中国药学杂志
    
           首页  |  期刊介绍  |  编 委 会  |  投稿指南  |  期刊订阅  |  广告服务  |  会议信息  |  联系我们  | 
�й�ҩѧ��־ 2008, Vol. 43 Issue (13) :1011-1014    DOI:
���� ����Ŀ¼ | ����Ŀ¼ | ������� | �߼����� << | >>
HPLCӫ�ⷨ�ⶨ��������༰��Ƭ�����������Ч��
����;���㿡;���ж�;����;ʩТ��;������
������ѧ������ɽҽԺҩ���� �Ϻ� 200040
ZHANG Liang��DAO Yi-jun��LI Zhong-dong*��ZHANG Yi��SHI Xiao-jin��ZHONG Ming-kang
Department of Pharmacy��Huashan Hospital��Fudan University��Shanghai 200040��China

Download: PDF (0KB)   HTML (0KB)   Export: BibTeX or EndNote (RIS)      Supporting Info
ժҪ Ŀ�Ľ���HPLCӫ���ⷨ�ⶨ����༰���Դ�л��O-ȥ�׻��������Ѫ���е�Ũ��,�о������Ƭ�ڽ��������е�ҩ��ѧ�������Ч�ԡ������������������������������,20���������������ߵ���po 100 mg������ǻ����Ƭ�������Ƭ��,���涨ʱ��ɼ��⾲��Ѫ,Ѫ����Һ.Һ��ȡ����,��0.03 mol��L-1��������(��0.5%���Ұ�,�����pH��4.0)-�״�(75:25)Ϊ������,ɫ����ΪDiamonsil C18��(4.6 mm��200mm,5��m),����1.0 mL��min-1,����50��,ӫ����ļ�������275 nm,���䲨��304 nm,�ⶨ������O-ȥ�׻�������ѪҩŨ��,���������Ƽ�����Ҫҩ��ѧ����������������öȡ�����ⶨѪ����������O-ȥ�׻���������ͼ���޾�Ϊ1.0��g��L-1,������O-ȥ�׻������ֱ���1.0��600.0��1.0��300.0��g��L-1�����Թ�ϵ����;ѪҩŨ�Ȳⶨ�����ڡ��ռ侫�ܶ�RSD��С��5%;���������ǻ����Ƭ�������Ƭ��Ѫ������������Ҫҩ��ѧ����Ϊ:tmax(2.2��1.0)��(1.9��0.9)h,��max (350.4��66.0)��(339.0��73.2)��g��L-1,t1/2(6.9��1.8)��(6.8��1.8)h,AUC0-t(3 953��1 550)��(3 703��1 310)��g��h��L-1;Ѫ����O-ȥ�׻���������Ҫҩ��ѧ����Ϊ:tmax(3.4��1.7)��(3.0��1.5)h,��max(51.5��20.7)��(50.2��19.4)��g��L-1,t1/2(7.8��2.0)��(7.5��1.8)h,AUC0-t(744��200)��(691��141)��g��h��L-1;������ǻ����Ƭ������������ö�����������Ϊ(106.4��16.4)%,��O-ȥ�׻���������Ϊ(107.5��17.2)%�����۽�����HPLCӫ�ⷨ������׼ȷ;�ⶨ�����ͳ��ѧ����������ǻ����Ƭ�������ƬΪ�����Ч�Ƽ���
Service
�ѱ����Ƽ�������
�����ҵ����
�������ù�����
Email Alert
RSS
�����������
�ؼ����� ���������   O-ȥ�׻������   ��ЧҺ��ɫ�׷�   ���������Ч��     
Abstract�� OBJECTIVE To develop a HPLC-fluorescence method for determining tramadol(TMD)and the active metabolite O- demethyltramadol(ODT)in human plasma and to study pharmacokinetics and relative bioavailability of tramadol tablets in healthy Chinese volunteers.METHODS A single dose of 100 mg tramadol orally disintegrating tablet and reference tramadol tablet was given to 20 healthy male volunteers according to a randomized cross-over design.The concentration of TMD and ODT in plasma was determined by HPLC with fluorescence detection after liquid-liquid extraction.A reverse phase C18column( Diamonsil,4.6 mm��200 mm,5��m)was used.The mobile phase was borax buffer (0.03 mol��L-1,containing 0.5% triethylamine,pH 4.0)-methanol(75: 25),and was delivered at 1.0 mL��min-1.The column temperature was maintained at 50��.Fluorescence detection wavelength was set at 275 nm(excitation) and 304 nm(emission).The pharmacokinetics and bioavailability were studied.RESULTS The linearity of TMD and ODT were 1.0��600.0 and 1.0��300.0��g��L-1,respectively.The quantity limit of TMD and ODT both were 1.0��g��L-1.Intra-and inter-day precisions were both less than 5%.The TMD pharmacokinetic parameters of tested and reference tablet were tmax(2.2��1.0)and(1.9��0.9) h,��max(350.4��66.0)and (339.0��73.2)��g��L-1,t1/2(6.9��1.8)and(6.8��1.8) h,AUC0-t (3953��1550) and (3703��1310)��g��h��L-1.The ODT pharmacokinetic parameters of tested and reference tablet were tmax (3.4��1.7) and (3.0��1.5) h,��max(51.5��20.7) and (50.2��19.4)��g��L-1,t1/2(7.8��2.0)and(7.5��1.8) h,AUC0��t (744��200) and(691��141)��g��h��L-1.The relative bioavailability of tested to reference tablets calculated by TMD and ODT was (106.4��16.4)% and(107.5��17.2)% respectively.CONCLUSION A sensitive and accurate HPLC method was developed.The comparative bioequivalence study demonstrate that the two preparations are bioequivalent.
