中国药学杂志
    
           首页  |  期刊介绍  |  编 委 会  |  投稿指南  |  期刊订阅  |  广告服务  |  会议信息  |  联系我们  | 
�й�ҩѧ��־ 2011, Vol. 46 Issue (6) :454-457    DOI:
���� ����Ŀ¼ | ����Ŀ¼ | ������� | �߼����� << | >>
��������������������������Լ�ҩ��ѧ�о�
������1������1���ﻪ1����ݼݼ1�������S1������Ȫ2
1. ����ҽѧԺ߮�ɽҽԺ����ҩ���ٴ�������������� �ߺ� 241001��2. �й�ҩ�ƴ�ѧҩ���л�붯��ѧ���ģ��Ͼ� 210009
ZHAO Ya-nan1�� WU Pei1��SUN Hua1��YANG Jing-jing1��GUO Yi-yun1��LIU Xiao-quan2
1. Organization for State Drug Clinical Trial�� Yijishan Hospital�� Wannan Medical College�� Wuhu 241001�� China��2. Center of Drug Metabolism and Pharmacokinetics�� China Pharmaceutical University�� Nanjing 210009�� China

Download: PDF (641KB)   HTML (0KB)   Export: BibTeX or EndNote (RIS)      Supporting Info
ժҪ Ŀ�� �о��й�����־Ը�߾�����ע������������������������ԡ���ȫ�Լ�ҩ��ѧ������ 20���������ԡ�20������Ů�������߰����طֲ��������4�飬�ֱ����500��1 000��1 250��1 500 mg������ҩ���飻������ҩ���������ϴ2�ܺ�500 mg�������ٴν���ÿ���硢��500 mg����5 d�Ķ����ҩ���飻1 000 mg�������ٴν���1 000 mg���������Զ��ձȽϲ�����Ӧ�ĵ�����ҩ���顣�۲첻���¼���HPLC�ⶨѪ��������������Ũ�ȣ�BPSS2.0������Ҫҩ��ѧ��������� ���ξ�����ע����������500��1 000��1 250��1 500 mg�IJ�����ӦΪ0/9��0/10��0/10��2/10����ξ�����ע����������500 mg�IJ�����ӦΪ3/10�����ξ�����ע����������1 000 mg�IJ�����ӦΪ5/10��������ҩ500��1 000��1 500 mg�������ҩ500 mg����max�ֱ��ǣ�8.63��2.57����18.6��4.08����27.5��10.6����23.4��4.67 mg��L-1��AUC0-60�ֱ�Ϊ��109.5��24.0����293.1��69.9����422.9��84.0����412.3��99.4 mg��h��L-1������ �й�����־Ը�߾�����ע����������500~1 500 mg��������500 mg������ǰ�ȫ���ܹ����ܵģ�500~1 500 mg�ڳ�����ҩ��ѧ�����������ҩ��������һ�������
Service
�ѱ����Ƽ�������
�����ҵ����
�������ù�����
Email Alert
RSS
�����������
�ؼ����� ����������   ����������   ������   ҩ��ѧ     
Abstract�� ABSTRACT: OBJECTIVE To study the tolerability�� safety and pharmacokinetics of (S-ornidazole after ascending intravenous infusion doses in healthy Chinese volunteers. METHODS 40 Healthy male and female Chinese volunteers were randomized into 1 (male-female=1��1 of 4 treatment groups to receive a single dose of 500�� 1 000�� 1 250 or 1 500 mg (S-ornidazole�� respectively. Multiple doses (500 mg bid of (S-ornidazole were administered for 5 consecutive days after a 2-week washout period of 500 mg single-dose (S-ornidazole. A single dose of 1 000 mg (R��S-ornidazole was administered as the positive control after a 2-week washout period of 1 000 mg single-dose (S-ornidazole. Adverse events were observed and (S-ornidazole concentrations in plasma were determined using HPLC-UV. The major pharmacokinetic parameters were calculated by BPSS2.0. RESULTS The incidence rates of adverse reactions after single-dose intravenous infusion of 500�� 1 000�� 1 250�� and 1 500 mg (S-ornidazole were 0/9�� 0/10�� 0/10�� and 2/10�� respectively�� and 3/10 following multiple doses of 500 mg (S-ornidazole and 5/10 following a single dose of ornidazole. The main pharmacokinetic parameters of single-dose (S-ornidazole 500�� 1 000�� 1 500 mg or multiple-dose 500 mg were as follows: ��max ��8.63��2.57�� ��18.6��4.08�� ��27.5��10.6�� ��23.4��4.67 mg��L-1�� respectively. AUC0-60 ��109.5 �� 24.0�� ��293.06��69.9�� ��422.9��84.0�� ��412.3��99.4 mg��h��L-1�� respectively. CONCLUSION (S-ornidazole was well tolerated in Chinese healthy volunteers after single-dose intravenous infusion of 500 to 1 500 mg and multiple-dose of 500 mg. The pharmacokinetics is linear over the range of 500 to 1 500 mg with accumulation after multiple doses of 500 mg.
