中国药学杂志
    
           首页  |  期刊介绍  |  编 委 会  |  投稿指南  |  期刊订阅  |  广告服务  |  会议信息  |  联系我们  | 
�й�ҩѧ��־ 2004, Vol. 40 Issue (12) :931-933    DOI:
���� ����Ŀ¼ | ����Ŀ¼ | ������� | �߼����� << | >>
������������ɽ��������Ƭ������ҩ��ѧ�������Ч���о�
������;Ѧ��Դ;������;���᳼
��������ʺ�ƽҽԺ����ҩƷ�ٴ��о����� �ӱ� ʯ��ׯ 050082
HU Yu-qin,XUE Hong-yuan,HOU Yan-ning,LIU Hui-chen
State Base for Drug Clinical Trial,Bethune International Peace Hospital,Shijiazhuang 050082,China

Download: PDF (0KB)   HTML (0KB)   Export: BibTeX or EndNote (RIS)      Supporting Info
ժҪ Ŀ���о�������������ɽ��������Ƭ������ҩ��ѧ�������Ч�ԡ��������������߽���ڷ��������Ͷ���������Ƽ��Ͳα��Ƽ�,�ø�ЧҺ��ɫ�����׼����(MSD)�Ͷ��������м����(DAD)�������߲ⶨѪ���е�������ɽ������ˮ�����Ũ��;��������ɽ�����ø�ЧҺ��ɫ�׵���������(HPLC/ESIMS)ѡ�����Ӽ��,ˮ������DAD��⡣����������ڷ������Ƽ��Ͳα��Ƽ���,��������ɽ������AUC0��36h�ֱ�Ϊ(100251��13369)��(94720��11393)��g��h��L-1,tmax�ֱ�Ϊ(47��10)��(45��08)h,cmax�ֱ�Ϊ(6619��765)��(6580��832)��g��L-1;ˮ�����AUC0�����ֱ�Ϊ(21864��6329)��(18872��5379)��g��h��L-1,tmax�ֱ�Ϊ(08��04)��(47��10)h,cmax�ֱ�Ϊ(6050��1133)��(3797��872)��g��L-1�������Ƽ���������ɽ������ˮ���������������öȷֱ�Ϊ(1059��64)%��(1175��193)%�������߿ڷ�����������Ƽ��Ͳα��Ƽ���,��������ɽ������AUCss0��24h�ֱ�Ϊ(103335��15192)��(104105��17675)��g��h��L-1,tmax�ֱ�Ϊ(43��11)��(43��08)h,cmax�ֱ�Ϊ(7248��955)��(7867��1100)��g��L-1,cmin�ֱ�Ϊ(1294��400)��(1219��360)��g��L-1,cav�ֱ�Ϊ(4306��633)��(4338��736)��g��L-1,DF�ֱ�Ϊ(1401��159)%��(1552��207)%;��̬ʱ�����Ƽ���������ɽ����������������ö�Ϊ(100.5��13.0)%������ �Ե�������ɽ����Ϊ�о�����,�����Ƽ���α��Ƽ����������Ч��;�԰�˾ƥ��Ϊ�о����������Ƽ��Ͳα��Ƽ����ճ̶��൱,�����ٶȽϿ졣
Service
�ѱ����Ƽ�������
�����ҵ����
�������ù�����
Email Alert
RSS
�����������
������
Ѧ��Դ
������
���᳼
������
Ѧ��Դ
������
���᳼
�ؼ����� ��������ɽ����   ��˾ƥ��   ˮ����   ҩ��ѧ   ��ЧҺ��ɫ������     
Abstract�� OBJECTIVE To study the pharmacokinetics and bioequivalence of isosorbide 5-mononitrate and aspirin from compound isosorbide mononitrate sustained released tablets in healthy volunteers.METHODS Isosorbide mononitrate sustained release tablets and aspirin enteric-coated tablets were used as the reference preparations.In a randomized crossover design,single and multiple doses of test and reference preparations were given to 20 and 18 healthy male volunteers respectively. Isosorbide-5-mononitrate and salicylic acid concentrations were measured by ESI-MSD and DAD respectively. RESULTS After a single oral administration,the pharmacokinetic parameters of isosorbide 5-mononitrate test and control preparations were as following:AUC0��36h (10 025.1��1 336.9) and (9 472.0��1 139.3)��g��h��L-1 ;tmax (4.7��1.0) and (4.5��0.8) h;cmax (661.9��76.5) and (658.0��83.2) ��g��L-1, respectively. For salicylic acid, the pharmacokinetic parameters were as AUC0����(21 864��6 239) and (18 872��5 379) ��g��h��L-1 ;tmax (0.8��0.4) and (4.7��1.0) h;cmax (6 050��1 133) and (3 797��872)��g��L-1 ,respectively. The relative bioavailability of isosorbide 5-mononitratte and salicylic acid were (105.9��6.4)% and (117.5��19.3)%,respectively. After multiple oral administration of test and reference preparations,the pharmacokinetic parameters were as following:AUCss(10 333.5��1 519.2) and (10 410.5��1 767.5) ��g��h��L-1 ;tmax (4.3��1.1) and (4.3��0.8) h;cmax (724.8��95.5) and (786.7��110.0) ��g��L-1 ;cmin (129.4��40.0) and (121.9��36.0) ��g��L-1 ;cav (430.6��63.3) and (433.8��73.6) ��g��L-1; DF(140.1��15.9)% and (155.2��20.7)%,respectively. The relative bioavailability of isosorbide 5-mononitrate was (100.5��13.0)%. CONCLUSION Compoud isosorbide mononitrate sustained release tablets showed bioequivalence for the isosorbide 5-mononitrate component with the reference preparation, and the AUC for the aspirin component was bioequivalent with that of the reference drug,but the test drug was more rapidly absorbed.