Keywords�� tramadol hydrochloride,   O-desmethyltramdol,   HPLC,   bioequivalence      
�ո�����: 2007-07-13;
ͨѶ���� ���ж�   
���ñ���:   
.HPLCӫ�ⷨ�ⶨ��������༰��Ƭ�����������Ч��[J]  �й�ҩѧ��־, 2008,V43(13): 1011-1014
.Determination of Tramadol in Human Plasma by HPLC with Fluorescence Detection and Its Application to Bioequivalence Study [J]  Chinese Pharmaceutical Journal, 2008,V43(13): 1011-1014
��
û�б��IJο�����
[1] ����ʤ ���� ������ ���� ��Ȼ ����.����ϳɹ�����Ī�ǿ���J�ĸ�ЧҺ��ɫ�׷��ⶨ����[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(7): 543-546
[2] ���� ������ ���� ���� ŷ���� .�ǻ��컨��ɫ��A���컨��ȡ�P�����Ե���Ƭ���ǻ��컨��ɫ��A�ڴ������ڵ���й�Ƚ��о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(6): 448-453
[3] ������ ��� ������ ������ �̱��� .��ЧҺ��ɫ�׷�ͬʱ�ⶨ�����䲻ͬ����Ʒ��5�ֽ����صĺ���[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(6): 471-474
[4] ���� ������ ������ ������ .���ö�ָ��ɷ�����ȫ���齺��Ʒ�ʵ��о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(5): 380-383
[5] ���� ���� ����� ��Ԫ�� ��·ƽ ������ .��é�з�����ɷָ�ЧҺ��ɫ�׷��ⶨ�����Ľ���[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(5): 375-379
[6] ����Ƽ �ں��� ����� ����ϼ ���ۺ�.����������ƺ����ⶨ�ù��Ҷ���Ʒ������[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(3): 236-
[7] ���� ����ƽ ֣ӱ.ͨ����ЧҺ��ɫ�ױ���ʱ��ⶨ����޽����-������Ԫ����ˮ����ϵ��[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 122-126
[8] ������ ����÷ ���� ������ ���ҷ� ʦ�پ�.ע����ͷ����̹�������й����������ڵ�ҩ��ѧ[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(2): 132-135
[9] �׼��� ��Сƽ ���� Ѧ���� ����.��ЧҺ��ɫ�׷��ⶨ�Ѷ�������Ƥ�ء���ʶ��ء�ɽ����[J]. �й�ҩѧ��־, 2012,47(1): 69-71
[10] ���� ���� ���ж� ����� ʩТ�� ������.��ŵ�������л���HPLC�ⶨ���ڴ���С���ܰ�ת���е�Ӧ��[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(9): 686-690
[11] ���� �ņ��� ���ٻ� �ſ� ����� ������.������Ƭ�ڽ�������������Ч���о�[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(9): 695-698
[12] � ���� ������ ����.��ҩ��ɽ�г�ɽ����쳣ɽ��ĺ����ⶨ[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(8): 623-625
[13] ��Ⱥ ����ƽ �Ϸ� ��� ��ïֲ ����.�����ЧҺ��ɫ�׷��ⶨ��Ѫ��������ͷ����������[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(7): 545-548
[14] ���� �ν�ƽ ��ѵ�� ������ ������ ����ʥ.�ض��ݻ�ͪ��ɷַ���[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(7): 542-544
[15] κ���� ����÷ ��� ���� Ѧ��ϼ �Ի���.RP-HPLCͬʱ�ⶨ��������4����Ч�ɷֵĺ���[J]. �й�ҩѧ��־, 2011,46(7): 549-551
Copyright 2010 by �й�ҩѧ��־