Keywords�� (S-ornidazole,   (R,   S-ornidazole,   tolerability,   pharmacokinetics     
�ո�����: 2011-11-11;
���ñ���:   
.��������������������������Լ�ҩ��ѧ�о�[J]  �й�ҩѧ��־, 2011,V46(6): 454-457
.Tolerability�� Safety and Pharmacokinetics of (S-Ornidazole in Ascending Dose Study in Healthy Chinese Volunteers[J]  Chinese Pharmaceutical Journal, 2011,V46(6): 454-457
��
û�б��IJο�����
[1] ��������������������ã�л����������.��ҩ�նԸʲ��ἰ�ʲݴ����������ҩ��ѧ��Ӱ��[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(8): 599-602
[2] ��С�� ��ӱ ��½�� κӱ�� ��ǿ ���.�������������������Ʊ�����������ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(7): 524-528
[3] ��Ң ̷־�� ��ҽ�� ������ ��ΰ �ܺ��.Һ��ɫ�״������׷��ⶨ����Ѫ��ά������Ũ�ȼ������Ч�������о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(7): 546-550
[4] ��ƽ ֣�� ����ϼ Ԭ��Ӣ ���� Ǯ���� �㵤 ������ �»� .�������徲����עͷ����ͪ�Ƶ�ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(4): 291-295
[5] ������ ����Ƽ ���ж� ʩТ�� ������.����Ī˾�����������ڵ������Ч������[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(4): 296-302
[6] ���� ��ѩ�� ��� ���� ���� ���ٹ� .ע���������������׽ṹ֬������ϵͳ���Ʊ���������ҩ������ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(4): 287-290
[7] ���� ���� ������ ��־�� ������ .���Ҷ������εĶ������֬�������ҹ������������ڵ�ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(3): 223-
[8] ¦�� ������ ���� ���� ���� ���� ������ ������.��ͬ����������Ȼ���˨������ҩ��ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(3): 209-
[9] ������ ����÷ ���� ������ ���ҷ� ʦ�پ�.ע����ͷ����̹�������й����������ڵ�ҩ��ѧ[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 132-135
[10] ��ӱ ����ѫ ���� ����Ⱥ.����ڷ����컨��-1��������Ѫ�ɷּ�ҩ��ѧ[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 136-140
[11] ������ ����ΰ ������.���ᴨܺັ���pH������ԭλ��������ѪҺ���Բ�ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 119-121
[12] ���� �ܰ� ³���� ����ΰ.��ͬ��������������鶯���������պͷֲ��о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(1): 44-48
[13] ��ѧ�� ������ ����» ë���� ���� ������.��ɼ�����׻��������Ʊ������ڶ�������ҩ��ѧ����֯�ֲ��о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(9): 680-685
[14] ���� �ņ��� ���ٻ� �ſ� ����� ������.������Ƭ�ڽ�������������Ч���о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(9): 695-698
[15] ������ �ں��� �Ի� ֣С� ��ܰ ����.��������Զ�����ͪ�ڴ�������ҩ��ѧ��Ӱ��[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(8): 619-622
Copyright 2010 by �й�ҩѧ��־