原料和制剂生产过程中的关键技术指标和环境条件加以控制。
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  论 著

  3,6-脱水dapagliflozin的设计、合成和降血糖活性研究

  汪文锦^,,王玉丽,刘巍,徐为人^,,汤立达,赵桂龙^*

  2014, 49(19): 1755-1759. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.021

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  目的 研究3,6-脱水dapagliflozin的降血糖活性,确定SGLT2抑制剂中葡萄糖片段上3,6-脱水的修饰对降血糖活性的影响。方法 利用dapagliflozin作为原料制备3,6-脱水dapagliflozin,利用体外抑制hSGLT2和hSGLT1以及大鼠尿糖排泄实验2个模型来评价目标化合物的降血糖活性。结果 利用dapagliflozin作为原料经过5步制备了3,6-脱水dapagliflozin,总收率55.8%,使用¹H-NMR、¹³C-NMR、HR-MS和IR进行了全面的结构表征,并利用NOESY进一步确定了其立体构型。活性测试表明,3,6-脱水dapagliflozin具有一定的降血糖活性,但是比dapagliflozin活性弱。结论 SGLT2抑制剂中葡萄糖片段上的3,6-脱水的修饰对活性具有不利的影响。
药物与临床
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  药物与临床

  药学服务干预对高脂血症患者用药依从性、治疗效果及颈动脉粥样斑块的影响分析

  虞燕霞^a,朱莉红^a,唐莲^a,王晓周^b,莫莉亚^b,尚尔宁^a*

  2014, 49(19): 1760-1762. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.022

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  目的 探讨药学服务干预对高脂血症患者用药依从性、治疗效果及颈动脉粥样斑块的影响分析。方法 确诊为高脂血症且有颈动脉粥样斑块的患者120例随机分为药学干预组(简称干预组)60例, 对照组60例。干预组患者按照既定的药学服务方案进行干预,对照组不施行干预措施。分别于治疗前及治疗后一年内采用问卷方式进行用药依从性的测评,采空腹静脉血检查血脂;行颈动脉彩超以了解斑块数量、面积并采用Crouse方法进行斑块积分。结果 药学服务干预组患者的用药依从性,血脂治疗的效果明显优于对照组患者。颈动脉粥样斑块积分显示两组患者在干预前后无显著差异,但是干预组有粥样斑块稳定的趋势。结论 药学服务干预有利于提高高脂血症伴颈动脉粥样硬化患者用药依从性,有效地控制血脂在适当水平。
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  药物与临床

  肾移植术后药物性肝损伤的个体化用药分析

  王晓星,刘晓,张相林^*

  2014, 49(19): 1763-1765. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.023

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  目的 探讨血药浓度监测在肾移植术后免疫抑制治疗及药物性肝损伤诊断、治疗中的应用。方法 对一例肾移植术后患者定期进行他克莫司、吗替麦考酚酸酯的血药浓度监测,结合临床指征和生化指标调整给药剂量,制定个体化治疗方案。患者出现药物性肝损伤后,在生化指标的基础上通过血药浓度波动分析病情,调整免疫抑制方案。结果 肾移植术后第10天患者出现以转氨酶升高为特征的肝功能异常,通过血药浓度监测一步步调整他克莫司给药方案,最终将患者的血药浓度维持在安全有效的范围,肝功能逐渐好转。 结论 虽然血药浓度监测具有一定的局限性,然而该技术是现阶段指导免疫抑制药物个体化治疗的最有力工具。
药事管理
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  药事管理

  我国部分地区国家基本药物基础大输液包装形式适宜性研究

  闫素英,曾艳,李晓玲,白向荣,褚燕琦,刘宁,陈冰,王育琴^*

  2014, 49(19): 1766-1769. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.024

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  目的 比较国家基本药物基础大输液各种包装材料和包装形式在我国不同自然环境、不同地域及不同经济条件的各级医疗机构临床使用适宜特性。方法 以问卷调查的形式调查全国7省市、35家医疗机构的护士、药师、医师对国家基本药物基本大输液包装的各项评价指标的满意程度。评价通过安全与质量、使用便捷性两个维度,19项指标(安全与质量指标:抗冲击力、耐低温、耐高温、稳定性、异物率、密封程度、胶塞脱屑率、输液反应、空气栓塞风险、残液量;便捷性指标:透明度、加药、悬挂、标记、输液、存放、重量、生物安全柜、加压输液),每项指标采取11级评分制并由14名相关领域专家论证确认并赋予权重。并针对患者进行价格接受程度调研。最后召开专家论证会推荐最适宜的基础大输液包装。结果 收回有效问卷539份。尽管玻璃瓶的澄明度和耐高温项评分较高,但其余各项得分均低于其他输液包装;软袋加药便捷性、密封程度等指标得分较低。各种输液包装的综合评分结果:直立式软袋>单阀软袋=塑料瓶>双阀软袋>玻璃瓶患者对玻璃瓶价格接受程度最高,99.3%完全接受,63.6%的被调查患者对各种输液价格都可以接受。大部分专家推荐直立式软袋推荐为最适宜的基础大输液包装。结论 直立式软袋可能是未来输液包装的发展方向之一,但目前市场供应厂商有限;塑料瓶可获得性高,综合评分较高,价格较为适宜,成为目前输液包装的主流;非PVC软袋虽具有较多优势,使用量呈上升趋势,但操作便捷性有待改善,尤其双管易发生漏液等问题;玻璃瓶作为基础大输液包装临床选择倾向性减弱。未来应该建立以临床为中心的包材设计理念,既要考虑药物安全性,也应关注临床应用的便捷性。
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  药事管理

  抗抑郁药度洛西汀专利现状分析

  于培明,李俊丽,温祁

  2014, 49(19): 1770-1772. https://doi.org/10.11669/cpj.2014.19.025

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  目的 解析度洛西汀在中国的专利概况,为国内制药企业制定研发战略提供参考。方法 运用定性和定量分析方法,对1987至2012年间度洛西汀在中国的专利信息进行统计处理,得出结论。结果与结论 度洛西汀虽无化合物专利,但具有药品行政保护,并具有一系列剂型、晶型、工艺和组方专利,保护期限各不相同,我国仿制企业需认真研究,以制定有效的研发策略。