药物与临床
丁长海;徐叔云;李常玉;魏伟;孙桂华;徐建华;王金凯;刘松年;武春敏;任凯晶
1998, 33(12): 752-755.
目的:比较研究尼美舒利(Nim)和萘普生(Nap)治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法:试验设计为随机、对照、平行性和多中心的比较研究。试验组病例数为171例,其中双盲试验60例,单盲试验111例,每次poNim100mg·,bid,疗程2周,累积用药4周者78例,12周者50例;对照组病例数为112例,其中双盲试验61例,单盲试验51例,每次poNap250mg·,bid,疗程2周,累积用药4周者62例,12周者51例。结果:2,4,8周时Nim的总有效率分别为63.61%,67.95%和98.00%,Nap的总有效率分别为53.87%,59.68%和76.47%。两药均能显著改善患者的症状和体征,降低血沉、C反应蛋白水平。经安全性评价:Nim和Nap的耐受性相似,2,4,12周时Nim的不良反应发生率分别为27.49%,3.77%,28.00%;Nap的不良反应发生率分别为32.14%,35.48%,43.13%。结论:Nim治疗类风湿关节炎的疗效在2,4周时与Nap相近,在12周时好于Nap;Nim的不良反应发生率稍低于Nim,但无显著性差别。