Keywords�� isosorbide 5-mononitrate,   aspirin,   salicylic acid,   pharmacokinetics,   HPLC-MS      
�ո�����: 2003-10-17;
���ñ���:   
������, Ѧ��Դ, �������� .������������ɽ��������Ƭ������ҩ��ѧ�������Ч���о�[J]  �й�ҩѧ��־, 2004,V40(12): 931-933
HU Yu-qin, XUE Hong-yuan, HOU Yan-ning etc .Study on the pharmacokinetics and bioequivalence of isosorbide 5-mononitrate and aspirin from compound isosorbide mononitrate sustained release tablets in healthy volunteers [J]  Chinese Pharmaceutical Journal, 2004,V40(12): 931-933
��
û�б��IJο�����
[1] ��������������������ã�л����������.��ҩ�նԸʲ��ἰ�ʲݴ����������ҩ��ѧ��Ӱ��[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(8): 599-602
[2] ��С�� ��ӱ ��½�� κӱ�� ��ǿ ���.�������������������Ʊ�����������ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(7): 524-528
[3] ��Ң ̷־�� ��ҽ�� ������ ��ΰ �ܺ��.Һ��ɫ�״������׷��ⶨ����Ѫ��ά������Ũ�ȼ������Ч�������о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(7): 546-550
[4] ��ƽ ֣�� ����ϼ Ԭ��Ӣ ���� Ǯ���� �㵤 ������ �»� .�������徲����עͷ����ͪ�Ƶ�ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(4): 291-295
[5] ������ ����Ƽ ���ж� ʩТ�� ������.����Ī˾�����������ڵ������Ч������[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(4): 296-302
[6] ���� ��ѩ�� ��� ���� ���� ���ٹ� .ע���������������׽ṹ֬������ϵͳ���Ʊ���������ҩ������ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(4): 287-290
[7] ���� ���� ������ ��־�� ������ .���Ҷ������εĶ������֬�������ҹ������������ڵ�ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(3): 223-
[8] ¦�� ������ ���� ���� ���� ���� ������ ������.��ͬ����������Ȼ���˨������ҩ��ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(3): 209-
[9] ������ ����÷ ���� ������ ���ҷ� ʦ�پ�.ע����ͷ����̹�������й����������ڵ�ҩ��ѧ[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 132-135
[10] ��ӱ ����ѫ ���� ����Ⱥ.����ڷ����컨��-1��������Ѫ�ɷּ�ҩ��ѧ[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 136-140
[11] ������ ����ΰ ������.���ᴨܺັ���pH������ԭλ��������ѪҺ���Բ�ҩ��ѧ�о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 119-121
[12] ���� �ܰ� ³���� ����ΰ.��ͬ��������������鶯���������պͷֲ��о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(1): 44-48
[13] ��ѧ�� ������ ����» ë���� ���� ������.��ɼ�����׻��������Ʊ������ڶ�������ҩ��ѧ����֯�ֲ��о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(9): 680-685
[14] ���� �ņ��� ���ٻ� �ſ� ����� ������.������Ƭ�ڽ�������������Ч���о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(9): 695-698
[15] ������ �ں��� �Ի� ֣С� ��ܰ ����.��������Զ�����ͪ�ڴ�������ҩ��ѧ��Ӱ��[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(8): 619-622
Copyright 2010 by �й�ҩѧ��־